Vietne par nanotehnoloģiju # 1 Krievijā

ChemRar uzņēmumu grupas „Viriom” kompānija paziņoja par inovatīvu pretvīrusu zāļu portfeļa papildināšanu ar jaunu programmu, kuras mērķis ir hroniska B hepatīta ārstēšana.

Viriom zāļu kandidāta dzīvotspēja ir saistīta ar fundamentāli jaunu darbības mehānismu, kas atšķiras no visiem pārējiem B hepatīta vīrusa (HBV) inhibitoriem. Viens no svarīgākajiem izstrādājamās zāles molekulārajiem mērķiem ir kovalenti slēgta apļveida DNS (cccDNA) - galvenais vīrusa ģenētiskās informācijas nesējs. Tā kā šī vīrusu DNS forma ir absolūti nepieciešama hroniskas HBV infekcijas sākumam un saglabāšanai, radušās cirkulārās DNS inhibitori var pilnībā izārstēt hronisko B hepatītu. Pašlaik nav līdzīgu rezultātu tirgū un klīniskajā attīstībā.

Jaunās programmas ietvaros ir plānots izveidot medikamentu ar augstu terapeitisko iedarbību, pilnībā likvidējot hronisku vīrusu infekciju no cilvēka ķermeņa, vienlaikus saglabājot zemu blakusparādību un kontrindikāciju līmeni, jo šīs narkotikas molekulārais mērķis ir unikāla vīrusu DNS terciārā struktūra, kurai nav homologu cilvēka šūnās..

Hroniska B hepatīta ārstēšanai tradicionāli tiek izmantotas divas pretvīrusu līdzekļu grupas - nukleozīdu analogi un interferoni. Tomēr notiek nukleozīdu grupas rezistence pret zālēm, kā rezultātā nukleozīdu analogi pilnībā zaudē savu efektivitāti, un interferoniem ir smagas blakusparādības. Turklāt iepriekš minētās zāles vislabāk izraisa hroniskas slimības smaguma samazināšanos, nevis pilnīgu hroniskas infekcijas ārstēšanu.

Tāpat kā citu vīrusu infekciju gadījumā, B hepatīta efektīvai ārstēšanai nepieciešama zāļu kombinācija ar dažādiem molekulāriem darbības mehānismiem. Šī terapeitiskā pieeja var izraisīt pretvīrusu efektivitātes papildu palielināšanos un ģenētiskā barjeras palielināšanos rezistences attīstībai.

Preklīniskie un klīniskie pētījumi par narkotiku kandidātiem notiks Krievijā, ASV, Centrālās un Austrumāzijas valstīs, Ziemeļāfrikā un Latīņamerikā saskaņā ar starptautiskiem un Krievijas standartiem narkotiku izstrādei un iesaistot partnerus un pasaules klases speciālistus. Viriom plāno pētniecībai tērēt vismaz 10 miljonus ASV dolāru.

Projektu atbalstīja Krievijas Federācijas Rūpniecības un tirdzniecības ministrija saskaņā ar Federālo mērķprogrammu „Krievijas Federācijas farmācijas un medicīnas nozares attīstība līdz 2020. gadam un pēc tam”.

Virom LLC Virri ir High-Tech ChemRar centra uzņēmums, kas vada novatorisku pretvīrusu medikamentu un kombināciju, ārstēšanas un diagnostikas metožu izstrādi. Uzņēmuma zinātniskā izpēte notiek gan Krievijā, gan izmantojot Krievijas zinātnieku pieredzi un zināšanas, kā arī ārzemēs kā daļu no plašas starptautiskas partnerības. Ķīmiskās daudzveidības pētniecības institūts ir būtisks preklīnisko pētījumu partneris.

