C hepatīta diagnostika vai C hepatīta noteikšana?

Pašlaik ir pieejami īpaši diagnostiskie testi, lai noteiktu C hepatītu. Tos var klasificēt saskaņā ar ievadīšanas metodi.

Kas ir C hepatīta skrīninga testi?

Skrīninga testi tiek izmantoti, lai diagnosticētu stāvokli vai slimību starp personām, kuras nezina, vai slimība ir vai nav. Tie ir īpaši noderīgi cilvēkiem, kuriem ir palielināti infekcijas un šī slimības infekcijas riska faktori.

Pirmais solis, lai pārbaudītu C hepatīta antivielu asinis, ir fermenta imūnanalīzes (ELISA) izmantošana. Ja tests ir negatīvs, tad tiek uzskatīts, ka pacients nav inficēts ar C hepatīta vīrusu, tomēr šīs metodes efektivitāte tiek novērota tikai tad, ja ir pagājušas vairākas nedēļas no infekcijas brīža (un līdz sešiem mēnešiem), pētījums nosaka antivielu veidošanos primārās infekcijas attīstībai ar C hepatīta vīrusu, šī pārbaude nedrīkst atklāt gadījumus, kad kopš inficēšanās persona nav pagājusi pietiekami daudz laika.

Rekombinanto imūnoblotu (RIBA) izmanto, lai apstiprinātu pozitīvus IVN rezultātus, jo dažreiz pozitīvs IVN tests nav taisnība, tas ir, pozitīvs tests, ja HCV nav. Neskatoties uz C hepatīta vīrusa RNS tiešu atklāšanu un plašu lietošanu, lai apstiprinātu hepatītu, RIBA skaidri atšķirt viltus pozitīvus rezultātus vairākos indivīdos, kuru imūnsistēma ir likvidējusi vīrusu, bet joprojām ir antivielas, kas paliek no infekcijas.

Vairāki C hepatīta testu veidi var izmērīt vīrusa RNS daudzumu cilvēka asinīs. Šos testus sauc par molekulārajiem pētījumiem, jo ​​tie nosaka vīrusu molekulārā līmenī. Viens negatīvs RNS tests nenozīmē, ka nav infekcijas, jo vīruss periodiski var parādīties asinīs vai var būt nelielos latentos daudzumos. Tajā pašā laikā šādi testi palīdz uzraudzīt situāciju, atklājot pieejamos vīrusa daudzumus asinīs.

RNS testēšana ir noderīga, lai noteiktu, vai pacientam ir asins cirkulējošais vīruss (tā sauktā vīrusu slodze).

RNS testēšana jāveic cilvēkiem, kuri nesen ir bijuši pakļauti C hepatīta vīrusa inficēšanās iespējamībai, RNS testēšana ir jutīgāka (tas nozīmē, ka tā var noteikt vairāk HCV gadījumu) nekā parastie pētījumi, kurus bieži izmanto šajā situācijā. Iemesls tam ir tas, ka HCV RNS tiek atklāta tūlīt pēc vairākām nedēļām pēc inficēšanās ar vīrusu. Turklāt ir vērts atzīmēt, ka HCV RNS testēšana var būt noderīga pacienta ārstēšanas efektivitātes novērtēšanai.

Ir izstrādāti arī asinsanalīzes, lai noteiktu HCV genotipu. Šī informācija ir nepieciešama ārstēšanai.

Kāda ir aknu biopsijas loma hroniska C hepatīta diagnosticēšanā un ārstēšanā?

Asins analīzes var pastāstīt ārstam par C hepatīta vīrusa klātbūtni, bet nevar noteikt aknu bojājumu līmeni. Aknu biopsija ļauj infekcijas slimības ārstam noteikt, kāda pakāpes iekaisums un rētas ir konkrētā gadījumā, pārbaudot nelielu aknu audu paraugu. Aknu biopsija sniedz informāciju, kas nepieciešama, lai pieņemtu lēmumu par terapijas uzsākšanu. Nozīmīgs aknu bojājums ir citu komplikāciju, piemēram, hepatocelulāro karcinomu un barības vada variantu, riska faktors. Aknu biopsija var būt ieteicama, ja ārsts nav informēts par to, vai terapiju sākt vai uzraudzīt aknās.

Mūsu citos rakstos sīkāk aplūkots C hepatīts, tostarp šīs slimības ārstēšanas metodes.

Hepatīta skrīnings

2017. gada 16. maijs, 22:01 Ekspertu raksti: Nova Vladislavovna Izvchikova 0 2,230

Hepatīta simptomus ir grūti atklāt infekcijas agrīnā stadijā, tāpēc ir ieteicams veikt skrīninga testus jebkuram riskam pakļautam. Skrīninga kompleksā ietilpst asins analīzes, izkārnījumi un ELISA. Obligātie skrīninga testi ir asins un orgānu donori pirms plānotās operācijas. Bieži vien hepatīta diagnosticēšanai izmanto skrīningu.

Skrīninga testa apraksts

Skrīninga tests - īpašu testu saraksta vākšana un laboratorijas novērtējums, lai noteiktu dažādu hepatīta veidu klātbūtni. Lai gan slimības vīrusu ir iespējams atklāt agrīnā stadijā, pēc vairākām nedēļām ir nepieciešama papildu datu pārbaude, lai apstiprinātu skrīninga rezultātu derīgumu. Skrīninga testa veikšana ietver nepieciešamo datu vākšanu, kuru rezultāti nosaka vīrusa celmu (A, B, C) un veic diagnozi.

Norādes

Veic hepatīta skrīninga testus, lai savlaicīgi identificētu vīrusu organismā un veiktu pasākumus pacienta izārstēšanai. Pētījumi ir nepieciešami riskam pakļautajiem cilvēkiem (donoriem, pirmsoperācijas slimniekiem). Īpaši svarīgi ir pārbaudīt tos, kam ir šādi simptomi (viens vai vairāki uzreiz):

  • ādas dzeltēšana (dzelte);
  • sāpes locītavās un muskuļos;
  • vispārējs vājums;
  • slikta dūša, sāpes vēderā.

Apstiprinājums tiek veikts, kad parādās uzlabotas stadijas simptomi. Piemēram, ar C hepatītu, tas ir:

  • zilumu un izvirzītu kuģu izskats;
  • apjukums prātā;
  • pietūkums;
  • krasi svara zudums.

Riski ir cilvēki, kuri:

  • lietotas nesterilās šļirces, adatas, ķirurģiskie instrumenti;
  • dzīvot vienā dzīvoklī ar personu, kas cieš no hepatīta;
  • dzeramo zemas kvalitātes dzeramo ūdeni;
  • ir iesaistīti asins ziedošanā;
  • pastāvīgi atrodas vietās ar zemu tīrības līmeni.
Atpakaļ uz satura rādītāju

Pārbaudes veidi

Fekāliju pārbaude

Lai apstiprinātu bailes no jebkāda veida hepatīta infekcijas, ekskrementi tiek ņemti vispārējai analīzei. Tiek uzskatīts, ka vīrusa raksturīgā pazīme ir fekāliju masas maiņa pret precizēšanu un asu, specifisku smaku noteikšanu. Primāro pārbaudi veic ar mikroskopu. Otrais rādītājs, kas interesē ārstu, ir sterkobilin. Kad tas tiek atklāts, viņi saka par vīrusa ilgo klātbūtni organismā.

Asins analīze

Ir divu veidu obligātie testi:

  • vispārīgi - lai noteiktu leikocitozi, norādot iekaisumu;
  • bioķīmija - ar asins specifisko rādītāju līmeni asinīs, proti, bilirubīna un holesterīna līmeņa paaugstināšanās līmeni.
Atpakaļ uz satura rādītāju

Imunoloģiskais pētījums

Imunoloģiskais pētījums - asins analīze, kuras rezultāti ir imunogramma. Tas ir obligāts skrīninga testa veids, kas parāda, vai inficētajai personai ir akūta vai hroniska slimība. Analīze ļauj noteikt vīrusa veidu. Mērķis ir identificēt imūnglobīnu M un G. Transkripta transkripta tabulā:

  • paaugstināts IgM līmenis - akūta fāze;
  • augsts IgG līmenis saglabājas pat pēc ārstēšanas.
  • vienlaicīga IgG un IgM klātbūtne - vīrusa hiperaktivitāte.
  • IgM parādās 6–8 nedēļas pēc vīrusa iekļūšanas;
  • IgG pēc 10–12 nedēļām.

PCR diagnostika ir nepieciešama, lai noteiktu RNS vīrusu:

Urīna tests

Biofluīdu stāvokļa novērtēšana tiek veikta saskaņā ar vispārējo analīzi. Vīrusa aktivitātes dēļ urīns kļūst tumšs. Ārsts vērš uzmanību uz tādu vielu kā diastāzes un urobilīna izmainīto līmeni - viņi ir atbildīgi par krāsu. Palielināta diastāze, kas ir atbildīga par aizkuņģa dziedzera darbību, saka par akūtu hepatīta formu.

Papildu slimības vīrusa noteikšanas metodēm ir mutes dobuma tampons.

Sagatavošanās hepatīta skrīningam

Lai iegūtu ticamu rezultātu, ir svarīgi pareizi sagatavoties pārbaudei. Pirms testu veikšanas ierobežojiet taukainu un pikantu ēdienu patēriņu, likvidējiet alkoholu un fizisko slodzi. Asinis tiek ievadītas tukšā dūšā. Labāk ir atcelt narkotiku lietošanu. Hepatīts ir nopietna slimība, kas apdraud komplikācijas ne tikai tās pārvadātājam, bet arī tuvākajai videi. Tādēļ jums ir jārūpējas par sevi un saviem mīļajiem un jāiziet skrīninga tests, lai noteiktu pirmos slimības simptomus.

Priekšlaicīgas diagnozes priekšrocības

Hepatīta agrīna diagnostika var samazināt slimības gaitas komplikāciju risku, novērst citu cilvēku inficēšanos ar vīrusa izplatīšanos. Hepatīta skrīnings Sievietēm, kas plāno grūtniecību, samazinās risks saslimt ar bērnu. Ja persona nesen ir bijusi asins donore, tetovēta vai caurdurta apšaubāmās salonos un vēlāk jūtama slikti, ir vērts pārbaudīt.

B hepatīta vīrusa (HBs-Ag) skrīnings

HBsAg vai B hepatīta virsmas antigēns ir viens no pirmajiem seroloģiskajiem marķieriem, kas parādās B hepatītā, un to var konstatēt 2-8 nedēļas pirms bioķīmiskām izmaiņām, norādot uz aknu darbības traucējumiem un pirms dzelte. Arī šis hepatīta B antigēns tiek atklāts hroniskā hepatīta gadījumā.

HBsAg ir tests B hepatīta diagnosticēšanai, asins analīzei donoriem, B hepatīta kursa uzraudzība un grūtnieču pārbaude.

Pozitīvs rezultāts norāda uz akūtu vai hronisku B hepatītu.

