Pārsteidzoši, jautājums par sofosbuvīra un dalactasvir uzglabāšanu ir ne tikai bažas daudziem, bet arī uzkrājas mīti un leģendas.
Mēģināsim apvienot pieejamo informāciju kopā, galvenokārt balstoties uz šo zāļu lietošanas instrukcijām. Narkotiku uzturēšanas nosacījumi ir svarīgs jautājums, jo tie (kā arī statūti) ir uzrakstīti uz asinīm.
Tādā nozīmē, ka šo nosacījumu neievērošana var izraisīt neatgriezeniskas sekas medikamentos, un tās, savukārt, terapijas laikā nesniegs vēlamos rezultātus. Tāpēc ir jāievēro inteliģentu cilvēku izgudrotās prasības.
Ko norāda instrukcijas?
Nepieciešamie uzglabāšanas režīmi:
Uzglabāt produktiem jābūt sausās vietās, kur bērni nevar uzbraukt, un nedarbojas tiešos saules staros. Un pat ja jūs nezināt, kā saglabāt sofosbuvir, jūs nevarat vienkārši noraidīt šo problēmu.
Kāpēc vieta būtu sausa? Tā kā iepakojuma noplūdes gadījumā mitrumam jābūt diapazonā no 30 - 75%. Temperatūras un mitruma apstākļos atvērto iepakojumu ieteicams uzglabāt bez kvalitātes zuduma ne ilgāk kā 45 dienas.
Burtiski no instrukcijām: "Attiecībā uz iepakojumu, kas nav noslēgts: uzglabāt tikai starp +15 +29 (Celsija) un 30 - 75% mitrumu tikai 45 dienas." Tādēļ jums nevajadzētu nevajadzīgi atvērt pudeles iepakojumu, kuru plānojat neizmantot nākamajā mēnesī.
Rīcības ierobežojumi
Kā redzat, mitruma prasības ir diezgan nopietnas. Turklāt maisiņš, kas atbalsta nepieciešamo mitrumu, nav veltīgi hermētiskajā flakonā.
Jā, un tabletes ir īpaši pārklātas ar plēvi, lai cita starpā samazinātu mitruma ietekmi. Un pat lai tos izšķīdinātu ūdenī, saskaņā ar instrukcijām, nav ieteicams. Visi viens pret vienu un tikai apstiprina prasību nopietnību.
Kāpēc ir nepieciešama tumša uzglabāšanas vieta? Šis nosacījums ir izslēgt iespējamo fotosintēzi.
No pieejamajiem datiem izriet, ka sofosbuvīrs ir diezgan nestabila viela, un tā arī spēcīgi reaģē uz mitrumu.
Tāpēc pudeles iepakojums ir noslēgts un satur arī maisu, kas absorbē lieko mitrumu no tilpuma, kurā atrodas sofosbuvir. Vielas uzglabāšanas apstākļi ir stingri normalizēti un prasa nopietnu problēmas izvērtēšanu.
Vēl viens ierobežojums: nelietojiet zāles, ja tas ir beidzies. Kā redzat, arī viss ir nopietns. Un arī to izraisa vielas nestabilitāte, tāpēc vislabāk nav lauzt noteikumus, ja vēlaties atbrīvoties no C hepatīta.
Atcerieties, ka zāļu uzglabāšana pēc pudeles atvēršanas nepārsniedz 45 dienas. Un, lai gan uz iepakojuma ir norādīts, ka zāles ir derīgas 24 mēnešus, tas attiecas tikai uz neatvērtu flakonu.
Kas ir nepieciešams uzglabāšanai
Pamatojoties uz visu iepriekš minēto, izrādās, ka vislabāk ir uzglabāt narkotikas skapī ar pastāvīgi noslēgtām necaurspīdīgām durvīm. Ja vasaras dienās temperatūra tuvinās kritiskajam punktam, skapī var ievietot ledu ar ledu.
Tam būs maza ietekme uz mitrumu, bet tas pazeminās temperatūru. Un vēl viens vēlmes iegādāties produktus no pilnvarotiem oficiāliem pārdevējiem. Ar rokām ir grūti pārliecināties, ka uzglabāšana ir veikta pareizi.
Oficiālais pārdevējs garantē uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu un jūs varat sūdzēties viņam, ja kaut kas notiek. Ja uzglabāšanas apstākļi tika pārkāpti transportēšanas laikā vai noliktavā, tad zāles nebūs iespējams ietekmēt pacientu, un dārgas ārstēšanas rezultāts vispār netiks sasniegts. Protams, tas neapmierinās pacientus un ietaupīs uz medicīnu daudz veselības.
Neaizmirstiet, ka problēma, kā saglabāt sofosbuviru un daclatasviru, patiešām pastāv, un šis jautājums ir nopietni jāapsver, ja jūs sastopaties ar C hepatīta atjaunošanas uzdevumu.
Hepatīta forums
Zināšanu apmaiņa, komunikācija un atbalsts cilvēkiem ar hepatītu
Sofosbuvir uzglabāšana
Sofosbuvir uzglabāšana
Ziņojums Masksim »2015. gada 15. maijs 09:39
Sofosbuvīra uzglabāšana
Post xamer »15 maijs 2015 11:04
Sofosbuvīra uzglabāšana
Ziņojums LEXA »2015. gada 15. maijs 11:05
no norādījumiem uz oriģinālu:
Neslēgtam iepakojumam: uzglabāt tikai starp +15 +29 (Celsija) un 30 - 75% mitrumu tikai 45 dienas.
Sofosbuvīra uzglabāšana
Ziņojums irena »2015. gada 15. maijs 11:09
Sofosbuvīra uzglabāšana
Ziņojums LEXA »2015. gada 15. maijs 11:15
Nopirkt Sofosbuvir un Daclatasvir
Kā uzglabāt sofosbuvīru un daclatasviru
Kā uzglabāt sofosbuvīru un daclatasviru
Ņemot vērā izmantoto zāļu zemo efektivitāti, C hepatīta vīrusa ārstēšana ilgstoši ir bijusi diezgan problemātiska. Un tikai pēc vielas sofosbuvīra (sofosbuvira) rašanās hroniska vīrusa hepatīta C ārstēšanas efektivitāte gandrīz nekavējoties palielinājās gandrīz divas reizes. Agrāk, pirms tās izveidošanas, interferona un ribavirīna terapijas rezultāts bija apmēram 40-50% izārstēts. Tātad, jūs varat iegādāties sofosbuvir mūsu tīmekļa portālā.
Nopirkt Sofosbuvir savā pilsētā
Tas ir vieglākais šodien, izmantojot tīmekļa portālu www.sofosbuvir.pw. Kādā veidā?
- Interneta resursu apakšējā labajā stūrī rakstiet tērzēšanas operatoriem.
- Izsauciet pilnīgi bezmaksas tālruņa numuru 8 (800) 511 36 18 un no operatora, lai uzzinātu visu informāciju par cenu, kursu un ārstēšanas shēmu. Mūsu darbinieki ir visvairāk pieredzējuši un kvalificēti Krievijas Federācijā.
- Pa e-pastu atstājiet pieprasījumu, un mēs sazināsimies ar jums.
Mēs varam iegādāties narkotikas mūsu veikalā, lai cīnītos pret jebkuru C hepatīta genotipu.
