Aknu mazspējas ārstēšanas problēma saglabā lielu nozīmi un ir viena no svarīgākajām un sarežģītākajām medicīnas problēmām, jo katru gadu palielinās īpaši smagu akūtu vīrusu hepatītu, kā arī toksisku alkohola un zāļu bojājumu biežums. Aknu sintētisko, vielmaiņas un detoksikācijas funkciju pārtraukšana noved pie dažādu toksisku vielu uzkrāšanās, piemēram: amonjaka, žultsskābes, slāpekļa oksīda, laktāta (pienskābes), arahidonskābes vielmaiņas produktu, endogēna benzodiazepīnu, indolu, merkaptānu, iekaisuma citokīnu. Tā rezultātā attīstās sistēmiski bojājumi - asinsrites traucējumi, kas izraisa hipertensiju cirkulāciju, koagulāciju un imunoloģiskus traucējumus. Turklāt ir sekundārs orgāna bojājums, ko izraisa iekaisuma mediatoru pārpalikums, kas izraisa vairāku orgānu mazspējas klīnisko izpausmi, kam seko septisko komplikāciju pievienošana.
Neskatoties uz zināmu progresu mūsdienu intensīvajā aprūpē, pacientu ar akūtu aknu mazspēju vai hroniska procesa dekompensāciju mirstība joprojām ir nepieņemami augsta un pat ne specializētos hepatoloģiskajos centros samazinās zem 60%. Tādējādi, saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem, aknu mazspēja pastāvīgi ierindojas sestajā vietā starp nāves cēloņiem (Kamath P.S., 2001; Cardenas A. et al., 2005; D, Amigo G., et al., 2006). Aknu mazspējas pašreizējā standarta zāļu terapija (SMT) ir vērsta uz aknu bojājumu spontānas atjaunošanās iespēju, kā arī komplikāciju ārstēšanu un procesa progresēšanas novēršanu pacientiem ar hronisku aknu mazspēju. Tomēr pacientiem ar aknu mazspēju un beigu stadijas hronisku nepietiekamību standarta medicīniskā terapija (SMT) ir pilnīgi neefektīva. Jāatzīmē, ka tradicionāli lielākā daļa hepatoloģisko klīniku ievēro konservatīvu pacientu vadības taktiku.
Mūsdienu hepatoloģijas cerības un panākumi lielā mērā ir saistīti ar mūsdienu medicīnas ievērojamo progresu un, pirmkārt, ar aknu transplantācijas iespēju iepriekš bezcerīgiem pacientiem. Tomēr šī ārstēšanas metode nevar nodrošināt visiem, kam nepieciešama palīdzība donoru orgānu trūkuma, augsto dzīves dārdzības un ilgu gaidīšanas laiku dēļ. Tomēr aknas ir unikāls un unikāls orgāns, kam ir ne tikai daudz funkciju, bet arī iespēja atjaunoties un funkcionāli atjaunoties, īslaicīgi nomainot tās funkcijas ar aparatūras ekstrakorporālām metodēm. Tādēļ mākslīgo sistēmu izveide un izmantošana aknu darbības atbalstam ir galvenā mūsdienu intensīvās aprūpes ideja pacientiem ar aknu mazspēju, kas samazināja mirstību no 85% līdz 60% (Kim WR, Brown RS, 2002; Wilmer A., et al., 2002; Isoniemi H., et al., 2005; Laleman W., et al., 2006; Ronco C., 2007). Pašlaik pasaules prakse ir pierādījusi un īstenojusi agrokorporālas hemocorrekcijas agrīnu lietošanu akūtas un fulminanta aknu mazspējas kompleksajā terapijā, tai skaitā aknu transplantāta disfunkcijas attīstībā saņēmējiem, kuriem veikta operācija, kā arī hronisku difūzo aknu bojājumu dekompensācija. Tas ļāva novērst vairāku orgānu mazspējas attīstību un būtiski uzlabot pacientu kompleksās ārstēšanas rezultātus. Līdz ar to mūsdienīga pieeja aknu darbības atjaunošanai ietver patoloģisko metabolītu, iekaisuma faktoru un vazoaktīvo vielu izņemšanu no asinsritēm, izmantojot ekstrakorporālo hemocorrekciju, izmantojot MARS albumīna dialīzes mašīnu (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al., 2002 Davenport A., 2003; Evenepoel PW, et al., 2005).
Albumīna aknu dialīzes aparāts "Mākslīgā aknas" ir molekulārā adsorbcijas recirkulācijas sistēma MARS - molekulārā adsorbenta recirkulācijas sistēma un ir paredzēta ekstrakorporālai detoksikācijai dažādu ģenēzes aknu mazspējas gadījumā, tostarp tās, ko izraisa: toksisks hepatīts, aknu ciroze, infekciozs hepatīts un transplantācija un transplanators. pacientiem. Albumīna dialīze ir hemodiafiltrācija, izmantojot ar albumīnu bagātinātu dializātu, kas palīdz noņemt ar proteīniem saistītos toksīnus. Šai metodei ir nepieciešama albumīna perfūzijas ierīce ar albumīna dializāta (albumīna aknu dialīzes) slēgtā cikla uzraudzību, kā arī hemodialīzes aparātu (mākslīgo nieru). Ierosinātajai iekārtai jābūt atsevišķam „Mākslīgās aknas” blokam (albumīna dialīzes blokam), kas paredzēts, lai kontrolētu albumīna cilpas plūsmas ātrumu, terapijas ilgumu, spiediena un temperatūras kontroli, un to var kombinēt ar dažādu ražotāju mākslīgo nieru (hemodialīzes vienību): Gambro, Fresenius Medical Care, B.Braun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation uc
Albumīna dialīzes sistēma „Mākslīgās aknas” sastāv no:
- I. Stacionārais aparāts "MARS" (MARS-monitors), kas darbojas kopā ar jebkuru zināmu hemodialīzes ierīci "mākslīgā niere" (hemodialīzes aparātam jau jābūt lietotāja slimnīcā).
- II.Terapeitiskie komplekti "MARS-Set", kas ir pamatprincipi: 1 komplekts, kas sastāv no 4 īpašām kārtridžām 1 procedūrai, kas ilgst no 8 līdz 24 stundām.
Katra terapeitiskā komplekta "MARS-Set" sastāvs ietver:
- MARS®FLUX DIALIZER, lai izvadītu ar proteīniem saistītos toksīnus, izmantojot 20% donora albumīnu, 500 ml (HAS-dializāts).
- DiaFLUX DIALYZER, lai likvidētu ūdenī šķīstošus mazu molekulmasu toksīnus no HAS-dializāta MARS cirkulācijas sistēmā. Efektīvā virsmas platība: 1,7 kv.m.
- DiaMARS® AC250 adsorbcijas kasetne, kas satur nepārklātu aktīvo ogli, kalpo, lai attīrītu HAS dializātu un noņemtu nelielas molekulmasas ne polāros savienojumus, žulti un taukskābes, kā arī aromātiskos policikliskos savienojumus MARS cirkulācijas sistēmā.
- Adsorbcijas kasetne diaMARS® IE250, kas satur anjonu apmaiņas sveķus anjonu savienojumu un bilirubīna noņemšanai MARS cirkulācijas sistēmā.
- AS-02 šļūteņu sistēma savieno iepriekš minētās MARS sistēmas sastāvdaļas un ir aprīkota ar gaisa slazdiem un smalku daļiņu filtru.
