C hepatīta ārstēšana Pēdējos gados tā attīstās strauji - tiek izstrādāti jauni medikamenti un ārstēšanas shēmas, tiek veikti klīniskie pētījumi. Būtiski svarīgs solis, lai izārstētu šo slimību, ir trīskārša terapija ar tiešu pretvīrusu zāļu lietošanu.
Hroniska C hepatīta ārstēšana ir sarežģīts un ilgstošs process. Novatorisku pieeju piemērošana, no vienas puses, paver jaunas perspektīvas ārstēšanā, bet, no otras puses, tai ir nepieciešamas zināmas prasmes un pieredze no hepatologiem. Trīskāršas terapijas lietošana, lietojot C hepatīta vīrusa proteāzes inhibitorus, var būt saistīta ar vairāku nevēlamu notikumu attīstību, kas, ja tie parādās, būtu jāpārrauga un savlaicīgi jāpielāgo.
Tāpēc 4. Starptautiskā konference „Hepatoloģijas baltās naktis”, kas notika Sanktpēterburgā no 7. līdz 8. jūnijam Eiropas Aknu izpētes asociācijas (EASL) aizbildnībā, tika veltīta nevēlamai pretvīrusu terapijai.
Simpozija „Pacienta attieksme pret tiešu pretvīrusu darbību laikmetā: lielas problēmas” ietvaros pasaules vadošie eksperti dalījās pieredzē par trīskāršas terapijas noteikšanu, lietojot proteāzes inhibitorus, kuru kontrolētos pētījumus veica daudzās pasaules valstīs.
Tādējādi, saskaņā ar klīniskā pētījuma rezultātiem, kas iegūti trešajā ADVANCE fāzē, trīskāršā terapija 79% pacientu, kas iepriekš nav ārstēti, ievērojami palielina ilgstošas virusoloģiskās atbildes reakcijas, salīdzinot ar 46% pacientu kontroles grupā. Īpaša uzmanība jāpievērš trīskāršās terapijas izmantošanai sarežģītās pacientu kategorijās. Tādējādi saskaņā ar starptautiskā daudzcentru klīniskā pētījuma REALIZE rezultātiem pastāvīga reakcija novērota 84% pacientu ar recidīvu, 61% pacientu ar daļēju reakciju un 31% pacientu ar nulles reakciju. Tajā pašā laikā 73% pacientu ar pārejošu fibrozi un 47% ar aknu cirozi parādīja C hepatīta vīrusa pilnīgu izzušanu no organisma, kas dod iespēju atgūt visgrūtāko pacientu kategoriju, kam iepriekš nav bijusi šāda slimība.
“Trīskāršās terapijas svarīgākā priekšrocība pacientiem ar C hepatīta vīrusa pirmo genotipu, salīdzinot ar standarta shēmu, ir tas, ka tas palielina iespēju, ka šādi pacienti tiek izārstēti. Agrāk, lietojot jebkuru ārstēšanas shēmu, mēs runājām tikai par 40% ārstēšanas gadījumu, šodien, izmantojot pretvīrusu terapiju, vīrusu izskaušana notiek 70% gadījumu. Tajā pašā laikā, ja mēs mācām pacientus un ārstus, mēs sniedzam viņiem visu nepieciešamo informāciju par to, kā viņiem būtu jārīkojas konkrētās situācijās, blakusparādības var tikt samazinātas līdz minimumam, ”teica Hepital Beaujon, Hepatoloģijas profesors, Parīze Diderot Tariq Asselah.
Atsevišķa prezentācija simpozijā bija veltīta šāda jautājuma detalizētai izskatīšanai kā viena no trīskāršās terapijas - anēmijas - visbiežāk sastopamajām nevēlamajām blakusparādībām korekcija.