Negatīvs rezultāts novērots šādos gadījumos: B hepatīts netiek konstatēts, akūta vai hroniska B hepatīta slimība ar zemu vīrusu replikācijas aktivitāti, inkubācijas vai reģenerācijas periodu.

Infekcijas pazīmes. B hepatīts (HBV, HBV) ir akūta sistēmiska vīrusu slimība. To raksturo bojājumi aknām un dažādas ārējās izpausmes. Tas notiek akūti vai hroniski, formās (35%) vai anicteric (65%). B hepatīta vīruss ir gepadnavīrusa ģimenes retrovīruss - Hepadnaviridae satur DNS, ir ļoti stabils vidē (pret UV stariem, temperatūru, mazgāšanas līdzekļiem). B hepatīts tiek pārnests caur asinīm un ķermeņa šķidrumiem parenterāli, transplacentāli, seksuāli un mājsaimniecībā. Augsta riska grupas ir personas, kas praktizē intravenozu narkotiku lietošanu, seksuālu seksu, kā arī medicīnas darbinieki, pacienti, kuriem nepieciešama hemodialīze vai asins pārliešana, ieslodzītie, HBs pozitīvu cilvēku ģimenes locekļi, jaundzimušie no HBs pozitīvām mātēm.

Iekļūstot organismā, hepatīta vīruss nonāk asins makrofāgos un izplatās caur ķermeni. Vīrusu replikācija notiek limfmezglos, kaulu smadzenēs, liesas folikulos, makrofāgos, hepatocītos. Aknu bojājumi galvenokārt rodas imūnās līzes dēļ; vīrusam ir arī tieša citopātiska iedarbība. Vīrusa antigēnu līdzība ar cilvēka histocompatibilitātes sistēmas antigēniem izraisa autoimūnu ("sistēmisku") reakciju rašanos.

Vīrusa virsmas (HBsAg) un kodolu (HBcAg) proteīni ir antigēni, kas izraisa attiecīgi anti-HBs un anti-HBscore veidošanos. Galvenais antigēns, kas nonāk asinsritē, sadalās stabilākās sastāvdaļās, no kurām viena ir arī HBe-Ag īpašības. Anti-HBe antivielas tiek ražotas uz tās. HBV ģenētiskā variabilitāte veicina vīrusa "izbēgšanu" no imūnās atbildes reakcijas. Tas saistīts ar grūtībām laboratorijas diagnostikā (seronegatīvs B hepatīts), kā arī slimības hroniskumu. Netipisku DNS segmentu parādīšanās vīrusa genomā noved pie B hepatīta fulminanta kursa.

Vidējais inkubācijas periods ir 50 dienas, bet tas var ilgt līdz 6 mēnešiem. Inkubācijas perioda beigās palielinās aknu transamināžu līmenis, palielinās aknas un liesa. Bilirubīna koncentrāciju ir iespējams palielināt līdz 2 - 2,5 normālām vērtībām, lai gan tas neizraisa urīna tumšāku veidošanos. Prodroma klīniskās gaitas gaitā ir gripai līdzīgi, artrāli, diseptiski vai jaukti varianti. Visnelabvēlīgākais ir prodroma gaita seruma slimības (nieze, migrējošā periartikālā izsitumi) veidā.

Akūtais periods (2 - 12 dienas) notiek ar intoksikācijas sindromu: apetītes zudums, dispepsija, miega inversija. Trešdaļā gadījumu rodas dzelte: bilirubīna līmenis dramatiski palielinās, gļotādas un āda tiek krāsota dažādos dzeltenās toņos, rodas nieze. Visbiežāk satraucošais simptoms ir protrombīna indeksa un asins albumīna samazināšanās, kas norāda uz hepatocelulāro nepietiekamību. Aknu encefalopātijas komplikācija ir akūtas hepatodistrofijas pierādījums. Vētrainā humorālā imūnreakcija bieži noved pie imūnkompleksu parādīšanās, kas nokārtojas uz nieru endotēlija, vairogdziedzera, dzimumorgānu utt. Vaskulīts. Var rasties HBV infekcijas, autoimūnās tiroidīta, hroniska gastrīta, Sjogrena sindroma, idiopātiskās trombocitopēniskās purpura, periarterīta nodosa, glomerulonefrīta, Guillain-Barré sindroma, reimatoīdā artrīta utt.

Atgūšanas fāzi raksturo holestāzes izzušana, vielmaiņas procesu normalizācija, aknu darbības atjaunošana, slimības sistēmiskās izpausmes. Salīdzinot ar citiem vīrusu hepatītiem, B hepatīts ir sistēmiskāks, mazāk labvēlīgs bērniem. Hronisks kurss notiek 5% gadījumu. HBsAg “veseliem nesējiem”, kā arī pacientiem ar hronisku B hepatītu ir liels risks saslimt ar aknu un hepatocelulāro karcinomu. Sistēmiskās izpausmes ne vienmēr izzūd, ārstējot B hepatītu.

Līdz šim izstrādātas vakcīnas neizraisa B hepatīta vakcīnu, jo tās ir ģenētiski modificēts HBs antigēns. Tomēr vakcīnas profilakse nodrošina aizsardzību pret B hepatītu tikai 5–7 gadus. Pirms vakcinācijas pēc vakcinācijas un 5 gadus pēc vakcinācijas jāpārbauda anti-HBs antivielu līmenis.

A hepatīta skrīnings

A hepatīts ir vīrusu patoloģija, ko pārraida ar kontakta mājsaimniecību līdzekļiem. Šī slimība ir ļoti izplatīta mūsdienu pasaulē, un tāpēc nepieciešama īpaša uzraudzība un testu savākšana. Ir svarīgi savlaicīgi diagnosticēt, jo daudziem cilvēkiem šī slimība ir slēpta. Šis raksts palīdzēs jums noskaidrot, kāda ir A hepatīta pārbaude, kā tiek veikta diagnostika un kā atšifrēt datus.

Primārā diagnoze

A hepatīta diagnostika ir nepieciešama jau simptomu rašanās sākumposmā. A hepatīta pētījumi veido diagnozes pamatu un palīdz diferencēt patoloģiju ar citām sugām. A hepatītu var diagnosticēt ar specifiskiem simptomiem, tomēr vairumā gadījumu šī slimība pazūd, slēpjot šo kursu ilgu laiku, tāpēc A hepatīta pārbaude ir galvenā slimības atpazīšanas metode.

Lai identificētu patoloģijas galvenos fokusus, tiek apkopota anamnēze, notikumu hronoloģija pirms patoloģijas rašanās, kā arī pacienta izmeklēšana un laboratorijas testi. Pārbaudot pacientu, infekcijas slimības ārsts ņem vērā pacienta vispārējo stāvokli, ādas stāvokli un krāsu, kā arī veic cilvēka aknu un vēdera palpāciju un perkusijas. Tas ļauj jums noteikt, vai ķermeņa robežas nav pagarinātas un vai aknām ir pat malas. Arī A hepatīta primārā diagnoze ir identificēt asinīs esošos marķierus, kas nosaka patogēna veidu un patoloģiskā procesa attīstības pakāpi.

Ātra pārbaude

Viena no aknu patoloģijas primārās noteikšanas metodēm ir ātras pārbaudes veikšana Botkin slimības klātbūtnei. Tests balstās uz šīs grupas hepatīta antivielu noteikšanas principu un reaģē uz marķiera klātbūtni, parādot vienu vai divas sloksnes uz testa - attiecīgi negatīvu un pozitīvu rezultātu.

Šīs testēšanas priekšrocības ir tādas, ka šī metode neprasa īpašas prasmes, to pārdod jebkurā aptiekā, un testa laiks ir tikai 15-20 minūtes, bet rezultātu precizitāte ir gandrīz 100%.

Šā testa trūkumi ir tādi, ka, veicot analīzi, pastāv iespēja, ka slimības gadījumā tiek inficēti ģimenes locekļi un tuvi draugi.

Lai noteiktu slimību, ir divu veidu testi - ekskrementu un asins analīzes. Pirmajā gadījumā kā daļa no testa ir īpaša caurule ekskrementu savākšanai, bet otrajā - lancete un pipete asins savākšanai.

Ātro testu autori norāda, ka to produktu jutīgums un precizitāte ir vairāk nekā 90%, tomēr precīzs rezultāts ir iespējams tikai tad, ja tests tiek veikts pareizi un tiek ievērots sagatavošanās testēšanai, kas nozīmē ierobežot alkoholisko dzērienu lietošanu vairākas dienas pirms analīzes un analīzes tukšā dūšā. Ir svarīgi ņemt vērā asins savākšanas pareizību atbilstoši aseptikas noteikumiem.

A hepatīta skrīnings

A hepatīta skrīnings ir veikt pacientu testus un pilnīgu izmeklēšanu par patoloģisko aģentu klātbūtni organismā. Skrīnings ir nepieciešams cilvēkiem, kas dzīvo endēmiskajā zonā un kam ir liels inficēšanās risks ar patoloģiju.

Svarīga skrīninga daļa ir bērni. Pirmkārt, veicot aptauju ar vecākiem, izrādās, ka bērns tika vakcinēts pret slimību un kad tas tika piešķirts. Ja nav veikta profilaktiska vakcinācija, bērns tiek vakcinēts divreiz pirms apmeklējuma bīstamā vietā vai skolā.

Veicot šo skrīningu, tiek apkopoti pieteikuma iesniedzēja epidemioloģiskie dati - izrādās, cik ilgi pacients atradās bīstamajā zonā, tuvāko 2 mēnešu laikā sazinājās ar slimiem cilvēkiem.

Svarīga skrīninga sastāvdaļa ir laboratorijas un instrumentālā pārbaude, kas ļauj precīzi noteikt patoloģijas klātbūtni vai neesamību cilvēkiem. Turklāt aptaujas dati palīdzēs identificēt ne tikai patogēnus un Botkin slimības nesējus.

Galvenie hepatīta A skrīninga veidi ir:

  1. Izpētes ekskrementi - pētot sterkobilīnu - viela, kas veidojas bilirubīna sadalīšanās laikā un ir atbildīga par fekāliju masu. Hepatīta klātbūtnes rādītājs organismā ir arī vīrusu aģentu klātbūtne izkārnījumos, kas norāda uz kopīgiem akūtas procesiem aknās.
  2. Imunoloģiskā asins izpēte ir visproduktīvākā metode Botkin slimības atklāšanai jau tā attīstības sākumposmā. Tā ir A hepatīta antivielu analīze, jo tās rodas pirmajās dienās pēc slimības sākuma. Galvenā testa viela asinīs ir M klases imūnglobulīns (HAV igg) (ANTI-HAV IgM). Cits šāda veida skrīninga rādītājs ir tādu vielu klātbūtne kā G klases imūnglobulīni, kas ir atbildīgi par iepriekš nodotām patoloģijām. Ja igg ir pozitīvs, mēs varam runāt par klātbūtni vai iepriekšējo infekciju agrāk.
    Indikācijas testēšanai

Lai diagnosticētu un pārbaudītu A hepatītu, ir vairākas norādes. Primārā diagnoze šīs patoloģijas klātbūtnei ir jāveic riskam pakļautajiem cilvēkiem:

  • Bīstamo teritoriju iedzīvotāji, kuriem nav tīra dzeramā ūdens avotu.
  • Cilvēki ar narkomāniju.
  • Sazinieties ar pārvadātāju vai personu pēc inficēšanās ar A hepatītu.

