C hepatīta ārstēšana ar Sofosbuvir un Daclatasvir

Sofosbuvir un Daclatasvir kombinācija ir vispieejamākais un efektīvākais veids C hepatīta ārstēšanai. Pirms zāļu lietošanas Jums jāapspriežas ar speciālistu un jāiepazīstas ar lietošanas instrukcijām. Pēc ārstu domām, labākais terapijas efekts tiek panākts, apvienojot šos divus ģenēriskos medikamentus. Jūs varat iegādāties zāles Krievijā par pieņemamu cenu, izmantojot oficiālo piegādātāju internetā. C hepatīta terapija visbiežāk tiek veikta ar ģenērisko zāļu Sofosbuvir un Daclatasvir palīdzību. Ar viņu palīdzību tiek ārstēti visi zināmie vīrusa genotipi. Ārstēšanas shēmu izvēlas ārsts, balstoties uz problēmas īpatnībām.

Cena un kur iegādāties Daclatasvir ar Sofosbuvir

Daclatasvir un Sofosbuvir Krievijā līdz šim var pasūtīt tikai caur ražotāju par fiksētu cenu.

Jūs varat saņemt narkotikas vairākos veidos:

1. Bez starpniekiem internetā. Pērkot produktu vietnē, jums jālasa visi pārskati par konkrētu pārdevēju. Pārliecināta zīme par viltotu preču pārdošanu ir pārāk zema cena.
2. Indijā, valstī, kurā preces tiek ražotas. Lēti ģenēriskie līdzekļi ir pieejami ar zīmolu Hepcinat (Sofosbuvir) un Natdac (Daclatasvir). Lai izvairītos no problēmām, iegādājoties līdzekļus, jums jāiesniedz C hepatīta reģistrācijas apliecība.
3. Ar starptautisko pārvadājumu. Produkts var tikt saņemts 2 nedēļu laikā. Starptautiskās piegādes trūkums - būs jāmaksā papildus par kurjeru pakalpojumiem un jāveic priekšapmaksa par precēm.

Cik daudz ir Sofosbuvir ar Daclatasvir

Jūs varat iegādāties narkotikas bez starpniekiem, izmaksājot:

Cenas Sofosbuvir:

• Maskava - 11900 rubļu.
• Sanktpēterburga - 11900 rubļu.
• Samara - 11900 rubļu.
• Jekaterinburga - 11900 rubļu.
• Ukraina, Kijeva - 5470 UAH.
• Dnipro (Dņepropetrovsk) - 5470 UAH.
• Baltkrievija, Minska - 390 bel.rubley
• Indija - 246 ASV dolāri

Dodieties uz piegādātāja vietni

Daclatasvir cenas:

• Maskava - 9000 rubļu.
• Sanktpēterburga - 9000 rubļu.
• Voroneža - 9000 rubļu.
• Novosibirska - 9000 rubļu.
• Ukraina, Kijeva - 3880 UAH.
• Dnipro (Dņepropetrovsk) - 3880 UAH.
• Baltkrievija, Minska - 295 bel.rubley
• Indija - $ 148

Dodieties uz piegādātāja vietni

Speciālisti izraksta un izmanto citas zāles cīņā pret patoloģiju, piemēram, amerikāņu - Daklinza vai Sovaldi. Taču šiem fondiem ir viens nopietns trūkums - ļoti augstas izmaksas. Indijas izcelsmes zāļu - Sofosbuvir un Daclatasvir līdzīgu īpašību dēļ lielākam skaitam pacientu bija iespēja atveseļoties.

Ārsti atsauksmes par Daclatasvir un Sofosbuvir

Daclatasvir un Sofosbuvir Krievijā ir iecelti kopš 2016. gada, bet pat šajā īsajā periodā fondiem izdevās saņemt pozitīvas atsauksmes no ārstiem. Eksperti norāda uz vairākiem līdzekļiem, kas padara tos efektīvus C hepatīta ārstēšanā:

• Sofosbuvīrs ir NS5A vīrusa proteīna inhibitors, tas ir, zāļu aktīvā viela bloķē vīrusu, novēršot tā tālāku vairošanos organismā.
• Daclatasvir komponenti inhibē patoloģijas patogēnu vīrusu, novēršot tā izplatīšanos uz veselām šūnām.

Vīruss nebija laika, lai attīstītu rezistenci pret vispārīgiem komponentiem, atšķirībā no interferoniem, kuru apstrāde šobrīd tiek uzskatīta par neefektīvu.

Tālāk ir sniegti daži ekspertu pārskati par apspriestajām zālēm.

Savas medicīniskās prakses laikā interferoni C hepatīta ārstēšanā ir bijuši zemi. Es un mani kolēģi dod priekšroku ģenēriskiem produktiem no Indijas - Hepcinat un Natdac. Pēc to lietošanas pacientiem ir pozitīva tendence cīņā pret slimību. Vienīgais šo līdzekļu trūkums ir augstās izmaksas.

Starp pozitīvajiem narkotiku lietošanas aspektiem vēlētos atzīmēt: 1) minimālo blakusparādību sarakstu; 2) visu veidu slimības genotipu apkarošana; 3) ievērojams rezultāts pēc divām nedēļām pēc līdzekļu saņemšanas.

Es ar pārliecību varu teikt, ka Sofosbuvir un Daclatasvir ir vislabākie un pieejamākie līdzekļi cīņā pret patoloģiju, kas pašlaik ir zināma medicīnai.

Vladimirs Iljins, vīrusu slimību speciālists. Pieredze - 11 gadi.

Strādājot ar pacientiem, es noskatījos jaunu C hepatīta ārstēšanai paredzēto zāļu parādīšanos, viņi arī piesaistīja lētas izmaksas un spilgtu reklāmu, bet efekts nebija īpašs, un pacienti (atkarībā no slimības īpašībām) bija spiesti iegādāties dārgas amerikāņu zāles. Un šeit es dzirdēju par Indijas Sofosbuvira un Daclatasvira efektivitāti nevis no reklāmām, bet no saviem kolēģiem. Šīs narkotikas ir kļuvušas par izņēmumu starp citu budžetu, bet neefektīviem līdzekļiem. Cienīga alternatīva amerikāņu medicīnai.

Nikolajs Zotovs, hepatologs. Pieredze - 17 gadi.

Pacientu atsauksmes par ārstēšanu ar Daclatasvir un Sofosbuvir

Internetā jūs varat atrast atsauksmes par pacientiem, kas ārstējuši C hepatītu ar Daclatasvir un Sofosbuvir palīdzību.

C hepatīts tika diagnosticēts 2015. gadā. Ārsts man noteica alfa interferona terapiju un ziņoja, ka pēc šīs blakusparādības var rasties drudzis un galvassāpes. Šāda interferona iedarbība man bija nobijies, tāpēc es uzkāpa forumā, lai izlasītu C hepatīta ārstēto pacientu atsauksmes.

Internetā pircēji pozitīvi runāja par Indijas ģenēriskajām zālēm Daclatasvir un Sofosbuvir. Es pasūtīju Hepcinat un Natdac tabletes Natco Pharma tīmekļa vietnē, samaksājot par precēm ar elektronisko karti, un pēc 20 dienām es saņēmu vispārēju.

Ārstēšanas 3. nedēļā viņam tika veikta PCR analīze, lai noteiktu C hepatīta izraisītāju organismā un iegūti negatīvi rezultāti. Tas nozīmē, ka bioķīmiskās asins analīzes normalizējās tikai 3 nedēļas pēc tablešu lietošanas. Es pabeigu 3 mēnešu terapijas kursu un atkārtoti pārbaudīju. Rezultāts ir vienāds - NEGATĪVAIS.

Timurs, 32, Maskava.

Man tika konstatēts, ka 1997.gadā C ir vīrusu hepatīts. Tolaik šāda diagnoze bija spriedums personai, jo bija ļoti maz līdzekļu ar pretvīrusu iedarbību. Ārsts sniedza tikai bezpalīdzīgu žestu un sacīja, ka šīs zāles bija bezjēdzīgas pret šo slimību.

Jau tagad, izlasot forumus par slimības sekām, es sapratu, ka slimība var izpausties jebkurā laikā un izraisīt nāvi. 2016. gadā es no saviem draugiem uzzināju, ka apmaksātās klīnikās hepatologi piedāvā mūsdienīgu ārstēšanas shēmu ar Indijas ģenēriskajām zālēm. Viņa vērsās pie speciālista, un viņš man noteica 3 mēnešu kursu Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanai. Zāļu cena "iekost", bet nebija citu iespēju.