Saskaņā ar starptautisko randomizēto pētījumu rezultātiem, ārstēšanas pārtraukšana anēmijas attīstības dēļ telaprevira lietošanas laikā tika novērota tikai 3% gadījumu. Kā daļu no šiem pētījumiem kā korekcijas metodi tika izmantota ribavirīna devas samazināšana. Tajā pašā laikā, gan pacientiem, kas saņem ārstēšanu pirmo reizi, gan pacientiem ar iepriekšēju terapijas neveiksmi, kombinētajā terapijā ar telaprevīru biežāk tika novērota ribavirīna devas samazināšana nekā kontroles grupā. Tomēr ribavirīna devas samazināšana, ieskaitot devu līdz ≤ 600 mg dienā, būtiski neietekmēja SVR sasniegšanas ātrumu pacientiem, kuri saņēma telaprevīru. Tādēļ viena no galvenajām anēmijas korekcijas metodēm, kas rodas, lietojot C hepatīta proteāzes inhibitora inhibitoru, ir ribavirīna devu samazināšana.
Hroniska C hepatīta ārstēšanai parasti ir jāieceļ papildu zāles kontracepcijai, blakusparādību korekcijai vai vienlaicīgu slimību ārstēšanai. Viens no vadošajiem starptautiskajiem speciālistiem, Liverpūles Universitātes farmakoloģijas profesors David Beck, dalījās pieredzē par medikamentu mijiedarbību HIV infekcijas un C hepatīta ārstēšanai ar Krievijas kolēģiem.
Vairums zāļu tiek biotransformētas, oksidējot, reducējot un / vai hidrolizējot, izmantojot citohroma P450 fermentu sistēmu. Salīdzinot ar pegilētu interferonu un ribavirīnu, tiešām pretvīrusu zālēm ir lielāks zāļu mijiedarbības potenciāls. Turklāt īpaša piesardzība ir saistīta ar iespēju samazināt to pretvīrusu efektivitāti un palielināt gan pašu proteīnu inhibitoru, gan līdzās lietoto zāļu toksicitāti. C hepatīta vīrusa proteāzes inhibitori ir citohroma CYP3A4 metabolisma enzīmu substrāti un atgriezeniski inhibitori. To kombinēta lietošana ar citām zālēm - CYP3A4 substrātiem - var izraisīt zāļu mijiedarbību.
„Norādot trīskāršu terapiju hroniska C hepatīta ārstēšanai, ir ļoti svarīgi ņemt vērā zāļu mijiedarbības risku. Tomēr tie nav būtisks šķērslis efektīvai C hepatīta pretvīrusu terapijai, kas ir saistīts ar fiksētu telaprevira lietošanas ilgumu 12 nedēļas, ierobežotu sarakstu ar zālēm, kas var mijiedarboties ar proteāzes inhibitoriem, un spēju tos aizstāt ar citiem zāļu režīmiem, ”sacīja Dāvids. Atbalsts
Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā un Japānā ieteikumos ir iekļauts jauns trīskāršotas terapijas režīms, kas veiksmīgi lietots vairāk nekā gadu. Krievijā tās ieviešana būs iespējama jau šogad, pēc tam, kad būs saņemta regulatīva apstiprināšana medicīniskai lietošanai. Tas ļaus iegūt cerību uz atveseļošanos pat tiem pacientiem, kuru ārstēšana bija iepriekš neefektīva. Tas nozīmē, ka tuvākajā nākotnē C hepatīts kļūs par fundamentāli ārstējamu slimību.
Trīskārša hroniska C hepatīta terapija: reāls progress
- GALVENIE VĀRDI: proteāzes inhibitori, trīskārša terapija, telaprevīrs, boceprevīrs, ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija
Pat pirms 10 gadiem hronisku C hepatītu uzskatīja par grūti ārstējamu slimību. Pateicoties jaunu ārstēšanas shēmu ieviešanai, ilgstošas viroloģiskās atbildes reakcijas (SVR) biežums ir ievērojami palielinājies. Īpaša nozīme bija pārejai no interferona alfa monoterapijas uz kombinēto terapiju ar pegilētu interferonu alfa (PEG-INF-alfa) un ribavirīnu. PEG-INF-alfa un ribavirīna kombinācija ir pretvīrusu terapijas (PVT) standarts pacientiem ar hronisku C hepatītu. Terapijas ilgums ir 16–48 nedēļas atkarībā no vīrusu genotipa. Efektivitāte SVR sasniegšanā vidēji ir 42–52% pacientiem ar C hepatīta vīrusa genotipu (HCV) un 76–82% pacientiem ar 2 un 3 genotipiem [1, 2]. HTP trūkumi ietver nepietiekamu efektivitāti, īpaši pacientiem ar 1. genotipu, un ilgstošu ārstēšanas kursu (ar 1 genotipu - 24–48 nedēļas, ar 2 un 3 genotipiem - 16-24 nedēļas).
Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2011. gadā apstiprināja tiešus pretvīrusu medikamentus profilaksei - HCV proteāzes inhibitoriem un Boceprevīrs - hroniska C hepatīta ārstēšanai pacientiem, kas inficēti ar 1 HCV genotipu. Randomizētu klīnisko pētījumu (RCT) rezultāti parādīja, ka šiem pacientiem trīskāršā terapija bija ievērojami efektīvāka nekā standarta HTP. Turklāt trīskāršā terapija ir vienīgā alternatīva pacientiem ar neefektīvu iepriekš izvērstu terapiju.
Trīskārša terapija ir sarežģīta gan pacientam, gan ārstējošajam ārstam. Trīskāršā terapija atšķiras no standarta HTP, palielinot ārstēšanas efektivitāti, samazinot HTP ilgumu, labvēlīgu SVR paredzētāju kopumu (turpina pilnveidot līdz mūsdienām), stingrus atcelšanas noteikumus, kas pārkāpj risku, ka attīstīsies rezistence pret proteāzes inhibitoriem, zāļu mijiedarbības risks, papildu blakusparādības.
Trīskāršās terapijas galvenā priekšrocība ir efektivitātes paaugstināšana un HTP laika samazināšana, izmantojot principu „atbildes terapija”. Daudzu publicēto RCT rezultāti liecina par SVR biežuma palielināšanos pacientu grupās, kas iepriekš nav ārstētas. Turklāt SVR biežums palielinājās līdz ar iepriekšējās terapijas neefektivitāti [2–5]. Balstoties uz RCT II un III fāzes rezultātiem boceprevira vai telaprevīra lietošanai trīskāršās terapijas režīmos, ir iespējams spriest par būtisku SVR pieaugumu par vismaz 20-25% (1. tabula).
Vairāki pētījumi atklāja SVR atkarību no IL28B gēna polimorfisma un norādīja uz to pacientu skaitu, kuriem ir apzināti zema varbūtība sasniegt SVR. Tādējādi starp Caucasoid sacensību pārstāvjiem SVR biežums bija 69, 33 un 27% SS, CT un TT genotipu grupās, attiecīgi starp negroīdo rases pacientiem - 48, 15 un 13%. Analizējot to pacientu sniegumu, kuri iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu, trīskāršās terapijas laikā tika konstatēts ievērojams SVR biežuma palielinājums IL28B gēna polimorfisma „nelabvēlīgā” varianta grupās. III fāzes pētījumā SPRINT-2 SVR sasniegšanas ātrums bija 80, 71 un 59% CC, CT un TT genotipu grupās, atbilstoši pētījuma ADVANCE rezultātiem - 90, 71 un 73% pacientiem ar CC, CT, TT genotipiem. Šie dati ļauj ieteikt trīskāršu terapiju pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, atkarībā no IL28B gēnu polimorfisma „nelabvēlīgas” versijas (2. tabula).
ADVANCE un SPRINT-2 pētījuma dati liecina par standarta terapijas efektivitātes samazināšanos, jo fibroze progresē. Tādējādi saskaņā ar SPRINT-2 rezultātiem SVR sasniegšanas biežums ar standarta terapiju bija 38% [6], saskaņā ar ADVANCE, 49% ar 0-2 fibrozes pakāpi un 36% ar 3. un 4. pakāpi. Tajā pašā laikā trīskāršās terapijas efektivitāte bija ievērojami lielāka: pacientiem ar izteiktu fibrozi SVR biežums, lietojot boceprevīru, sasniedza 52% (1. att.), Telaprevīrs - 66% (2. attēls). Neskatoties uz atšķirībām shēmās, trīskāršās terapijas grupas ir salīdzināmas. SVR sasniegšanas ātrums bija ievērojami augstāks, salīdzinot ar kontroles grupu pacientiem, kuri saņēma tikai PEG-INF-alfa un ribavirīnu.