ELISA testu veikšana ir parādīta personām šādos gadījumos:

  • klīniku klātbūtnē un slimības simptomiem;
  • ar žults stagnāciju organismā;
  • paaugstināti asins bioķīmijas fermenti;
  • saskarē ar slimiem cilvēkiem.

Turklāt svarīga loma Botkin slimības diagnosticēšanā ir bērni, jo tie visbiežāk neuzrāda nekādu klīnisku attēlu. Lai to izdarītu, no bērniem tiek ņemts asins tests, veicot pētījumus par slimības marķieriem, un iestādes, kurās slimais bērns ir apmeklējis, ir slēgtas karantīnā.

Galvenais diagnozes posms

Diagnozes galvenais posms ir veikt instrumentālas metodes, kā arī laboratorijas datus. Galvenais posms ļauj noteikt pacienta slimības pakāpi un viņa ķermeņa un aknu stāvokli.

Lai apstiprinātu slimību, pacientam jāpārbauda fekālijas, asinis un urīns. Šīs metodes ir vissvarīgākās diagnostikas veikšanā, jo tikai ar to palīdzību var noteikt, kāda veida hepatīts atrodas personā, lai noteiktu nepieciešamo ārstēšanu.

Obligāts minimums A hepatīta skrīningam ir vispārēja urīna analīze, kurai ir svarīga loma Botkin slimības diagnostikā. Šajā gadījumā urīns tiek pārbaudīts diastāzei, urobīna klātbūtnei urīnā - tie ir galvenie infekcijas klātbūtnes rādītāji. Lai iegūtu visprecīzāko rezultātu, pirms urīna izdalīšanas ir nepieciešama sagatavošanās analīzei.

Arī galvenajā diagnozes stadijā ir ultraskaņa, kas ļauj pārbaudīt aknu robežas un atklāt tās pieaugumu. Aknu datorizētā tomogrāfija ir diezgan reta, bet tai ir arī diagnostikas notikums, lai apstiprinātu diagnozi.

Uzlabotas analīzes

Progresīvi skrīninga testi ietver urīna bioķīmisko analīzi, PCR diagnostiku, aknu biopsiju, vispārēju un bioķīmisku analīzi albumīna un kopējā proteīna klātbūtnei.

PCR diagnostika ir metode, kas nosaka, kura vīrusu struktūra ir hepatīts. Tas ļauj identificēt patoloģisko aģentu un precīzi noteikt, kāda persona ir inficēta.

Pilns asins skaits ir papildu pētījums, kurā bioloģiskajā šķidrumā tiek konstatēts palielināts leikocītu skaits, kas atbild par iekaisuma procesu cilvēka organismā.

Aknu biopsija ir instrumentāla metode, kurā, izmantojot īpašu operāciju, no pacienta tiek veikta aknu šūnu daļiņu izpēte. Ļauj noteikt, kā attīstīta slimība organismā, un cik lielā mērā šūnu bojājumi. Palielināts olbaltumvielu daudzums bioķīmiskā pētījumā var norādīt arī uz hepatīta un aknu darbības traucējumu klātbūtni.

A hepatīta bioķīmija

Pirmais skrīninga pētījums ir hepatīta bioķīmiskā analīze. Asins bioķīmiskā analīze ir visinformatīvākā un visvieglāk īstenojama metode, kas ļauj identificēt šādus vispārīgus datus:

  1. Palielināts bilirubīns un frakcijas bioloģiskajā šķidrumā.
  2. Holesterīna līmenis asinīs.
  3. Sārmu fermentu klātbūtne un daudzums - ATS, ALT.
  4. Albīna un kopējā olbaltumvielu daudzuma palielināšanās organismā var arī informēt par aknu darbības traucējumiem.

Aknu bioķīmija ļauj atklāt slimību pat pirms patoloģijas galveno simptomu rašanās, tāpēc tas ir obligāts skrīninga pārbaudēs.

Rādītāju interpretācija

Pēc bioķīmiskās asins analīzes ārsts atšifrē rezultātus, lai noteiktu slimību. Normālajai bioķīmijai ir šādi rādītāji:

  1. Bilirubīns - līdz 20 µmol / l. Paaugstinot tās veiktspēju, āda kļūst dzelte.
  2. Holesterīns līdz 4,5 mmol / l.
  3. ALT - parasti šie asins skaitļi nedrīkst pārsniegt 500 SV / l.
  4. AST - daudzums, kas nepārsniedz 41 SV / l, tiek uzskatīts par normālu.
  5. Kopumā baltajam un albumīnam ir normālas vērtības līdz 55 g / l.

Jebkura rādītāja palielināšanās var liecināt par A hepatīta klātbūtni, tomēr, nosakot fermentu imūnanalīzes rādītājus, diagnozei ir izšķiroša nozīme:

ANTI-HAV IgM un ANTI-HAV IgG “negatīvs” norāda uz slimības neesamību, un pozitīvs rezultāts norāda uz slimības esamību vai iepriekšējo slimību.

Polimerāzes ķēdes reakcija (PCR)

PCR diagnostika ir izmeklēšanas veids, kas pamatojas uz aknu biopsiju un nukleīnskābju izpēti uz īpašām iekārtām. PCR pārbaudes priekšrocības ir pareizi noteikt diagnozi slimības attīstības agrīnajos posmos aknās.

Šajā gadījumā biopsija tiek izšķīdināta īpašā vidē un vīrusa RNS tiek uzraudzīta polimerāzes reakcijas īstenošanai. Tas palīdz noteikt vīrusa formu un cilvēkam likt pareizu hepatītu. Turklāt, izmantojot PCR diagnostikas metodi, ir iespējams noteikt, kādiem medicīniskiem līdzekļiem vīruss ir jutīgs - tas ļauj identificēt bojājumus ar augstu precizitāti.

C hepatīta skrīnings

1. Kanādas preventīvās veselības aprūpes darba grupa. Ieteikumi par C hepatīta skrīningu pieaugušajiem, CMAJ. 2017. gada 24. aprīlis; 189 (16): E594-E604. [100 atsauces] https://canadiantaskforce.ca/guidelines/published-guidelines/hepatitis-c/

Diagnostikas algoritms

Tiek lēsts, ka hroniskā C hepatīta vīrusa infekcijas izplatība Kanādā ir 0,64% –0,71% (220 000–245 000), un aptuveni 44% no viņiem nevar diagnosticēt. Cilvēkiem, kas injicē narkotikas, asins, audu vai orgānu saņēmēji, hemodialīzes pacientiem ir vislielākais risks inficēties ar C hepatīta vīrusu. Mazāk izplatītas ir seksuālo kontaktu pārnešanas metodes ar cilvēkiem, kas dzīvo augsta riska grupās; nesterilizētas tetovēšanas vai caurduršanas iekārtas; nepietiekami sterilizētas medicīnas iekārtas. Ne visiem cilvēkiem ar hronisku C hepatīta vīrusu infekciju attīstās ciroze vai pazīmes vai simptomi, kas norāda uz aknu slimību - 84% no inficētajiem cilvēkiem nenovēro cirozi 20 gadus pēc akūtas infekcijas un 59% pēc 30 gadiem. Aknu fibrozes progresēšana ir atšķirīga un ir atkarīga no tādiem faktoriem kā alkohola patēriņš, vecums infekcijas laikā, dzimums starp vīriešiem un kombinācija ar HIV infekciju.

Kanādas darba grupa veselības profilakses jomā iesaka atturēties no (pretēji) C hepatīta vīrusa (HCV) pārbaudēm pieaugušajiem, kuriem nav paaugstināta riska (spēcīgs ieteikums, ļoti slikta pierādījumu kvalitāte).

Šis ieteikums neattiecas uz grūtniecēm vai pieaugušajiem, kam ir augsts hepatīta C saslimšanas risks, proti:

  • Personas ar pašreizējo narkotiku injicēšanu vai lietošanas vēsturi
  • Personas, kas ieslodzītas
  • Personas, kas dzimušas, ceļojušas vai dzīvojušas C hepatīta endēmiskajās valstīs (skatīt oriģinālā dokumenta 6. pielikumu)
  • Personas, kas meklē medicīnisko palīdzību / ārstētas valstīs / klīnikās, kurās nav vispārēju piesardzības pasākumu (lai novērstu C hepatīta vīrusa infekciju), t
  • Pacienti, kas saņēma asins pārliešanas, asins komponentus vai orgānu transplantācijas, kas veiktas pirms 1992. gada Kanādā
  • Hemodialīzes pacienti
  • Personas, kurām ir ievainoti adatas
  • Personas, kurām ir cits C hepatīta vīrusa inficēšanās risks, piemēram, augsta riska seksuālā uzvedība, bezpajumtniecība, intranazālā un inhalācijas narkotiku lietošana, tetovēšana, ķermeņa pīrsings vai personīgās higiēnas priekšmeti cilvēkiem ar C hepatītu, pozitīvi C hepatīta vīrusu
  • Ikviens, kam ir klīniskas pazīmes, kas liecina par iespēju iegūt C hepatītu

Šo ieteikumu iespējamo ieguvumu pamatojums.

C hepatīta vīrusa (HCV) izplatība Kanādas pieaugušo iedzīvotāju vidū ir zema un nav pieejami tiešie pierādījumi par C hepatīta vīrusa skrīninga ieguvumiem un kaitējumu. Tāpēc mērķa grupa iesaka atturēties no to pieaugušo skrīninga, kuriem nav paaugstināta HCV infekcijas riska. C hepatīta vīrusa ar ierobežotiem veselības resursiem nepārbaudīšana palīdzēs koncentrēt resursus, lai pārbaudītu (un ārstētu) cilvēkus ar paaugstinātu C hepatīta vīrusa risku un sniegtu citus medicīniskus pasākumus ar pierādītu labumu.

Iespējamais kaitējums

  • Iespējamais skrīninga kaitējums var būt saistīts ar to, ka diagnozes rezultātā daži cilvēki ar pozitīvu testa rezultātu tiks ārstēti, lai gan daži no viņiem nekad neizstrādās ar C hepatīta vīrusu (HCV) saistītās slimības.
  • kļūdaini pozitīvi var izraisīt nepamatotu stresu / nemieru, un nepatiesi negatīvi testa rezultāti var novest pie nepatiesa "miera", pārliecības par slimības neesamību.
  • skrīnings var potenciāli palielināt netaisnību medicīniskās aprūpes pieejamībā - ja pārbaudi veic tie, kas neatbilst pašreizējiem kritērijiem (piemēram, konkrēti nosacījumi), tikai bagātākiem cilvēkiem vai privātpersonām ar privātu apdrošināšanu būs agrāka piekļuve ārstēšanai, kas šobrīd nav finansēts no valdības
  • nav zināms, cik lielā mērā ieguvumi no pārnešanas riska samazināšanas rodas ārstēšanas rezultātā
  • Ļoti liela ietekme uz C hepatīta vīrusa skrīningu un ārstēšanu būs saistīta ar veselības aprūpes budžetu un ar to saistītajām alternatīvajām izmaksām (t. I., Iespējamo resursu samazināšanu citu veselības aizsardzības pasākumu nodrošināšanai, kas netiek īstenoti līdzekļu trūkuma dēļ, lai gan ka to efektivitāti apliecina vislabākie pierādījumi).