MARS - molekulārā adsorbenta recirkulācijas sistēmas tehnoloģija prasa lietot hemodialīzes papildierīci (vai moduli nepārtrauktai veno-venozai hemofiltrācijai), kā arī Gambro “MARS monitora” perfūzijas ierīci slēgtā albumīna kontūras uzraudzībai. Venoza un venozā piekļuve ir nepieciešama, lai asins pārliešana caur ierīci (visbiežāk tiek izmantots divu lūmenu katetrs). Antikoagulācija ķēdē tiek sasniegta ar heparīna infūziju, kuras deva tiek pielāgota aktivētās koagulācijas laikam un saglabāta starp 150-200 gadiem. Asins perfūziju veic hemodialīzes ierīces sūknis vai, citādi, moduļa asinsspiediens, lai turpinātu veno venozo hemofiltrāciju. Asins plūsmas ātrums ir robežās no 150 līdz 200 ml / min, atkarībā no pacienta hemodinamiskās stabilitātes. Asinis iet caur MARS-flux albumīna necaurlaidīgo membrānu. Aizvērtā albumīna shēma tiek piepildīta ar 500 ml 20% donora albumīna un perfūzēta ar MARS veltņa sūkni ar ātrumu 150 ml / min. Albumīna dializāts šķērso filtru no membrānas dialīzes puses, pēc tam to atjauno ar bikarbonāta dializātu (dialīzes iekārta vai modulis, lai turpinātu aizstāt terapiju, ir atbildīgs par tās plūsmu), tad HAS dializāts nonāk kolonnā ar nepārklātu ogli, tad otrā kolonna ar anjonu apmaiņas sveķiem. Ārstēšanas laiks atšķiras atkarībā no klīnikā pieņemtās metodes un terapijas indikācijām. Vidēji tas svārstās no 6 līdz 8 stundām (nepārtraukts paņēmiens), vai arī nepārtrauktas tehnikas gadījumā 24 stundas diennaktī, ko visbiežāk izmanto intensīvās terapijas nodaļās.
! Brīdinājums !: Ir ļoti svarīgi, lai potenciālie klienti norādītu hemodialīzes pavadoņa zīmolu Šļūteņu AS-02 savienošanas sistēmai ir atšķirīgs kārtas numurs Gambro Prizma ierīcei. Arī citam šļūteņu pasūtījuma kārtas numuram ir bērnu terapeitiskie komplekti.
MARS terapija aknu mazspējas ārstēšanai.
Aknu vērtība un funkcija
Aknas pieder absolūti svarīgiem orgāniem, tā veic vairākas būtiskas funkcijas. Angļu valodā vārdi "dzīvi" un "aknas" ir praktiski homonīmi - attiecīgi "dzīvi" un "aknas". Krievu valodā vārds "aknas" ir saistīts ar to, ka temperatūra aknās pārsniedz ķermeņa vidējo temperatūru no vārda "krāsns". Vārdā, kas apzīmē aknas, kazahi atsaucas uz tuvu, dārgu cilvēku. Krimas tatāros mīļotie sauca viens otru par "manu aknu", lai uzsvērtu, ka viņi nevarēja dzīvot bez viņa vai viņas. Tas bija aknas, kas ķērās pie ērgļa ķēdes Prometeja, un Zeuss sūtīja, lai sodītu par ugunsgrēku cilvēkiem.
Galvenās aknu funkcijas:
- Toksisku savienojumu neitralizēšana un likvidēšana, jo īpaši toksisku amonjaka pārveidošana par urīnvielu, t
- Saglabājiet normālu glikozes līmeni asinīs. Aknās ir glikogēna polisaharīda rezerves, samazinot glikozes līmeni asinīs, sadaloties glikogēnā veidā un veidojoties glikozes monosaharīdam, kas ir pieejams organisma šūnām un iekļūst smadzenēs
- Saglabāt nepieciešamo aminoskābju un asins proteīnu sastāvu. Aknās notiek daudzu olbaltumvielu, jo īpaši albumīna, globulīnu uc, sintēze un sadalīšanās.
Žults sintēze. Pati žults ir vairākas svarīgas funkcijas.
- Asins koagulācijas faktoru sintēze. Aknu slimībās ir asinsreces traucējumi, bieži vien ar asiņošanas veidu
- Ķermeņa (tauku) "enerģijas" asimilācija
- Dalība hormonu apmaiņā. Aknu slimībās bieži sastopami hormonālie traucējumi, zāļu apstrāde un izdalīšanās, toksiskas vielas, alkohols utt.
Tādējādi aknas piedalās olbaltumvielu, tauku, ogļhidrātu, vitamīnu metabolismā, ir depo, kurā šīs vielas "uzglabā" nepieciešamības gadījumā.
Nosacījumu, kad aknu slimība traucē aknu darbību, sauc par aknu mazspēju. Tās galvenās iespējamās izpausmes ir ādas un gļotādu dzeltenība, vēdera palielināšanās šķidruma uzkrāšanās, vēdera uzpūšanās, caurejas, vēdera smaguma, sliktas taukainas pārtikas sagremošanas, vēdera vēdera sāpes, īpaši nabas, acetona smarža, straujas stāvokļa pasliktināšanās, neiroloģiski traucējumi (aknu encefalopātija) un slimības beigās aknu koma.
Aknu slimību cēloņi
Zinātnieki jau ir spējuši gūt panākumus, ārstējot aknu vīrusu bojājumus (hepatītu), bet vīrusu hepatīta izplatība joprojām ir nomākta. Saskaņā ar PVO aplēsēm 240 miljoni cilvēku ir hroniski inficēti ar B hepatīta vīrusu, un 130–150 miljoni cilvēku cieš no C hepatīta.
Ar attīstītu aknu cirozi, ārstēšana ar narkotikām ir neefektīva, un aknu transplantācija ir sarežģīta un dārga darbība, kas nav pieejama vairumam no tiem, kam tas ir nepieciešams. Papildus vīrusiem aknas var ietekmēt dažādus toksīnus (alkoholu, indīgas sēnes, kaitīgus pārtikas komponentus, arodslimības un vides faktorus), pārmērīgu dzelzs un vara daudzumu organismā. Aknu slimības var attīstīties autoimūnu traucējumu, asinsrites traucējumu rezultātā.
Ārstēšanas metodes
Medicīnā, ja orgāna funkciju nevar atjaunot, mēģiniet to aizstāt. Tās ir tā saucamās ekstrakorporālās metodes, t.i. "ārpus ķermeņa". Jūs zināt par „mākslīgām nieru” ierīcēm (hemodialīzi), mākslīgā plaušu un asinsrites ventilācija, kas izglāba vai paildzināja dzīvi, padarīja to ērtāku miljoniem pacientu. Ņemot vērā tā anatomisko struktūru un daudzfunkcionalitāti, bija visgrūtāk radīt kaut ko līdzīgu attiecībā uz aknām.
Kas ir MARS?
Mēģinājumi attīrīt toksisko vielu asinis saskaņā ar mākslīgo nieru principu bija neveiksmīgi, jo šajā gadījumā lielākā daļa toksīnu ir ūdenī nešķīstoši un mēdz saistīties ar proteīniem. Tāpēc zinātnieki daudzus gadus meklē nepieciešamās vielas dialīzei. Šo meklējumu rezultātā tika izveidota mūsdienīga inovatīva MARS sistēma - molekulārā adrenolenta pārstrādes sistēma. Angļu literatūrā tiek lietots termins MARS. Ko nozīmē šie vārdi?
M-albumīna molekulas saistās ar ūdenī nešķīstošām toksiskām vielām
A - šīs vielas ir adsorbētas (t.i., "izvilktas") no pacienta asinīm. Adsorbcija ir process, kas notiek pie divu nesēju robežas (cieta un šķidra, šķidra un gāzveida).
P - prefikss "Re" nozīmē, ka cikls tiek atkārtots vairākas reizes.
MARS sistēmā albumīns tiek izmantots kā dialīzes šķidrums, galvenais asins proteīns, kas ņemts no veseliem donoriem. Pacienta ar aknu mazspēju asinis cirkulē speciālā filtra (hemofiltera) kapilāros (neliela diametra caurulēs), un ārpus šīm caurulēm ir albumīna šķīdums. Šis ārējais albumīna šķīdums ņem toksīnus no pacienta asinīm. Tas notiek tāpēc, ka membrāna, no kuras izgatavots hemofilteris, ir puscaurlaidīga, t.i. toksiskas vielas var pārvietoties tikai vienā virzienā - no asinīm līdz albumīna šķīdumam.