Virriom starptautiskie partneri ir tādi uzņēmumi un zinātniskās organizācijas kā Hoffmann-La Roche, Fox Chase onkoloģijas centrs, Scripps pētniecības institūts, Maskavas Fizikas un tehnoloģiju institūts, Maskavas Pilsētas centrs AIDS profilaksei un kontrolei, Poliomielīta un vīrusu encefalīta institūts. M. Chumakovs. Projekts "Viriom", ko apstiprinājusi modernizācijas komisija Krievijas Federācijas prezidenta vadībā.

Viromom

High Technologies Center ChemRar kompānija Virom izstrādā inovatīvas pretvīrusu zāles un kombinācijas, ārstēšanas un diagnostikas metodes.

2009. gadā Viriom un Šveices uzņēmums F.Hoffman-La Rosh Ltd. parakstīja licencēšanas līgumu, saskaņā ar kuru Viriom saņēma tiesības izstrādāt jaunas zāles pret HIV / AIDS un tiesības tos komercializēt visā pasaulē.

2013. gadā Viriom paplašināja savu pretvīrusu portfeli ar programmu, lai izstrādātu novatoriskas zāles B hepatīta ārstēšanai.

Virom kompānija veic zinātniskus pētījumus Krievijā, izmantojot Krievijas zinātnieku pieredzi un zināšanas, kā arī ārzemēs kā daļu no plašas starptautiskas partnerības. Viryom starptautiskie partneri ir tādi uzņēmumi un zinātniskās organizācijas kā Hoffmann-La Roche, Fox Chase onkoloģijas centrs, Scripps pētniecības institūts, Maskavas Fizikas un tehnoloģiju institūts, Poliomielīta un vīrusu encefalīta institūts, nosaukts M.P. Chumakov.

Pharmcluster.ru

Vispārīga informācija

Dokumenti

Kā mūs atrast

Dzīvo sistēmu centrs un biofarmu inženierija

Iekārtas

Biopharmcorpus

Skolēni

Studentiem

Speciālistiem

Pakalpojumi

Investori

Meklēt projektus

Notikumi

BFK “Severny” darbi

Mediji

ChemRar uzņēmumu grupas Viriom uzņēmums paplašina pretvīrusu zāļu inovāciju portfeli

ChemRar uzņēmumu grupas Virom kompānija paziņoja par inovatīvu pretvīrusu zāļu portfeļa papildināšanu ar jaunu programmu, kuras mērķis ir hroniska B hepatīta ārstēšana.

Viriom zāļu kandidāta dzīvotspēja ir saistīta ar fundamentāli jaunu darbības mehānismu, kas atšķiras no visiem pārējiem B hepatīta vīrusa (HBV) inhibitoriem. Viens no svarīgākajiem izstrādājamās zāles molekulārajiem mērķiem ir kovalenti slēgta apļveida DNS (cccDNA) - galvenais vīrusa ģenētiskās informācijas nesējs. Tā kā šī vīrusu DNS forma ir absolūti nepieciešama hroniskas HBV infekcijas sākšanai un saglabāšanai, radušās cirkulārās DNS inhibitori var pilnībā izārstēt hronisko B hepatītu. Pašlaik nav līdzīgu rezultātu tirgū un klīniskajā attīstībā.

Jaunās programmas ietvaros ir plānots izveidot medikamentu ar augstu terapeitisko iedarbību, pilnībā likvidējot hronisku vīrusu infekciju no cilvēka ķermeņa, vienlaikus saglabājot zemu blakusparādību un kontrindikāciju līmeni, jo šīs narkotikas molekulārais mērķis ir unikāla vīrusu DNS terciārā struktūra, kurai nav homologu cilvēka šūnās..

Hroniska B hepatīta ārstēšanai tradicionāli tiek izmantotas divas pretvīrusu līdzekļu grupas - nukleozīdu analogi un interferoni. Tomēr notiek nukleozīdu grupas rezistence pret zālēm, kā rezultātā nukleozīdu analogi pilnībā zaudē savu efektivitāti, un interferoniem ir smagas blakusparādības. Turklāt iepriekš minētās zāles vislabāk izraisa hroniskas slimības smaguma samazināšanos, nevis pilnīgu hroniskas infekcijas ārstēšanu.