Jūs varat uzņemt 2 zāļu Sofosbuvir un Daclatasvir komplektu:
Jūs varat iegādāties zāles, kas ietver Ledipasvir un Sofosbuvir. Mūsu veikalā viņiem tiek piedāvātas 2 narkotikas no diviem Indijas izstrādātājiem:
Galvenās farmaceitiskās iespējas ir Velpatasvir un Sofosbuvir. Mēs esam piedāvājuši 2 zāles:
- SoviHep V no Zaidus
- Natco Pharma Velpanat
Piegāde
Jūs informējiet operatoru par vietu un laiku, kur vēlaties saņemt zāles. Sīkāka informācija, ko viņš saka kurjeram. Kurjers Maskavā, pasūtījums tiek piegādāts 2 stundu laikā, reģionā ne vairāk kā 24 stundas. Pēc saņemšanas jūs rūpīgi pārbaudāt iepakojuma integritāti, viss jums ir piemērots, jūs maksājat ar kurjeru. Ja jūs dzīvojat attālos mūsu valsts rajonos vai vispār nav Krievijas Federācijā? Neuztraucieties, mēs nosūtīsim jūsu sūtījuma pārklājumu (pēc piegādes). Tomēr es neaizmirsīšu atkārtot, mums ir unikāla pieeja katram klientam. Šā iemesla dēļ zvaniet, rakstiet, pastāstiet mums par savu situāciju. Mēs ieiesim nostāju un izturēsimies ar sapratni! Mūsu uzdevums ir tikt galā ar C hepatītu, nevis sūknēt visvairāk cilvēku no cilvēkiem.
Izklaides stāsts
Tātad, 2013. gadā sofosbuvīru patentēja ASV farmācijas uzņēmums Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.), kas to izlaida kā narkotiku, ko sauc par Sovaldi. Kopš tā laika tikai kādu laiku viņam ir vairāki licencēti ģenēriskie medikamenti, kuru izstrāde tiek uzskatīta par līderi Indijā.
Mūsu veikalā šīs zāles ir pieejamas ar starptautiskajiem nosaukumiem Hepcinat no Natco Pharma un SoviHep no Zydus.
Sofosbuvir ir izgatavots no tabletēm dimanta veidā ar 400 mg aktīvās vielas, apvalkotās, kā arī pievienojot atsevišķas inertas sastāvdaļas. Licencētie ģenēriskie līdzekļi tiek ražoti tikai saskaņā ar atsevišķām tehnoloģijām un noteikumiem, kurus nodrošina Gilead. To veiktspēja un sastāvs ir pilnīgi identisks oriģinālam.
Ar pareizu terapijas izvēli Sovaldi pilnīgi izārstēja HCV, bet radītājs noteica cenu (vismaz 80 000 ASV dolāru), kas izraisīja neticamu sašutumu gan no slimajiem, gan plašsaziņas līdzekļiem.
Lai izvairītos no apsūdzībām par monopolismu, Gileadam bija jāizsniedz licences sofosbuvīra analogu ražošanai farmācijas uzņēmumiem no Ēģiptes un Indijas. Turklāt tās izmaksas Indijas versijā ar tabletes vienādu ķīmisko sastāvu bija desmit reizes mazākas nekā oriģināls.
Cena sofosbuvir Krievijā
Ja jūs vēlaties iegādāties pieejamu Indijas ģenēriku no HCV krievu aptiekās, jūs tos neatradīsiet. ASV uzņēmuma izsniegta licence ierobežoja analogu eksporta atļauju aptuveni 100 valstīs. Turklāt šajā to valstu sarakstā, kurām ir atļauts eksportēt analogus, nav viena Eiropas kontinenta valsts.
Tomēr tas viss netraucēs sliktiem Krievijas pilsoņiem iegādāties šīs zāles šādos veidos:
- Nopirkt no mums aptiekā ar piegādi. Visefektīvākā un ātrākā metode. Ņemot vērā viņa dzīvesvietu, tas prasīs vairākas stundas līdz vairākas dienas.
- Lidojiet uz Indiju un iegādājieties narkotikas Indijas aptiekās. Trūkums ir valodas barjera, turklāt var rasties muitas formalitātes problēma, ja tiek pārvadāts sūtījums, ko var pilnībā pielīdzināt komerciālajam apjomam.
- Pirkt Indijas interneta veikalos. Tam būs vajadzīgs vismaz mēnesis, kas paiet no maksājuma brīža līdz zāļu saņemšanai. Sazinoties ar pārdevēju, tas pievienos valodas barjeru.
Lietošanas indikācijas
Ierakstiet zāles pacientiem ar astoņpadsmit gadu vecumu, kuriem ir hronisks C hepatīta vīrusa genotips 1-4. Sofosbuvīra darbības mehānisms ir vienkāršs, iekļūstot cilvēka ķermenī, tas pilnībā bloķē tā saukto NS5B polimerāzi, kas ir atbildīga par C hepatīta vīrusa replikāciju, un tāpēc to lieto pretvīrusu ārstēšanā kā kombināciju, kas papildus izmanto dažādas zāles.
To ietekmi uz HCV 1.-4. Genotipu apstiprināja vairāki klīniskie testi. Turklāt sofosbuvīra lietošana izrādījās efektīva HIV kopīgas infekcijas un aknu cirozes gadījumos.
Plānojot terapiju, izmantojot sofosbuvīru, tiek ņemtas vērā šādas nianses:
- Sofosbuvir terapijā nepiemēro monoterapiju.
- Ārstēšanas efektivitāti nosaka pacienta stāvoklis un vīrusa īpašības.
- Ārsts, izvēloties ilgumu un ārstēšanas shēmu, ņem vērā HCV genotipu, kā arī aknu bojājuma pakāpi. Katrs genotips izvēlas savu kombināciju ar zālēm. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvirs un ribavirīns galvenokārt tiek izmantoti kombinācijai.
Sīkāku informāciju par narkotikām var atrast pilnā rokasgrāmatā par sofosbuvīru. Taču bizness neaprobežojas tikai ar vienu instrukciju. Ja lietojat sofosbuvīru ar daclatasvir, tad jums būs jāzina sofosbuvīra un daclatasvir instrukcijas.
Ņemot vērā blakusparādību kombināciju, kā jau noteikts, mainās blakusparādības un kontrindikācijas. Tāpēc, atkarībā no vīrusa genotipa, kā arī terapijas kursa, var būt nepieciešams analizēt sofosbuvīra un velpatasvir instrukcijas un sofosbuvīra un ledipasvira instrukcijas.
Uzņemšana, devas un blakusparādības
Ārstējot pacientus, zāles jālieto iekšķīgi ne vairāk kā 1 tabletē, kas satur 400 mg aktīvās vielas dienā. Vislabāk to dzert ar gāzētu ūdeni, tabletes nedrīkst sasmalcināt, košļāt un sadalīt daļās.
Narkotiku lietošana tiek veikta vienlaicīgi, kas nav saistīta ar uzturu. Ārstēšanas kursa sākumā tiek uzraudzīts pacienta ķermeņa stāvoklis, identificējot iespējamās blakusparādības. Tās ir vieglāk atklāt sākumā, un, ja rodas kādas novirzes, pacients pastāstīs ārstam.
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir slikta dūša un reibonis. Ja kopš tabletes ieņemšanas ir pagājis mazāk par 2 stundām, tad otru tableti lieto, jo sofosbuvīrs 2 stundu laikā nebija pietiekami ilgs laiks uzsūkties asinīs. Ja šis periods ir ilgāks par 2 stundām, tad jūs nevarat lietot zāles otrreiz.