Fizikā ir jēdziens - koncentrācijas gradients. Kaitīgo vielu koncentrācija pacienta asinīs ir augsta, dialīzes šķidrumā - tie nav. Tāpēc koncentrācijas atšķirību dēļ toksīni tiek pārnesti no asins uz dialīzes šķīdumu (difūziju) un ir saistīti ar albumīna molekulām. Albumīna šķīdums nepārtraukti, cikliski šķērso anjonu apmaiņas sveķus, sorbentu (filtru ar nepārklātu aktīvo ogli) un īpašu hemofiltru. Darva attīra albumīnu no bilirubīna, aktīvās ogles no žultsskābēm un hemofiltera no ūdenī šķīstošiem toksīniem. Pēc tam attīrītais dialīzes šķīdums atkal tiek piegādāts ārējai dialīzes ķēdei.
Tādējādi MARS sistēmai ir skaidras priekšrocības: slēgta cilpa, t.i. asinis nav saskarē ar sistēmas tīrīšanas elementiem, un līdz ar to nav riska, ka patogēno mikroorganismu pārnešana no asins nonāk sistēmā un filtru komponenta nodošana pacienta asinīs. Tikai vielas ar zemu molekulmasu var iziet cauri filtra membrānai no asinīm uz dialīzes šķidrumu.
Vēl viena priekšrocība ir selektivitāte, t.i. selektivitāti. Ar MARS palīdzību no organisma tiek izņemtas tikai kaitīgas vielas, bet visi pārējie asins komponenti atgriežas asinsritē, atšķirībā no plazmasherēzes, kurā tiek noņemta daļa pacienta plazmas.
Ņemot vērā procedūras augsto efektivitāti un drošību, Hadassah Ein-Kerem klīnikas speciālisti iesaka un veiksmīgi veic MARS terapiju pacientiem ar aknu mazspēju. Veicot albumīna dialīzi, ievērojami uzlabojas pacientu stāvoklis un analīze, ļauj iegūt laiku, lai atlasītu saderīgu donoru aknu transplantācijai.
Aknas - augsto tehnoloģiju orgāns
Robotikas operācijas
Da Vinči roboti ir pazīstami un mīlēti gan krievu, gan ārvalstu ķirurgiem: operācijas ar to tiek veiktas visur. Ārsts kontrolē visas robota kustības - tas novērš kļūdas, kas saistītas ar cilvēka faktoru. Da Vinci lieto, lai noņemtu aknas un noņemtu jebkādus tajā esošos audzējus un cistas.
Šādas operācijas ir arī minimāli invazīvas un aizvieto asiņainu barjeru. Lai veiktu rezekciju, piemēram, cistas, nepieciešams veikt tikai dažus punktus. Un robots var nokļūt grūti sasniedzamās ķermeņa vietās - šādas darbības ietver operācijas aizmugurējos segmentos un aknu labajā daivā. Robotam ir četras "rokas" - viens pāris veic cilvēka roku funkcijas, trešais manipulē ar endoskopu, ceturtais veic papildu darbības.
Lāzers
Lāzera staru var aizstāt skalpeli. Tās galvenās priekšrocības ir tas, ka tas novērš smagu asins zudumu, jo tas “aizzīmogo” mazos asinsvadus un novērš jebkādu infekciju, jo audos nav tieša kontakta ar instrumentu. Šo metodi izmanto dažādām aknu slimībām, tostarp metastāžu izņemšanai vēzī.
Mākslīgās aknas un transplantācija
Ar cirozi un aknu vēzi ir nepieciešama transplantācija - citādi nāve. Operācijas izmaksas tiek aprēķinātas desmitiem miljonu rubļu apmērā. Lai saglabātu pacienta dzīvi pirms operācijas, kad orgāns neizdodas, vai gaidot donoru, tiek izmantota mākslīga aknām. Tiesa, zinātnieki cer izveidot tā saucamo bio-mākslīgo orgānu - tad visas problēmas, kas saistītas ar transplantātu trūkumu, varētu atrisināt.
Darbs pie mākslīgā orgāna izveides sākās 1970. gados, un kopš tā laika ir attīstījusies mākslīga aknu attīstība. Pirmā mākslīgā aknas, albumīna aknu dialīzes iekārta MARS (molekulārās absorbcijas recirkulācijas sistēma), aizstāj aknu filtrācijas funkciju: tā detoksicē asinis. Pārējās daudzās funkcijas ir jākompensē ar citām procedūrām. Bet tas viss ir tikai dzīvības saglabāšanai, gaidot donora orgānu.
3D aknu attīstība ir vadošais ASV bioprintēšanas uzņēmums. 2013. gadā tika izdrukāti orgānu fragmenti ar dažādiem šūnu tipiem. Šodien uzņēmuma speciālisti pārbauda visu aknu darbību, kas var dzīvot 40 dienas. Ķermenis nav paredzēts transplantācijai, bet gan zāļu klīniskiem pētījumiem.
Par pirmo bioinženierijas aknas 2010. gadā sāka runāt. Jaunākais sasniegums bio-mākslīgo aknu attīstībā ir zinātniekiem no Šanhajas. Tehnoloģijas būtība ir tāda, ka hepatocīti - aknu šūnas - tiek iegūti no ādas, taukaudu vai citu audu cilmes šūnām. Iegūtais orgāns ir ārpus pacienta ķermeņa. Attīstība jau ir palīdzējusi 61 gadus vecajam pacientam dzīvot pirms transplantācijas, kamēr klīniskie pētījumi turpinās paralēli.
Krievijā notiek līdzīgas tendences, tās vada Transplantācijas zinātniskā centra speciālisti. Hepatocīti tiek ievietoti īpašā audu inženierijas sistēmā, kur tie sāk sadalīties, un tad šī sistēma tiek ievietota slimajā orgānā. Eksperimentos ar pelēm tika apstiprināta tehnoloģijas efektivitāte: uz konstrukcijas tika novietota peles ar iznīcinātu aknu, pēc kuras sāka veidoties veseli aknu audi savos orgānos, dzīvnieks nāvēja, un saskaņā ar attīstītāju domām, tas ir liels.
Inovatīvais virziens, kas saistīts ar mākslīgo aknu, ir cilvēka orgāna audzēšana cūka organismā. Dzīvnieku embrijā tiek atdalīti orgāni, kas ir atbildīgi par orgānu attīstību, stāda cilvēka aknu cilmes šūnas, kā rezultātā tiek radīts dzīvnieks, kuram ir viens cilvēka orgāns - šajā gadījumā aknas. Izrādās cūkas ar cilvēka aknām.
ASV Nacionālie veselības institūti nolēma pārtraukt šādu eksperimentu finansēšanu, lai detalizēti novērtētu to iespējamo ietekmi. Taču Apvienotajā Karalistē tiek sagatavots ceļvedis darbam ar himeriem. Starp citu, ASV tiek veikti eksperimenti, lai rediģētu cūku DNS, lai to orgānus varētu pārstādīt uz cilvēkiem.
Aknām ir vairāk nekā 500 funkcijas, un, lai gan šim orgānam ir neiedomājama spēja sevi dziedēt, tā ir ļoti jutīga pret vīrusu slimībām - B un C hepatītu un alkohola lietošanas sekām. Viena no galvenajām destruktīvajām sekām ir aknu audu deģenerācija saistaudos cirozes gadījumā. Tas pats bezgalīgi labojošs audu pārstāj pastāvēt, un tāpēc vairs nepilda savas funkcijas - organisms pārtrauc darbu. Šajos gadījumos ir nepieciešama transplantācija - vienīgā iespēja glābt dzīvību.
Mākslīgo aknu aparāti
Čeļabinska zinātnieki izgudroja mākslīgu aknu un atklāja metodi cirozes ārstēšanai. Jaunā vienība sniegtu nenovērtējamu palīdzību cilvēkiem, kuru vārdi atrodas aknu transplantācijas gaidīšanas sarakstā un pacientiem ar akūtu aknu slimībām. Ar "mākslīgās aknas" palīdzību jūs varat veikt vienu no šodienas aknu galvenajām funkcijām - asins attīrīšanu vai detoksikāciju, kā arī vielmaiņas procesu uzlabošanu pacienta organismā.