Tāpat kā citu vīrusu infekciju gadījumā, B hepatīta efektīvai ārstēšanai nepieciešama zāļu kombinācija ar dažādiem molekulāriem darbības mehānismiem. Šī terapeitiskā pieeja var izraisīt pretvīrusu efektivitātes papildu palielināšanos un ģenētiskā barjeras palielināšanos rezistences attīstībai.

Preklīniskie un klīniskie pētījumi par narkotiku kandidātiem notiks Krievijā, ASV, Centrālās un Austrumāzijas valstīs, Ziemeļāfrikā un Latīņamerikā saskaņā ar starptautiskiem un Krievijas standartiem narkotiku izstrādei un iesaistot partnerus un pasaules klases speciālistus. Viriom plāno pētniecībai tērēt vismaz 10 miljonus ASV dolāru.

Par B hepatītu

B hepatīts ir aknu infekcija, potenciāli dzīvībai bīstama, ko izraisa B hepatīta vīruss (HBV). Galvenais patogenētiskais faktors ir aknu parenhīmas šūnu (hepatocītu) nāve organisma paša imūnsistēmas uzbrukuma dēļ, kas noved pie detoksikācijas traucējumiem un sintētiskām aknu funkcijām. Hroniska HBV infekcija bieži izraisa smagas (tostarp letālas) slimības, tostarp hronisku aknu iekaisumu (hepatītu), cirozi, fibrozi un aknu vēzi (hepatocelulāro karcinomu) *.

B hepatīts ir globāla problēma. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem aptuveni 2 miljardi cilvēku ir bijuši inficēti ar B hepatīta vīrusu, aptuveni 600 tūkstoši cilvēku katru gadu mirst šīs slimības dēļ, aptuveni 360 miljoniem cilvēku ir hronisks B hepatīts. HBV un HIV saasina veselības problēmas visā pasaulē. Krievijas Federācijas teritorijā pacientu skaits ar hronisku B hepatītu ir vairāki miljoni cilvēku. **

** (Avoti: PVO - B hepatīts - biļetens Nr. 204 - 2013. gada jūlijs - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/, "Vīrusu hepatīta epidemioloģiskās uzraudzības organizācija" - vietnieks Uzraudzības biroja vadītājs, A. A. Melnikovs)

Par Viriom

Viriom ir Augsto tehnoloģiju centra „ChemRar” uzņēmums, kas vada novatorisku pretvīrusu medikamentu un kombināciju, ārstēšanas un diagnostikas metožu izstrādi. Uzņēmuma zinātniskā izpēte notiek gan Krievijā, gan izmantojot Krievijas zinātnieku pieredzi un zināšanas, kā arī ārzemēs kā daļu no plašas starptautiskas partnerības. Ķīmiskās daudzveidības pētniecības institūts ir būtisks preklīnisko pētījumu partneris. Virriom starptautiskie partneri ir tādi uzņēmumi un zinātniskās organizācijas kā Hoffmann-La Roche, Fox Chase onkoloģijas centrs, Scripps pētniecības institūts, Maskavas Fizikas un tehnoloģiju institūts, Maskavas Pilsētas centrs AIDS profilaksei un kontrolei, Poliomielīta un vīrusu encefalīta institūts. M. Chumakovs. Projekts "Viriom", ko apstiprinājusi modernizācijas komisija Krievijas Federācijas prezidenta vadībā. www.viriom.com

Multivides kontakti:
Tālr. +7 (495) 925 30 74
E-pasts: šī e-pasta adrese ir aizsargāta pret spamu. Lai skatītu, jums ir jābūt aktivizētam Javascript.

Diskusijas

B hepatīts!