Sofosbuvīra iedarbības termiņš cilvēka organismā ir aptuveni 24-27 stundas. Bet, ja nejauši izlaidāt zāles, rīkojieties šādi:
- Ja vairāk nekā astoņpadsmit stundas ir pagājušas no zāļu lietošanas, tās šajā dienā nedzer tableti, neņemot vērā nākamo devu.
- Pagājušas mazāk nekā astoņpadsmit stundas no zāļu lietošanas, jūs varat dzert aizmirsto tableti.
Ir saraksts ar īpašiem norādījumiem, kas jums jāpievērš uzmanībai, kad lietojat sofosbuvīru:
- Dienas deva ir 400 mg aktīvās vielas.
- Sofosbuvir lieto tikai kopā ar citām zālēm.
- Dienas devas samazināšana nav ieteicama.
- Ārstēšanas laikā ir labāk neiesaistīties darbā ar lielu uzmanību.
- Terapija tiek veikta ārsta uzraudzībā.
Blakusparādības
Šāda veida ietekme uz zālēm ir viegla un nav salīdzināma ar “blakusparādībām”, kas rodas, lietojot interferonu un ribavirīnu.
Tie ir izteikti formā:
- Reibonis.
- Vispārējs vājums.
- Vemšana.
- Nogurums
- Savienojumi locītavās.
Atkarībā no izmantoto zāļu kompleksa, blakusparādības palielinās un parādās papildu. Lietojot ribavirīna kompleksā, nepieciešams noskaidrot, kādas “blakusparādības” var rasties no tā.
Kontrindikācijas
Apstrādājot ar sofosbuvīru, pastāv vairāki ierobežojumi:
- Tas nav paredzēts personām, kas jaunākas par astoņpadsmit gadiem, jo narkotiku iedarbības mehānisms bērniem nav pietiekami pētīts.
- Ar jutību pret aktīvo vielu.
- Ja cilvēka ķermenī ir 2 hepatīta veidi (piemēram, B un C).
- Neceļojiet grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti, vai plānojot koncepciju.
- Vienlaikus ar citiem pretvīrusu produktiem ar sofosbuvīra saturu to nevar lietot.
Sofosbuvir apskats
Jūs varat rakstīt daudz par zāļu efektivitāti, kas identificēta klīnisko testu procesā un izārstēto procentuālo daudzumu. Bet tā efektivitāte ir pārliecinošāka, ka gan pacienti, gan medicīnas darbinieki runā tikai pozitīvi par viņu.
Ikviens, kurš šaubās internetā, personīgi meklēs atsauksmes. Paziņojumu pārpilnība tikai apstiprinās ārstēšanas efektivitāti, un es esmu pārliecināts, ka neviens nevarēs viltot tik lielu komentāru skaitu.
Jāatzīmē, ka krāpnieki masveidā sāka viltot kolēģus no Indijas. Vai jūs domājat, ka viņi veidos zāles, kas nav pieprasītas? Protams, viltojumu rašanās ir ļoti nomākta, bet tajā pašā laikā tā apliecina to lielo popularitāti un patieso efektivitāti.
Nopirkt Sofosbuvir un Daclatasvir
Kā uzglabāt Sofosbuvir un Daclatasvir norādījumus
C hepatīta ārstēšana ar Sofosbuvir un Daclatasvir
Sofosbuvir un Daclatasvir kombinācija ir vispieejamākais un efektīvākais veids C hepatīta ārstēšanai. Pirms zāļu lietošanas Jums jāapspriežas ar speciālistu un jāiepazīstas ar lietošanas instrukcijām. Pēc ārstu domām, labākais terapijas efekts tiek panākts, apvienojot šos divus ģenēriskos medikamentus. Jūs varat iegādāties zāles Krievijā par pieņemamu cenu, izmantojot oficiālo piegādātāju internetā. C hepatīta terapija visbiežāk tiek veikta ar ģenērisko zāļu Sofosbuvir un Daclatasvir palīdzību. Ar viņu palīdzību tiek ārstēti visi zināmie vīrusa genotipi. Ārstēšanas shēmu izvēlas ārsts, balstoties uz problēmas īpatnībām.
Cena un kur iegādāties Daclatasvir ar Sofosbuvir
Daclatasvir un Sofosbuvir Krievijā līdz šim var pasūtīt tikai caur ražotāju par fiksētu cenu.
Jūs varat saņemt narkotikas vairākos veidos:
- Bez starpniekiem internetā. Pērkot produktu vietnē, jums jālasa visi pārskati par konkrētu pārdevēju. Pārliecināta zīme par viltotu preču pārdošanu ir pārāk zema cena.
- Indijā, valstī, kurā preces tiek ražotas. Lēti ģenēriskie līdzekļi ir pieejami ar zīmolu Hepcinat (Sofosbuvir) un Natdac (Daclatasvir). Lai izvairītos no problēmām, iegādājoties līdzekļus, jums jāiesniedz C hepatīta reģistrācijas apliecība.
- Ar starptautisko pārvadājumu. Produkts var tikt saņemts 2 nedēļu laikā. Starptautiskās piegādes trūkums - būs jāmaksā papildus par kurjeru pakalpojumiem un jāveic priekšapmaksa par precēm.
Cik daudz ir Sofosbuvir ar Daclatasvir
Jūs varat iegādāties narkotikas bez starpniekiem, izmaksājot:
- Maskava - 15 000 rubļu.
- Sanktpēterburga - 15 000 rubļu.
- Samara - 15 000 rubļu.
- Jekaterinburga - 15 000 rubļu.
- Ukraina, Kijeva - 6470 UAH.
- Dnipro (Dņepropetrovsk) - 6470 UAH.
- Baltkrievija, Minska - 490 bel.rubley
- Indija - 246 ASV dolāri
Dodieties uz piegādātāja vietni
- Maskava - 9000 rubļu.
- Sanktpēterburga - 9000 rubļu.
- Voroneža - 9000 rubļu.
- Novosibirska - 9000 rubļu.
- Ukraina, Kijeva - 3880 UAH.
- Dnipro (Dņepropetrovsk) - 3880 UAH.
- Baltkrievija, Minska - 295 bel.rubley
- Indija - $ 148
Dodieties uz piegādātāja vietni
Speciālisti izraksta un izmanto citas zāles cīņā pret patoloģiju, piemēram, amerikāņu - Daklinza vai Sovaldi. Taču šiem fondiem ir viens nopietns trūkums - ļoti augstas izmaksas. Indijas izcelsmes zāļu - Sofosbuvir un Daclatasvir līdzīgu īpašību dēļ lielākam skaitam pacientu bija iespēja atveseļoties.
Ārsti atsauksmes par Daclatasvir un Sofosbuvir
Daclatasvir un Sofosbuvir Krievijā ir iecelti kopš 2016. gada, bet pat šajā īsajā periodā fondiem izdevās saņemt pozitīvas atsauksmes no ārstiem. Eksperti norāda uz vairākiem līdzekļiem, kas padara tos efektīvus C hepatīta ārstēšanā:
- Sofosbuvīrs ir NS5A vīrusa proteīna inhibitors, tas ir, zāļu aktīvā viela bloķē vīrusu, novēršot tā tālāku vairošanos organismā.
- Daclatasvir komponenti inhibē patoloģijas patogēnu vīrusu, novēršot tā izplatīšanos uz veselām šūnām.
Vīruss nebija laika, lai attīstītu rezistenci pret vispārīgiem komponentiem, atšķirībā no interferoniem, kuru apstrāde šobrīd tiek uzskatīta par neefektīvu.
Tālāk ir sniegti daži ekspertu pārskati par apspriestajām zālēm.