Miass Medical Equipment Plant eksperimentālais modelis jau ir parādījis, ka tas var efektīvi atbalstīt krīzes situācijā esošu cilvēku dzīvi. Tagad zinātnieki varēja glābt un pagarināt slimu cilvēku dzīvi. Bet viņi to nedara. Kāpēc Mobilo tehnoloģiju centra direktors atbildēja uz šo jautājumu pirms.RU
Jautājums: Vjačeslavs Evgenjevičs, pastāstiet mums, kas ir "mākslīgā aknas"?
Vjačeslavs Ryabinins: Jūs nedrīkstat domāt, ka "mākslīgā aknas" ir kā īsts orgāns - tas ir iešūts ķermenī - un cilvēks tiek glābts. Nē “Mākslīgā aknas” ir parastais nosaukums ekstrakorporālai - tas ir, ārpus cilvēka ķermeņa - aparāts, kas līdzīgs darbībai, piemēram, hemodialīzes mašīnai, tā saucamajai mākslīgajai nierei vai asinsrites aparātam - mākslīgajai sirdij.
Jautājums: Un kā šī ierīce darbojas?
Vjačeslavs Ryabinins: darbības princips ir diezgan vienkāršs - ar "mākslīgās aknas" palīdzību tiek izmantota
Jautājums: Tātad citās valstīs ir šīs ierīces analogi?
Vjačeslavs Ryabinins: Kopumā pētījumi šajā jomā ir intensīvāk veikti pēdējo desmit gadu laikā. Cik man zināms, šāda veida ierīču klīniskie pētījumi pašlaik tiek veikti ASV un Eiropā.
Jautājums: Kāpēc Krievija ir lētāka?
Vjačeslavs Ryabinins: Tā kā visi atvasinātie materiāli ir vietējie. Tas notika. Testa paraugs radīja medicīnas tehnoloģiju Miass rūpnīcu - tās aiztur mūsu ideja. Paredzams, ka izrādījās, ka ražošanas apjoms šajā apjomā, kā arī uzturēšana un palīgmateriāli - šajā jomā.
Jautājums: Un cik sesijas ir nepieciešamas, lai notīrītu asinis?
Vjačeslavs Ryabinins: no trim līdz desmit, un tie ir jāuztur sērijā. Tas ir, kā jūs saprotat, ārstēšana ar Vācijas aparāta palīdzību prasītu no pacienta desmitiem tūkstošu eiro.
Jautājums: Vai šī sērija ir pietiekama, lai saglabātu pacientu?
Vjačeslavs Ryabinins: Šī sērija spēj atbalstīt dzīvi. Tas ir ļoti svarīgi cilvēkiem, kuru vārdi atrodas gaidīšanas sarakstā.
Jautājums: Vai jūsu ierīce jau ir izmantota ārstēšanai?
Vjačeslavs Ryabinins: Ir daudz iemeslu. Pirmkārt, bija nepieciešams pierādīt cūku aknās izmantojamā ekstrakta drošumu un efektivitāti. Pēc tam, kad Farmācijas komiteja apstiprināja iespēju izmantot šo ekstraktu šāda veida ierīcēs, tika nosūtīti dokumenti
Jautājums: Vai jūs rīkosities?
Vjačeslavs Ryabinins: Jā, protams. Vienīgais, kas prasa laiku un naudu. Mums būs jāmaksā visi palīgmateriāli - tie nav jāpieprasa no pacientiem, pieredzējis paraugs. Un visu veidu dokumentu izpilde ir arī vērts naudu. Šiem testiem mēs ceram tērēt mūsu stipendijas - stipendiju no Atbalsta mazo uzņēmumu attīstībai zinātnes un tehnikas jomā un Izglītības ministrijas dotācijas.
Jautājums: Kas, ja ne noslēpums?
Vjačeslavs Ryabinins: Piemēram, ar augļa šūnu palīdzību. Tie ir iegūti no abortu materiāla. Viņiem ir augsta bioloģiskā aktivitāte, un tajos ir liels skaits hepatocītu augšanas faktoru, tas ir, ja ievadāt tos slimības skartajā organismā, tas veicinās tā atjaunošanos.
Jautājums: Vai jūs pārbaudījāt šo metodi?
Jautājums: Vai jūs varat licencēt šo metodi?
Vjačeslavs Ryabinins: Līdz šim tas ir ļoti grūti.
Grūtības galvenokārt ir ētiskas - darbs tiek veikts ar abortu materiāliem. Ir arī regulatīvas grūtības - nekur nav rakstīts, kam ir tiesības veikt terapiju ar šādu tehnoloģiju izmantošanu. Tikai 5-6 organizācijām Krievijā ir licences strādāt šūnu terapijas jomā, un prasības viņiem ir ļoti augstas - vismodernākās iekārtas, augstākais personāla līmenis. Lai nokļūtu šajā līmenī, jums ir nepieciešams gan laiks, gan nauda. Bet mēs turpinām veikt pētījumus.
Dzimis 1949. gada 1. septembrī Jūžuānos, bioķīmiķis, bioloģijas zinātņu doktors (1990), profesors (1991), Ņujorkas Zinātņu akadēmijas loceklis (1996), pilnīgs RAMTS biedrs (1998).
1971. gadā viņš pabeidza ChGPI dabaszinātņu un ģeogrāfijas nodaļu, 2 gadus strādājis par Čeļabinskas sanitārās un epidemioloģiskās stacijas bakteriologu; 1972. – 74. Gadā jauniešu pētniece Ilmensky Valsts universitātes biogeocenoloģijas laboratorijā. PSRS Zinātņu akadēmijas rezervāts. 1975. – 90. G., Vecākais pasniedzējs, kopš 1991. gada, prof. Bioloģijas katedra ChGMI.
Kopš 1994. gada galva. Vispārējās un bioorganiskās ķīmijas katedra. Vairāk nekā 130 zinātnisko autoru. darbi, saņēma 3 autortiesību sertifikātus un 1 izgudrojuma patentu. 1999. gadā viņš saņēma diplomu no Kembridžas Universitātes “Izcilie 20. gadsimta zinātnieki”.
Mākslīgās aknas un šūnu tehnoloģijas
Aptuveni pusotru litru asins plūsma caur cilvēka aknām vienā minūtē. Šī svarīgākā orgāna uzdevums ir tīrīt kaitīgo vielu - toksīnu - asinis, lai nodrošinātu normālu vielmaiņu. Kā zināms, asinis ne tikai piegādā visus mūsu orgānus ar skābekli un nepieciešamajām vielām, bet diemžēl tas ir arī līdzeklis dažādu toksisku vielu orgāniem un audiem. Un, ja aknas nesaskaras ar asins attīrīšanas funkciju, organisms nekavējoties reaģē uz šo neveiksmi ar bojājumu, kas var rasties jebkur. Un vispirms - pašā asinīs.
Aptuveni pusotru litru asins plūsma caur cilvēka aknām vienā minūtē. Šī svarīgākā orgāna uzdevums ir tīrīt kaitīgo vielu - toksīnu - asinis, lai nodrošinātu normālu vielmaiņu. Kā zināms, asinis ne tikai piegādā visus mūsu orgānus ar skābekli un nepieciešamajām vielām, bet diemžēl tas ir arī līdzeklis dažādu toksisku vielu orgāniem un audiem. Un, ja aknas nesaskaras ar asins attīrīšanas funkciju, organisms nekavējoties reaģē uz šo neveiksmi ar bojājumu, kas var rasties jebkur. Un vispirms - pašā asinīs.