94 amata vietas

Ir atradis jaunu rakstu par hepatīta "B" ārstēšanu 2014. gadā:
Krievu medicīna iegūs B hepatītu

Krievijas kompānija Viriom radīs jauna veida narkotiku, kas var pilnībā izārstēt pacientus ar hronisku B hepatītu.

Krievu kompānija Viriom no ChemRar High Technologies Center grupas (Khimki, Maskavas reģions) paplašina savu novatorisko pretvīrusu zāļu klāstu. Uzņēmums paziņoja par jaunu pētījumu programmu, kuras mērķis ir hroniska B hepatīta ārstēšana. Saskaņā ar jauno programmu tiek plānots izveidot medikamentu ar augstu terapeitisko efektivitāti, pilnībā likvidējot hronisku vīrusu infekciju no cilvēka ķermeņa.

Eksperimentālajai narkotikai, kas jau tiek testēta laboratorijā, ir ļoti zems blakusparādību un kontrindikāciju līmenis, jo šīs narkotikas molekulārais mērķis ir unikāla vīrusa DNS terciārā struktūra, kurai nav analogu cilvēka šūnās.

Viriom narkotikām ir ļoti labas izredzes, jo tam ir fundamentāli jauns darbības mehānisms, kas atšķiras no visām esošajām zālēm, kas traucē hepatīta B vīrusa darbību.

Pašlaik hroniska B hepatīta - nukleozīdu analogu un interferonu ārstēšanai izmanto divas antivīrusu līdzekļu grupas. Tomēr interferoniem ir smagas blakusparādības, un hepatīts jau ir izveidojis rezistenci pret nukleozīdiem. Turklāt labākajā gadījumā šīs zāles mazina simptomu smagumu, bet ne pilnībā izārstē slimību.

Tikmēr B hepatīts ir globāla problēma. Saskaņā ar PVO datiem aptuveni 2 miljardi cilvēku ir inficējušies ar B hepatīta vīrusu, un aptuveni 360 miljoniem cilvēku ir hronisks B hepatīts. Tā ir ļoti nopietna slimība - katru gadu no B hepatīta dažādos veidos mirst aptuveni 600 tūkstoši cilvēku. Krievijas Federācijā pacientu skaits ar hronisku B hepatītu ir vairāki miljoni cilvēku.

Jaunais zāļu ražotājs Viriom spēj selektīvi atlasīt kovalenti slēgtu cirkulāro DNS (cccDNA), kas ir galvenais vīrusa informācijas nesējs, bez kura tas nevar izraisīt infekciju. Šī iemesla dēļ jaunajam medikamentam ir potenciāls pilnībā izārstēt hronisku B hepatītu, kas līdz šim nav bijis iespējams.

Viriom plāno tērēt vismaz $ 10 miljonus, lai veiktu pētījumus par šo narkotiku. Preklīniskie un klīniskie jaunā medikamenta pētījumi tiks veikti Krievijā, ASV, Centrālajā un Austrumāzijā, Ziemeļāfrikā un Latīņamerikā. Šo projektu atbalstīja Krievijas Federācijas Rūpniecības un tirdzniecības ministrija saskaņā ar Federālo mērķprogrammu "Krievijas Federācijas farmācijas un medicīnas nozares attīstība līdz 2020. gadam un pēc tam".
2014. gada 25. februāris

Marina, man nebija to kā bērnu.

Jauna narkotika ir parādījusi 100% efektivitāti B hepatīta ārstēšanā

Austrālijas zinātnieku komanda ir atklājusi jaunu līdzekli vēža ārstēšanai. Kombinācijā ar parasto pretvīrusu medikamentu tā ir 100% efektīva, lai cīnītos pret iepriekš neārstējamu B hepatītu.