Es pasūtīju preces internetā. Sākumā viņa bija ļoti noraizējusies par to, ka zāles bija neefektīvas, jo tām nebija blakusparādību, piemēram, ārstējot ar interferoniem. Šī iemesla dēļ pēc 2 nedēļām es atkal nokārtoju testus. Rezultāts bija patīkami pārsteigts - bioķīmijas analīze bija labāka nekā 1996. gadā (pirms infekcijas ar hepatītu). Tāpēc es uzvarēju slimību, ar kuru es ilgu laiku dzīvoju.

Irina, 41, Krasnodar.

Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas instrukcijas

Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas instrukcijas apraksta zāļu sastāvu un to lietošanas kontrindikācijas. Neskatoties uz to, ārstēšanu ar ģenēriskām zālēm var sākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Speciālists jums pateiks, kā ņemt naudu atkarībā no hepatīta vīrusa genotipa.

Sofosbuvir ir piedzēries vienu reizi, tablete dienā. Kapsulas ir vēlams norīt, bet ne košļāt. Blakusparādības, kas radušās, lietojot ģenērisko zāļu pārskatīšanas izārstētos pacientus, novēroja tikai 8-10% gadījumu.

Daclatasvir lieto arī vienu reizi dienā. Tabletes pirms lietošanas netiek sasmalcinātas un ņemtas kopā ar ēdienreizēm. Ārstēšanas ilgumu un līdzekļa devu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana ar ģenēriskām zālēm no Indijas ilgst vidēji no 12 līdz 24 nedēļām.

Pirmās vīrusa genotipa ārstēšanas shēma:

Kā lietot Sofosbuvir un Daclatasvir un to blakusparādības

C hepatīts ir diezgan smaga aknu patoloģija, kas bez pienācīgas ārstēšanas var būt letāla. Daudzi cilvēki uzskata, ka šī slimība ir neārstējama un pat pilnīgas terapijas gaitā parādīsies recidīvs.

Tomēr šis atzinums nav pilnīgi pareizs, jo viss ir atkarīgs no izvēlētā ārstēšanas režīma. Ja terapija tiek veikta, izmantojot pareizo līdzekļu kombināciju un pilnībā, tad slimības simptomi laika gaitā pazūd, vīrusu slodze samazinās un atgūstas.

Šodien ir pieejamas jaunas, efektīvas zāles, lai cīnītos pret šādu bīstamu slimību, kas, atšķirībā no tradicionālās shēmas, nodrošina gandrīz simtprocentīgu atveseļošanās garantiju. Efektīvākā C hepatīta zāļu kombinācija pašlaik tiek uzskatīta par Daclatasvir un Sofosbuvir kopīgu uztveršanu.

Raksta mērķis ir iepazīstināt ar šo jauno zāļu ietekmi un to lētākām ģenēriskajām zālēm. Tomēr jāņem vērā, ka terapiju ar šādiem līdzekļiem var veikt tikai ārsta uzraudzībā.

Jauno zāļu priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajiem līdzekļiem

Agrāk C hepatīta ārstēšanai tika izmantota standarta zāļu kombinācija, piemēram, ribavirīns un interferons. Pacientiem šīs zāles bija jālieto jau ilgu laiku: ārstēšanas kurss var ilgt gadu un pat pagarināt līdz pat pusotru gadu.

Bet pat ar šādu ilgtermiņa terapiju neviens ārsts nevar garantēt pilnīgu atbrīvošanos no slimības. Izārstēšanas ātrums tiem, kas inficēti ar HCV otro un trešo genotipu, notiek tikai 70%, bet pirmais un ceturtais - tikai 45% gadījumu.

Šajā gadījumā zāļu blakusparādības ir diezgan smagas. Vairumam pacientu ir tādi simptomi kā drudzis, muskuļu sāpes, locītavas, iesnas un daudzi citi simptomi, kas līdzīgi gripai. 30% pacientu ir garīga stāvokļa pārkāpums. Tas var būt uzbudināmība un nervozitāte, bieža slikta temperaments, depresija un pat halucinācijas.

Šodien ir izstrādāta jauna zāļu kombinācija slimību ārstēšanai. Pasaulē jau ir veikti klīniskie pētījumi par tādām zālēm kā Daclatasvir un Sofosbuvir, un mūsdienās tās tiek plaši izmantotas C hepatīta ārstēšanai. Šīs zāles var lietot bez interferona un kopā ar to, un lielākā daļa no iepriekš minētajām blakusparādībām ir izslēgtas.

Tagad daudzi ārsti šos medikamentus izraksta saviem pacientiem, lai cīnītos pret C hepatītu. Bieži vien viņiem pievieno ribavirīnu, un tie arī aizstāj Daclatasvir ar Velpatasvir. Šādas zāļu kombinācijas var pilnībā iznīcināt HCV, un terapijas efektivitāte ir līdz 97% gadījumu.

C hepatīta Daclatasvir un Sofosbuvir terapijas režīms ir atkarīgs gan no patoloģijas attīstības stadijas, gan sarežģījumiem. Ja aknās nav cirozes izmaiņu, ārstēšana prasa nedaudz vairāk nekā trīs mēnešus.

C hepatīta ārstēšana

Terapeitiskās iedarbības ilgums ir atkarīgs no ātruma, ar kādu iekaisuma procesi noregulējas aknu audos. Tajā pašā laikā aptuveni puse laika terapijas tiek veikta bez vīrusu slodzes. Šie pasākumi palīdz novērst atkārtošanos nākamajā periodā.

Parasti, veicot diagnozi, vīrusa genotips nav norādīts. Tomēr, lai pareizi izvēlētos ārstēšanas shēmu, ir nepieciešamas zināšanas par patogēna genomisko secību. Lai noteiktu šo rādītāju, pacientam jāveic fermentu imūnanalīze vai jāiegulda asinis PCR.

Funkcijas Sofosbuvir

Sofosbuvirs, kura oficiālais nosaukums ir Sovaldi, ir pretvīrusu zāles. Pieejams arī ar nosaukumu Viropack. Sofosbuvir neļauj ražot polimerāzi, sintezējot RNS molekulas, kopējot tās. Narkotika ir iekļauta C hepatīta ārstēšanas režīmā, neatkarīgi no slimības veida.

Tajā pašā laikā zāļu efektivitāte palielinās kopā ar citām zālēm (RNS polimerāzes inhibitoriem). Monoterapijā Sovaldi pašlaik neizmanto, jo tā pati par sevi nesniedz paredzamo terapeitisko efektu.

Viena Sofosbuvir tablete satur 400 mg aktīvās vielas. Virs tā ir pārklāts ar aizsargapvalku, kas var ātri izšķīst kuņģa skābajā vidē. Tabletes uzglabā 15 līdz 30 grādu temperatūrā. Ieteicams lietot zāles ar pārtiku. Vienlaikus ir nepieciešams dzert produktu ar pietiekamu daudzumu ūdens. Dienas deva ir viena tablete.

Visbiežāk ārstēšana ilgst 12 nedēļas. Tomēr gadījumos, kad nav viroloģiskas atbildes reakcijas, terapijas pagarināšana ir paredzēta vienlaicīgi. Tāds pats ārstēšanas ilgums ir nepieciešams cirozei vai aknu fibrozei, kas rodas, palielinoties vīrusu slodzei.

Lietojot šādas pretvīrusu zāles, var rasties šādas nevēlamas blakusparādības:

• slikta dūša ar gagging;
• drudzis stāvoklis;
• redzes asuma samazināšanās;
• sausa mute;
• pilnīga vai daļēja apetītes trūkums;
• pastāvīgs nogurums;
• biežas galvassāpes un reibonis;
• aizkaitināmības un pastāvīgas neapmierinātības izpausme;
• muskuļu sāpes;
• sausas ādas dehidratācijas dēļ.

Diezgan bieži ir blakusparādības, ko izraisa zāļu lietošana tukšā dūšā. Šīs blakusparādības obligāti rodas pārdozēšanas laikā. Jāņem vērā, ka terapeitiskās devas pārsniegšana (ieteicamā 400 mg) izraisa sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumus.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar tādām zālēm kā Telaprevīrs vai Boceprevīrs bieži izraisa blakusparādības. Lai novērstu šādas izpausmes, zāles vienmēr jālieto vienlaicīgi un tikai ar ārsta norādīto devu.

Zāles ir nevēlamas lietot:

• bērniem līdz 18 gadu vecumam;
• grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā;
• Personas ar paaugstinātu individuālo jutību pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot zāles, ir nepieciešama sievietēm, plānojot grūtniecību. Pacienti, kuriem ir aknu mazspēja vai asinsvadu slimība, jāārstē bez interferona terapijas slimnīcā. Šādā gadījumā ārstējošais ārsts pastāvīgi uzrauga.

Kā decatasvir darbojas?

Rīks tiek uzskatīts par ļoti specifisku. Tam ir augsta aktivitāte pret vīrusiem, kas satur RNS molekulas vai to fragmentus. Zāles iedarbojas, nomācot ne-strukturālo proteīnu, piemēram, NS5A, reprodukciju. Tas ļauj apturēt turpmāku vīrusu iekaisuma attīstību.