Tika atklāts tikai viens nekontrolēts retrospektīvs pētījums, kas ziņoja par skrīninga briesmām. Šis ir retrospektīvs pētījums, kas veikts lielā ASV pilsētas veterānu slimnīcā; Pētījumā ziņots, ka no 12 485 cilvēkiem, kas 2001. gadā tika pārbaudīti C hepatīta vīrusā, tikai viens pacients ziņoja par “nopietnu kaitējumu” (hospitalizācija sāpju dēļ pēc aknu biopsijas).

Ekspertu grupa norāda, ka

  • pašreizējie ieteikumi pamatojas uz rūpīgu pētījumu rezultātu un metanalīzes analīzi, analīzi par iespējamo ieguvumu un skrīninga kaitējuma līdzsvaru, pacienta vēlmēm un vērtībām, kas saistītas ar pārbaudi, kā arī apsvērumus saistībā ar iespējamību, pieejamību, resursu izmantošanu un pašu kapitālu
  • turpinās cieši uzraudzīt zinātnisko un politisko attīstību saistībā ar skrīningu un pacientu piekļuvi ārstēšanai Kanādā.

Viss par C hepatīta testiem

Saskaņā ar PVO ekspertiem vīrusu C hepatīta ārstēšanas efektivitāte ar mūsdienīgām zālēm ir tuvu 100%. Diemžēl vienkārši nav iespējams pilnībā nodrošināt visiem pacientiem mūsdienīgus līdzekļus. Šajā ziņā liela nozīme ir agrīnai C hepatīta diagnostikai, kas ne tikai nodrošina pacientam ārstēšanu pirms neatgriezeniskām aknu pārmaiņām, bet arī palīdz novērst slimības epidēmiju.

Šajā rakstā jūs uzzināsiet visu par C hepatīta testiem. Jūs uzzināsiet, kādi testi anti hcv un rna ir, kāpēc testi var maldināt un cik daudz jūs varat ticēt viņu pozitīvajiem un negatīvajiem rezultātiem, kā arī iemācīties saprast šo pārbaužu rezultātus un iepazīties ar pieņemtajiem laboratorijas diagnostikā ar saīsinājumiem, piemēram, anti hcv, core, ns3, ns4, ns5, igm un igg.

C hepatīta laboratorijas diagnostikas vispārīgie jautājumi

C hepatītu nav iespējams noteikt bez papildu diagnostikas metodēm. Šī infekcija ne tikai bieži notiek simptomu trūkuma vai vājuma dēļ, bet tie simptomi, kas vēl aizvien var traucēt pacientam, neļauj veikt šādu diagnozi, jo tos var izraisīt vairākas citas slimības.

Tāpēc vairumā gadījumu vīruss izmeklēšanas laikā, klīniskās pārbaudes laikā vai tad, kad pacients tiek uzņemts slimnīcā, paliek izlases veidā. Retāk C hepatīta asinsanalīze tiek noteikta, kad persona dodas uz slimnīcu ar sūdzībām, kas raksturīgas aknu bojājumiem, bet vispārējā pieeja testu izrakstīšanai nemainās, jo dažādas slimības izraisa aknu bojājumus. Par pirmajām C un C hepatīta pazīmēm izlasiet speciālo materiālu.

C hepatīta diagnostikas metodes var būt skrīnings un apstiprinošs. Skrīnings ir pētījums, kura mērķis ir identificēt pacientus potenciāli veselīgu cilvēku vidū. Pateicoties skrīningam, vairums pacientu ar C hepatītu ir identificēti.

Skrīninga tests

Skrīninga pētījumi tiek veikti iedzīvotāju vidū, kuri apsekojuma laikā tiek uzskatīti par veseliem. Parasti skrīninga nolūkā tiek izmantota asins analīze, lai noteiktu kopējās antivielas pret HCV, tomēr dažās situācijās ir iespējams veikt C hepatīta analīzi, izmantojot molekulāras bioloģiskās metodes. Pēdējais ir īpaši svarīgs, kad ir nepieciešams atklāt slimību pat pirms antivielu veidošanās organismā, piemēram, pārbaudot asins donorus. Turklāt PCR metodi var izmantot kā skrīningu indivīdiem ar imūnkompromitāciju, kuriem pret HCV veidojas antivielas.

Skrīningu iesakāmo personu saraksts ietver:

cilvēkiem, kam nepieciešama asins un tā sastāvdaļu infūzija;

pacientu zāļu un veneru slimību klīnikas;

personām, kas uzturas C hepatīta uzliesmojumā;

iestāžu darbinieki ar diennakts uzturēšanos bērniem;

narkotiku lietotājiem;

cilvēki cietumos;

pirms uzņemšanas plānotajā ķirurģijā un ķīmijterapijā;

grūtniecēm I un III trimestrī;

seksa darbiniekiem.

Obligāta antivielu un RNS vīrusu pārbaude:

asins donori un to sastāvdaļas;

pacientiem ar dažādas izcelsmes imūndeficītu;

bērni līdz viena gada vecumam, kuri dzimuši no inficētām mātēm;

pacientiem ar aknu slimību;

hemodialīzes, transplantācijas un hematoloģijas nodaļas pacienti, kas viņiem ir bijuši vairāk nekā mēnesi.

Skrīnings bieži dod viltus pozitīvus rezultātus, kurus izslēdz citas analīzes, bet nav iespējams neņemt vērā šīs salīdzinoši dārgas un vienkāršas diagnostikas metodes priekšrocības.

C hepatīta diagnostikas metodes

Slimības diagnostikā tiek izmantotas imūnķīmiskās un molekulārās bioloģiskās laboratorijas metodes.

Pirmās ir tādas metodes, kā diagnosticēt HCV kā ELISA, imunoblotēšanu un imūnķīmisko analīzi. Šīs metodes ir balstītas uz C hepatīta vīrusa antivielu noteikšanu (turpmāk tekstā tās tiks apzīmētas ar antihcv), un tās tiek veiktas ar diviem reaģentu komplektiem: skrīnings un apstiprinošs.

No molekulārajām bioloģiskajām metodēm visbiežāk sastopama reālā laika PCR, kas ļauj noteikt vīrusa ģenētisko materiālu un noteikt vīrusu slodzi.
Vispārējā pieeja C hepatīta diagnostikai, ko iesaka PVO, ir aptuveni šāda:

Ja anti-hcv testa rezultāts ir pozitīvs, tad, lai apstiprinātu diagnozi, jums jāizmanto analīze, kas atklāj vīrusa RNS - reālā laika PCR. Tikai pēc tā rezultātiem mēs varam teikt, ka persona ir inficēta, lai gan to nevar teikt. ka viņam ir hepatīts.

Ja anti-hcv testa rezultāts ir negatīvs, bet ir aizdomas par akūtu C hepatītu, tad tiek veikta arī molekulārā-bioloģiskā analīze, lai izslēgtu seronegatīvā loga periodu, kad antivielas organismā vēl nav izveidojušās.

Analīzē, kas apstiprina skrīninga rezultātus, bieži izmanto anti-hcv spektra seroloģisko analīzi. Mēs runāsim par to, cik pamatoti tas ir, analizējot visu veidu analīzes detalizēti.

Kā un kur iegūt C hepatīta testu

Ir situācijas, kad persona pats aizdomās, ka viņš var būt inficēts. Šādā gadījumā pietiek ar to, ka viņš sazinās ar klīniku un saņem nodošanu pārbaudēm. Turklāt HCV testus var lēti iegādāties regulārā aptiekā, taču jāatceras, ka gan laboratorijas, gan farmācijas metodes, kuru pamatā ir antivielu noteikšana, nedod norādes, ka persona ir slima. Līdz 30% no visiem šādā veidā gūtajiem pozitīvajiem rezultātiem veido atveseļošanās cilvēki - cilvēki, kas jau ir slimi un ir atguvušies.

HCV testus var lēti iegādāties parastajā aptiekā.

Bieži vien cilvēki ir kautrīgi vai baidās apmeklēt ārstu. Viņi baidās, ka, ja diagnoze tiks apstiprināta, tad citi par to zinās. Informācija par katru pacientu ir medicīnas noslēpums, un ar likumu to nevar izpaust bez viņa piekrišanas. Testus var pilnīgi anonīmi nokārtot jebkurā privātā klīnikā vai hepatīta ārstēšanas centrā, kas dažās pilsētās ir apvienots ar HIV ārstēšanas centriem.

C hepatīta skrīnings valsts iestādēs ir pilnīgi bez maksas, jo to sedz obligātā veselības apdrošināšana. Ja persona dod priekšroku doties uz privātu klīniku vai laboratoriju, tad viņam būs jāmaksā par testiem. Analīzes izmaksas ievērojami atšķiras atkarībā no analīzes veida, izmantotajiem reaģentiem un iekārtām, kā arī konkrētas klīnikas cenu politiku. Piemēram, vienā ļoti plaši pazīstamajā laboratoriju tīklā analīžu cenas sākas ar kopējo hcv kopsummu 350 un kvantitatīvai PCR analīzei sasniedz 16 000.

Galvenais iemesls, kāpēc persona pats vēršas pie laboratorijas, lai izslēgtu C hepatītu, ir situācija, kas viņam radusies, kas ir potenciāli bīstama infekcijas ziņā. Piemēram, neaizsargāts un šaubīgs sekss, kontakts ar aizdomīgas personas asinīm un tamlīdzīgi. Šajā gadījumā jāatceras, ka pirms pietiekama daudzuma antivielu veidošanās organismā seroloģiskie testi nav jēgas, tāpēc tie ir jāpārbauda apmēram 3 mēnešus pēc potenciāli bīstamās situācijas. Ja analīze izrādās negatīva, tad pēc 3 mēnešiem tā ir jāatkārto, ņemot vērā inkubācijas perioda iespējamo ilgumu.

C hepatīta skrīnings valsts iestādēs ir pilnīgi bez maksas, jo to sedz obligātā veselības apdrošināšana.

Tas beidzas ar C hepatīta diagnozes vispārējām iezīmēm un vairāk pastāstīs par tās specifiskajām metodēm - antivielu testiem un PCR.

Anti-hcv - asins analīzes antivielām

Pirms sākam runāt par analīzēm, aplūkosim, kādas antivielas parasti ir, kādas ir tās, un kāpēc tās patiesībā identificē.

Antivielas vai arī tās sauc par imūnglobulīniem ir īpašas olbaltumvielas, ko organisms ražo, reaģējot uz jebkādu svešu vielu ievadīšanu. Antivielas tiek radītas tikai noteiktai vielai tādā veidā, lai bloķētu tās darbību. Katrai baktērijai vai vīrusam veidojas specifiska antivielu kopa, tāpēc, konstatējot tos asinīs, var pieņemt, ka viena vai cita slimība.