Birinapants Austrālijas zinātnieki varēja pilnībā izārstēt simtiem laboratorijas peles hroniska B hepatīta ārstēšanai, izmantojot eksperimentālu vēža narkotiku. Pašlaik zāles tiek testētas uz cilvēkiem un drīz tās tiks izmantotas tādu slimību ārstēšanai, kas ir izturīgas pret tādām zālēm kā HIV vai tuberkuloze.

"Mēs esam panākuši 100% panākumu, ārstējot vīrusu hepatītu B simtiem preklīnisko testu," sacīja Marks Pellegrini, kurš vada pētnieku grupu Walter un Eliza Hall Melburnas institūtā, Austrālijas vecākajā medicīnas izpētes centrā. Nacionālā Zinātņu akadēmija, komanda izmantoja narkotiku Birinapant - vēža narkotiku, kas radīta Amerikas Savienotajās Valstīs, pārbaudot ar 350 cilvēkiem, bet vēl nav komerciāli pieejama.

“Birinapants ļāva iznīcināt ar B hepatītu inficētas aknu šūnas, atstājot veselas šūnas neskartas. Pārsteidzoši, kad Birinapants tika ievadīts kombinācijā ar pretvīrusu zālēm Entecavir, atbrīvošanās no infekcijas notika divreiz ātrāk nekā tikai ar Birinapantu. Mēs ceram iegūt tādus pašus panākumus cilvēku klīniskajos pētījumos, kas jau ir sākti Melburnā, Pērta un Adelaidē, ”sacīja Pellegrini.

Jāatzīmē, ka daudzi izcili atklājumi bieži ir nejauši. Piemēram, tās ir tā sauktās Swarovski krelles, kas ticami atdarina dārgakmeņus, un to ražošanas tehnoloģija ļauj iegūt dažādus griezumu un krāsu diapazonu.

ChemRar uzņēmumu grupas Viriom uzņēmums paplašina pretvīrusu zāļu inovāciju portfeli

ChemRar uzņēmumu grupas „Viriom” kompānija paziņoja par inovatīvu pretvīrusu zāļu portfeļa papildināšanu ar jaunu programmu, kuras mērķis ir hroniska B hepatīta ārstēšana.

Viriom zāļu kandidāta dzīvotspēja ir saistīta ar fundamentāli jaunu darbības mehānismu, kas atšķiras no visiem pārējiem B hepatīta vīrusa (HBV) inhibitoriem. Viens no svarīgākajiem izstrādājamās zāles molekulārajiem mērķiem ir kovalenti slēgta apļveida DNS (cccDNA) - galvenais vīrusa ģenētiskās informācijas nesējs. Tā kā šī vīrusu DNS forma ir absolūti nepieciešama hroniskas HBV infekcijas sākumam un saglabāšanai, radušās cirkulārās DNS inhibitori var pilnībā izārstēt hronisko B hepatītu. Pašlaik nav līdzīgu rezultātu tirgū un klīniskajā attīstībā.

Jaunās programmas ietvaros ir plānots izveidot medikamentu ar augstu terapeitisko iedarbību, pilnībā likvidējot hronisku vīrusu infekciju no cilvēka ķermeņa, vienlaikus saglabājot zemu blakusparādību un kontrindikāciju līmeni, jo šīs narkotikas molekulārais mērķis ir unikāla vīrusu DNS terciārā struktūra, kurai nav homologu cilvēka šūnās..

Hroniska B hepatīta ārstēšanai tradicionāli tiek izmantotas divas pretvīrusu līdzekļu grupas - nukleozīdu analogi un interferoni. Tomēr notiek nukleozīdu grupas rezistence pret zālēm, kā rezultātā nukleozīdu analogi pilnībā zaudē savu efektivitāti, un interferoniem ir smagas blakusparādības. Turklāt iepriekš minētās zāles vislabāk izraisa hroniskas slimības smaguma samazināšanos, nevis pilnīgu hroniskas infekcijas ārstēšanu.