Daclatasvir (oficiālais nosaukums - Daklins) ir spēcīgs medikaments, kam ir patogenētisks efekts. Tam ir tieša ietekme uz etioloģisko faktoru. Vienlaikus mijiedarbība ar Sofosbuvir uzlabo pretvīrusu aktivitāti, ko izraisa abas zāles. Tas izskaidro vajadzību pēc to kopīgas lietošanas hepatīta ārstēšanas režīmos.

Zāles ir pieejamas tabletes ar atšķirīgu aktīvās vielas saturu - 30 un 60 mg. No augšas tie ir pārklāti ar aizsargpārklājumu, kas viegli šķīst kuņģī. Tabletes lieto iekšķīgi, kamēr tām ir nepieciešams dzert ar ūdeni pietiekamā daudzumā. Nelietojiet tos izkaisīt vai košļāt.

Devas ieteicamā deva ir 60 mg. Kā monodrugs Daclatasvir netiek lietots. Pretvīrusu terapijas stratēģija ietver zāļu lietošanu kopā ar tādām zālēm kā Sofosbuvir, Ribavirīns, Interferons (Pegasis, Pegintron, alfa-interferons). Tajā pašā laikā, atkarībā no izvēlētās zāles, ārstēšanas shēmu var pielāgot.

Kombinēto terapiju var veikt 12 nedēļas vai divas reizes ilgāk. Tas ir atkarīgs no iekaisuma attīstības stadijas un komplikāciju klātbūtnes. Jāņem vērā, ka dienas deva nedrīkst būt mazāka par 30 mg. Mazāka zāļu daudzuma lietošana var izraisīt patoloģijas recidīvu.

Divu zāļu kombinēta lietošana var izraisīt saistītu reakciju parādīšanos:

• ādas nieze;
• muskuļu struktūru neelastība (nejutīgums, kustība);
• galvassāpes;
• sāpes vēderā, locītavās;
• vispārēja nespēks;
• matu izkrišana (alopēcija);
• apetītes samazināšanās vai trūkums;
• tualetes biežuma traucējumi - caureja, aizcietējums;
• augsts asinsspiediens;
• problēmas mutes dobumā - stomatīts.

Visbiežāk šādas sekas rodas sakarā ar neprecīzu atbilstību ārstējošā ārsta norādījumiem.

Pretvīrusu līdzekļiem ir dažas kontrindikācijas, ko lietot:

• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• laktozes nepanesība;
• aknu mazspējas simptomu palielināšanās.

Ņemiet vērā arī šādus ierobežojumus:

1. Narkotiku nevar lietot bērnu ārstēšanai.
2. Pēc ārstēšanas ar šo narkotiku sešus mēnešus jūs nevarat lietot ķīmiskos kontracepcijas līdzekļus.
3. Ir saraksts ar zālēm, kas ir kontrindicētas lietošanai kopā ar Daclatasvir. Starp tiem ir jāuzsver deksametazons, rifampicīns un fenofarbitāls.

Generics Hepcinat un Natdac

Ārstēšanas režīms, kurā Sofosbuvir lieto kopā ar Daclatasvir, pašlaik ir visefektīvākais C hepatīta ārstēšanā. Tas ļauj atgūt no patoloģijas ar 97% izredzes. Tomēr šai terapijai ir viens ļoti nozīmīgs trūkums - augstās zāļu izmaksas. Ikmēneša ārstēšanas kurss pārsniedz 100 tūkstošus dolāru.

Tomēr C hepatīta efektīvas ārstēšanas jautājuma risinājums var būt ģenērisko zāļu lietošana. To izmaksas ir 30-40 reizes zemākas par sākotnējiem līdzekļiem. Tiesības ražot šādas zāles tika piešķirtas ražotājiem vairākās valstīs.

Starp tiem ir uzsvērt Indijas un Ēģiptes farmaceitiskos uzņēmumus. To narkotiku cena ir daudz zemāka nekā citiem ražotājiem, piemēram, Vācijā. Tajā pašā laikā Indijas zāles tiek uzskatītas par augstākas kvalitātes, jo tās ir nokārtojušas visus nepieciešamos testus un publicējušos datus par tiem.

Labi pazīstamais Sovaldi (Sofosbuvir) sugas ir Hepcinat, un Daclins (Daclatasvir) ir Natdac. Šiem līdzekļiem ir tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā sākotnējām zālēm. Devas un to lietošana ir identiska.

Ārstēšana ar tiešu iedarbību var uzlabot terapijas efektivitāti. Tomēr tā ilgums ir ievērojami samazināts.

Visefektīvākie jaunie medikamenti ir parādījušies ar trešo vīrusa genotipu, bet pirmais sniedz terapiju sliktāk. Ārstēšanas prognozes pasliktinās ar ilgstošu slimību. Terapijas efektivitāte ietekmē arī:

• daudzu vīrusu klātbūtne organismā (augsta vīrusu slodze);
• blakusparādību klātbūtne, piemēram, līdzinfekcijas. Visnopietnākās blakusparādības ir onkoloģija, ciroze vai HIV infekcijas klātbūtne;
• aknu darbības traucējumu pakāpe.

Visefektīvākais C hepatīta ārstēšanā ir sarežģīta terapija. Tomēr dažos gadījumos, piemēram, ar personisku neiecietību pret jebkuru narkotiku, tiek veikta monoterapija. Tajā pašā laikā ārstēšanas efektivitāte ir ievērojami samazināta. Galvenie ārstēšanas režīmi šodien izskatās šādi:

Nosakot pirmo genotipu, lieto Sofosbuvir kombināciju ar Ledipasviru (Daclatasvir). Ārstēšanas kurss ilgst 12 nedēļas. Ja tiek noteikts 1a genotips, ir ieteicams divkāršot ārstēšanas ilgumu. Šajā gadījumā vēsture nav svarīga.

1.b genotipa klātbūtnei un fibrozei no nulles līdz otrajam grādam nepieciešama ārstēšana ar vienu un to pašu zāļu kombināciju 12 nedēļas. Tomēr, sasniedzot trešās vai ceturtās pakāpes fibrozi, ir nepieciešams dubultot terapijas ilgumu. Peginterferoni (Pegintron, Pegasys) arī bieži tiek pievienoti ārstēšanas shēmai.

Lai izārstētu trešā genotipa vīrusu, ir nepieciešams apvienot arī Sofosbuvir un Daclatasvir (Ledipasvir). Cirozes gadījumā terapijas ilgums ir 24 nedēļas, un shēmu bieži papildina ar peginterferonu.

Tas pats kombinācija liecina par augstu efektivitāti ar ceturtā vīrusa genotipu. Šajā gadījumā pilnīga izārstēšana ir iespējama pat aknu cirozes gadījumā.

C hepatīta ārstēšanas shēmas

Atkarībā no patoloģijas attīstības specifikas ir arī citi ārstēšanas režīmi. Tātad, lietojot pirmā tipa hepatītu kopā ar Sovaldi, lietojiet pigenterferonu, ribavirīnu. Šajā gadījumā otro veidu apstrādā tikai ar pēdējās zāles pievienošanu. Nākotnē var pielāgot jebkuru ārstēšanas shēmu. Tas notiek, mainot patoloģijas attīstību vai tās attīstības iezīmes.

Pacientu atsauksmes

Cik efektīvs ir jaunais ārstēšanas režīms, var novērtēt pēc pacienta atsauksmēm:

Nikolajs, 38 gadus vecs: “Pēdējais jaunais gads tikās ar lielu prieku. Tā mani mokināja sausa mute. Decembra sākumā es devos uz slimnīcu, lai izmērītu cukuru. Viņi mēra 12, nosūtīti asins ziedošanai. Viņš nāca pie rezultāta, tas ir nepieciešams, lai ārstētu diabētu, bet man ir teikts, ka C hepatīts tiks ārstēts ALT, kaut kas ap 290, AST ir mazāks - 170.

Trešais genotips. Es neko nesapratu, tad es izskaidroju, un es to izlasīju. Bija referāts par fibroelastometriju. Rezultāts parasti ir pabeigts - fibroze ir 3 grādi. Ārsts ir izrakstījis zāles. Es runāju ar rindā esošiem cilvēkiem, lasot inete, atklāju, kur iegādāties Sofosbuvir ar Daclatasvir no Indijas.

Man nācās aizņemties naudu. Ārsts teica, ka šīs ir labas zāles, paredzētas shēmas. Pēc septiņām nedēļām, testi jau ir pierādījuši vīrusa samazināšanos, un arī ALT-80, AST ir zemāks. Es turpinu ārstēšanu. Es jūtos labi, bet viņi nevēlas mani redzēt darbā. Es ceru atgūt. ”

Līdija, 18 gadus veca: „Mana māte bija slima ar C hepatītu. Ziedot asinis kā hipertensiju. Vispirms diagnosticēta aknu vēzis. Bet pēc kāda laika tika ziņots, ka tas ir hepatīts. Mamma jau sen ir sapratusi, kāpēc viņa iepriekš nebija noteikta. Bet tad tas netika apstrādāts.