- Aknu galvenā funkcija ir kaitīgu vielu detoksikācija, ”skaidro profesors Vjačeslavs Ryabinins, Čeļabinskas Medicīnas akadēmijas Vispārējās un farmaceitiskās ķīmijas katedras vadītājs, Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas Dienvidāfrikas zinātniskā centra laboratorijas„ Mākslīgie orgāni un šūnas ”vadītājs, Čeļabinskas Mobilo tehnoloģiju centra direktors Reģionālā klīniskā slimnīca. - Es pirmo reizi sastapos ar šo problēmu Ashas dzelzceļa katastrofas laikā, kad strādāju Biochemijas departamentā profesora Romana Iosifoviča Lifshits vadībā. Iesaistīts pētījumā par aknu funkcionālo stāvokli. Kā likums, termisko bojājumu laikā detoksikācijas sistēma bija pirmā, kas cieta. Tajā laikā pirmo reizi tika izveidota efektīva modeļa sistēma, kas satur visas detoksikācijai nepieciešamās aknu sastāvdaļas. Tā radās ideja par jaunu apstrādes tehnoloģiju. Vēlāk mēs veicām virkni eksperimentu ar dzīvniekiem, pēc tam - pirmos klīniskos pētījumus ar pacientiem. Pētījumi liecina, ka šī metode darbojas un to var izmantot, ārstējot pacientus ar aknu mazspēju.
Toreiz, radot ideju par jaunas tehnoloģijas radīšanu, Ryabinīnam bija ideja izveidot īpašu rezerves sistēmu - aparātu, kas palīdzēs ekstremālās situācijās, ar ievainojumiem, saindēšanos, kad cilvēka dzīve ir līdzsvarā. Vai, ja aknas vairs nav ārstējamas, piemēram, smagas cirozes formās. Ryabinins ļoti labi zināja, kādu problēmu viņš risināja. Galu galā, tas pats „mākslīgās sirds” aparāts galu galā ir tikai sūknis asins sūknēšanai, lai gan tas ir sarežģīts. "Mākslīgais nieres" nodrošina pat vitāli svarīgu funkciju, bet vienreizēju. Tas ir sarežģītāks ar aknām: tas ne tikai attīra asinis no toksīniem, bet arī proteīnu, nukleīnskābju, tūkstošiem vielmaiņas reakciju sintēzi. Vjačeslavs Evgenjevičs saprata, ka mākslīgā orgāna izveide ir ārpus jautājuma. Punkts bija fundamentāli jaunā sistēmā, kas darbotos ārpus pacienta ķermeņa ar hemodialīzes veidu. Meklējumi šajā virzienā noritēja visā pasaulē, tie tiek veikti šodien. Bet Krievijā tikai Ryabinin un viņa komanda izveidoja Bio-Mākslīgās aknas aparātu, kas sekmīgi nokārtoja pirmos klīniskos pētījumus un pierādīja savu pilnīgu atbilstību.
Un ķīmija un bioloģija
Kā darbojas Bio-mākslīgā aknās? Cilvēka ar aknu mazspēju asinis nonāk caur īpašiem puscaurlaidīgiem kapilāriem, kurus mazgā ar īpašu šķīdumu ar cilvēka albumīnu, kas spēj saistīt dažādas toksiskas vielas. Šo procesu var saukt par "ķīmisko tīrīšanu". Ryabinins un viņa palīgi izmēģināja dažādas sistēmas versijas, temperatūras, koncentrācijas, līdz tās izvēlējās optimālo. Un tad viņi aizgāja tālāk: viņi mēģināja papildus ķīmiskiem, bioloģiskiem risinājumiem izmantot veselīgu aknu un aknu šūnu audus. Iepriekšējie testi liecina par iespēju izmantot šādus bioloģiskus risinājumus pacientu ar aknu mazspēju ārstēšanai. Cirozes, hepatīta un citu aknu slimību efektu ārstēšanā Ryabinin bioloģiskais risinājums (kas ir patentēts) ir daudz efektīvāks par ķīmisko vielu. (“Bio-mākslīgās aknu” aparātu autoru piedāvātā tīrīšanas shēma ir parādīta attēlā.) Apm.
Ilgi piecpadsmit gadi
Šodien ir pilnīgi pabeigts darbs pie ierīces rūpnieciskā dizaina izveides. Ideja ir ietverta medicīnas iekārtu Miass rūpnīcas galīgajā versijā, ko īsteno entuziastu grupa, kuru vada Vladimirs Ivanovičs. Tomēr ceļš uz to bija grūts un galvenokārt bija finansējuma avotu atrašana. Bioloģiski mākslīgās aknas radīšanas ideja Čeļabinska reģionā atklāja atbalstu ne tikai Čeļabinskas medicīnas akadēmijas, Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas Dienvidu Urālu zinātnes centra, bet arī Čeļabinska reģiona Veselības ministrijas Pētera Ivanoviča Sumina līmenī. Izšķirošais brīdis šīs ierīces radīšanā bija Krievijas fonds fundamentālo pētījumu fondam, kā rezultātā beidzot tika pabeigts darbs pie sistēmas izveides, izveidots ierīces rūpnieciskais dizains.
Uz jautājumu, vai pasaulē ir kaut kas līdzīgs, Dr. Ryabinins atbildēja:
- Pirms pieciem gadiem Vācijā tika izveidots aparāts ar nosaukumu "MARS" asins ķīmiskai attīrīšanai. Šodien MARS pērk visu pasauli, tostarp Krieviju un pat Čeļabinsku. Mums bija nozīme, lai panāktu panākumus.
Tēvzemē bez praviešiem
Kāda ir atšķirība starp Ryabinin aparātu un vācu „MARS”? Fakts, ka papildus ķīmiskajai tīrīšanai to var izmantot arī bioloģiski, izmantojot dažādas šūnas, ieskaitot kātu. "Bio-mākslīgās aknas" ārēji atgādina parasto hemodialīzes mašīnu. Tā izmērs ir 150 × 60 × 50 cm, bet atšķirībā no “MARS”, kas darbojas tikai albumīna detoksikācijas režīmā (albumīns saistās un noņem toksīnus), Čeļabinska „aknas” var ne tikai attīrīt asinis, bet arī nodrošināt metabolisma normalizēšanos izmantojot cūku aknu šūnas.
Galu galā ir skaidrs, ka sola pabeigt darbu un uzsākt ierīces masveida ražošanu. Tās izmantošana sola vietu jaunām zinātniskām perspektīvām un ierīces plūsmas noteikšanai - liels ekonomisks ieguvums. Vjačeslavs Evgenjevičs aprēķināja:
- Mūsu „Bio-mākslīgās aknas” maksās aptuveni 20 tūkstošus eiro, vācu ierīce „MARS” maksā 80 tūkstošus. Izejmateriālu izmaksas vienai ārstēšanas sesijai ar vāciešiem ir 4 tūkstoši eiro, mums ir 10 tūkstoši rubļu.
Eksperti šo atšķirību labi izprot un loģiski vajadzētu iegādāties mūsu ierīci. Mūsu „aknas” ir svarīgas katrai slimnīcai. Tātad jautājums ir par to, vai nopirkt ierīci, nevis tā vērts. Mans e-pasts dr. Ryabinins izdrukāja Sanktpēterburgas vēstuli. Ārsts Nugzar Chularia raksta:
„Es ārstēju pacientus MARS mašīnā, bet palīgmateriāli ir ļoti dārgi. Lūdzu, atsūtiet man Bio-mākslīgo aknu vienības tehnisko dokumentāciju, cenrādi. Kad beigsies pārbaudes? Mēs veidojam jaunu infekcijas slimību slimnīcu, un mēs esam ļoti ieinteresēti jūsu ierīcēs. ”
Ko atbildēs Čeļabinska Čularija un citas ieinteresētās puses? Un pats galvenais, cilvēki, kuriem ārstēšana ar jaunas tehnoloģijas palīdzību nozīmē dzīves kvalitāti. Vai tikai dzīvi.
Jautājumi ar un bez atbildēm
Protams, mēs risinām inovatīvas tehnoloģijas un ļoti pievilcīgas perspektīvas. Rūpniecisks dizains šīs tehnoloģijas "Bio-mākslīgās aknas" ieviešanai. Miass Medical Instrument Plant sākumā: tiklīdz saņemtas atļaujas, tā ir gatava uzsākt pirmo sēriju.
Kas kavē daudzsološu, nepieciešamu? Vjačeslavs Ryabinins atbild uz konkrētiem jautājumiem.