Pirms plaši izplatītā PCR ieviešanas, kas var atklāt jebkura patogēna ģenētisko materiālu, diagnostikas metodes, kas darbojas pēc antivielu noteikšanas principa, bija ļoti svarīgas, jo ārsti paši nevarēja noteikt vai audzēt vīrusu.

Ir divi C hepatīta antivielu testu veidi: kopējā hcv kopējās analīzes un antivielu spektra noteikšana pret vīrusa komponentiem.

Mēs ārstējam aknas

Ārstēšana, simptomi, zāles

C hepatīta skrīnings

C hepatīta skrīnings

Hepatīts ir akūta un hroniska aknu iekaisuma slimība, nevis fokusa, bet plaši izplatīta. Atšķirīgā hepatīta gadījumā infekcijas metodes ir atšķirīgas, tās atšķiras arī ar slimības progresēšanas ātrumu, klīniskajām izpausmēm, metodēm un terapijas prognozēm. Pat dažāda veida hepatīta simptomi ir atšķirīgi. Turklāt daži simptomi ir spēcīgāki nekā citi, ko nosaka hepatīta veids.

Galvenie simptomi

  1. Dzeltenums Simptoms ir izplatīts un sakarā ar to, ka bilirubīns iekļūst pacienta asinīs aknu bojājumu gadījumā. Asinis, kas cirkulē caur ķermeni, izplatās caur orgāniem un audiem, krāsojot tos dzeltenā krāsā.
  2. Sāpju parādīšanās pareizajā hipohondrijā. Tas notiek, palielinoties aknu lielumam, kā rezultātā rodas sāpes, kas ir garlaicīgas un garas vai ir paroksismālas.
  3. Veselības pasliktināšanās, kam seko drudzis, galvassāpes, reibonis, gremošanas traucējumi, miegainība un letarģija. Tas viss ir rezultāts bilirubīna organismam.

Hepatīts ir akūts un hronisks

Pacientiem ar hepatītu ir akūtas un hroniskas formas. Akūtā formā tie izpaužas aknu vīrusu bojājuma gadījumā, kā arī, ja ir bijuši saindēšanās ar dažāda veida indēm. Akūtās slimības formās pacientu stāvoklis strauji pasliktinās, kas veicina paātrinātu simptomu attīstību.

Ar šo slimības veidu ir visai iespējamas labvēlīgas prognozes. Izņemot to, ka tā kļūst hroniska. Akūtā formā slimība ir viegli diagnosticējama un vieglāk ārstējama. Neapstrādāts akūta hepatīts viegli attīstās hroniskā formā. Dažreiz ar smagu saindēšanos (piemēram, alkoholu) hroniska forma notiek pati. Hroniskā hepatīta formā notiek aknu šūnu aizvietošanas process ar saistaudu. Tas ir vāji izteikts, tas ir lēns, un līdz ar to dažreiz tas joprojām nav diagnosticēts līdz aknu cirozes sākumam. Hronisku hepatītu ārstē sliktāk, un tās izārstēšanas prognoze ir mazāk labvēlīga. Akūtā slimības gaitā labklājība ievērojami pasliktinās, attīstās dzelte, parādās intoksikācija, samazinās aknu funkcionālā funkcija, palielinās bilirubīna saturs asinīs. Savlaicīgi atklājot un ārstējot akūtu hepatītu, pacients visbiežāk atgūstas. Ar slimības ilgumu, kas pārsniedz sešus mēnešus, hepatīts kļūst hronisks. Slimības hroniskā forma izraisa nopietnus traucējumus organismā - palielinās liesa un aknas, tiek traucēta vielmaiņa, rodas komplikācijas, piemēram, aknu ciroze un onkoloģiskie veidojumi. Ja pacients ir pazeminājis imunitāti, terapijas shēma tiek izvēlēta nepareizi vai ir atkarīga no alkohola, tad hepatīta pāreja uz hronisku formu apdraud pacienta dzīvi.

Hepatīta šķirnes

Hepatītam ir vairāki veidi: A, B, C, D, E, F, G, tos sauc arī par vīrusu hepatītu, jo to rašanās cēlonis ir vīruss.

A hepatīts

Šāda veida hepatītu sauc arī par Botkin slimību. Tā inkubācijas periods ilgst no 7 dienām līdz 2 mēnešiem. Tās patogēnu, RNS vīrusu, var pārnest no slima cilvēka veselam cilvēkam, izmantojot zemas kvalitātes produktus un ūdeni, saskaroties ar mājsaimniecības priekšmetiem, ko lieto pacients. A hepatīts ir iespējams trīs veidos, tie ir sadalīti pēc slimības stipruma:

  • akūtā formā ar dzelti, aknas ir nopietni bojātas;
  • ar subakūtu bez dzelte, mēs varam runāt par vieglāku slimības versiju;
  • subklīniskajā formā jūs pat nepamanīsiet simptomus, lai gan inficētā persona ir vīrusa avots un spēj inficēt citus.

B hepatīts

Šo slimību sauc arī par seruma hepatītu. Pievienojas aknu un liesas palielināšanās, sāpes locītavās, vemšana, temperatūra, aknu bojājumi. Tas notiek akūtā vai hroniskā formā, ko nosaka pacienta imunitātes stāvoklis. Infekcijas veidi: injekciju laikā, pārkāpjot sanitāros noteikumus, dzimumakta laikā asins pārliešanas laikā, slikti dezinficētu medicīnas instrumentu izmantošana. Inkubācijas periods ir 50 ÷ 180 dienas. B hepatīta biežums tiek samazināts, izmantojot vakcināciju.

C hepatīts

Šis slimības veids ir viena no visnopietnākajām slimībām, jo ​​to bieži pavada ciroze vai aknu vēzis, kas vēlāk izraisa nāvi. Slimība ir slikti pakļauta ārstēšanai, turklāt, ja C hepatīts ir slims ar vienu reizi, personu var atkārtoti inficēt ar to pašu slimību. Nav viegli izārstēt HCV: pēc akūtas C hepatīta slimības 20% pacientu atgūstas, un 70% pacientu organisms nespēj atgūties no vīrusa, un slimība kļūst hroniska. Lai noskaidrotu iemeslu, kādēļ daži ir izārstēti, un citi nav, vēl nav izdevies. H hepatīta hroniska forma pati par sevi nepazudīs, un tādēļ tā ir jāārstē. HCV akūtās formas diagnostiku un ārstēšanu veic infekcijas slimību speciālists, slimības hroniskā forma ir hepatologs vai gastroenterologs. Inficējoties ar inficēto donoru, var inficēties plazmas vai asins pārliešanas laikā, izmantojot seksuāli sliktas kvalitātes medicīniskos instrumentus, un slimā māte nodod infekciju bērnam. C hepatīta vīruss (HCV) strauji izplatās visā pasaulē, pacientu skaits jau sen ir pārsniedzis pusotru simtu miljonu cilvēku. Agrāk HCV nebija labi reaģējusi uz terapiju, bet tagad šo slimību var izārstēt, izmantojot modernus, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļus. Tikai šī terapija ir diezgan dārga, un tāpēc ne visi to var atļauties.

D hepatīts

Šis D hepatīta veids ir iespējams tikai tad, ja tas ir inficēts ar B hepatīta vīrusu (infekcija ir viena šūnas infekcija ar dažāda veida vīrusiem). Viņam pavada masveida aknu bojājumi un akūta slimības gaita. Infekcijas veidi - slimības vīrusa iegūšana veselas personas asinīs no vīrusa nesēja vai slima cilvēka. Inkubācijas periods ilgst 20 ÷ 50 dienas. Ārēji slimības gaita atgādina B hepatītu, bet tās forma ir smagāka. Var kļūt hroniska, dodoties vēlāk uz cirozi. Ir iespējams veikt vakcināciju, līdzīgi kā B hepatīta gadījumā.

E hepatīts

Nedaudz atgādina A hepatītu pa kursu un transmisijas mehānismu, jo tas arī tiek pārnests caur asinīm tādā pašā veidā. Tās iezīme ir zibens formu rašanās, kas izraisa nāvi ne ilgāk kā 10 dienu laikā. Citos gadījumos to var efektīvi izārstēt, un atveseļošanās prognoze bieži ir labvēlīga. Izņēmums var būt grūtniecība, jo bērna zaudēšanas risks ir tuvu 100%.

Hepatīts F

Šis hepatīta veids nav pietiekami pētīts. Ir tikai zināms, ka slimību izraisa divi dažādi vīrusi: viens no tiem tika izdalīts no donoru asinīm, otrais tika konstatēts pacienta ekskrementos, kuri pēc asins pārliešanas saņēma hepatītu. Pazīmes: dzelte, drudzis, ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā), aknu un liesas lieluma palielināšanās, bilirubīna un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, izmaiņas urīnā un izkārnījumos, kā arī vispārēja ķermeņa intoksikācija. Efektīvas F hepatīta ārstēšanas metodes vēl nav izstrādātas.

G hepatīts

Šis hepatīta veids ir līdzīgs C hepatītam, bet ne tik bīstams, ka tas neveicina cirozes un aknu vēža attīstību. Ciroze var notikt tikai G un C hepatīta vienlaikus infekcijas gadījumā.

Diagnostika

Attiecībā uz simptomiem vīrusu hepatīts ir līdzīgs viens otram, tāpat kā dažas citas vīrusu infekcijas. Šā iemesla dēļ ir grūti noteikt precīzu pacienta diagnozi. Līdz ar to, lai noskaidrotu hepatīta veidu un pareizu terapijas izrakstīšanu, ir nepieciešamas laboratorijas asins analīzes, lai identificētu marķierus - rādītājus, kas katram vīrusa tipam ir individuāli. Pēc šādu marķieru klātbūtnes un to attiecības noteikšanas ir iespējams noteikt slimības stadiju, tās aktivitāti un iespējamo iznākumu. Lai izsekotu procesa dinamiku, pēc kāda laika pārbaude tiek atkārtota.

Kā ārstēt C hepatītu

Pašreizējie ārstēšanas režīmi hroniskām HCV formām ir samazināti līdz kombinētai pretvīrusu terapijai, ieskaitot tiešās darbības pretvīrusu līdzekļus, piemēram, sofosbuvīru, velpatasviru, daclatasviru un ledipasviru dažādās kombinācijās. Dažreiz tiek pievienots ribavirīns un interferons, lai uzlabotu to efektivitāti. Šī aktīvo vielu kombinācija aptur vīrusu replikāciju, taupot aknas no to kaitīgās ietekmes. Šai terapijai ir vairāki trūkumi:

  1. Zāļu izmaksas, lai cīnītos pret B hepatīta vīrusu, ir augstas, ne visas tās var saņemt.
  2. Atsevišķu zāļu pieņemšana ir saistīta ar nepatīkamām blakusparādībām, tostarp drudzi, sliktu dūšu, caureju.