Mans brālis un man bija arī spiesti veikt pārbaudes. Pirmkārt, mātei tika parakstīta veca ārstēšanas metode. Pagājuši seši mēneši, un rezultāti - nulle. Man bija jānoklāj ar savu brāli un jāpērk Daclatasvir un Sofosbuvir no Ēģiptes. Trīs mēnešu laikā viņi pavadīja nedaudz mazāk nekā 1500 ASV dolāru.

Nākamajā pusē viņi solīja atlaidi - gandrīz divas reizes lētāk. Mēs ceram uz panākumiem, jo ​​sieviete, kas ieteica zāles, jau ir veselīga. Vienlaicīgi es devos eksāmenam ar māti, bet atteicos tikt ārstētam ar tradicionālām terapijas metodēm. ”

Ārstēšanas efektivitāte ar jaunām zālēm ir ievērojami lielāka nekā tradicionālā terapija. Neskatoties uz to, ka sākotnējo līdzekļu izmaksas ir ārkārtīgi augstas, tās var aizstāt ar pilnīgi identiskiem generikiem. Šajā gadījumā ārstēšana ar šādām zālēm ir efektīva gandrīz 100% gadījumu.

C hepatīta ārstēšana ar ģenēriskiem līdzekļiem

2014. gadā farmācijas uzņēmumi daudzās valstīs saņēma atļauju ražot lētus analogus. Lētus ģenēriskos produktus "Sofosbuvira" un "Daclatasvira" ražo Indijas, Bangladešas un Ēģiptes zāļu ražotāji. To izskats ļāva paplašināt pacientu loku, kas spēja veikt C hepatīta interferona terapiju.

Lietošanas instrukcija "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (oficiālais nosaukums "Sovaldi") ir pretvīrusu zāles, kas novērš tādas polimerāzes kā NS5B attīstību. Tās darbība balstās uz olbaltumvielu vielu sintēzes nomākšanu, kas nepieciešamas vīrusa paškopēšanai. Zāles ir iekļautas jebkura veida hroniska hepatīta ārstēšanas režīmā kombinācijā ar citām zālēm.

Lai ārstētu 1. un 4. hepatītu, obligāto medikamentu sarakstā ietilpst ribavirīns un peginterferons. 2. un 4. hepatīta ārstēšanā parasti ietilpst tikai „ribavirīns”. Turpmāk ārstēšanas shēmas var pielāgot atkarībā no vīrusu infekcijas attīstības ātruma un slimības gaitas raksturlielumiem.

Devas un lietošanas metodes

Kā lietot "Sovaldi"? Oriģinālās zāles un ģenēriskie līdzekļi ir pieejami tablešu veidā, kas satur 400 mg aktīvo vielu. Tie ir pārklāti ar aizsargapvalku, kas izšķīst kuņģa vidē. Optimālie uzglabāšanas apstākļi tabletēm - 15-30 ° C. Ieteicamā zāļu deva ir 1 tablete dienā. Vienā no ēdienreizēm jums ir nepieciešams dzert Sofosbuvir.

Sovaldi monoterapija nenodrošina vēlamo terapeitisko efektu - tā jāapvieno ar NS5A RNS polimerāzes inhibitoriem.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 12 nedēļas. Bet, ja nav virusoloģiskas atbildes, terapija tiek pagarināta vēl par 12 nedēļām. Pusgadu ārstēšana biežāk tiek noteikta pacientiem, kas cirozi un aknu fibrozi, kurā ķermenim ir pārmērīga vīrusu slodze.

Blakusparādības

Norādījumi par zāļu lietošanu ir rakstīti angļu valodā, tāpēc pirms lietošanas noteikti jākonsultējas ar ārstu. Ja kombinētās pretvīrusu zāles "Sofosbuvir" izraisa blakusparādības, kas ietver:

• slikta dūša;
• drudzis;
• samazināts redzējums;
• sausa mute;
• apetītes trūkums;
• hronisks nogurums;
• galvassāpes;
• reibonis;
• uzbudināmība;
• muskuļu sāpes;
• ādas dehidratācija.

Visbiežāk blakusparādības parādās ar zāļu pārdozēšanu un lietošanu tukšā dūšā. Lai tos novērstu, ieteicams lietot Sofosbuvir un Daclatasvir vienā un tajā pašā laikā.

Kontrindikācijas

Kā liecina ārstu un ārstēto pacientu atsauksmes, medikamentam praktiski nav kontrindikāciju. Atšķirībā no interferona preparātiem Sovaldi neveicina hronisku slimību attīstību vai to saasināšanos. Tomēr zāļu klīniskie pētījumi netika veikti attiecībā uz visām pacientu kategorijām ar hepatītu. Šā iemesla dēļ šādas kategorijas personām nav vēlamas ārstēt ar „Sofosbuvir”:

• sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā;
• bērniem līdz 18 gadu vecumam;
• cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvajām zāļu sastāvdaļām.

Pretvīrusu zāles jālieto piesardzīgi sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Pacientiem, kas slimo ar aknu mazspēju un asinsvadu slimībām, ir nepieciešama slimnīcas traucējoša terapija hepatologa uzraudzībā.

Narkotiku mijiedarbība

Sovaldi vienlaicīga lietošana ar citām pretvīrusu zālēm jāsaskaņo ar speciālistu. Kategoriski nav ieteicams lietot medicīnisko preparātu kopā ar glikoproteīna induktoriem, kas ietver "karbamacepīnu", "fenitoīnu" utt.

Ja zāļu terapeitiskā deva pārsniedz 400 mg, tad tas novedīs pie sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem.

Saskaņā ar praktiskiem novērojumiem blakusparādības vairumā gadījumu rodas, lietojot zāles ar “Boseprevir” un “Telaprevir”. Šīs zāles tiek parakstītas tikai gadījumos, kad paredzamais efekts ievērojami pārsniedz iespējamos riskus un komplikācijas.

Lietošanas instrukcija "Daclatasvir"

Daclatasvir ir ļoti specifiska viela ar augstu pretvīrusu aktivitāti pret RNS vīrusiem. Tās darbība balstās uz NS5A tipa ne-strukturālo proteīnu sintēzes apspiešanu. Citiem vārdiem sakot, zāles novērš virionu replikāciju un vīrusu iekaisuma progresēšanu aknās.

Veicot klīniskos pētījumus, izrādījās, ka "Daclatasvir" ir spēcīga patogenētiskas zāles. Tās mijiedarbība ar Sovaldi palielina aktīvo vielu pretvīrusu aktivitāti. Šajā sakarā abas zāles ir iekļautas vispārējā hepatīta ārstēšanas shēmā.

Devas un lietošanas metodes

Šīs zāles tiek ražotas tablešu veidā ar 30 mg vai 60 mg aktīvās vielas. Tie ir pārklāti ar aizsargapvalku, kas ātri izšķīst kuņģa sulā. Perorālas lietošanas laikā tabletes nomazgā ar pietiekamu ūdens daudzumu. Nav ieteicams tos košļāt vai izšķīdināt.

Ieteicamā deva ir 60 mg dienā, t.i. 1 vai 2 tabletes. Pretvīrusu terapijas laikā "Daclatasvir" netiek izmantots kā atsevišķs līdzeklis. Visbiežāk ārstēšanas stratēģijas ietver Ribavirīnu vai Sofosbuvīru. Šajā sakarā deva var atšķirties. Vidēji ārstēšana ar Sofosbuvir un Daclatasvir ilgst 3 vai 6 mēnešus. Kursa ilgumu nosaka iekaisuma procesu aknās stadija un komplikāciju smagums.

Zāļu dienas deva nedrīkst būt zemāka par 30 mg, pretējā gadījumā iekaisums var atjaunoties.

Blakusparādības

Norādījumi par zāļu lietošanu ir rakstīti angļu valodā, tāpēc ne katrs pacients to var izlasīt personīgi. Ražotāji iesaka lietot Daclatasvir tikai kā daļu no kombinētās terapijas. Dažām vienlaikus lietojamām zālēm ir blakusparādības organismam, kas izraisa šādas sekas:

• nieze;
• muskuļu stīvums;
• migrēna;
• sāpes vēderā;
• nespēks;
• alopēcija;
• stomatīts;
• locītavu sāpes;
• samazināta ēstgriba;
• priekšsēdētāja pārkāpums;
• spiediena pieaugums.