- Vjačeslavs Evgenjevičs, vai ir sajūta, ka jūs joprojām esat ļoti tuvu gala mērķim?
- Ne tik tuvu, cik šķiet. Tas viss nāk uz leju, neatkarīgi no tā, cik trīts, nauda. Uz tukša entuziasma, kas ir bagātīgi izpaužas, šodien nav iespējams kaut ko radīt. Jo īpaši, ja runa ir par augsto tehnoloģiju. Ko mēs šodien esam? Saņemta Federālā veselības aprūpes un sociālās attīstības uzraudzības dienesta atļauja Bio-Mākslīgās aknas ierīces klīniskajiem izmēģinājumiem, mēs plānojam pabeigt šogad klīniskos pētījumus, pamatojoties uz Čeļabinska reģionālās klīniskās slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļu un gatavojamies klīniskiem pētījumiem Maskavā. Viss ir apgrūtināts ar naudas trūkumu patēriņa precēm, testēšanu, samaksu par ārstu, inženieru un pētnieku darbu.
- Cik daudz naudas jums ir nepieciešams, lai aknas nonāktu masveida ražošanā?
- Apmēram miljons rubļu klīnisko testu veikšanai un noteiktu barjeru pārvarēšanai, kas saistīti ar jaunu medicīnas tehnoloģiju un jaunu medicīnisko iekārtu reģistrāciju.
- Vai ir iespējams atrisināt naudas jautājumu vietējā līmenī?
- Tagad mēs to darām. Mēs sagatavojām īpašu mērķa piecu gadu programmu ar ekonomiskiem aprēķiniem. Mēs ceram uz reģionālā gubernatora un valdības pozitīvu lēmumu.
- Vismaz pieci miljoni rubļu gadā.
- Kādas citas novatoriskas norises ir iekļautas šajā programmā?
- Šajā programmā liela uzmanība tiek pievērsta šūnu tehnoloģijām, kas ietver kaulu smadzeņu transplantāciju - patiesībā tā ir vienīgā metode dažu hematoloģisku slimību ārstēšanai. Kā zināms, šī problēma ir aktuāla Čeļabinska reģionā. Ja mēs uzskatām, ka Čeļabinska reģionā ir vairāk nekā tūkstoš cilvēku ar hematoloģiskām slimībām, un transplantācijas indikācijas ir aptuveni 10 procenti, tad, ņemot vērā vienas transplantācijas izmaksas vienā miljonā rubļu apmērā un atgūto cilvēku ieguldījumu IKP, atgriešanās darbā cilvēki būs aptuveni 200 miljoni rubļu.
Ar cilmes šūnu palīdzību paveras plašas perspektīvas citu nopietnu slimību ārstēšanā. Ja programma tiks pieņemta, tā ļaus ieviest augstās tehnoloģijas šajā jomā un iegūt atbilstošas kvotas augsto tehnoloģiju ārstēšanai.
- Jauda dzirdēs jūs?
„Mūsu pastaigas pa koridoriem iezīmējas ar dažiem panākumiem: ir pieņemts lēmums izveidot mobilo tehnoloģiju laboratoriju. Reģionālās slimnīcas galvenais ārsts, uz kura pamata tika izveidota laboratorija, Aleksandrs Leonidovičs Zhuravlev saprot visu. Kā lielākās medicīnas iestādes vadītājs viņš ir ļoti ieinteresēts mūsu aparātā un šūnu tehnoloģiju attīstībā, kas novedīs pie izrāviena nopietnu slimību ārstēšanā. Problēma ir aprīkojuma un tarifu trūkums.
- Kā notiek citi reģioni?
- Šūnu tehnoloģiju ieviešana Krievijā joprojām ir saistīta ar zināmām grūtībām - ētikas un likumdošanas. Mums nav tiesību aktu, kas regulē mobilo tehnoloģiju. Ir likums par orgānu transplantāciju, kur viss ir skaidri formulēts. Bet šūnu tehnoloģija neattiecas uz šo likumu. Mums ir tikai noteikumi - Veselības ministrijas rīkojumi, rīkojumi, norādījumi, kas jāievēro.
Praktiski tagad situācija ir šāda: tikai tie, kam ir licence šūnu terapijai, var iesaistīties šūnu tehnoloģijā. Lai iegūtu šādu licenci, ir jāatbilst šādām prasībām: ir „tīras” telpas, dārgas iekārtas (vismaz 10 miljoni rubļu) un apmācīti darbinieki. Tagad šādas licences Krievijā ir maz. Problēma ir aprīkojuma augstajās izmaksās un speciālistu trūkumā.
Tāpēc daudzi tagad strādā pie klīnisko pētījumu programmas „Jaunās šūnu tehnoloģijas medicīnai” ietvaros, ko izstrādājusi Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmija (www.cct74.ru). Šai programmai ir saraksts ar izpildītājiem, kuriem ir tiesības veikt daudzcentru pētījumus un izmantot dažādas medicīnas iestādes visā Krievijā kā klīniskās bāzes. Tas tiek darīts, lai savāktu noteiktu skaitu novērojumu un izdarītu secinājumu par šūnu terapijas metožu izmantošanas efektivitāti to vēlākai reģistrācijai Veselības ministrijā. Šī programma ietver mūsu mobilo tehnoloģiju centru, un mēs sadarbojamies ar Krievijas Valsts medicīnas universitāti, Transplantācijas un mākslīgo orgānu pētniecības institūtu un citām vadošajām organizācijām šajā jomā, pamatojoties uz protokoliem, ko apstiprinājušas ētikas komitejas un zinātniskās padomes, un reģistrēti Federālajā uzraudzības aģentūrā. veselības aprūpes šūnu materiāls. Šodien Jekaterinburga ir izveidojusi cilmes šūnu institūtu ar ikgadēju finansējumu desmitiem miljonu rubļu. Līdzīgi institūti, centri un cilmes šūnu bankas darbojas Maskavā, Sanktpēterburgā, Samārā, Tjumenā, Novosibirskā, Tomskā un duci citu pilsētu. Mūsu reģions šajā jautājumā ievērojami atpaliek.
- Apstrādājot kādas slimības ir iespējama mobilo tehnoloģiju izmantošana?
- Galvenās jomas, kurās veic pētījumus, ir pacientu ar multiplo sklerozi, insultu, aknu cirozi, sirds un asinsvadu slimības, diabēts un citas slimības ārstēšana. Tas ir saistīts ar to, ka šo slimību ārstēšana ar tradicionālām metodēm bieži vien ir neefektīva.
Protams, cilvēki, kuri jau ir zaudējuši cerību uz atveseļošanos, visbiežāk vēršas pie šūnu terapijas, kas zināmā mērā ir „izmisuma terapija”. Jau veiktie pētījumi liecina, ka pacientu ar multiplās sklerozes un insulta šūnu terapija izraisa patoloģiskā procesa aktivitātes samazināšanos, slimības smaguma samazināšanos, invaliditāti un pacientu dzīves kvalitātes uzlabošanos. Tomēr, cerams, tūlītējs brīnums, protams, nav tā vērts.
Cilmes šūnu efektivitāte lielā mērā ir atkarīga no slimības stadijas. Ir zināms, ka jo agrāk ārstēšana sākas, jo labāk rezultāts. Tajā pašā laikā jāsaprot, ka cilmes šūnas realizē savu ietekmi, atšķirībā no narkotikām, nevis uzreiz, tām ir nepieciešams ieņemt savu nišu ķermenī, iekļūt daudzās šūnu barjerās un tā tālāk. Parasti efekts sāk parādīties ne ātrāk kā pēc trim līdz četrām nedēļām, bet ilgst pēc vienas injekcijas līdz vienam gadam.
Es domāju, ka tagad mēs piedzīvojam mūsu zināšanu straujo izaugsmi molekulārās un šūnu bioloģijas jomā, kas neapšaubāmi sniegs jaunus veidus un līdzekļus tādu slimību ārstēšanai, kuras uzskata par neārstējamām cilvēka rokām. Tomēr šī mērķa sasniegšana ir iespējama tikai tad, ja notiek milzīga intelektuālā un finanšu resursu mobilizācija, atbilstošu federālo un reģionālo mērķprogrammu izveide un reģionālo iestāžu atbalsts. Pretējā gadījumā mēs atkal iegādāsim dārgas importētas medicīnas iekārtas, atbalstot rietumu ražotāju, un katru gadu mēs meklējam naudu, lai samaksātu par ārstēšanu ārzemēs.