Tas pats novērojams grupās ar izteiktu fibrozi pacientiem ar neefektīvu iepriekšējo PVT (neatbildējušiem). Lai apspriestu II fāzes un III fāzes pētījumu rezultātus, lietojot zāles bocepreviru un telaprevira nejautātājus, ieteicams sadalīt trīs grupās:
- pirmais ir recidīvs: nenosakāms HCV PHK standarta terapijas beigās, bet HCV PHK noteikšana novērošanas periodā;
- otrais ir daļēja viroloģiska atbilde: ar virēmijas samazināšanos par 2 log10 vai vairāk 12 nedēļu laikā pēc terapijas, bet nav nosakāms HCV RNS līmenis;
- trešais ir nulles atbilde: līdz 12. terapijas nedēļai HCV PHK samazinājums ir mazāks par 2 log10.
RESPOND-2 (3. att.) Parādīja sākotnējās fibrozes stadijas ietekmi uz SVR sasniegšanu dubultterapijā. Salīdzinošajā grupā (ar dubultterapiju) SVR biežums bija 13–23% atkarībā no viroloģiskās atbildes varianta ar trīskāršu terapiju - 68% [7].
Analizējot REALIZE pētījuma rezultātus (telaprevirs, ko lietoja kombinācijā ar PEG-INF-alfa un ribavirīnu), tika atklāts tas pats modelis. Trīskāršās terapijas efektivitāte pacientiem ar recidivējošu fibrozi 0–2, 3. un 4. pakāpi bija attiecīgi 86, 85 un 84%. Zemāka efektivitāte tika novērota pacientiem ar daļēju un nulles reakciju. Turklāt, salīdzinot standarta un trīskāršās terapijas efektivitāti, tika konstatēta nozīmīga atšķirība SVR biežumā pacientiem ar daļēju un nulles reakciju (4. att.).
Svarīgs teorētiskais un praktiskais standartterapijas sasniegums ir "atbildes terapijas" principa pamatojums, kas ļauj optimizēt ārstēšanas kursu, padarot to personalizētāku un rentablāku. Trīskāršās terapijas RCT II un III fāzes arī pierādīja iespēju piemērot principu „atbildes terapija”, kā rezultātā pacientiem, kuriem nav aknu cirozes, ir iespēja ne tikai palielināt SVR biežumu, bet arī saīsināt ārstēšanas kursu [8], kas cita starpā nozīmē samazinājumu. narkotiku un finansiālo slogu pacientam.
PROVE-1 pētījumos
un PROVE-2, lietojot telaprevīru, parāda rezultātus, kas saistīti ar SVR sasniegšanu saīsinātā kursa grupās, pamatojoties uz "atbildes terapiju". SVR biežums PROVE-1 pētījumā sasniedza 67% HTT grupā 48 nedēļu laikā un 61% „atbildes terapijas” grupā 24 nedēļu laikā (5. attēls). PROVE-2 pētījumā SVR līmenis bija attiecīgi 69 un 60% (6. att.).
III fāzes pētījums SPRINT-2 parādīja, ka "reaģēšanas terapijas" efektivitāte ar boceriver, ar iespēju samazināt ārstēšanas kursu, nebija zemāka par pilnas HTP kursa efektivitāti. III fāzes RCT rezultāti liecina par augstāku SVR biežumu, salīdzinot ar II fāzi. Visticamāk tas ir saistīts ar nevēlamo notikumu efektīvu korekciju [9, 10, 11].
RCT rezultāti ļāva formulēt skaidrus algoritmus pacientu ārstēšanai trīskāršās terapijas laikā, atkarībā no pacientu kategorijas, cirozes klātbūtnes un viroloģiskās atbildes reakcijas.
Ārstēšanai ar boceprevīru priekšnosacījums ir ievadfāzes (ievads) klātbūtne. Šajā sakarā ir svarīgi atzīmēt dažus punktus.