Lai novērstu veselības stāvokļa pasliktināšanos, ieteicams lietot "Daclatasvir" un "Sofosbuvir" speciālistu ieteiktās devās. Ja esat aizmirsis lietot zāles, nelietojiet dubultu devu. Pretējā gadījumā veselības stāvoklis var pasliktināties.

Kontrindikācijas

Pretvīrusu līdzekļiem ir absolūtas un relatīvas kontrindikācijas lietošanai. Nav ieteicams lietot "Daclatasvir":

• paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām;
• laktozes nepanesība;
• grūtniecības periods un laktācija;
• palielinās aknu mazspējas simptomi.

"Sofosbuvir" un "Daclatasvir" lietošana personām, kas jaunākas par 18 gadiem, ir kontrindicēta. Ierobežojumi attiecas uz pacientiem, kuriem notiek gremošanas dziedzeru transplantācija. Nav vēlams lietot ķīmiskos kontracepcijas līdzekļus vienu mēnesi pēc terapijas kursa, jo Tas var negatīvi ietekmēt reproduktīvo funkciju.

Narkotiku mijiedarbība

Izstrādājot optimālo ārstēšanas shēmu, jāapsver Daclatasvir saderība ar citām zālēm. Ordinējot vienlaicīgas zāles, ārsti cenšas ievērot konservatīvus ieteikumus. Tādējādi ir iespējams novērst pārmērīgu stresu uz detoksikācijas orgāniem un samazināt blakusparādību iespējamību.

Pretvīrusu terapijas stratēģijas izstrādes gaitā tiek ņemti vērā norādījumi par zāļu lietošanu. "Daklins" ir piemērots CYP3A4 izoenzīma substrāts. Citiem vārdiem sakot, zāļu kopīga ievadīšana samazina terapijas pretvīrusu īpašības. Šajā sakarā NS5A polimerāzes inhibitors ir kontrindicēts, lai kombinētu ar šāda veida instrumentiem:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" un "Ledipasvir" - optimālā zāļu kombinācija 1. un 4. hepatīta genotipa ārstēšanā.

Piesardzīgi jālieto zāles, lietojot "Asunaprevir" un "Peginterferon". Paaugstināta deva var izraisīt blakusparādības.

Ģenēriskās zāles

Sofosbuvir un Daclatasvir ārstēšanas režīms šobrīd ir visefektīvākais. Kursa ilgums svārstās no 3 līdz 6 mēnešiem. Saskaņā ar praktiskiem pētījumiem 98% gadījumu ir iespējams pilnībā novērst turpmāku hepatītu un iznīcināt vīrusu infekciju aknās.

Vienīgais mīnuss no mūsdienu pretvīrusu zālēm ir ļoti augstas izmaksas. Daclatasvir un Sofosbuvir izstrādāja ASV uzņēmumi 2013. un 2014. gadā. 3 mēnešu ārstēšanas kurss pārsniedz $ 100,000. Pēc tam, kad Eiropas Komisija ir apstiprinājusi šīs zāles un PVO tika iekļauta svarīgo narkotiku sarakstā, ražotāji izsniedza licences ģenēriskām zālēm dažiem farmācijas uzņēmumiem, kas ir daudz lētāki.

Farmaceitisko produktu ražotāji no Indijas, Kambodžas, Vācijas un Ēģiptes ir saņēmuši patentu attīstību un atļaujas ģenērisko zāļu izlaišanai. Slavenākie licencētie analogi "Daklinsy" un "Sovaldi" ir parādīti tabulā:

Sofosbuvir un daclatasvir

Sofosbuvir - norādījumi par zāļu efektīvu lietošanu

Sofosbuvīra izmantošanas galvenās priekšrocības ir augsta efektivitāte - aptuveni 97%, kā arī blakusparādību neesamība. Norādījumu ievērošana - atslēga ārstēšanas gaitā!

Sofosbuvir, atšķirībā no trešās paaudzes zālēm - interferons, tieši iedarbojas uz pašu vīrusu un nemaina asins ķīmisko sastāvu.
Zāles ir pieejamas tabletes. Vienā bankā ir 28 gabali. Ir svarīgi lietot vienu tableti katru dienu vienlaicīgi. Intervālam starp devām jābūt 24 stundām. Sofosbuvīra ilgums ir 12 vai 24 nedēļas atkarībā no aknu bojājuma pakāpes (fibroze). Terapijas laikā jāizslēdz greipfrūts, piena dadzis, asinszāle, rifampicīns un antidepresanti, fenobarbitāls (Corvalol uc), zāles, kas ietekmē zāļu uzsūkšanos kuņģī, jāpārvieto 2-4 stundas pēc ārstēšanas. Dienas laikā jums ir jāizdzer vismaz 2 litri tīra ūdens. Tēja un soda uc nav iekļauti šajos 2 litros. Lai samazinātu vīrusa un narkotiku sadalīšanās produktus, ir nepieciešams ūdens. Sofosbuvir un daclatasvir jālieto vienlaicīgi ar pārtiku, tādējādi mazinot kuņģi. Tabletes ir ļoti rūgtas, tāpēc labāk nav tos košļāt. Ir arī neiespējami tos dzert ar pienu. Mazgāt ar lielu daudzumu ūdens.

Sovaldi (Sovaldi) lietošanas instrukcijas

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika. Darbības mehānisms

ANTIVIRUSU DARBĪBA

Pētījumos, kuros izmanto HCV replikonus, sofosbuvīra efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības, salīdzinot ar 1a, 1b genotipu pilna garuma replikoniem. 2a, 3a un 4a bija attiecīgi 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 un 0,04 µol, un sofosbuvīra EC50 vērtības pret 1.b genotipa reperoniem, kas satur 2.b, 5.a vai 6.a genotipu NS5B sekvences, bija 0,014 - 0,015 μmol. Vidējais EC50 ± SD fosfofīrs, kas paredzēts kimēriem replikoniem ar NS5B sekvencēm no klīniskiem izolātiem, bija 0,068 ± 0,024 μmol 1.a genotipa gadījumā; 0,11 ± 0,029 μmol attiecībā uz 1.b genotipu; 0,035 ± 0,018 μmol 2. genotipam un 0,085 ± 0,034 μmol Za genotipam.

Sofosbuvīra invitro pretvīrusu aktivitāte attiecībā uz retāk sastopamajiem 4., 5. un 6. genotipiem bija līdzīga 1., 2. un 3. genotipam. Sofosbuvīra pretvīrusu aktivitāti 40% cilvēka seruma klātbūtnē nenovēroja.

Šūnu kultūras rezistence

Samazināta jutība pret sofosbuvīru bija saistīta ar primāro mutāciju S282T NS5B visos pētītajos HCV replikonu genotipos (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a un 6a). Ar vietām orientēta mutageneze apstiprināja, ka S282T mutācija 8 genotipu replikonos bija atbildīga par jutības samazināšanu pret sofosbuvīru par 2–18 faktoriem un samazinot vīrusa replikācijas spēju par 89-99%, salīdzinot ar attiecīgo savvaļas vīrusu.

Rekombinantā NS5B polimerāze no 1.b, 2a, Za un 4a genotipa, kas izpaužas kā S282T aizvietošana, liecināja par mazāku jutību pret sofosbuvīra aktīvo metabolītu (GS-461203), salīdzinot ar līdzīgiem savvaļas tipa polimerāzi.

Klīniskajos pētījumos

No 991 pacientam, kas saņēma sofosbuvīru klīnisko pētījumu ietvaros (CI), 226 pacienti tika izvēlēti rezistences analīzei viroloģiskās neveiksmes dēļ vai agrīnā pētījuma zāļu izbeigšanas un HCV RNS koncentrācijas> 1000 SV / ml dēļ.

Salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli tika novērtēts 225 no 226 pacientiem, lai secīgi mainītu NS5B, un dziļi secības dati (analīzes slieksnis 1%) tika iegūti no 221 no šiem pacientiem. Mutācija S282T, kas ir atbildīga par rezistenci pret sofosbuvīru, nav konstatēta nevienā no šiem pacientiem ne ar dziļu sekvences metodi, ne uz populācijas secību. Mutācija S282Tv NS5B tika konstatēta vienam pacientam, kurš saņēma monoterapiju ar Sovaldi. Nākamo 8 nedēļu laikā S282T mutācija atgriezās savvaļā un 12 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas nenosaka dziļa sekvencēšana.

Vairākas NS5B, L159F un V321A mutācijas tika konstatētas vairāku pacientu ar HCV 3. genotipa paraugos atkārtotajā periodā pēc terapijas pārtraukšanas CI ietvaros. Fenotipiskā jutība pret sofosbuvīru vai ribavirīnu netika konstatēta pacientiem ar šādām mutācijām. Turklāt S282R un L320F mutācijas tika noteiktas ar dziļu sekvencēšanu ārstēšanas laikā pacientam ar daļēju atbildi uz terapiju pirms transplantācijas.