Tāpat kā citu vīrusu infekciju gadījumā, B hepatīta efektīvai ārstēšanai nepieciešama zāļu kombinācija ar dažādiem molekulāriem darbības mehānismiem. Šī terapeitiskā pieeja var izraisīt pretvīrusu efektivitātes papildu palielināšanos un ģenētiskā barjeras palielināšanos rezistences attīstībai.

Preklīniskie un klīniskie pētījumi par narkotiku kandidātiem notiks Krievijā, ASV, Centrālās un Austrumāzijas valstīs, Ziemeļāfrikā un Latīņamerikā saskaņā ar starptautiskiem un Krievijas standartiem narkotiku izstrādei un iesaistot partnerus un pasaules klases speciālistus. Viriom plāno pētniecībai tērēt vismaz 10 miljonus ASV dolāru.

Projektu atbalstīja Krievijas Federācijas Rūpniecības un tirdzniecības ministrija saskaņā ar Federālo mērķprogrammu „Krievijas Federācijas farmācijas un medicīnas nozares attīstība līdz 2020. gadam un pēc tam”.

Virom LLC Virri ir High-Tech ChemRar centra uzņēmums, kas vada novatorisku pretvīrusu medikamentu un kombināciju, ārstēšanas un diagnostikas metožu izstrādi. Uzņēmuma zinātniskā izpēte notiek gan Krievijā, gan izmantojot Krievijas zinātnieku pieredzi un zināšanas, kā arī ārzemēs kā daļu no plašas starptautiskas partnerības. Ķīmiskās daudzveidības pētniecības institūts ir būtisks preklīnisko pētījumu partneris. Virriom starptautiskie partneri ir tādi uzņēmumi un zinātniskās organizācijas kā Hoffmann-La Roche, Fox Chase onkoloģijas centrs, Scripps pētniecības institūts, Maskavas Fizikas un tehnoloģiju institūts, Maskavas Pilsētas centrs AIDS profilaksei un kontrolei, Poliomielīta un vīrusu encefalīta institūts. M. Chumakovs. Projekts "Viriom", ko apstiprinājusi modernizācijas komisija Krievijas Federācijas prezidenta vadībā.

Mēs ārstējam aknas

Ārstēšana, simptomi, zāles

Virioma hepatīts

Virom ir HighReservice Center ChemRar, kas izstrādā novatoriskas zāles sociāli nozīmīgu infekciju ārstēšanai:

Viriom galvenie partneri Krievijā:

“Ķīmiskās daudzveidības pētniecības institūts” (“IIHR”)

• Preklīniskie pētījumi
• Pilns vietējo zāļu ražošanas cikls (ieskaitot farmaceitisko vielu)

Līgumu pētniecības organizācija "IFarma"

• Klīniskie pētījumi Krievijas vadošajos centros

Viriom pētniecības darbības mērķis:

• Ārstēšanas rezultātu un dzīves kvalitātes uzlabošana pacientiem ar sociāli nozīmīgām infekcijām