Ievada perioda galvenais uzdevums ir noteikt pacientu grupu, kurai standarta HTP ir prognozējami neefektīva un kam nepieciešama trīskārša terapija. Tas ļaus izvairīties no nevajadzīgām ārstēšanas izmaksām un nevajadzīgas zāļu slodzes gadījumā, ja turpinās dubultterapija. Tādējādi varam runāt par HCV PHK līmeņa samazināšanas dinamikas izmantošanu pēc ievadfāzes kā kritēriju SVR sasniegšanas prognozēšanai un lēmumu pieņemšanai par turpmākās ārstēšanas taktiku (7. un 8. att.).
Ja vīrusu slodze mainās par mazāk nekā 2 log10 (un pat mazāk par mazāk nekā 1 log10), ir iespējams runāt par pacienta zemo jutību pret PEG-INFA-alfa, kas dod pamatu turpināt HTP tikai trīskāršās terapijas veidā.
Ievada periodā mēs varam novērtēt standarta terapijas toleranci, anēmijas attīstības tempu, lai nedaudz samazinātu pēdējās terapijas agresivitāti. Tādējādi saskaņā ar RCT rezultātiem [12] ievadfāzes neesamību var uzskatīt par prognozētāju un riska faktoru smagas anēmijas attīstībai, kā arī anēmiju, kas prasa asins pārliešanu.
RESPOND-2 un PROVE-2 pētījumi ir parādījuši, ka ievadperiods, ja nav virēmijas samazināšanās, var tikt izmantots kā agrīnā prognoze par ārstēšanai rezistentu mutantu HCV celmu attīstību. Šajā gadījumā PVT savlaicīga likvidēšana novērsīs zāļu rezistences veidošanos.
Mēs uzskaitām ārstēšanas shēmas, lietojot boceprevīru atkarībā no pacientu kategorijas.
Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, ievadīšanas perioda 4 nedēļu beigās, papildu boceprevirs tiek nozīmēts tikai kopā ar standarta terapiju ar PEG-INFA-alfa un ribavirīnu:
- bez HCV PHK 8. un 24. nedēļā, tā ilgums ir 28 nedēļas;
- HCV PHK klātbūtnē 8. terapijas nedēļā un 24. nedēļā, trīskāršā terapija ilgst 32 nedēļas, pēc tam lietojot standarta terapiju ar PEG-INFA-alfa un ribavirīnu 12 nedēļas.
Neatbildētājiem tiek sniegts šāds algoritms:
- ja HCV PHK nav pēc 8. un 24. nedēļas pacientiem ar recidīvu un daļēju viroloģisku atbildes reakciju, terapijas ilgums ir 32 nedēļas;
- HCV PHK klātbūtnē pēc 8 nedēļu terapijas un prombūtnes pēc 24 nedēļām trīskāršā terapija ilgst 32 nedēļas, kam seko standarta terapija ar PEG-INF-alfa un ribavirīnu 12 nedēļas.
Pacientiem ar aknu cirozi trīskāršās terapijas ilgums vienmēr ir 48 nedēļas (3. tabula).
RCT, kas lieto telaprevīru, neliecināja par būtiskām atšķirībām SVR sasniegšanā pacientiem ar ievadfāzi un bez tās [13], kas bija iemesls, kāpēc telaprevirs tika apstiprināts lietošanai klīniskajā praksē bez indukcijas fāzes.
Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, telaprevirs tiek parakstīts no pirmās terapijas dienas tikai kombinācijā ar PEG-INF-alfa un ribavirīna standarta terapiju 12 nedēļu laikā:
- bez virēmijas, HCV PHK (-) pēc 4. un 12. nedēļas terapijas ilgums ir 24 nedēļas;
- ja tiek atklāts vīruss, HCV RNS (+) pēc 4. vai 12. nedēļas - 48 nedēļas.
Neaktīviem pacientiem (recidīvs, daļēja viroloģiska atbildes reakcija, nulles atbildes reakcija), kā arī pacientiem ar aknu cirozi vienīgā iespēja noteikt trīskāršu terapiju ar telaprevīru ir 12 nedēļas, kopējais HTP ilgums ir 48 nedēļas (4. tabula).