Riddle par sliktu galvu
Valsts un Lenina prēmijas, slavenais RSFSR Naum Iofis izgudrotājs 1979. gadā strādāja par "Emitron" ražotnes galveno inženieri. Kā vadošais elektronikas inženieris, viņš tika aicināts izveidot padomju sirds vārstuļu revolucionārajai brīdī augsto tehnoloģiju operācijām protēžu jomā - sirds ķirurģijā, nomainot skartos vārstus ar mākslīgiem. Viņa protēzes nebija - tās tika iegādātas ASV un Itālijā. Inženieru komanda, kuru vadīja Iofis, radīja sirds vārstuļu - Emiks. Rūpniecības izstādē 1981. gadā "Emiks" radīja furoru. Amerikāņi, kuri ieradās, atzina: tas ir izrāviens. Un viņi bija ļoti skumji, saprotot, ka Krievija vairs nepērk sliktākās kvalitātes un dārgākos vārstus. Tas ir 27 gadi. "Jūs smieties," rakstīja Naum Iofis otro dienu Izvestijā, "bet mēs joprojām tos pērkam! Kāpēc - šeit mana nabadzīgā galva ir bezspēcīga... "
Vācijas ierīce "MARS", kuru vērtība ir 80 tūkstoši eiro, jau ir iegādāta vienā no Čeļabinska slimnīcām. Tomēr dārgais pirkums, par kuru piešķirtais MHIF un gatavs piešķirt līdzekļus, neatrisinās problēmu: kurš būs grūti samaksāt par patēriņa precēm - četri tūkstoši eiro par vienu sesiju. Maz ticams, ka pacienti, izņemot vienības, izvilksies. Tad kas? Tas aptur līdzīgu veselības aprūpes iestāžu vadītāju iegādi, kuri saprot, ka klupšanas akmens ar palīgmateriāliem nav mazs un nav tik viegli to apiet.
Uninitiated ir ļoti grūti saprast: kāpēc ir nauda „MARS” - dārgāka, mazāk efektīva, ar summām, kas ir ļoti smagas pacientiem par palīgmateriāliem? Kāpēc mēs atbalstām kāda cita ražotāja ražotāju, nepalīdzot finiša līnijai? Galu galā, reģions, pielāgojot „Bio-mākslīgās aknas” ražošanu, patēriņa preču ražošana, pēcpārdošanas serviss un speciālistu apmācība saņems ļoti labu naudu. Ierīce "Bio-mākslīgās aknas" ir nepieciešama gandrīz katrā rajona slimnīcā. Ryabinīna aparāta gadījumā, kas ir augstāks par ārvalstu tehnoloģijām, var runāt par pasaules tirgus iekarošanu. Ne vairāk, ne mazāk.
Tas pats attiecas uz vadu asins bankas izveidi un citiem Cellular Technologies centra projektiem augsto tehnoloģiju ārstēšanai, kas atvieglos un saglabās daudzas dzīvības. Kāpēc mūsu medicīnas „smadzenes” jāmetē, meklējot naudu, nevis jāizstrādā un jāuzlabo tehnoloģijas, kurās - nosauksim lietas par to īpašajiem vārdiem - viņi ir priekšā Krievijai? Galu galā, ja viss paliks tāds, kāds tas ir, neviens nepārspētu...
Medicīnas zinātņu doktors, profesors, Krievijas Medicīnas akadēmijas akadēmiķis, Čeļabinskas Valsts medicīnas akadēmijas Normālās fizioloģijas katedras vadītājs, Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas Dienvidu Urālu zinātniskā centra direktors, nacionālās balvas laureāts Jurijs Zakharovs:
- Es uzskatu, ka profesora Ryabinina ideju iemiesojums ierīces „Bio-mākslīgās aknas” esošajā rūpnieciskajā dizainā ir ievērojama lieta. Līdz ar to tiek ieviests jauns virziens medicīnā, kas saistīts ar aizvietojošo terapiju un detoksikāciju, pirmkārt - tādu tehnoloģiju izstrāde, kuru mērķis ir nomainīt aknu zaudētās funkcijas dažādās nopietnās slimībās. Vjačeslavs Ryabinins izstrādāja oriģinālu pieeju, apvienojot bioloģisko materiālu no cūku aknu šūnu satura un ķīmisko mijiedarbību, lai īstenotu skaidru programmu pacientu ārstēšanai. Ir ārkārtīgi svarīgi, lai metodes tehnoloģisko izsmalcinātību attīstītu kopā ar entuziasmu inženieru grupu Miass Medical Equipment Plant, kuru vada ģenerāldirektors Vladimirs Supruns. Tas radīja jaunas detoksikācijas un efferenta terapijas shēmas, kas apvienotas ierīces „Bio-mākslīgās aknas” projektā. Izveidotā ierīce nav sliktāka par ārzemju analogiem funkcionalitātē, bet ievērojami lētāk darboties.
Es gribētu atzīmēt, ka SUNTS RAMS direktors, ka, veicinot šo projektu, sniedza Čeļabinskas apgabala gubernators Pjotrs Ivanovičs Sumins, Čeļabinska reģiona valdība un Čeļabinska reģiona Veselības ministrija. Tomēr šīs jaunās augsto tehnoloģiju metodes tālākai popularizēšanai un aparātu sagatavošanai masveida ražošanai, protams, ir nepieciešams atbilstošs finansiāls atbalsts. Es patiešām ceru, ka šis Čeļabinska zinātnieku prāts parādīs gaismu Krievijas klīniskajās nodaļās, kur vajadzība pēc tās ir ļoti augsta.
"Bio-mākslīgās aknas" tiks pārbaudītas Maskavā
Klīnisko pētījumu trešajā posmā gatavojas Chelyabinsk profesora Vjačeslavs Ryabinina izstrādātā ierīce "Bio-mākslīgās aknas". Tas notiks Maskavas Transplantācijas pētniecības institūtā un mākslīgajos orgānos. Pēc tam ir nepieciešama klīnisko pētījumu rezultātu pārbaude, reģistrācija un ierīces sertifikācija, un tikai tad būs iespējams uzsākt masveida ražošanu. Nesen Bio-mākslīgās aknas tika nosūtītas uz Miass medicīnas iekārtu rūpnīcu, lai uzlabotu un likvidētu dažas no operācijas izrietošajām piezīmēm, bet rudenī tā atkal būs gatava palīdzēt cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem.
Pati ierīce ir vienīgā Krievijā. Izgudrojuma autors, profesors, Čeļabinska Medicīnas akadēmijas Vispārējās un bioorganiskās ķīmijas katedras vadītājs, Čeļabinskas reģionālās klīniskās slimnīcas Mobilo tehnoloģiju centra direktors Vjačeslavs Ryabinins skaidro: lai nodrošinātu šādas tehnoloģijas ražošanu, ir vajadzīgi lieli finanšu resursi. Vjačeslavam Evgenjevičam ir lielas cerības, lai veicinātu viņa smadzenes, kuras projekts tiek iesniegts Čeļabinska reģiona Rūpniecības ministrijā. Sākotnējie klīniskie pētījumi Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas un Čeļabinska reģionālās klīniskās slimnīcas dienvidu Urālas zinātnes centrā ir pierādījuši augstu gan ierīces, gan 15 pacientiem ar akūtu toksisku hepatītu ārstēšanai izmantoto tehnoloģiju efektivitāti.