Šo datu klīniskā nozīme nav zināma. HCV avota polimorfismu ietekme uz ārstēšanas efektivitāti Analizējot sākotnējā polimorfisma ietekmi uz terapijas iznākumu, netika konstatēta statistiski nozīmīga saikne starp NS5BHG sākotnējā varianta (S282T mutācija) klātbūtni un ārstēšanas efektivitāti.

Krustotā pretestība

HCV replikoni, kas izsaka S282T mutāciju, kas atbild par rezistenci pret sofosbuvīru. Sofosbuvir saglabājās aktīvs pret vīrusiem ar L159F un L320F mutācijām NS5B polimerāzes gēnā, kas saistīti ar rezistenci pret citiem nukleozīdu inhibitoriem. Sofosbuvir pilnībā saglabāja savu aktivitāti pret mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret citām tiešas darbības pretvīrusu zālēm ar dažādiem darbības mehānismiem, piemēram, ne-nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitoriem, NS3 proteāzes inhibitoriem un NS5A inhibitoriem.

Sofosbuvīra efektivitāte tika novērtēta piecos pētījumos, kuros piedalījās 1568 pacienti vecumā no 19 līdz 77 gadiem ar hronisku C hepatītu (CHC), ko izraisījuši 1 līdz 6 genotipu vīrusi.

Bērni

FARMAKOKINĒTIKA

SUCTION

Pēc iekšķīgas lietošanas sofosbuvīrs ātri uzsūcās, un tā maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tika sasniegta 0,5–2 h, neatkarīgi no devas lieluma. Cmax neaktīvais metabolīts (GS-331007) asins plazmā tika sasniegts 2-4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Saskaņā ar farmakokinētikas datu populācijas analīzes rezultātiem pacientiem ar HCV genotipiem 1-6, sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) koncentrācijas un laika līknes (AUC0-24) laukums līdzsvara stāvoklī bija 1010 ng * h / ml un Attiecīgi 7200 ng * h / ml. Salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem sofosbuvīra AUC0-24 un neaktīvais metabolīts (GS-331007) pacientiem ar hronisku C hepatītu bija attiecīgi 57% un 39% zemāki.

Vienreizējas sofosbuvīra devas lietošana ar standartizētu, augsta tauku satura diētu samazināja sofosbuvīra uzsūkšanās ātrumu. Sofosbuvīra uzsūkšanās pilnīgums palielinājās par aptuveni 1,8 reizes, nedaudz ietekmējot Сmax. Ēšana augsta tauku satura pārtikas produktos neietekmēja neaktīvā metabolīta (GS-331007) iedarbību.

SADALĪJUMS

Sofosbuvīrs nav aknu transporteru substrāts, tostarp anjonu transportējošs polipeptīds (OATP) 1B1 vai 1B3. Aktīvā sekrēcija caur nieru kanāliņiem, neaktīvais metabolīts (GS-331007) nav ne nieru transportētāju substrāts, ne inhibitors, tostarp organisko anjonu (OAT) 1 vai 3 nesējs vai organisko katjonu nesējs (OCT) 2, multirezistentu proteīni (MRP2), glikoproteīna P, pret krūts vēža rezistenci (BCRP) vai MATE1 pārneses proteīnu.

Aptuveni 85% sofosbuvīra saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (ex vivo dati), un saistīšanās nav atkarīga no zāļu koncentrācijas diapazonā no 1 līdz 20 µg / ml. Neaktīvais metabolīts (GS-331007) ir minimāli saistīts ar cilvēka plazmas olbaltumvielām. Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas veseliem brīvprātīgajiem 14C radioaktivitātes attiecība asinīs / plazmā ir aptuveni 0,7.

METABOLISM

Sofosbuvīrs plaši metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu nukleozīdu (uridīna) trifosfāta analogu (GS-461203). Metabolisma aktivācijas ceļš ietver karboksilesterāzes molekulas secīgu hidrolīzi ar kateppsīnu A (CatA) vai karboksilesterāzi 1 (CES1) un fosforamīdāta nukleotīdu saistošā proteīna 1 šķelšanu ar histidīna triādēm (H1NT1), kam seko fosforilēšana ar pirimidīna biosintēzi.

Defosforilācija izraisa nikotozīdu neaktīvo (> 90%) metabolītu, ko nevar pilnībā atkārtoti fosforilēt, un in vitro nav nekādas aktivitātes pret HCV. Sulfosubvir un neaktīvais metabolīts (GS-331007) nav ne UGT1A1, ne CYP33 izoenzīmu substrāti vai inhibitori. CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas lietošanas sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi aptuveni 4% un> 90% no ar narkotikām saistītā materiāla sistēmiskās iedarbības (AUCofosbuvir un tā metabolītu summa). molekulmasas korekcija).

Pārcelšanās

Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas lietošanas vidējais kopējais radioaktīvās devas klīrenss bija vairāk nekā 92%, aptuveni 80%, 14% un 2,5% izdalījās attiecīgi caur nierēm, zarnām un plaušām. Lielākā daļa no nieru izdalītā sofosbuvīra deva bija neaktīvais metabolīts (GS-331007) (78%), bet 3,5% izdalījās sofosbuvirā. Šie dati liecina, ka nieru klīrenss ir galvenais neaktīvā metabolīta (GS-331007) eliminācijas ceļš, kuram galvenokārt ir aktīva sekrēcija. Vidējais sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 0,4 stundas un 27 stundas.

Ir pierādīts, ka, lietojot tukšā dūšā, sofosbuvīrs devās no 200 mg līdz 400 mg AUCofosbuvir un neaktīvs metabolīts (GS-331007) ir gandrīz proporcionāls devai.

Farmakokinētika īpašām pacientu grupām

Bērni

Sofosbuvīra un neaktīva metabolīta (GS-331007) farmakokinētiskie parametri bērniem nav noskaidroti.

Gados vecāki pacienti

Pacientiem ar hronisku C hepatītu tika pierādīts, ka vecumā no 19 līdz 75 gadiem vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) iedarbību. CI ietvaros atbildes reakcijas līmenis pacientiem vecumā no 65 gadiem un jauniem pacientiem bija līdzīgs.

Dzimums un rase

Klīniski nozīmīgas sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta farmakokinētikas parametru atšķirības nav atkarīgas no pacientu dzimuma un rases. Nieru mazspēja Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss, CK> 80 ml / min), kas nav inficēti ar HCV, viegla, vidēji smaga un smaga nieru mazspēja, AUCo-infofosbuvirs bija attiecīgi par 61%, 107% un 171%, aAUCoinf neaktīvais metabolīts (GS-331007) bija attiecīgi par 55%, 88% un 451%.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CRF), salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, AUCo-infofosbuvīrs bija par 28% lielāks, ja sofosbuvīru lietoja 1 stundu pirms hemodialīzes sesijas, un 60% lielāks, ja sofosbuvīru lietoja 1 stundu pēc hemodialīzes. AUCo-inf neaktīvais metabolīts (GS-331007) pacientiem ar hronisku nieru mazspēju nebija iespējams ticami noteikt.

Tomēr dati liecina, ka vismaz 10 reizes un 20 reizes palielinās neaktīva metabolīta (GS-331007) iedarbība pacientiem ar CRF, lietojot sofosbuvīru 1 stundu pirms hemodialīzes sesijas, vai, lietojot sofosbuvīru 1 stundu pēc hemodialīzes sesijas, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Galveno neaktīvo metabolītu (GS-331007) var efektīvi izvadīt ar hemodialīzi (klīrenss ir aptuveni 53%).

Pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes sesijas aptuveni 18% no pieņemtās zāļu devas izdalās. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju nav nepieciešams mainīt zāļu devu. Sofosbuvīra drošība pacientiem ar smagu nieru mazspēju un pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā nav novērtēta (skatīt sadaļu "Devas un lietošanas veids" un "Kontrindikācijas").

Sofosbuvir un Daclatasvir - norādījumi par efektīvu vispārēju lietošanu

Ne tik sen, C hepatīta ārstēšana aprobežojās ar divu zāļu kompleksu: interferonu un ribavirīnu. Terapija ilgu laiku aizkavējās un ne vienmēr radīja pozitīvu rezultātu.

Ar 2 un 3 vīrusa genotipiem aptuveni 70% cilvēku izdevās izārstēt, un 1. un 4. bojājuma gadījumā ar genotipu, 45% pacientu novēroja pozitīvu dinamiku.

Daudzi pacienti sūdzējās par blakusparādībām pēc ārstēšanas ar šo zāļu kompleksu. Simptomi bija galvassāpes, ARVI pazīmes, drudzis, klepus, muskuļu sāpes utt. Dažiem pacientiem bija garīgi traucējumi: aizkaitināmība, samazināts emocionālais fons, depresija.