Savas medicīniskās prakses laikā interferoni C hepatīta ārstēšanā ir bijuši zemi. Es un mani kolēģi dod priekšroku ģenēriskiem produktiem no Indijas - Hepcinat un Natdac. Pēc to lietošanas pacientiem ir pozitīva tendence cīņā pret slimību. Vienīgais šo līdzekļu trūkums ir augstās izmaksas.
Starp pozitīvajiem narkotiku lietošanas aspektiem vēlētos atzīmēt: 1) minimālo blakusparādību sarakstu; 2) visu veidu slimības genotipu apkarošana; 3) ievērojams rezultāts pēc divām nedēļām pēc līdzekļu saņemšanas.
Es ar pārliecību varu teikt, ka Sofosbuvir un Daclatasvir ir vislabākie un pieejamākie līdzekļi cīņā pret patoloģiju, kas pašlaik ir zināma medicīnai.
Vladimirs Iljins, vīrusu slimību speciālists. Pieredze - 11 gadi.
Strādājot ar pacientiem, es noskatījos jaunu C hepatīta ārstēšanai paredzēto zāļu parādīšanos, viņi arī piesaistīja lētas izmaksas un spilgtu reklāmu, bet efekts nebija īpašs, un pacienti (atkarībā no slimības īpašībām) bija spiesti iegādāties dārgas amerikāņu zāles. Un šeit es dzirdēju par Indijas Sofosbuvira un Daclatasvira efektivitāti nevis no reklāmām, bet no saviem kolēģiem. Šīs narkotikas ir kļuvušas par izņēmumu starp citu budžetu, bet neefektīviem līdzekļiem. Cienīga alternatīva amerikāņu medicīnai.
Nikolajs Zotovs, hepatologs. Pieredze - 17 gadi.
Pacientu atsauksmes par ārstēšanu ar Daclatasvir un Sofosbuvir
Internetā jūs varat atrast atsauksmes par pacientiem, kas ārstējuši C hepatītu ar Daclatasvir un Sofosbuvir palīdzību.
C hepatīts tika diagnosticēts 2015. gadā. Ārsts man noteica alfa interferona terapiju un ziņoja, ka pēc šīs blakusparādības var rasties drudzis un galvassāpes. Šāda interferona iedarbība man bija nobijies, tāpēc es uzkāpa forumā, lai izlasītu C hepatīta ārstēto pacientu atsauksmes.
Internetā pircēji pozitīvi runāja par Indijas ģenēriskajām zālēm Daclatasvir un Sofosbuvir. Es pasūtīju Hepcinat un Natdac tabletes Natco Pharma tīmekļa vietnē, samaksājot par precēm ar elektronisko karti, un pēc 20 dienām es saņēmu vispārēju.
Ārstēšanas 3. nedēļā viņam tika veikta PCR analīze, lai noteiktu C hepatīta izraisītāju organismā un iegūti negatīvi rezultāti. Tas nozīmē, ka bioķīmiskās asins analīzes normalizējās tikai 3 nedēļas pēc tablešu lietošanas. Es pabeigu 3 mēnešu terapijas kursu un atkārtoti pārbaudīju. Rezultāts ir vienāds - NEGATĪVAIS.
Man tika konstatēts, ka 1997.gadā C ir vīrusu hepatīts. Tolaik šāda diagnoze bija spriedums personai, jo bija ļoti maz līdzekļu ar pretvīrusu iedarbību. Ārsts sniedza tikai bezpalīdzīgu žestu un sacīja, ka šīs zāles bija bezjēdzīgas pret šo slimību.
Jau tagad, izlasot forumus par slimības sekām, es sapratu, ka slimība var izpausties jebkurā laikā un izraisīt nāvi. 2016. gadā es no saviem draugiem uzzināju, ka apmaksātās klīnikās hepatologi piedāvā mūsdienīgu ārstēšanas shēmu ar Indijas ģenēriskajām zālēm. Viņa vērsās pie speciālista, un viņš man noteica 3 mēnešu kursu Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanai. Zāļu cena "iekost", bet nebija citu iespēju.
Es pasūtīju preces internetā. Sākumā viņa bija ļoti noraizējusies par to, ka zāles bija neefektīvas, jo tām nebija blakusparādību, piemēram, ārstējot ar interferoniem. Šī iemesla dēļ pēc 2 nedēļām es atkal nokārtoju testus. Rezultāts bija patīkami pārsteigts - bioķīmijas analīze bija labāka nekā 1996. gadā (pirms infekcijas ar hepatītu). Tāpēc es uzvarēju slimību, ar kuru es ilgu laiku dzīvoju.
Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas instrukcijas
Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas instrukcijas apraksta zāļu sastāvu un to lietošanas kontrindikācijas. Neskatoties uz to, ārstēšanu ar ģenēriskām zālēm var sākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Speciālists jums pateiks, kā ņemt naudu atkarībā no hepatīta vīrusa genotipa.
Sofosbuvir ir piedzēries vienu reizi, tablete dienā. Kapsulas ir vēlams norīt, bet ne košļāt. Blakusparādības, kas radušās, lietojot ģenērisko zāļu pārskatīšanas izārstētos pacientus, novēroja tikai 8-10% gadījumu.
Daclatasvir lieto arī vienu reizi dienā. Tabletes pirms lietošanas netiek sasmalcinātas un ņemtas kopā ar ēdienreizēm. Ārstēšanas ilgumu un līdzekļa devu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana ar ģenēriskām zālēm no Indijas ilgst vidēji no 12 līdz 24 nedēļām.
Pirmās vīrusa genotipa ārstēšanas shēma:
Daclatasvir, Sofosbuvir un Ribavirin
Ārstēšanas režīms otrajam genotipam:
Ārstēšanas režīms trešajam genotipam:
Daclatasvir un Sofosbuvir
Daclatasvir, Sofosbuvir un Ribavirin
Ceturtā genotipa ārstēšanas režīms
Kontrindikācijas
Norādījumi par ģenēriskiem medikamentiem apraksta, ka kontrindikācija to saņemšanai ir alerģija pret sastāvdaļām. Sofosbuvir un Daclatasvir nav parakstītas bērniem, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā. Salīdzinot ar citām C hepatīta zālēm, Indijas ģenēriskajām zālēm ir mazāk blakusparādību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums jāiepazīstas ar visām iespējamām sekām, lietojot Sofosbuvir un Daclatasvir.
Blakusparādības
Viena no Daclatasvir un Sofosbuvir blakusparādībām:
- miega problēmas;
- apetītes zudums;
- palielināts nogurums;
- kuņģa darbības traucējumi;
- slikta dūša;
- mutes gļotādu žāvēšana;
- uzbudināmība.
Atkarībā no devas un pareizas zāles, zāļu reakcijas praktiski nav novērotas. Ja Jums rodas narkotiku blakusparādības, tās nedrīkst pārtraukt. Tabletes katru dienu lieto noteiktā laikā, lai uzturētu efektīvu aktīvo vielu koncentrāciju organismā.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Ārstēšanas laikā jāizslēdz:
Ģenērisko zāļu un to palīgvielu sastāvs
Hepcinat (Sofosbuvir) tiek ražots tablešu veidā. Kapsulas vidū ir aktīvā viela - Sofosbuvir (400 mg). Sofosbuvir mērķis ir hroniska C hepatīta ārstēšana.
Natdac (Daclatasvir) - vispārējs, arī ražots Indijā. Vienas tabletes sastāvā ietilpst: Daclatasvirdīna hidrohlorīds un citas palīgdaļas.