Hronisku hepatīta formu ārstēšanas ilgums ir no vairākiem mēnešiem līdz gadam, atkarībā no vīrusu genotipa, ķermeņa bojājumu pakāpes un izmantotajām zālēm. Tā kā C hepatīts galvenokārt ietekmē aknas, pacientiem ir jāievēro stingra diēta.

HCV genotipu raksturojums

C hepatīts ir viens no bīstamākajiem vīrusu hepatītiem. Slimību izraisa RNS saturošs vīruss, ko sauc par Flaviviridae. C hepatīta vīrusu sauc arī par sirsnīgu slepkavu. Viņš saņēma šādu nepieklājīgu epitetu, jo sākotnējā stadijā slimība nav saistīta ar jebkādiem simptomiem. Klasiskās dzelte nav pazīmju, un labajā hipohondrijā nav sāpju. Atklājiet vīrusa klātbūtni ne agrāk kā pāris mēnešus pēc infekcijas. Un pirms tam nav imūnsistēmas reakcijas, un nav iespējams noteikt marķierus asinīs, un tāpēc nav iespējams veikt genotipa noteikšanu. Īpaša HCV iezīme ir arī fakts, ka pēc tam, kad tas nonāk asinsritē reprodukcijas procesa laikā, tas sāk ātri mutēt. Šādas mutācijas traucē inficēto imūnsistēmu pielāgot un apkarot slimību. Tā rezultātā slimība var turpināties vairākus gadus bez jebkādiem simptomiem, pēc kura ciroze vai ļaundabīgs audzējs parādās gandrīz bez šķēles. Un 85% gadījumu slimība no akūtās formas kļūst hroniska. C hepatīta vīrusam ir svarīga iezīme - dažādas ģenētiskās struktūras. Faktiski C hepatīts ir vīrusu kolekcija, kas klasificēta atbilstoši to struktūras variantiem un iedalīta genotipos un apakštipos. Genotips ir gēnu kodējums, kas kodē mantojuma pazīmes. Līdz šim zāles zina 11 C hepatīta vīrusa genotipus, kuriem ir savi apakštipi. Genotipu apzīmē ar skaitļiem no 1 līdz 11 (lai gan klīniskajos pētījumos genotipi galvenokārt tiek lietoti 1 ÷ 6) un apakštipi, izmantojot latīņu alfabēta burtus:

  • 1a, 1b un 1c;
  • 2a, 2b, 2c un 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e un 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i un 4j;
  • 5a;
  • 6a.

Dažādās valstīs HCV genotipi tiek izplatīti dažādos veidos, piemēram, Krievijā, visbiežāk var atrasties no pirmā līdz trešajam. Slimības smagums ir atkarīgs no genotipa veida, tie nosaka ārstēšanas režīmu, tā ilgumu un ārstēšanas rezultātu.

Kā HCV celmi izplatās pa visu planētu

Visā pasaules teritorijā hepatīta C genotipi izplatās neviendabīgi, un visbiežāk var atrast 1., 2., 3. genotipu, un atsevišķām teritorijām tas izskatās šādi:

  • Rietumeiropā un tās austrumu reģionos 1. un 2. genotips ir visizplatītākie;
  • ASV, 1.a un 1.b apakštipa;
  • Ziemeļāfrikā visizplatītākais ir 4. genotips.

Cilvēkiem ar asins slimībām (hematopoētiskiem audzējiem, hemofiliju utt.), Kā arī pacientiem, kas tiek ārstēti dialīzes vienībās, ir iespējama iespējamā HCV infekcija. 1. genotips tiek uzskatīts par visbiežāk sastopamo pasaulē, tas ir

50% no kopējā gadījumu skaita. Otrs izplatītākais ir 3. genotips ar nedaudz vairāk nekā 30%. HCV izplatība visā Krievijā būtiski atšķiras no pasaules vai Eiropas versijām:

    1.b genotips

50% gadījumu; par 3.a genotipu

20% ir inficēti ar 1a hepatītu

10% pacientu; hepatīts ar 2. genotipu

Bet ne tikai HCV terapijas grūtības ir atkarīgas no genotipa. Ārstēšanas efektivitāti ietekmē arī šādi faktori:

  • pacientu vecums. Iespēja izārstēt jauniešus ir daudz lielāka;
  • sievietes ir vieglāk atgūt nekā vīrieši;
  • aknu bojājuma pakāpe ir svarīga - labvēlīgais iznākums ir lielāks, ja ir mazāk bojājumu;
  • vīrusa slodzes lielums - jo mazāks vīruss organismā ārstēšanas laikā, jo efektīvāka terapija;
  • pacienta svars: jo lielāks tas ir, jo grūtāk ārstēšana kļūst.

Tāpēc ārstēšanas shēmu izvēlas ārstējošais ārsts, pamatojoties uz iepriekš minētajiem faktoriem, EASL (Eiropas Aknu slimību asociācijas) genotipizāciju un ieteikumiem. EASL pastāvīgi uztur savus ieteikumus un parādās jauni efektīvi C hepatīta ārstēšanai paredzētie medikamenti, izlabojiet ieteicamos režīmus.

Kas ir pakļauts HCV infekcijas riskam?

Kā zināms, C hepatīta vīruss tiek pārnests caur asinsriti, un tāpēc visticamāk tas inficējas:

  • pacienti ar pārliešanu;
  • pacienti un klienti zobārstniecības iestādēs un medicīnas iestādēs, kur medicīnas instrumenti ir sterilizēti nepareizi;
  • nesterilu instrumentu dēļ var būt bīstami apmeklēt nagu un skaistumkopšanas salonus;
  • Pīrsings un tetovēšanas cienītāji var arī ciest no slikti apstrādātiem instrumentiem,
  • tiem, kas lieto narkotikas, ir augsts infekcijas risks, jo atkārtoti tiek izmantotas nesterilās adatas;
  • auglis var būt inficēts ar C hepatīta inficētu māti;
  • dzimumakta laikā infekcija var iekļūt arī veselas personas ķermenī.

Kā tiek ārstēts C hepatīts?

C hepatīta vīruss tika uzskatīts par „slepenu” vīrusa vīrusu kāda iemesla dēļ. Tas ir spējīgs neparādīties sevi gadiem ilgi, pēc tam pēkšņi parādās komplikāciju veidā, ko pavada ciroze vai aknu vēzis. Bet vairāk nekā 177 miljoni cilvēku pasaulē ir diagnosticējuši HCV. Ārstēšana, kas tika izmantota līdz 2013. gadam, kombinētas inetferferona un ribavirīna injekcijas deva pacientiem iespēju dziedēt, nepārsniedzot 40-50%. Un turklāt tas bija saistīts ar nopietnām un sāpīgām blakusparādībām. Situācija mainījās 2013. gada vasarā pēc tam, kad ASV farmācijas uzņēmums Gilead Sciences patentēja vielu sofosbuvīru, ko ražoja kā narkotiku ar zīmolu Sovaldi, kurā bija 400 mg zāļu. Tā ir kļuvusi par pirmo tiešās darbības pretvīrusu medikamentu (DAA), kas izstrādāta, lai apkarotu HCV. Sofosbuvira klīnisko pētījumu rezultāti apmierināja ārstu sniegumu, kas sasniedza 85 ÷ 95% atkarībā no genotipa, bet terapijas kursa ilgums bija vairāk nekā divkāršojies, salīdzinot ar ārstēšanu ar interferoniem un ribavirīnu. Un, lai gan farmācijas uzņēmums Gilead patentēja sofosbuvīru, 2007. gadā to sintezēja Pharmasett darbinieks Michael Sofia, ko vēlāk iegādājās Gilead Sciences. No Miikaļa nosaukuma viņa sintezēto vielu sauca par sofosbuvīru. Pats Michael Sophia kopā ar zinātnieku grupu, kas ir atklājusi virkni atklājumu, kas atklāja HCV raksturu, kas ļāva viņam izveidot efektīvu ārstēšanu viņa ārstēšanai, saņēma Lasker-DeBakey balvu par klīniskajiem pētījumiem. Nu, gandrīz visa peļņa no efektīvas jaunas preces pārdošanas nonāca Gileadā, kas Sovaldi noteica monopolistiski augstas cenas. Turklāt uzņēmums aizstāvēja savu attīstību ar īpašu patentu, saskaņā ar kuru Gilead un daži no tās partneruzņēmumiem kļuva par ekskluzīvo tiesību oriģinālās DAA ražošanas īpašniekiem. Rezultātā Gileada peļņa narkotiku pārdošanas pirmajos divos gados atkārtoti sedza visas izmaksas, kas uzņēmumam radās, iegādājoties Pharmasett, iegūstot patentu un sekojot klīniskiem pētījumiem.

Kas ir sofosbuvīrs?

Šīs narkotikas efektivitāte cīņā pret HCV bija tik augsta, ka tagad gandrīz bez ārstēšanas režīma nevar izmantot bez tās lietošanas. Sofosbuvir nav ieteicams lietot kā monoterapiju, bet, ja to lieto kombinācijā, tas liecina par ārkārtīgi labiem rezultātiem. Sākotnēji zāles tika lietotas kombinācijā ar ribavirīnu un interferonu, kas nekomplicētos gadījumos ļāva izārstēt tikai 12 nedēļas. Un tas ir neskatoties uz to, ka tikai interferons un ribavirīna terapija bija divas reizes mazāk efektīvas, un tā ilgums dažkārt pārsniedza 40 nedēļas. Pēc 2013. gada katrs nākamais gads radīja ziņas par arvien vairāk jaunu medikamentu, kas veiksmīgi apkaro C hepatīta vīrusu:

  • daclatasvir parādījās 2014. gadā;
  • 2015. gads bija Ledipasvira dzimšanas gads;
  • 2016 priecājas par velpatasvir izveidošanu.

Daclatasvir atbrīvoja Bristol-Myers Squibb zāļu Daklinza veidā, kas satur 60 mg aktīvās vielas. Gileada zinātnieki radīja šādas divas vielas, un, tā kā neviena no tām nebija piemērota monoterapijai, tās lietoja narkotikas tikai kopā ar sofosbuvīru. Lai atvieglotu terapiju, piesardzīgi atjaunotās zāles, kas atbrīvotas nekavējoties kopā ar sofosbuvīru. Tātad bija narkotikas:

  • Harvoni, kombinējot 400 mg sofosbuvīru un 90 mg ledipasviru;
  • Epclusa, kas satur 400 mg sofosbuvira un 100 mg velpatasvir.

Ārstējot ar daclatasvir, tika lietotas divas dažādas zāles - Sovaldi un Daclins. Katra no aktīvo sastāvdaļu kombinācijām tika izmantota, lai ārstētu dažus HCV genotipus atbilstoši ārstēšanas shēmām, ko ieteica EASL. Un tikai sofosbuvīra kombinācija ar velpatasviru izrādījās psiholoģisks (universāls) līdzeklis. Epclusa izārstēja visus C hepatīta genotipus ar praktiski tādu pašu augsto efektivitāti kā aptuveni 97 ÷ 100%.