Neskatoties uz lielo negatīvo aspektu skaitu, šāda ārstēšana bija populāra līdz 2013. gadam. Un tikai 5 gadus atpakaļ tika pārbaudīti jauni produkti: Sofosbuvir un Daclatasvir.

Indijas narkotikas

C hepatīts ir ļoti bīstama slimība, kas nav viegli izārstējama. Mūsdienu medicīna ļauj pareizi kombinēt nepieciešamos medikamentus, lai panāktu atveseļošanos. Visefektīvākās zāles C hepatīta ārstēšanai ir Sovaldi un Daklinza.

Tomēr to cena nav pieejama visiem seifa lietotājiem, un jums ir jāmeklē citi veidi, kā atrisināt problēmu. Pirms desmit gadiem bija grūti iedomāties, ka C hepatītu var izārstēt.

Bet, tiklīdz šāda iespēja parādījās, radās daudzas grūtības.

Pašlaik slimības ārstēšana var nebūt tik dārga, jo rodas efektīvi analogi.

Šodien ir Indijas analogi no šīm zālēm: Sofosbuvir un Daclatasvir.

Kvalitātes ziņā tās praktiski nav zemākas par oriģinālu, tomēr tās ir pieejamas un lētas.

Sastāvs un palīgvielas

Pieejamās zāles, ko lieto C hepatīta ārstēšanai, ir Sofosbuvir un Daclatasvir.

Sofosbuvir

• Pieejams tablešu veidā un iekšķīgi. Aktīvākā viela preparātā satur 400 mg.
• Īpaši efektīvs līdzeklis slimības hroniskā formā.
• Palīgvielas Sofosbuvir tabletes: polietilēnglikols, dzelzs oksīds un titāns, kā arī talks un etanols. Tās veido narkotiku apvalku.

Pati narkotika ietver kroskarmelozes Na, polisorbu, magnija sāli un stearīnskābi, mannītu, celulozi.

Daclatasvir

• Daclatasvir īpatnība ir balstīta uz vīrusu samazināšanos perifēriskajā asinīs. Šīs zāles var izārstēt visus C hepatīta veidus.
• Ne mazāk produktīvs C hepatīta - Daclatasvir - vispārējs. Tā ir tablete ar zaļganu apvalku.
• Tās sastāvā galvenā aktīvā viela ir daclatasvirdihidrohlorīds un vairāki papildu komponenti.
• Visbiežāk šo līdzekļu ārstēšanai izmanto kombināciju. Ārstēšana var ietvert arī citu pretvīrusu zāļu lietošanu.

Aknu slimības bieži izraisa ārēji faktori - slikta ekoloģija, vīrusu iedarbība, narkotiku un alkohola lietošana.

Dihidroquercetin dzīvās šūnas ir spēcīgākās palīgvielas aknām. To iegūst tikai no savvaļas lapegles sveķiem un mizas. Ir tikai viena viela, kurā maksimālā dihidrokercetīna koncentrācija.

Indikācijas hepatoprotektoru lietošanai

Sofosbuvir un Daclatasvir un citiem hepatoprotektoriem ir plašs lietojumu klāsts. Īpaši populāri medikamenti ir guvuši aknu un žultspūšļa slimības.

Preparātus lieto šādām patoloģijām:

• alkohola aknu slimība;
• dažāda veida aknu ciroze;
• dažāda veida aknu bojājumi (vīrusu hepatīts);
• žults ekskrēcijas pārtraukšana (pilna vai daļēja);
• zāļu hepatīts, kas rodas dažu medikamentu pārmērīgas lietošanas dēļ;
• toksisks aknu iekaisums;
• aknu tauku deģenerācija;
• žultsvadu iekaisums;
• cistiskā fibroze;
• dažādas intoksikācijas ar pārtiku un alkoholiskajiem dzērieniem;
• nierakmeņi.

Kontrindikācijas

Daclatasvir un Sofosbuvir, tāpat kā jebkuras zāles, ir vairākas kontrindikācijas.

Narkotiku nevar lietot šādos gadījumos:

• grūtniecības laikā;
• zīdīšanas laikā;
• bērniem un pusaudžiem, jo ​​zāļu iedarbība ir efektīva tikai pēc 18 gadiem;
• alerģija pret vielām zāļu sastāvā;
• ja ārstēšana ietver zāļu lietošanu, kas ir šo zāļu sastāvā.

Blakusparādības un pārdozēšana

Šīs zāles, tāpat kā citas zāles, var izraisīt blakusparādības, pat ja tās lieto stingri saskaņā ar instrukcijām.

Sofosbuvir un Daclatasvir pārdozēšana var arī negatīvi ietekmēt.

Starp blakusparādībām ir:

• galvassāpes;
• bezmiegs;
• nogurums;
• slikta apetīte;
• pietūkums;
• diskomforta sajūta vēderā;
• sausa āda;
• caureja;
• slikts garastāvoklis, samazināts emocionālais fons.

Salīdzinot ar citām C hepatīta ārstēšanas metodēm ar kopīgu terapiju ar Sofosbuvir un Daclatasvir, blakusparādību iespējamība ir samērā zema.

Mūsu lasītāju stāsti!
"Labdien! Es vēlos dalīties ar cilvēkiem, kas cieš no aknu slimībām, labas ziņas. Visbeidzot, parādījās patiešām efektīvs medikaments. Es cietu no neveiksmēm aknās.

Paldies Dievam, es savlaicīgi lūdzu palīdzību un sāku veikt pasākumus agrīnā posmā. Galvenā zāļu priekšrocība ir spēja veikt terapiju mājās. Lasiet obligāti! "

C hepatīta ārstēšanas shēmas

C hepatīta padziļināta ārstēšana ir parādīta zemāk esošajā diagrammā. Tabulā ir parādīta dažādu genotipu terapija ar Sofosbuvir (C) un Daclatasvir (D) zāļu kombināciju, kā arī ar papildu zāļu - Ribavirīna (P) un alfa-interferona (I) lietošanu.

1 genotips

2. genotips

3. genotips

Kā redzams tabulā, Indijas ģenēriskie līdzekļi tiek lietoti atšķirīgā sastāvā un atsevišķās kombinācijās vai atsevišķi, atkarībā no hepatīta pakāpes un veida. Papildus patoloģijai tās ir arī efektīvas patoloģijas komplikācijās.

Ārstēšana jāsāk ar ģenērisko zāļu lietošanu. Parasti ar ilgstošu lietošanu ne tikai pazūd simptomi, bet arī pati slimība, par ko liecina dziļa diagnoze.

Kombinētā terapija

Iepriekšminētā shēma ir visefektīvākā C hepatīta ārstēšanai. Terapijai izmanto ne tikai kombināciju ar Daclatasvir un Sofosbuvir, bet arī dažas citas zāles.

Starp šīm zālēm izdalās:

• Ribavirīns.
• Alfa interferons
• Ledipasvirs.
• Asunaprevir et al.

Ribavirīns bez kombinācijas ar citām vielām nesniedz nekādu labumu hepatīta ārstēšanā. Tomēr kombinācijā ar to pašu interferonu ir labvēlīga ietekme.

Pozitīva dinamika kopīgā slimības ārstēšanā Ribavirīns un Alfa interferons novērots 40% gadījumu. Tajā pašā laikā 2. un 3. genotips biežāk izārstēts ar šo kombināciju nekā 1. hepatīts. Tomēr šo sastāvdaļu kombinācija ir saistīta ar sānu īpašībām.

Medicīniskajā praksē bieži sastopama Sofosbuvir un Ledipasvir kombinācija. Kopā tie palīdz atbrīvoties no 1.-4. Hepatīta, aknu cirozes un citām patoloģijām. Galvenais pasākums ir Sofosbuvir. Ledipasvir pastiprina tā iedarbību.

Uzturs ārstēšanas laikā

C hepatīta gadījumā papildus zāļu kombinācijai ar Sofosbuvir un Daclatasvir, diēta ir svarīgs terapijas posms.