Daclatasvir terapija parasti tiek kombinēta ar Sofosbuvir un citiem pretvīrusu līdzekļiem: tas viss ir atkarīgs no slimības īpašībām.
Papildus iepriekš minētajām zālēm, terapeitiskā iedarbība ar Indijas sugu ir līdzīga:
NatDac tabletēm ir arī līdzīgas zāles, kas satur Daclatasvir:
Dodieties uz piegādātāja vietni
Video: Ārstēšana ar hepatītu ar Sofosbuvir un Daclatasvir
Lai ārstētu C hepatītu, lieto Sofosbuvir un Daclatasvir kombināciju. Šis ārstēšanas režīms dod ātrākus un efektīvākus rezultātus, salīdzinot ar citām zālēm. Indijas ģenēriskajām zālēm ir augsta veiktspēja cīņā pret patoloģiju, ko pierādījuši daudzi klīniskie pētījumi. Ārstēšanas shēmu nosaka hepatologs, ņemot vērā slimības genotipu un pacientu individuālās īpašības. Jums vajadzētu iegādāties narkotikas tikai no cienījamiem, cienījamiem piegādātājiem.
SAISTĪTIE IZSTRĀDĀJUMI
- Irina, Rostov-on-Don 08.10.2017
Jau vairākus gadus viņi ietaupīja pilnu hepatīta ārstēšanu, līdz vīrusu speciālists ieteica vismaz izmēģināt Sofosbuvir un Daclatasvir. Mēs nolēmām, ka summa netiks zaudēta daudz, un pēkšņi tas palīdzēs. Un mēs bijām priecīgi, kad pēc 4 mēnešiem mēs saņēmām lieliskus testa rezultātus! Jau to nevarēja ticēt!
Jārīkojas ne tikai ar narkotikām, bet galvenokārt ar augiem! Tie nav mazāk efektīvi nekā dārga ārstēšana.
Viņu piecus gadus ārstēja ar dažādām zālēm. Kāpēc atšķiras - jo tie nedeva nekādu efektu, un man bija sajūta, ka man bija noteikts „pirksts uz debesīm”, bet pirms 8 mēnešiem man tika nozīmētas zāles Daclatasvir un Sofosbuvir. Bez jebkādas cerības es baroju sevi ar viņiem, bet, manuprāt, tas ir vienīgais. Kas man palīdzēja. Paralēli viņš dzēra garšaugus.
Šeit galvenais ir sākt rīkoties savlaicīgi un atrast efektīvu narkotiku, jo milzīgs daudzums Eiropas un līdz ar to neefektīva ārstēšana ir ļoti aizskaroša un bīstama!
Pusi pirms gada hepatologs šos ģenēriskos medikamentus noteica man - Sofosbuvir un Daclatasvir, ieteica tos iegādāties vai nu pa paziņām, ja kāds pēkšņi devās uz Indiju vai jau caur piegādātāja oficiālo tīmekļa vietni. Bez jebkādām rokām par jebkuru cenu. Pirmā varianta trūkuma dēļ, kas pasūtīts vietnē. Pēc 3 mēnešu kursa PCR rezultāti bija ļoti apmierināti, vīruss netika atklāts.
Sveiki Sergejs. Arī es esmu no Ņižņijnovgorodas, man ir interese par to, kā vai ar ko jūs pasūtījāt zāles.
Sofosbuvir: zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Pavisam nesen C hepatīta vīrusa (HCV) diagnoze cilvēkam nozīmē gandrīz nāves sodu, jo medicīnai nebija efektīvas zāles, kas garantētu pilnīgu izārstēšanu.
Bet pirms dažiem gadiem, 2013. gadā, situācija mainījās, jo tika sintezēta viela sofosbuvir, ko patentēja ASV uzņēmums Gilead Sciences Inc. Tajā pašā gadā sākās sen gaidītā narkotika izlaišana ar preču zīmi Sovaldi.
Jaunu zāļu rašanās
Tajā galvenais komponents bija sofosbuvīrs, un atbrīvotās zāles klīniskie pētījumi apstiprināja tā augsto efektivitāti, pārbaudot vairākas pacientu grupas. Turklāt tie tika īpaši izvēlēti tā, lai viņiem būtu dažādi HCV genotipi.
Pētījuma rezultāti parādīja, ka atkarībā no genotipa ārstēšana ar sofosbuvīru kombinācijā ar citām zālēm izārstēja no 85% līdz 98%.
Šīs ziņas iedvesmoja cerību uz hepatīta inficēto cilvēku sirdīm, kas kopumā bija vairāk nekā 1 miljards cilvēku. Bet zāļu izmaksas, ko pauda Gilead, ātri pazemināja visus no debesīm uz zemi.
Izmaksas par ārstēšanas kursu, kurā 12 nedēļu laikā tika izmantoti sovaldi, izrādījās vienādi ar 84 tūkstošiem ASV dolāru, kas ir tālu no tā, ka visi mūsu planētas iedzīvotāji var maksāt par savu veselību.
Spēcīgs sabiedrības spiediens un plašsaziņas līdzekļu spiediens, Gilead bija spiests izsniegt licences dažiem jaunattīstības valstu uzņēmumiem, galvenokārt tiem, kuriem bija liels cilvēku skaits, kas inficēti ar HCV.
Ģenērisko zāļu Sovaldi atbrīvošana un to izmaksas
Licence tika izsniegta arī Indijas uzņēmumam Natco Pharma Ltd., kas nekavējoties noteica tādas svarīgas narkotikas izlaišanu amerikāņu tehnoloģijā un saskaņā ar tās prasībām un noteikumiem. Indijas sugas (analogās) sovaldi, ko sauc par Hepcinat.
Viens Natco Hepcinat iepakojums satur 28 ovālas tabletes, no kurām katrā ir 400 mg sofosbuvīra. Lai veiktu terapiju 12 nedēļas, tas aizņems 3 iepakojumus, kuru izmaksas saskaņā ar Natco cenu noteikšanas principiem ir nedaudz vairāk nekā 1000 ASV dolāru.
Kā redzat, indiāņu sugas - pilnīga Sovaldi analoga - izmaksas ir izrādījušās 80 reizes mazākas nekā ASV sākotnējā sofosbuvīra cena Indijā. Natco narkotiku cena norāda, ka amerikāņu patentu īpašnieks ir pārāk pārspīlēts un vēlas pēc iespējas ātrāk kompensēt savus izdevumus.
Pēc jaunuma atbrīvošanas gandrīz visas klīnikas tradicionālo terapiju aizstāja ar interferonu (kam bija daudz nopietnu blakusparādību) ar ārstēšanas shēmām, lietojot sofosbuvīru kombinācijā ar citām zālēm.
Protams, Indijas ģenērisko zāļu pieprasījums bija milzīgs, kas nekavējoties izraisīja viltojumu vilni.
Un tas ir dabiski: pastāv stabils pieprasījums, izmaksas arī ir pietiekamas, lai gūtu labu peļņu.
Turklāt viltoti produkti tika ražoti uzņēmumos, kuriem nav nekādas licences ražošanai, un dažreiz pat vienkārši apzīmogo viltotas preces. Galu galā, vienmēr ir daudz cilvēku, kuri vēlas ievietot „īstu” sofosbuvīru no Indijas, vienlaikus sasildot rokas pie kaimiņu problēmām.