Svarīgs punkts: trīskāršās terapijas laikā ir stingri jāievēro atcelšanas noteikumi Neefektīva trīskāršā PVT lietošana, lietojot boceprevīru, ir jāpārtrauc, lai novērstu boceprevira rezistentu HCV celmu veidošanos. Ja HTP 12. nedēļā (tas ir, trīskāršās terapijas 8. nedēļā), HCV PHK līmenis ir lielāks par 100 SV / ml vai 24. nedēļā HTP (tas ir, trīskāršās terapijas 20. nedēļā), avirēmija nav sasniegta, ārstēšana jāpārtrauc.
Attiecībā uz telaprevīru terapija jāpārtrauc, ja HCV PHK līmenis pārsniedz 4 000 SV / ml pēc trīskāršās terapijas 4. un / vai 12. nedēļas, un konstatējams HCV PHK daudzums HTP 24. nedēļā (5. tabula). 14].
Šie noteikumi ir balstīti uz pierādījumiem pamatotiem datiem, kas iegūti daudzcentru RCT laikā. HCV PHK klātbūtne iepriekš minētajos titros norāda uz neefektīvu HTP, kura turpināšana nav pamatota ne klīniski, ne ekonomiski. Turklāt terapijas turpināšana var izraisīt rezistentu celmu parādīšanos, kā parādīts II un III fāzes RCT grupās ar recidīvu un viroloģiskas atbildes trūkumu.
Trīskāršās terapijas iezīmes ietver risku veidot blakusparādības, kas nav raksturīgas standarta HTP. Diemžēl trīskāršā terapija RCT ir parādījusi daudzas nevēlamas blakusparādības, kas pēc tam var ierobežot 1. paaudzes proteāzes inhibitoru lietošanu.
Pamatojoties uz iepriekš minēto, varam izdarīt šādus secinājumus:
1. Jaunas zāles hroniska C hepatīta - serīna proteāzes inhibitoru (boceprevira, telaprevira) ārstēšanai radīja pamatu trīskāršās terapijas shēmu izveidei. Ārstēšanas efektivitāte pacientiem ar 1 HCV genotipu ievērojami palielinājās.
2. “Atbildes terapijas” principa piemērošana maksimāli nodrošina individuālu pieeju HTP darbības laikā, kas ļauj samazināt ārstēšanas ilgumu, samazinot narkotiku slogu un ekonomiskās izmaksas.
3. Maksimālā ārstēšanas efektivitāte tiek sasniegta, izmantojot diferencētu pieeju visu HTP veidu īstenošanai atkarībā no pacienta sākotnējiem datiem, ar zināšanu un prasmju pieejamību, lai diagnosticētu un labotu blakusparādības un novērotu trīskāršas terapijas atcelšanu.
C hepatīta trīskārša terapija
Divkāršā vai trīskāršā terapija pacientu ar hronisku C hepatītu ārstēšanai - vadošie Krievijas hepatologi to apsprieda simpozijā “Pareizā izvēle, ārstējot pacientus ar hronisku C hepatītu”, kas notika Maskavā 17. gadskārtējā kongresa „Hepatoloģija šodien” ietvaros.
C hepatīts ir bīstama infekcijas slimība aknās, plaši izplatīta gan Krievijā, gan visā pasaulē. Pēc dažiem aprēķiniem mūsu valstī ir no 5 līdz 8 miljoniem pacientu ar hronisku C hepatītu. Vienlaikus pieaugums ir 9-12% gadā. Šai problēmai veltītajā simpozijā hepatoloģijas speciālisti izklāstīja savu nostāju attiecībā uz pretvīrusu terapijas lietošanu dažādu kategoriju pacientiem.
Tradicionāli standarta kombinētā terapija ar pegilētu interferonu un ribavirīnu tiek lietota hroniska C hepatīta ārstēšanai. Tomēr nesen parādījās jaunāks vīrusu proteāzes inhibitors, kas, kā hroniska C hepatīta 1. genotipa antivīrusu terapijas trešais komponents, var būtiski palielināt tā efektivitāti pat visgrūtākajām pacientu grupām. Telaprevīrs jau ir reģistrēts Eiropā, ASV un gatavojas reģistrācijai Krievijā.