Ģenērisko zāļu rašanās

Klīniskie pētījumi apstiprināja ārstēšanas efektivitāti, bet visiem šiem ļoti efektīvajiem medikamentiem bija viens būtisks trūkums - pārāk augstas cenas, kas neļāva viņiem iegūt lielāko daļu pacientu. Monopolistiski augstas cenas produktiem, kurus uzstādīja Gilead, izraisīja sašutumu un skandālus, kas lika patenta īpašniekiem izdarīt noteiktas koncesijas, dodot dažiem uzņēmumiem no Indijas, Ēģiptes un Pakistānas licences ražot analogus (ģenēriskos) no šādām efektīvām un pieprasītām zālēm. Turklāt cīņu pret patentu īpašniekiem, piedāvājot narkotikas ārstēšanai ar nepamatoti paaugstinātām cenām, vadīja Indija kā valsts, kurā miljoniem C hepatīta pacientu dzīvo hroniskā formā. Šīs cīņas rezultātā Gilead izdeva licences un patentu izstrādi 11 Indijas uzņēmumiem, lai pirmoreiz atbrīvotu sofosbuvīru, un pēc tam - citus jaunos produktus. Licenču iegūšana, Indijas ražotāji ātri sāka ražot ģenēriskos produktus, piešķirot ražotajām zālēm savus zīmolu nosaukumus. Tādā veidā parādījās vispirms Generic Sovaldi, tad Daklinza, Harvoni, Epclusa un Indija kļuva par pasaules līderi to ražošanā. Saskaņā ar licences līgumu Indijas ražotāji maksā 7% no nopelnītajiem līdzekļiem par labu patentu īpašniekiem. Bet pat ar šiem maksājumiem Indijā ražoto ģenērisko zāļu izmaksas bija desmit reizes mazākas nekā oriģināliem.

Darbības mehānismi

Kā jau iepriekš ziņots, jaunie HCV ārstēšanas režīmi ir saistīti ar DAA un tieši iedarbojas uz vīrusu. Lai gan iepriekš tika izmantots interferona ārstēšanai ar ribavirīnu, tas pastiprināja cilvēka imūnsistēmu, palīdzot organismam izturēties pret slimību. Katra no vielām iedarbojas uz vīrusu savā veidā:

  1. Sofosbuvīrs bloķē RNS polimerāzi, tādējādi inhibējot vīrusu replikāciju.
  1. Daclatasvir, ledipasvir un velpatasvir ir NS5A inhibitori, kas novērš vīrusu izplatīšanos un to iekļūšanu veselīgās šūnās.

Šāds virziena efekts ļauj veiksmīgi cīnīties ar HCV, izmantojot sofosbuvīru ārstēšanai kopā ar daklatasvir, ledipasviru, velpatasviru. Dažreiz, lai uzlabotu efektu uz vīrusu, pārim pievieno trešo sastāvdaļu, visbiežāk ribavirīnu.

Ģenēriskie ražotāji no Indijas

Valsts farmācijas uzņēmumi ir izmantojuši viņiem piešķirtās licences, un tagad Indija atbrīvo šādus Sovaldi ģenēriskos produktus:

  • Hepcvir ir SIA Cipla ražotājs;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
  • Cimivir - Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
  • MyHep ir ražotājs Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SIA SoviHep - Zydus Heptiza;
  • Sofovirs ir SIA „Hetero Drugs” ražotājs;
  • Reddy's Laboratories ražots resofs;
  • Virso - izlaidumi Strides Arcolab.

Daklins analogus ražo arī Indijā:

  • Natdac no Natco Pharma;
  • Dacihep no Zydus Heptiza;
  • Daclahep no Hetero narkotikām;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin no Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
  • Mydacla no Mylan Pharmaceuticals.

Pēc Gileadas Indijas narkotiku ražotāji arī apguva Harvoni ražošanu, kā rezultātā tika radīti šādi ģenēriskie līdzekļi:

  • Ledifos - izlaidumi Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd.
  • Cimivir L - Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
  • LediHep - Zydus.

2017. gadā tika apgūta šāda Indijas ģenērisko zāļu Epclusi ražošana:

  • Velpanat ir izlaidis Natco Pharma;
  • Velasof ir apguvis Hetero narkotikas;
  • SoviHep V sāka ražot uzņēmumu Zydus Heptiza.

Kā redzat, Indijas farmācijas uzņēmumi atpaliek no amerikāņu ražotājiem, pietiekami ātri apgūstot jaunizveidotās zāles, vienlaikus ievērojot visas kvalitatīvās, kvantitatīvās un terapeitiskās īpašības. Izturoties, ieskaitot farmakokinētisko bioekvivalenci attiecībā pret oriģināliem.

Vispārīgās prasības

Ģenēriskas zāles ir zāles, kas spēj aizstāt ārstēšanu ar dārgām oriģinālām zālēm ar patentu tās farmakoloģisko pamatīpašību ziņā. Tos var atbrīvot gan tad, kad tie ir pieejami, gan, ja nav licences, tikai tā klātbūtne ļauj izsniegt analogo licenci. Gadījumā, ja izdod licences Indijas farmaceitiskajiem uzņēmumiem, Gilead arī nodrošināja viņiem ražošanas tehnoloģiju, piešķirot licenciātiem tiesības uz neatkarīgu cenu politiku. Lai narkotiku analogu varētu uzskatīt par vispārēju, tam jāatbilst vairākiem parametriem:

  1. Sagatavojot kvalitatīvos un kvantitatīvos standartus, jums jāievēro svarīgāko farmaceitisko komponentu attiecība.
  1. Ievērojiet attiecīgos starptautiskos noteikumus.
  1. Nepieciešama atbilstīga ražošanas nosacījumu ievērošana.
  1. Preparātos jāsaglabā atbilstošs absorbcijas parametru ekvivalents.

Ir vērts atzīmēt, ka PVO rūpējas par to, lai nodrošinātu zāļu pieejamību, kas tiecas aizstāt dārgās firmas zāles ar budžeta ģenērisko zāļu palīdzību.

Ēģiptes Soferbuvir Generics

Atšķirībā no Indijas, Ēģiptes farmaceitiskie uzņēmumi nav kļuvuši par pasaules līderiem C hepatīta ģenērisko zāļu ražošanā, lai gan viņi arī apguva sofosbuvīra analogu ražošanu. Tomēr lielākajā daļā to analogu nav licences:

  • MPI Viropack, ražo medikamentu Marcyrl Pharmaceutical Industries - vienu no pirmajām Ēģiptes ģenēriskajām zālēm;
  • Heterosofir, atbrīvots no Pharmed Healthcare. Tas ir vienīgais licencētais vispārējais Ēģiptē. Uz iepakojuma, zem hologrammas, kods ir paslēpts, kas ļauj pārbaudīt preparāta oriģinalitāti ražotāja tīmekļa vietnē, tādējādi izslēdzot tā viltošanu;
  • Grateziano, ko ražo Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork ražo Vimeo;
  • Sofocivir, ražots ZetaPhar.

Generics cīņai pret hepatītu no Bangladešas

Bangladeša ir vēl viena valsts, kas lielos apjomos ražo ģenēriskos medikamentus pret HCV. Turklāt šai valstij pat nav nepieciešamas licences zīmolu narkotiku analogu ražošanai, jo līdz 2030. gadam farmācijas uzņēmumiem ir atļauts izsniegt šādus medicīniskos preparātus bez attiecīgiem licencēšanas dokumentiem. Slavenākais un aprīkots ar jaunāko tehnoloģiju ir farmācijas uzņēmums Beacon Pharmaceuticals Ltd. Tās ražošanas jaudas projektu izstrādāja Eiropas eksperti un atbilst starptautiskajiem standartiem. Cukura C vīrusa ārstēšanai Beacon atbrīvo šādus ģenēriskos līdzekļus:

  • Soforal - generic sofosbuvir satur aktīvo vielu 400 mg. Atšķirībā no tradicionālajiem iepakojumiem 28 gabalu pudelēs, Soporāls tiek saražots blisteros ar 8 tabletēm vienā plāksnītē;
  • Daklavirs ir Daclatasvir ģenērisks līdzeklis, viena tablete satur 60 mg aktīvās vielas. To ražo arī blisteru veidā, taču katrā plāksnītē ir 10 tabletes;
  • Sofosvel ir vispārējs Epclusa, satur sofosbuvīru 400 mg un velpatasvir 100 mg. Pangenotipisks (universāls) medikaments, efektīvs HCV genotipu ārstēšanā 1 ÷ 6. Un šajā gadījumā pudelēs nav parastā iepakojuma, tabletes tiek iepakotas blisteros ar 6 gabaliem katrā plāksnītē.
  • Darvoni ir komplekss līdzeklis, kas apvieno 400 mg sofosbuvira un 60 mg daclatasvir. Ja ir nepieciešams apvienot sofosbuvira terapiju ar daklatasvir, lietojot citu ražotāju zāles, ir jālieto katra veida tablete. Un Beacon tos apvienoja vienā tabletē. Darvoni tiek iepakots blisteros ar 6 tabletēm vienā plāksnītē, nosūtot tikai eksportam.

Iegādājoties Beacon preparātus, pamatojoties uz terapijas gaitu, jāņem vērā to iepakojuma oriģinalitāte, lai iegādātos nepieciešamo daudzumu. Slavenākie Indijas farmaceitiskie uzņēmumi Kā minēts iepriekš, pēc tam, kad valsts farmācijas uzņēmumi saņēma licences ģenērisko zāļu atbrīvošanai no HCV terapijas, Indija ir kļuvusi par pasaules līderi to ražošanā. Bet daudzu uzņēmumu vidū ir vērts pieminēt dažus, kuru produkti Krievijā ir slavenākie.

SIA „Natco Pharma”

Populārākais farmācijas uzņēmums ir SIA „Natco Pharma”, kuras narkotikas izglāba vairāku desmitu tūkstošu pacientu ar hronisku C hepatītu dzīvi. Viņa ir apguvusi gandrīz visas tiešās darbības pretvīrusu zāļu, tostarp sofosbuvīra ar daclatasviru un ledipasviru ar velpatasviru, ražošanu. Natco Pharma 1981. gadā parādījās Hyderabad pilsētā ar sākotnējo kapitālu 3,3 miljonu rūpiju, tad darbinieku skaits bija 20 cilvēki. Tagad Indijā pieci Natco uzņēmumi strādā 3,5 tūkstoši cilvēku, un ir arī filiāles citās valstīs. Papildus ražošanas vienībām, uzņēmumam ir labi aprīkotas laboratorijas, kas ļauj izstrādāt mūsdienīgus medicīniskos preparātus. Starp viņas pašu attīstību ir vērts pieminēt zāles, kas cīnās pret vēzi. Veenat, kas ražots kopš 2003. gada un tiek izmantots leikēmijai, tiek uzskatīts par vienu no pazīstamākajām zālēm šajā jomā. Jā, un ģenērisko zāļu izlaišana C hepatīta vīrusa ārstēšanai ir Natco prioritāte.