Kas var garantēt, ka kāds no samizdat produktiem pārbauda sofosbuvīra tīrību un tā kvantitatīvo saturu tabletēs? Tomēr dažās tabletes. Viltotāji bieži vien to pārdod vienkārši pēc svara pulvera veidā.
Bet ārstēšana ar sofosbuvīru prasa ļoti rūpīgu kontroli par zāļu svaru.
Un cik precīzi mēs varam runāt par to, kad pārdotās vielas tīrība un uzglabāšanas apstākļi nav pat zināmi? Bet sofosbuvīra uzglabāšanas prasības ir nopietnas temperatūras un mitruma ziņā.
Kā uzglabāt sofosbuvir
Sākotnēji uzskaitot prasības, šķiet, ka to izpilde vispār nav sarežģīta.
Tiesnesis par sevi, vieta, kur zāles tiek uzglabātas, noteikti atbilst šādām prasībām:
- vienmēr jābūt sausai;
- bērniem nevajadzētu piekļūt tai;
- ir nepieciešams izslēgt tiešo saules staru iespēju;
- uzglabāšanas temperatūra 15 - 30 ° C.
Kā izriet no instrukcijām, ir stingri aizliegts lietot zāles, kas ir beidzies un kas jāpārbauda pirms iegādes.
Zīmola ražošanas gadījumā jūs nevarat uztraukties - uz iepakojuma ir norādīts sofosbuvīra derīguma termiņš. Nu, ja iegādājāties narkotiku pēc svara? Runājot par glabāšanas laiku, dodiet vārdu pārdevējam?
Ticiet laikam, temperatūrai, atbilstoši mitruma parametriem un transportēšanas ziņā? Turklāt saskaņā ar pieejamo informāciju pēc iepakojuma noplūdes sofosbuvira glabāšanas laiks sāk samazināties. Vai jūs zināt, kad pulveris vairs nav hermētisks?
Tas pats attiecas uz temperatūrām, kas pārsniedz 30 ° C. Kas varēs nodrošināt, ka tiek ievēroti viltotu preču transportēšanas noteikumi? Cik grādu un kad temperatūra varētu būt virs vai zem šīs robežvērtības? Kāds bija mitrums uzglabāšanas vietās? Cik daudz laika ir pagājis kopš tā laika? Un kā tas viss mainīja zāļu īpašības? Kā redzat, prasības sofosbuvīra uzglabāšanas procesam ir diezgan sarežģītas.
Neaizmirstiet, ka saskaņā ar pieejamajiem datiem, ja netiek ievēroti ražotāja paziņotie uzglabāšanas parametri, viela zaudē stabilitāti. Un tāpēc, ka neviens īsti pat nesaka, kas varētu būt pulverī pēc šādas masas dažādu uzglabāšanas apstākļu pārkāpumu.
Ir skaidrs, ka sofosbuvīra saturs tajā laikā samazināsies. Un, es ceru, atcerieties, ka viens no veiksmīgas ārstēšanas priekšnoteikumiem ir precīza norādīto devu ievērošana, lietojot 400 mg.
Un kāda veida viela, ko jūs iegūsiet, parasti nav skaidrs. Un kāda ietekme būs arī vielai ar neskaidru devu un nezināmiem parametriem uz jūsu veselību? Labākajā gadījumā, ja jums ir paveicies, vienkārši nebūs nekādas ietekmes. Un, ja izrādās negatīvs un pasliktina jau ne pārāk labu veselību?
Ja jūs plānojat iegādāties sofosbuvīru no Indijas, bet nezināt, kā to izdarīt, zvaniet uz mūsu veikalu vai atstājiet pieprasījumu tīmekļa vietnē. Mēs palīdzēsim jums atrisināt jūsu problēmas, organizējot ātru piegādi bez priekšapmaksas.
Šajā gadījumā jūs varat saņemt sertificētu kvalitatīvu produktu, kas tiek uzglabāts un transportēts ar visiem nepieciešamajiem nosacījumiem un prasībām.
12 nedēļas pirms atveseļošanās no C hepatīta
Kā uzglabāt sofosbuvir
Pārsteidzoši, jautājums par sofosbuvīra un dalactasvir uzglabāšanu ir ne tikai bažas daudziem, bet arī uzkrājas mīti un leģendas.
Mēģināsim apvienot pieejamo informāciju kopā, galvenokārt balstoties uz šo zāļu lietošanas instrukcijām. Narkotiku uzturēšanas nosacījumi ir svarīgs jautājums, jo tie (kā arī statūti) ir uzrakstīti uz asinīm.
Tādā nozīmē, ka šo nosacījumu neievērošana var izraisīt neatgriezeniskas sekas medikamentos, un tās, savukārt, terapijas laikā nesniegs vēlamos rezultātus. Tāpēc ir jāievēro inteliģentu cilvēku izgudrotās prasības.
Ko norāda instrukcijas?
Nepieciešamie uzglabāšanas režīmi:
Uzglabāt produktiem jābūt sausās vietās, kur bērni nevar uzbraukt, un nedarbojas tiešos saules staros. Un pat ja jūs nezināt, kā saglabāt sofosbuvir, jūs nevarat vienkārši noraidīt šo problēmu.
Kāpēc vieta būtu sausa? Tā kā iepakojuma noplūdes gadījumā mitrumam jābūt diapazonā no 30 - 75%. Temperatūras un mitruma apstākļos atvērto iepakojumu ieteicams uzglabāt bez kvalitātes zuduma ne ilgāk kā 45 dienas.
Burtiski no instrukcijām: "Attiecībā uz iepakojumu, kas nav noslēgts: uzglabāt tikai starp +15 +29 (Celsija) un 30 - 75% mitrumu tikai 45 dienas." Tādēļ jums nevajadzētu nevajadzīgi atvērt pudeles iepakojumu, kuru plānojat neizmantot nākamajā mēnesī.
Rīcības ierobežojumi
Kā redzat, mitruma prasības ir diezgan nopietnas. Turklāt maisiņš, kas atbalsta nepieciešamo mitrumu, nav veltīgi hermētiskajā flakonā.
Jā, un tabletes ir īpaši pārklātas ar plēvi, lai cita starpā samazinātu mitruma ietekmi. Un pat lai tos izšķīdinātu ūdenī, saskaņā ar instrukcijām, nav ieteicams. Visi viens pret vienu un tikai apstiprina prasību nopietnību.
Kāpēc ir nepieciešama tumša uzglabāšanas vieta? Šis nosacījums ir izslēgt iespējamo fotosintēzi.
No pieejamajiem datiem izriet, ka sofosbuvīrs ir diezgan nestabila viela, un tā arī spēcīgi reaģē uz mitrumu.
Tāpēc pudeles iepakojums ir noslēgts un satur arī maisu, kas absorbē lieko mitrumu no tilpuma, kurā atrodas sofosbuvir. Vielas uzglabāšanas apstākļi ir stingri normalizēti un prasa nopietnu problēmas izvērtēšanu.
Vēl viens ierobežojums: nelietojiet zāles, ja tas ir beidzies. Kā redzat, arī viss ir nopietns. Un arī to izraisa vielas nestabilitāte, tāpēc vislabāk nav lauzt noteikumus, ja vēlaties atbrīvoties no C hepatīta.
Atcerieties, ka zāļu uzglabāšana pēc pudeles atvēršanas nepārsniedz 45 dienas. Un, lai gan uz iepakojuma ir norādīts, ka zāles ir derīgas 24 mēnešus, tas attiecas tikai uz neatvērtu flakonu.