Ja slimība ir hroniskā formā, tad diētai jāietver dažas īpašības:

• Nelietojiet pārāk karstu un aukstu ēdienu, visi produkti ir sasmalcināti.
• Uzturā jāizslēdz pārtikas produkti ar augstu holesterīna un skābeņskābes saturu.
• Ēdieniem jābūt daļēji, vismaz 5 reizes dienā.
• No alkoholiskajiem dzērieniem jābūt pilnībā pamestiem.
• C hepatīta ārstēšanai ārstēšanas laikā jābūt pēc iespējas līdzsvarotākai un daudzveidīgākai.
• Tiek apsveicami dārzeņu buljoni, vārīta gaļa, zivis un piena produkti ar zemu tauku saturu.
• Diēta ir bagāta ar dārzeņiem un augļiem.
• Ir nepieciešams samazināt vai likvidēt kūpinātu gaļu un konservētas preces.
• Jūs nevarat ēst taukainus un ceptus ēdienus, samazināt saldo, piena šokolādes, kafijas un pupiņu produktu patēriņu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Daudzi medikamenti C hepatīta ārstēšanai nav saderīgi ar Sofosbuvir un Daclatasvir:

• Piemēram, ārstējot ar šo kompleksu, nav iespējams lietot antibiotikas, jo terapeitiskā iedarbība ievērojami samazinās.
• Pacienti, kurus traucē čūla, bieži vien domā, vai Sofosbuvir un Daclatasvir ir saderīgi ar Omez. Ārsti neiesaka lietot narkotiku vienlaicīgi ar kompleksu, bet kopīga terapija ir iespējama, ja Omez lieto 2 stundas pēc Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas.
• Lielākā daļa narkotiku ir nesaderīgi ar šo kompleksu, tostarp fenobarbitālu, karbamazepīnu, rifabutīnu un citiem. Šāda mijiedarbība var izraisīt negatīvas blakusparādības, tāpēc pirms kombinējat zāles C hepatīta ārstēšanā, noteikti jāsaņem ārsta ieteikums.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Bērna nēsāšanas periods, kā arī pēc dzemdību laikā saņemšanas Sofosbuvir un Daclatasvir zāļu lietošana ir stingri aizliegta. Nevar arī lietot šo zāļu C hepatīta analogu ārstēšanai.

Īpaši norādījumi

• Salīdzinot ar citām C hepatīta ārstēšanas metodēm, drošākais ir Sofosbuvir un Daclatasvir kombinēta lietošana. Tomēr nav vērts pašārstēties, jo šīs zāles nav piemērotas pacientam. Lai izvairītos no negatīvām blakusparādībām, terapijas kurss jāveic pastāvīgā ārsta uzraudzībā.
• Neatkarīgi pielāgot ārstēšanas kursu, ārstēšanas ilgums un zāļu lietošanas deva ir aizliegta. Ir vērts atcerēties, ka zāļu efektivitāte to apvienotās ietekmes dēļ.
• Sofosbuvir lietošana atsevišķi no Daclatasvir neizraisīs pozitīvu rezultātu.
• Tabletes drīkst dzert stingri pēc stundas, bez trikiem.
• Narkotiku lietošana nedrīkst izraisīt negatīvas jūtas. Ja 1-2 stundas pēc ieņemšanas pacientam ir slikta dūša vai vemšana, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešama papildus Sofosbuvir un Daclatasvir deva.
• Lietojot narkotikas, ir vērts ierobežot kaitīgo faktoru ietekmi, tostarp atturēšanos no garīgiem traucējumiem, jo ​​tas var negatīvi ietekmēt ārstēšanu.
• Turklāt terapijas laikā nav vēlams iesaistīties precīzās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un koncentrēšanās, vadīt automašīnu utt.

Kā atšķirt oriģinālu no viltotas?

Iegādājoties Sofosbuvir un Daclatasvir, jāpārliecinās, ka iegādātais produkts ir oriģināls, nevis viltots. Šim nolūkam, pirmkārt, tiek pārbaudīts pārdevējs, pēc kura pati narkotika.

Tajā pašā laikā jums ir jāpārbauda:

• pārdotās narkotikas sertifikāti;
• dokumenti, kas ļauj pārdevējam veikt komercdarbību;
• informācija par preču piegādātāju;
• eksporta un importa dokumentu pakete, kas raksturo piegādes leģitimitāti.

Šī ir galvenā dokumentācija, kas ļauj pārliecināties, ka piedāvājums ir oriģināls. Lai identificētu krāpšanu, dažreiz pietiek ar vizuālu pārbaudi. Ja pacients zina, kāda ir nepieciešamā narkotika, viņam būs vieglāk noteikt viltotu.

Bieži vien pārdevējs ir noraizējies par to, ka oriģinālais īstais produkts nonāks viņa rokās un veiks nepieciešamos pasākumus.

Produkts tiek pārbaudīts arī saskaņā ar šādiem kritērijiem:

• izskats, apvalks, pārklājums;
• sērijas apzīmējumi, kas atbilst tiem, kas norādīti uz iepakojuma;
• īpašs vāks, ko var atvērt tikai pēc nospiešanas;
• folijas iespējamība, kas skaidri atbilst ražojumam;
• obligāta instrukciju klātbūtne, kas skaidri norāda lietošanas indikācijas un kontrindikācijas; Visiem paskaidrojumiem jābūt angļu valodā.

Uzglabāšanas noteikumi

Sofosbuvir un Daclatasvir uzglabāšana jāveic 15-25 grādu temperatūrā tumšā telpā. Preparātiem jābūt maziem bērniem nepieejamā vietā. Derīgumu var atrast uz iepakojuma.

Iegūt produktus bez ārsta receptes nav iespējams, zāles ir pieejamas tikai pēc receptes.

Visefektīvākie analogi

Farmakoloģiskās kampaņas rada vairākus Sofosbuvir un Daclatasvir analogus, lai efektīvi ārstētu C hepatītu. Generics ir līdzīga iedarbība uz ķermeni un palīdz atbrīvoties no sarežģītām patoloģijām.

Viens no efektīvākajiem Sofosbuvir analogiem:

• Hepcinat (Hepcinat). Tas ir izgatavots tablešu veidā iekšķīgai lietošanai ar aizsargpārklājumu un satur 400 mg aktīvās vielas. Zāles lieto visu C hepatīta genotipu ārstēšanai. Produktu cena sākas no 180 USD par iepakojumu. Ir stingri aizliegts ārstēt ar zālēm grūtniecības un zīdīšanas laikā pēc dzemdībām.
• Natdac. Smagos hepatīta veidos tiek izmantota šāda pieprasītā narkotika. Tas novērš vīrusu vairošanos un līdz ar to aptur infekcijas izplatīšanos. Šīs zāles tiek uzskatītas par vienu no efektīvākajām patentētajām patentētajām patentētajām zālēm. Ilgstoši lietojot saskaņā ar ārsta norādīto kursu, 90% gadījumu ir iespējams pilnībā atbrīvoties no C hepatīta. Salīdzinājumā ar zināmiem Sofosbuvir un Daclatasvir analogiem, piemēram, interferonu un ribavirīnu, iespējama Natdac blakusparādību rašanās iespēja ir daudz mazāka.
• Sofovirs C hepatīta ārstēšanai tiek plaši izmantots šāds Indijas ražošanas analogs. Pēc darbības principa tas ir līdzīgs Sovaldi medikamentam. Zāles sastāvā ir 400 mg aktīvo vielu un dažas papildu sastāvdaļas. Nav ieteicams lietot zāles bez kombinācijas. Sofovir kombinācijā ar tādām zālēm kā ledipasvirs, ribavirīns un interferons. Ārstēšanas ilgums ir aptuveni 1-2 mēneši, atkarībā no patoloģijas smaguma un C hepatīta genotipa veida.

Sofosbuvir un Daclatasvir: cik daudz un kur nokļūt?

Oriģinālās narkotikas Sovaldi un Daklinza cena Vācijā svārstās no 18 līdz 20 tūkstošiem eiro. Turklāt pārdevējam ir tiesības pārdot zāles tikai pēc receptes.

Šāda augsta cena ir saistīta ar to, ka ražotājiem ir jāatgūst visas ražošanas izmaksas un jāpārbauda narkotiku pārbaudes. Tāpēc ģenēriskās zāles ir daudz populārākas, to darbība ir pilnīgi identiska amerikāņu oriģināliem.

Šīs zāles ietver:

Šo zāļu cena arī ir samērā augsta, tomēr, salīdzinot ar sākotnējām zālēm, tā ir daudz zemāka un lētāka.

Kopš 2015. gada Indijas uzņēmums Natko ražo ģenērisko Sofosobouvir un Daclatasvir, ko var iegādāties Krievijas Federācijā, izmantojot tiešsaistes veikalu par 39 tūkstošiem rubļu, t. I., Viena tablete maksās 1800 rubļu.

Ja salīdzina analogu un oriģināla cenu, varat pārliecināties, ka firmas tablešu cena ir 35-40 reizes lielāka, lai gan aktīvā viela abos gadījumos ir vienāda. Ņemot vērā, ka sertifikācijas process Krievijas Federācijā ir ilgstoša procedūra, šīs zāles nav iespējams atrast aptiekās.

Pēc amerikāņu Sovaldi un Daklinza kombinācijas atbrīvošanas radās akūta problēma: narkotiku cena daudziem pacientiem bija pārāk dārga. Šo jautājumu atrisināja Indijas ražotāji, kas atbrīvoja Sofosbuvir un Daclatasvir ģenēriskos produktus, kas ir daudz efektīvākie kombinācijā un reti izraisa blakusparādības.