„Mēs tikai paņēmām šo slimību, lai pagaidām iegūtu statistiku par vienu nosoloģiju,” norāda Vjačeslavs Ryabinins. - Aknu mazspēja rodas dažādu iemeslu dēļ: tas var būt B, C, cirozes, autoimūnu procesu sekas, un visu šo slimību testu veikšanai būtu vajadzīgs daudz laika un naudas. Mēs izvēlējāmies šauru ceļu un izvēlējāmies tādu pacientu kategoriju, kam ir vajadzīgas šādas operācijas, tāpēc visi pacienti tiek atlasīti stingri saskaņā ar vienu protokolu. ”
Pastāv viedoklis, ka tikai alkoholiķiem un narkomāniem ir aknu darbības traucējumi. Patiesībā neviens no tā nav pasargāts, jo gandrīz jebkura slimība vienā vai otrā veidā ietekmē aknas. „Pacientu skaits ar aknu mazspēju visā pasaulē katru gadu palielinās par aptuveni diviem miljoniem cilvēku,” norāda Vjačeslavs Ryabinins. „Tajā pašā laikā hronisks aknu bojājums praktiski nav ārstējams.” Parasti pēc nelielas ārstēšanas pacienti tiek vienkārši atbrīvoti no nodaļas un nosūtīti mājās, savukārt mirstība no aknu mazspējas var sasniegt 80%.
Zinātne par veselības aizsardzību
"Bio-mākslīgās aknas" palīdz cilvēka ķermenim tikt galā ar savu galveno funkciju - attīrīt toksīnu asinis. “Metodes būtība ir tāda, ka tiek izmantots bioloģiskais sorbents - albumīns, kas var saistīt toksiskas vielas no asinīm,” skaidro Vjačeslavs Ryabinins. - šai ierīcei ir atbalstoša loma, tas ļauj ķermenim izkraut laiku. Tāpēc ir nepieciešams saprast, kad un kādos apstākļos šī ierīce var tikt izmantota. Ja vīrusu hepatīta B vai C rezultātā cilvēka aknu darbība ir patoloģiska, tad, izmantojot ierīci, lai atbrīvotos no vīrusiem, tas neizdosies, bet jūs varat ievērojami mazināt pacienta stāvokli. "
Izgudrotājs cer, ka nākotnē parādīsies veseli centri, kur būs iespējams regulāri attīrīt asinis ar tādas ierīces palīdzību kā hemodialīze „nieru strādniekiem”. Ar „mākslīgo nieru” aparāta palīdzību pacienti tika ārstēti arī ar akūtu nieru mazspēju, un pēc tam viņi sāka veikt hronisku hemodialīzi. Pacienti iztīra asinis divas vai trīs reizes nedēļā, tādējādi saglabājot dzīves kvalitāti. To var izdarīt arī pacientiem ar aknu mazspēju. Pirmo klīnisko pētījumu provizoriskie rezultāti parādīja šīs asins attīrīšanas metodes augstu efektivitāti. „Sesijas tiek izrakstītas atbilstoši pacienta stāvoklim: asinis jātīra divas vai trīs reizes nedēļā, bet citas jūtas labāk uzreiz pēc vienas sesijas, un tās tiek pārnestas uz gastroenteroloģijas nodaļu,” saka Vjačeslavs Ryabinins.
„Bio-mākslīgo aknu” aparāta efektivitāte tagad ir jāpierāda Transplantoloģijas un mākslīgo orgānu institūtā. Patiešām, pasaulē šādas ierīces tika izveidotas tieši tiem, kam nepieciešama šīs orgāna transplantācija. „Ir nepieciešams atrast saistītu donoru, dažreiz tas prasa vairākus gadus, dažreiz pacienti negaida un mirst. Lai viņi varētu gaidīt operāciju un sākt veidot šādas ierīces, profesors paskaidro. - arī ārzemēs tika veikti klīniskie pētījumi, tostarp Amerikā; izrādījās, ka, ja jūs regulāri veicat šādu asins attīrīšanu, tad dažiem pacientiem vairs nav nepieciešama transplantācija. Aknām ir unikāls īpašums - spēja atjaunoties, to var atjaunot, it īpaši, ja tas ir palīdzējis. ”
Šodien Rietumvācu ierīce MARS tiek uzskatīta par veiksmīgāko „mākslīgās aknu” tipa ierīci pasaulē. Tā ir balstīta arī uz olbaltumvielu asins attīrīšanas metodi, bet būtiskā atšķirība starp Vjačeslavas Ryabinina izgudrojumu ir tehnoloģijas būtiska vienkāršošana un atbilstoša cenu samazināšana. MARS ierīcē viena ārstēšanas sesija maksā četrus tūkstošus eiro, mūsu - 20 tūkstoši rubļu; Lai izņemtu personu no intoksikācijas, jums ir nepieciešamas vismaz trīs līdz četras sesijas. Daži Rietumu avoti apgalvo, ka viena pacienta ārstēšana ar MARS ierīci maksā vidēji 16 tūkstošus eiro. Mūsu gadījumā šī pakalpojuma izmaksas neattiecas uz MHIF, tāpēc tas ir ļoti dārgs prieks slimnīcām un vairumam pacientu. Piemēram, viena no Čeļabinskas slimnīcām iegādājās MARS par cenu aptuveni 80 tūkstoši eiro, un tagad tā maksā, jo viņi nevar iegādāties palīgmateriālus.
Neskatoties uz to, ka Vjačeslavas Ryabinina prāta dzīve ir ekonomiski izdevīgāka nekā ārvalstu analogi, šo ierīci nav iespējams uzsākt masveida ražošanā. Kopš pirmo prototipu izveides ir pagājuši aptuveni 20 gadi, bet līdz šim cilvēki ar aknu slimībām nevar izmantot Čeļabinskas profesora izgudrojumu. "Tas viss ir par naudu," Vjačeslavs Ryabinins nopūšas. - Šādas ierīces izveide ir dārga ražošana. Klīniskie izmēģinājumi ar patēriņa preču iegādi, klīnisko laboratorisko pārbaužu veikšana, ārstu un medmāsu darba samaksa maksāja daudz naudas, un pētījuma ierosinātājs, tas ir, mums par to ir jāmaksā. Kopumā mūsu valstī ikvienam, kurš nolēmis īstenot jebkuru izgudrojumu, nekavējoties jāpiešķir Krievijas varonis. Bet Vjačeslavs Ryabinins, tāpat kā patiess varonis, netika izmantots, lai atkāptos no paredzētā.
No aknu ekstrakta līdz šūnu tehnoloģijai
Viņš ir pilns ar plāniem turpmāk izmantot Bio-mākslīgo aknu. „Aknas ne tikai attīra asinis, bet tajā notiek desmitiem tūkstošu bioķīmisko reakciju,” turpina profesors. - Mēs sākām ierīces izstrādi, izmantojot papildu materiālus, izmantojot cūku aknu citozolu. Tas bagātina asinis ar aminoskābēm, glikozi, enerģijas substrātiem, proti, notiek metabolisma procesu detoksikācija un normalizācija. Bet fakts ir tāds, ka atļaujas iegūšana šīs metodes izmantošanai ir saistīta ar lielām laika izmaksām. Lai gan mums ir Farmakoloģijas komitejas vēstule, kurā teikts, ka aknu citozols nav zāles un to var izmantot tādās ierīcēs kā mākslīgās aknas. ”
Laboratorijas darbinieki jau strādā pie šūnu tehnoloģijas. „Tie ir tālejoši plāni - kārtridžu izveide, uz kurām jūs varat„ izplānot ”izolētas aknu šūnas un caur tām iziet pacienta asinis, saka Vjačeslavs Ryabinins. - Zinātniski un praktiski tas ir ļoti interesanti. Šūnas ir jāpiešķir tā, lai tās būtu izolētas un vienlaikus saglabātu dzīvotspēju. Tirgū vēl nav šādas ierīces analogu, lai gan notiek darbs šajā virzienā. ”
Daudziem pacientiem “mākslīgās aknas” tipa ierīces var būt vienīgais veids, kā pagarināt dzīvi un dažos gadījumos pat izārstēt. Bet Vjačeslavs Ryabinins ir pārliecināts, ka šādu laboratoriju vai slimnīcas ierīču ieviešana nav iespējama, tas ir iespējams tikai ar valsts interesi un atbalstu.