Kas ir nepieciešams uzglabāšanai
Pamatojoties uz visu iepriekš minēto, izrādās, ka vislabāk ir uzglabāt narkotikas skapī ar pastāvīgi noslēgtām necaurspīdīgām durvīm. Ja vasaras dienās temperatūra tuvinās kritiskajam punktam, skapī var ievietot ledu ar ledu.
Tam būs maza ietekme uz mitrumu, bet tas pazeminās temperatūru. Un vēl viens vēlmes iegādāties produktus no pilnvarotiem oficiāliem pārdevējiem. Ar rokām ir grūti pārliecināties, ka uzglabāšana ir veikta pareizi.
Oficiālais pārdevējs garantē uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu un jūs varat sūdzēties viņam, ja kaut kas notiek. Ja uzglabāšanas apstākļi tika pārkāpti transportēšanas laikā vai noliktavā, tad zāles nebūs iespējams ietekmēt pacientu, un dārgas ārstēšanas rezultāts vispār netiks sasniegts. Protams, tas neapmierinās pacientus un ietaupīs uz medicīnu daudz veselības.
Neaizmirstiet, ka problēma, kā saglabāt sofosbuviru un daclatasviru, patiešām pastāv, un šis jautājums ir nopietni jāapsver, ja jūs sastopaties ar C hepatīta atjaunošanas uzdevumu.
- Sofosbuvir: vielas uzglabāšanas nosacījumi
- Sofosbuvir un Daclatasvir iegādājas Indijā
- Kādas narkotikas Lucisof un Lucidac
- Kur nopirkt sofosbuvīru un daclatasvir
- Hepcinat LP terapijas atsauksmes
Kā uzglabāt sofosbuvir
Sofosbuvir - norādījumi par zāļu efektīvu lietošanu
Sofosbuvīra izmantošanas galvenās priekšrocības ir augsta efektivitāte - aptuveni 97%, kā arī blakusparādību neesamība. Norādījumu ievērošana - atslēga ārstēšanas gaitā!
Sofosbuvir, atšķirībā no trešās paaudzes zālēm - interferons, tieši iedarbojas uz pašu vīrusu un nemaina asins ķīmisko sastāvu.
Zāles ir pieejamas tabletes. Vienā bankā ir 28 gabali. Ir svarīgi lietot vienu tableti katru dienu vienlaicīgi. Intervālam starp devām jābūt 24 stundām. Sofosbuvīra ilgums ir 12 vai 24 nedēļas atkarībā no aknu bojājuma pakāpes (fibroze). Terapijas laikā jāizslēdz greipfrūts, piena dadzis, asinszāle, rifampicīns un antidepresanti, fenobarbitāls (Corvalol uc), zāles, kas ietekmē zāļu uzsūkšanos kuņģī, jāpārvieto 2-4 stundas pēc ārstēšanas. Dienas laikā jums ir jāizdzer vismaz 2 litri tīra ūdens. Tēja un soda uc nav iekļauti šajos 2 litros. Lai samazinātu vīrusa un narkotiku sadalīšanās produktus, ir nepieciešams ūdens. Sofosbuvir un daclatasvir jālieto vienlaicīgi ar pārtiku, tādējādi mazinot kuņģi. Tabletes ir ļoti rūgtas, tāpēc labāk nav tos košļāt. Ir arī neiespējami tos dzert ar pienu. Mazgāt ar lielu daudzumu ūdens.
Sovaldi (Sovaldi) lietošanas instrukcijas
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika. Darbības mehānisms
ANTIVIRUSU DARBĪBA
Pētījumos, kuros izmanto HCV replikonus, sofosbuvīra efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības, salīdzinot ar 1a, 1b genotipu pilna garuma replikoniem. 2a, 3a un 4a bija attiecīgi 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 un 0,04 µol, un sofosbuvīra EC50 vērtības pret 1.b genotipa reperoniem, kas satur 2.b, 5.a vai 6.a genotipu NS5B sekvences, bija 0,014 - 0,015 μmol. Vidējais EC50 ± SD fosfofīrs, kas paredzēts kimēriem replikoniem ar NS5B sekvencēm no klīniskiem izolātiem, bija 0,068 ± 0,024 μmol 1.a genotipa gadījumā; 0,11 ± 0,029 μmol attiecībā uz 1.b genotipu; 0,035 ± 0,018 μmol 2. genotipam un 0,085 ± 0,034 μmol Za genotipam.
Sofosbuvīra invitro pretvīrusu aktivitāte attiecībā uz retāk sastopamajiem 4., 5. un 6. genotipiem bija līdzīga 1., 2. un 3. genotipam. Sofosbuvīra pretvīrusu aktivitāti 40% cilvēka seruma klātbūtnē nenovēroja.
Šūnu kultūras rezistence
Samazināta jutība pret sofosbuvīru bija saistīta ar primāro mutāciju S282T NS5B visos pētītajos HCV replikonu genotipos (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a un 6a). Ar vietām orientēta mutageneze apstiprināja, ka S282T mutācija 8 genotipu replikonos bija atbildīga par jutības samazināšanu pret sofosbuvīru par 2–18 faktoriem un samazinot vīrusa replikācijas spēju par 89-99%, salīdzinot ar attiecīgo savvaļas vīrusu.
Rekombinantā NS5B polimerāze no 1.b, 2a, Za un 4a genotipa, kas izpaužas kā S282T aizvietošana, liecināja par mazāku jutību pret sofosbuvīra aktīvo metabolītu (GS-461203), salīdzinot ar līdzīgiem savvaļas tipa polimerāzi.
Klīniskajos pētījumos
No 991 pacientam, kas saņēma sofosbuvīru klīnisko pētījumu ietvaros (CI), 226 pacienti tika izvēlēti rezistences analīzei viroloģiskās neveiksmes dēļ vai agrīnā pētījuma zāļu izbeigšanas un HCV RNS koncentrācijas> 1000 SV / ml dēļ.
Salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli tika novērtēts 225 no 226 pacientiem, lai secīgi mainītu NS5B, un dziļi secības dati (analīzes slieksnis 1%) tika iegūti no 221 no šiem pacientiem. Mutācija S282T, kas ir atbildīga par rezistenci pret sofosbuvīru, nav konstatēta nevienā no šiem pacientiem ne ar dziļu sekvences metodi, ne uz populācijas secību. Mutācija S282Tv NS5B tika konstatēta vienam pacientam, kurš saņēma monoterapiju ar Sovaldi. Nākamo 8 nedēļu laikā S282T mutācija atgriezās savvaļā un 12 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas nenosaka dziļa sekvencēšana.
Vairākas NS5B, L159F un V321A mutācijas tika konstatētas vairāku pacientu ar HCV 3. genotipa paraugos atkārtotajā periodā pēc terapijas pārtraukšanas CI ietvaros. Fenotipiskā jutība pret sofosbuvīru vai ribavirīnu netika konstatēta pacientiem ar šādām mutācijām. Turklāt S282R un L320F mutācijas tika noteiktas ar dziļu sekvencēšanu ārstēšanas laikā pacientam ar daļēju atbildi uz terapiju pirms transplantācijas.
Šo datu klīniskā nozīme nav zināma. HCV avota polimorfismu ietekme uz ārstēšanas efektivitāti Analizējot sākotnējā polimorfisma ietekmi uz terapijas iznākumu, netika konstatēta statistiski nozīmīga saikne starp NS5BHG sākotnējā varianta (S282T mutācija) klātbūtni un ārstēšanas efektivitāti.