SIA „Hetero Drugs”

Šis uzņēmums ir izvirzījis mērķi radīt ģenērisko zāļu ražošanu, pakļaujot šo vēlmi savam ražošanas tīklam, tostarp rūpnīcām ar filiālēm un laboratorijām. Hetero ražošanas tīkls tiek asināts, lai ražotu zāles saskaņā ar uzņēmuma iegūtajām licencēm. Viena no tās aktivitātēm ir medicīniskie preparāti, kas ļauj cīnīties pret nopietnām vīrusu slimībām, kuru ārstēšana daudziem pacientiem ir kļuvusi neiespējama, pateicoties augstajām sākotnējo zāļu izmaksām. Iegūtā licence ļauj Hetero nekavējoties sākt ģenērisko zāļu izlaišanu, kas pēc tam tiek pārdota par pieņemamu cenu pacientiem. Hetero narkotiku izveide ir aizsākusies 1993. gadā. Pēdējo 24 gadu laikā Indijā ir parādījušies duci rūpnīcu un vairāki desmiti ražošanas vienību. Savu laboratoriju klātbūtne ļauj uzņēmumam veikt eksperimentālu darbu ar vielu sintēzi, kas veicināja ražošanas bāzes paplašināšanos un aktīvo narkotiku eksportu uz ārvalstīm.

Zydus heptiza

Zydus ir Indijas uzņēmums, kas ir izvirzījis sev mērķi veidot veselīgu sabiedrību, kurai pēc tās īpašnieku domām sekos labāka cilvēku dzīves kvalitāte. Mērķis ir cēls, un tādēļ, lai to sasniegtu, uzņēmums veic aktīvas izglītības aktivitātes, kas ietekmē nabadzīgākos iedzīvotāju segmentus. Ceturtā vieta ir iedzīvotāju brīva vakcinācija pret hepatītu B. Zidus ražošanas apjoma ziņā Indijas farmācijas tirgū. Turklāt 16 no tās narkotikām bija 300 svarīgāko Indijas farmācijas nozares zāļu sarakstā. Zydus produkti ir pieprasīti ne tikai vietējā tirgū, bet ir atrodami aptiekās 43 mūsu planētas valstīs. Turklāt 7 uzņēmumos ražoto zāļu klāsts pārsniedz 850 narkotikas. Viena no tās spēcīgākajām nozarēm ir Gudžaratas štatā, un tā ir viena no lielākajām ne tikai Indijā, bet arī Āzijā.

HCV terapija 2017

Ārstētājs individuāli izvēlas katra pacienta C hepatīta terapijas shēmu. Lai nodrošinātu pareizu, efektīvu un drošu shēmas izvēli, ārstam jāzina:

  • vīrusa genotips;
  • slimības ilgums;
  • aknu bojājuma pakāpe;
  • cirozes klātbūtne / neesamība, vienlaicīga infekcija (piemēram, HIV vai cits hepatīts), negatīva pieredze iepriekšējās ārstēšanas laikā.

Pēc šo datu saņemšanas pēc analīzes cikla, ārsts izvēlas labāko ārstēšanas iespēju, pamatojoties uz EASL ieteikumiem. EASL ieteikumi tiek pielāgoti katru gadu, tie papildina jaunās zāles. Pirms ieteikt jaunas ārstēšanas iespējas, tās tiek iesniegtas izskatīšanai Kongresā vai īpašā sesijā. 2017. gadā EASL īpašā sanāksme pārskatīja ieteikumus par ieteiktajām shēmām Parīzē. Tika nolemts pilnībā pārtraukt interferona terapiju Eiropā, lai ārstētu HCV. Turklāt nebija viena ieteicama shēma, lietojot vienu tiešu darbību. Šeit ir dažas ieteicamās ārstēšanas iespējas. Visi no tiem tiek sniegti tikai iepazīstināšanai, un tie nevar kļūt par rīcības virzienu, jo tikai ārsts var izsniegt receptes ārstēšanai, kuras uzraudzībā viņa vēlāk to izdarīs.

  1. EASL ierosinātie iespējamie ārstēšanas režīmi C hepatīta monoinfekcijas vai HIV + HCV vienlaikus infekcijas gadījumā pacientiem, kuriem nav cirozes un kuri iepriekš nav ārstēti:
  • 1. un 1.b genotipa ārstēšanai varat izmantot:

- 12 nedēļu ilgs sofosbuvīrs + ledipasvirs bez ribavirīna; - sofosbuvirs + daclatasvir, arī bez ribavirīna, ārstēšanas periods ir 12 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirīna, kursa ilgums 12 nedēļas.

  • 2 genotipa ārstēšanai 12 nedēļas lieto bez ribavirīna:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

  • ārstējot 3. genotipu, neizmantojot ribavirīnu 12 nedēļu laikā, lietojiet:

- sofosbuvir + daclatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

  • Ar 4. genotipa terapiju ir iespējams lietot 5 nedēļas bez ribavirīna

- sofosbuvir + ledipasvirs; - sofosbuvir + daclatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Ieteicamie EASL ārstēšanas režīmi C hepatīta monoinfekcijai vai vienlaicīgai HIV / HCV infekcijai pacientiem ar kompensētu cirozi, kuri iepriekš nav ārstēti:
  • 1. un 1.b genotipa ārstēšanai varat izmantot:

- sofosbuvīrs + ledipasvīrs ar ribavirīnu, ilgums 12 nedēļas; - vai 24 nedēļas bez ribavirīna; - un vēl viena iespēja - 24 nedēļas ar ribavirīnu ar nelabvēlīgu reakcijas prognozi; - sofosbuvirs + daclatasvir, ja nav ribavirīna, tad 24 nedēļas, un ar ribavirīnu ārstēšanas periods ir 12 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirīna - 12 nedēļas.

  • lieto 2. genotipa ārstēšanai: t

- sofosbuvīrs + dklatasvir bez ribavirīna ilgst 12 nedēļas, un ar ribavirīnu, ar nelabvēlīgu prognozi - 24 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez kombinācijas ar ribavirīnu 12 nedēļas.

  • 3. genotipa ārstēšanā:

- sofosbuvirs + daclatasvir 24 nedēļas ar ribavirīnu; - vai sofosbuvir + velpatasvir atkal ar ribavirīnu, ārstēšanas ilgums ir 12 nedēļas; - pēc izvēles sofosbuvir + velpatasvir ir iespējama 24 nedēļas, bet bez ribavirīna.

  • 4. genotipa ārstēšanā tiek izmantoti tie paši shēmas kā 1.a un 1.b genotips.

Kā redzat, papildus pacienta stāvoklim un viņa ķermeņa īpašībām ārsta izraudzīto zāļu kombinācija ietekmē arī terapijas rezultātu. Turklāt ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārsta izvēlētās kombinācijas.

Ārstēšana ar modernām HCV zālēm

Veikt zāļu tabletes tiešu pretvīrusu darbību, ko ārsts parakstījis mutiski vienu reizi dienā. Tie nav sadalīti daļās, nesakošļo, bet nomazgā ar tīru ūdeni. Vislabāk to izdarīt vienlaicīgi, jo tiek uzturēta pastāvīga aktīvo vielu koncentrācija organismā. Nav nepieciešams pievienot pie uztura, galvenais nav to darīt tukšā dūšā. Uzsākot narkotiku lietošanu, pievērsiet uzmanību veselības stāvoklim, jo ​​šajā laikā visvieglāk novērot iespējamās blakusparādības. Pašām PPPP tām nav daudz, bet kompleksā paredzētās zāles ir daudz mazākas. Visbiežāk blakusparādības parādās kā:

  • galvassāpes;
  • vemšana un reibonis;
  • vispārējs vājums;
  • apetītes zudums;
  • locītavu sāpes;
  • asins bioķīmisko parametru izmaiņas, kas izteiktas kā zems hemoglobīna līmenis, trombocītu un limfocītu samazināšanās.

Blakusparādības ir iespējamas nelielam pacientu skaitam. Bet visi par visiem pamanītajiem traucējumiem ir jāinformē ārstējošais ārsts par nepieciešamo pasākumu veikšanu. Lai izvairītos no paaugstinātas blakusparādības, alkohols un nikotīns jāizslēdz no lietošanas, jo tie nelabvēlīgi ietekmē aknas.

Kontrindikācijas

Dažos gadījumos PDPD saņemšana tiek izslēgta, tas attiecas uz:

  • pacientu individuāla paaugstināta jutība pret noteiktām zāļu sastāvdaļām;
  • pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo ​​nav precīzu datu par to ietekmi uz organismu;
  • sievietes, kas pārvadā augli un baro bērnu ar krūti;
  • sievietēm jāizmanto drošas kontracepcijas metodes, lai ārstēšanas laikā izvairītos no koncepcijas. Turklāt šī prasība attiecas arī uz sievietēm, kuru partneri saņem arī DAA terapiju.

Glabāšana

Uzglabājiet pretvīrusu zāles tiešas iedarbības vietās bērniem nepieejamās vietās un tiešas saules gaismas iedarbībā. Uzglabāšanas temperatūrai jābūt robežās no 15 ÷ 30ºС. Uzsākot zāļu lietošanu, pārbaudiet to ražošanas un uzglabāšanas datumus, kas norādīti uz iepakojuma. Aizkavētas zāles ir aizliegtas. Kā iegūt DAA Krievijas iedzīvotājiem Diemžēl Indijas ģenēriskās zāles nevarēs atrast Krievijas aptiekās. Farmācijas uzņēmums Gilead, kas nodrošina licences zāļu izlaišanai, piesardzīgi aizliedza eksportu uz daudzām valstīm. Tostarp visās Eiropas valstīs. Tie, kas vēlas iegādāties zemu izmaksu Indijas ģenēriskos līdzekļus C hepatīta apkarošanai, var izmantot vairākus veidus:

  • pasūtīt tos caur Krievijas tiešsaistes aptiekām un saņemt preces pēc dažām stundām (vai dienām) atkarībā no piegādes vietas. Un vairumā gadījumu pat priekšapmaksa nav nepieciešama;
  • pasūtīt tos caur Indijas tiešsaistes veikaliem ar piegādi mājās. Šeit jums būs nepieciešama priekšapmaksa ārvalstu valūtā, un gaidīšanas laiks ilgs no trim nedēļām līdz mēnesim. Turklāt ir pievienota nepieciešamība sazināties ar pārdevēju angļu valodā;
  • dodieties uz Indiju un nogādājiet narkotiku pats. Tas prasīs arī laiku, kā arī valodas barjeru, kā arī grūtības aptiekā iegādāto preču oriģinalitātes pārbaudē. Visiem šiem jautājumiem tiks pievienota pašizvešanas problēma, kurai nepieciešama termiskā tvertne, ārsta viedokļa pieejamība un recepte angļu valodā, kā arī čeka kopija.

Interesē iegādāties narkotikas, cilvēki paši izlemj, kuras no iespējamām piegādes iespējām izvēlēties. Vienkārši neaizmirstiet, ka HCV gadījumā terapijas labvēlīgais iznākums ir atkarīgs no tā sākuma ātruma. Lūk, burtiskā nozīmē, nāves aizkavēšanās ir līdzīga, un tāpēc jums nevajadzētu aizkavēt procedūras sākumu.