Simpozija laikā hepatologi identificēja pacientu kategorijas, kurām ieteicams ievadīt trīskāršu terapiju: tie ir pacienti ar 1. vīrusa genotipu, iepriekšējās hroniska C hepatīta ārstēšanas neveiksme, ar METAVIR F3 / F4 fibrozes stadijām, CT vai TTgen IL28 genotipu, negrīda rases cilvēki, kā arī pacienti ar negrīdiem. vienlaikus ar HIV infekciju.
Pētnieks NKKDTS FBUN Epidemioloģijas centrālais pētniecības institūts Rospotrebnadzor, doktora grāds medicīnas zinātnē Sergejs Nikolajevichs Batskikh, iepazīstinot ar pētījuma datu ADVANCE, ILLUMINATE un REALIZE analīzi, liecināja par ievērojami augstāku trīskāršu pretvīrusu terapijas efektivitāti ar Telaprevīru salīdzinājumā ar standarta ārstēšanu iepriekšminētajās pacientu kategorijās.
S.N. Batskikh uzsvēra, ka "ilgstoša viroloģiska reakcija no trīskāršās terapijas ar telaprevīru 75% pacientu, kuri iepriekš nebija ārstēti, ir ļoti iespaidīgs rezultāts."
"Turklāt," atzīmēja S.N. Batskikh veicina pētījuma 110 provizoriskie dati, kas liecina par strauju un agrīnu viroloģisku atbildes reakciju biežumu, lietojot jaunas ārstēšanas shēmas, pievienojot Telaprevir pacientiem ar CHC / HIV infekciju.
Simpozija ietvaros - aknu slimību speciālists - vecākais Maskavas Valsts medicīnas universitātes iekšējo slimību klīnikas vecākais pētnieks Pāvels Bogomolovs, MD, Medicīnas zinātņu doktors, Aleksejs O. Beuverovs un medicīnas zinātņu kandidāts Pāvels O. Bogomolovs, Maskavas reģionālā hepatoloģijas centra vadītājs, rīkoja diskusiju par „Dubultu vai trīskāršu terapiju hroniskajam C hepatītam: klasika vai mūsdienīgums?”. Runātāji pārrunāja katras ārstēšanas metodes priekšrocības un trūkumus un vienojās, ka pacientiem ar nelabvēlīgu terapijas prognozi ir jāizvēlas visefektīvākais trešais aģents. Pievienojot to standarta terapijai, pacientiem ar iepriekšēju ārstēšanas pārtraukumu var ievērojami palielināt ilgstošas virusoloģiskas atbildes biežumu, salīdzinot ar standarta terapiju. „Trīskāršā terapija arī demonstrē augstu efektivitāti pacientiem ar sliktu atbildes reakciju pret standarta pretvīrusu terapiju - iezīmēta aknu fibroze / aknu ciroze, vīrusa slodzes samazinājuma trūkums pirmajā kursā, interleikīna-28B genotips,” A.O. Buyuever.
Medicīnas fakultātes 2. slimnīcas terapijas katedras profesors N.I. Krievijas Veselības ministrijas Pirogovs, Krievijas Federācijas Sabiedrības veselības padomes ekspertu komitejas loceklis, medicīnas zinātņu doktors, Igors G. Nikitins, teica, kas jāvadās un kādi faktori jāpievērš, izvēloties trešo aģentu, un ar kādiem nosacījumiem jāparedz trīskāršā terapija. “Jaunu molekulu rašanās, protams, dod mums jaunas perspektīvas hroniska C hepatīta ārstēšanā. Tajā pašā laikā es uzskatu, ka pacientam ir nepieciešama trīskārša terapija, kad mēs novērojam sarežģītu klīnisko gadījumu. Pētījuma dati liecina, ka trešais aģents ievērojami palielina ilgstošas viroloģiskās atbildes reakcijas biežumu pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz dubultterapiju, tas ir, tiem, kam vēl nav bijusi iespēja izārstēt. Svarīga ir arī efektivitāte pacientu grupā, kam ir F3 / F fibroze. Tas pats attiecas uz pacientiem ar HIV infekciju - šeit trešais aģents var pat pastiprināt antiretrovirālo terapiju, ”komentē I.G. Nikitins.