Krustotā pretestība
HCV replikoni, kas izsaka S282T mutāciju, kas atbild par rezistenci pret sofosbuvīru. Sofosbuvir saglabājās aktīvs pret vīrusiem ar L159F un L320F mutācijām NS5B polimerāzes gēnā, kas saistīti ar rezistenci pret citiem nukleozīdu inhibitoriem. Sofosbuvir pilnībā saglabāja savu aktivitāti pret mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret citām tiešas darbības pretvīrusu zālēm ar dažādiem darbības mehānismiem, piemēram, ne-nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitoriem, NS3 proteāzes inhibitoriem un NS5A inhibitoriem.
Sofosbuvīra efektivitāte tika novērtēta piecos pētījumos, kuros piedalījās 1568 pacienti vecumā no 19 līdz 77 gadiem ar hronisku C hepatītu (CHC), ko izraisījuši 1 līdz 6 genotipu vīrusi.
Bērni
FARMAKOKINĒTIKA
SUCTION
Pēc iekšķīgas lietošanas sofosbuvīrs ātri uzsūcās, un tā maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tika sasniegta 0,5–2 h, neatkarīgi no devas lieluma. Cmax neaktīvais metabolīts (GS-331007) asins plazmā tika sasniegts 2-4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Saskaņā ar farmakokinētikas datu populācijas analīzes rezultātiem pacientiem ar HCV genotipiem 1-6, sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) koncentrācijas un laika līknes (AUC0-24) laukums līdzsvara stāvoklī bija 1010 ng * h / ml un Attiecīgi 7200 ng * h / ml. Salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem sofosbuvīra AUC0-24 un neaktīvais metabolīts (GS-331007) pacientiem ar hronisku C hepatītu bija attiecīgi 57% un 39% zemāki.
Vienreizējas sofosbuvīra devas lietošana ar standartizētu, augsta tauku satura diētu samazināja sofosbuvīra uzsūkšanās ātrumu. Sofosbuvīra uzsūkšanās pilnīgums palielinājās par aptuveni 1,8 reizes, nedaudz ietekmējot Сmax. Ēšana augsta tauku satura pārtikas produktos neietekmēja neaktīvā metabolīta (GS-331007) iedarbību.
SADALĪJUMS
Sofosbuvīrs nav aknu transporteru substrāts, tostarp anjonu transportējošs polipeptīds (OATP) 1B1 vai 1B3. Aktīvā sekrēcija caur nieru kanāliņiem, neaktīvais metabolīts (GS-331007) nav ne nieru transportētāju substrāts, ne inhibitors, tostarp organisko anjonu (OAT) 1 vai 3 nesējs vai organisko katjonu nesējs (OCT) 2, multirezistentu proteīni (MRP2), glikoproteīna P, pret krūts vēža rezistenci (BCRP) vai MATE1 pārneses proteīnu.
Aptuveni 85% sofosbuvīra saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (ex vivo dati), un saistīšanās nav atkarīga no zāļu koncentrācijas diapazonā no 1 līdz 20 µg / ml. Neaktīvais metabolīts (GS-331007) ir minimāli saistīts ar cilvēka plazmas olbaltumvielām. Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas veseliem brīvprātīgajiem 14C radioaktivitātes attiecība asinīs / plazmā ir aptuveni 0,7.
METABOLISM
Sofosbuvīrs plaši metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu nukleozīdu (uridīna) trifosfāta analogu (GS-461203). Metabolisma aktivācijas ceļš ietver karboksilesterāzes molekulas secīgu hidrolīzi ar kateppsīnu A (CatA) vai karboksilesterāzi 1 (CES1) un fosforamīdāta nukleotīdu saistošā proteīna 1 šķelšanu ar histidīna triādēm (H1NT1), kam seko fosforilēšana ar pirimidīna biosintēzi.
Defosforilācija izraisa nikotozīdu neaktīvo (> 90%) metabolītu, ko nevar pilnībā atkārtoti fosforilēt, un in vitro nav nekādas aktivitātes pret HCV. Sulfosubvir un neaktīvais metabolīts (GS-331007) nav ne UGT1A1, ne CYP33 izoenzīmu substrāti vai inhibitori. CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas lietošanas sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi aptuveni 4% un> 90% no ar narkotikām saistītā materiāla sistēmiskās iedarbības (AUCofosbuvir un tā metabolītu summa). molekulmasas korekcija).
Pārcelšanās
Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -sofosbuvīra devas lietošanas vidējais kopējais radioaktīvās devas klīrenss bija vairāk nekā 92%, aptuveni 80%, 14% un 2,5% izdalījās attiecīgi caur nierēm, zarnām un plaušām. Lielākā daļa no nieru izdalītā sofosbuvīra deva bija neaktīvais metabolīts (GS-331007) (78%), bet 3,5% izdalījās sofosbuvirā. Šie dati liecina, ka nieru klīrenss ir galvenais neaktīvā metabolīta (GS-331007) eliminācijas ceļš, kuram galvenokārt ir aktīva sekrēcija. Vidējais sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 0,4 stundas un 27 stundas.
Ir pierādīts, ka, lietojot tukšā dūšā, sofosbuvīrs devās no 200 mg līdz 400 mg AUCofosbuvir un neaktīvs metabolīts (GS-331007) ir gandrīz proporcionāls devai.
Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Bērni
Sofosbuvīra un neaktīva metabolīta (GS-331007) farmakokinētiskie parametri bērniem nav noskaidroti.
Gados vecāki pacienti
Pacientiem ar hronisku C hepatītu tika pierādīts, ka vecumā no 19 līdz 75 gadiem vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta (GS-331007) iedarbību. CI ietvaros atbildes reakcijas līmenis pacientiem vecumā no 65 gadiem un jauniem pacientiem bija līdzīgs.
Dzimums un rase
Klīniski nozīmīgas sofosbuvīra un neaktīvā metabolīta farmakokinētikas parametru atšķirības nav atkarīgas no pacientu dzimuma un rases. Nieru mazspēja Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss, CK> 80 ml / min), kas nav inficēti ar HCV, viegla, vidēji smaga un smaga nieru mazspēja, AUCo-infofosbuvirs bija attiecīgi par 61%, 107% un 171%, aAUCoinf neaktīvais metabolīts (GS-331007) bija attiecīgi par 55%, 88% un 451%.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CRF), salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, AUCo-infofosbuvīrs bija par 28% lielāks, ja sofosbuvīru lietoja 1 stundu pirms hemodialīzes sesijas, un 60% lielāks, ja sofosbuvīru lietoja 1 stundu pēc hemodialīzes. AUCo-inf neaktīvais metabolīts (GS-331007) pacientiem ar hronisku nieru mazspēju nebija iespējams ticami noteikt.
Tomēr dati liecina, ka vismaz 10 reizes un 20 reizes palielinās neaktīva metabolīta (GS-331007) iedarbība pacientiem ar CRF, lietojot sofosbuvīru 1 stundu pirms hemodialīzes sesijas, vai, lietojot sofosbuvīru 1 stundu pēc hemodialīzes sesijas, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Galveno neaktīvo metabolītu (GS-331007) var efektīvi izvadīt ar hemodialīzi (klīrenss ir aptuveni 53%).
Pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes sesijas aptuveni 18% no pieņemtās zāļu devas izdalās. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju nav nepieciešams mainīt zāļu devu. Sofosbuvīra drošība pacientiem ar smagu nieru mazspēju un pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā nav novērtēta (skatīt sadaļu "Devas un lietošanas veids" un "Kontrindikācijas").