Viriom Company misija

• Sociāli nozīmīgu infekciju sloga samazināšana

Uzņēmuma vēsture

• Viriom Company izveidošana ar High Technologies Center ChemRar - inovatīvu projektu izstrādei viroloģijas jomā (HIV infekcija, C un B hepatīts, gripa)
• Viriom paraksta licences līgumu ar F.Hoffmann-La Roche (Šveice):
  • Uzņēmuma “F. Hoffmann-La Roche” “Viriom” tiesību nodošana attīstībai un komercializācijai Krievijā un NVS valstīs inovatīvas zāles HIV infekcijas jomā - pamatojoties uz jaunās paaudzes ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) grupas molekulām
  • Virom uzsāktu jaunās paaudzes novatorisku NNRTI izstrādes un izpētes programmu (darba nosaukumi VM-1500, elpivirīns, galīgais elsulfavirīna nosaukums) ar pilnu ražošanas ciklu Krievijā
  • Jaunās pretretrovīrusu medikamenta izstrādes projekta apstiprināšana ar Krievijas Federācijas prezidenta modernizācijas un tehnoloģiju attīstības komisiju t
  • Valsts līgums ar Krievijas Federācijas Rūpniecības un tirdzniecības ministriju saistībā ar Federālo mērķprogrammu Pharma-2020 par tehnoloģiju nodošanu un jaunas pretretrovīrusu zāļu preklīnisko un klīnisko pētījumu programmas īstenošanu
  • Antivīrusu efekta pierādīšana (vīrusu replikācijas nomākšana) 2. fāzes pētījumā pacientiem ar HIV infekciju) t
  • F.Hoffmann-La Roche nodod Viriom ekskluzīvas pasaules tiesības uz izstrādājamo novatorisku narkotiku
  • Viriom piešķiršana Skolkovo Inovāciju centra dalībnieka statusam
  • Dotācijas saņemšana no Skolkovo fonda, lai izstrādātu novatoriskus formulējumus, kuru pamatā ir elsulfavirīns:
    • Fiksētu devu kombinācija (shēma 1 tablete dienā)
    • Ilgstošas ​​injekcijas forma ar ievadīšanas potenciālu 1 reizi 1-3 mēnešos)

  2015-2016

  • Elsulfavirīna 3 fāžu (24-48 nedēļu lietošanas) (epidemioloģijas un infekcijas slimību žurnāls) reģistrācijas starpposma rezultātu publikācijas
  • Prezentācija vadošajās Krievijas un starptautiskajās konferencēs, tostarp Infekcijas slimību kongresā, Maskavā, Eiropas AIDS sabiedrības konferencē (EACS), 2015.gadā, Barselonā, Starptautiskās AIDS sabiedrības HIV zāļu terapijas kongresā, 2016, Glāzgovā
  • Iepazīstināšana ar elsulfavirīna 3. fāzes (48 nedēļas) reģistrācijas pētījuma galīgajiem rezultātiem vadošajās Krievijas un starptautiskajās konferencēs, tostarp Infektologu kongresā Maskavā, kongresā par retrovīrusu un oportūnistiskajām infekcijām (CROI), Sietlā
  • 30.06.17 pirmās Krievijas novatoriskās pretretrovīrusu zāles reģistrācija, kopš 1999. gada - ELPIDA (elsulfavirīns), kas cita starpā balstās uz Krievijas daudzcentru pētījuma rezultātiem ar HIV inficētiem pacientiem 1. ārstēšanas līnijā
  • Elsulfavirīna 3 fāzes reģistrācijas pētījuma galīgo rezultātu publicēšana (48 nedēļas) (Journal of Infectious Diseases)
  • Narkotiku iekļaušana "Valsts vadlīnijās par HIV infekcijas pacientu uzraudzību un ārstēšanu" kā pirmā HIV infekcijas ārstēšanas līnija

  Informācija ir paredzēta medicīnas profesionāļiem. Vai Jūs esat medicīnas speciālists?

  C hepatīta forums, B hepatīts, HIV, onkoloģija
  Indijas ģenēriskās zāles

  Informācijas, pieredzes, zināšanu, komunikācijas apmaiņa

  Virom reģistrēja Krievijā inovatīvu narkotiku HIV ārstēšanai

  Virom reģistrēja Krievijā inovatīvu narkotiku HIV ārstēšanai

  Post admin »Jūl 25, 2017, 11:05

  Veselības ministrija sadarbībā ar Roche ar Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas atbalstu sadarbībā ar Roche izdevusi Elsulfavirin reģistrācijas apliecību, ko izstrādājusi Viriom High Technologies "ChemRar" centra uzņēmums. Zāles tiek laistas tirgū ar nosaukumu Elpida, saskaņā ar Remedium redaktoru saņemto materiālu.

  Jauna narkotika ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNIOT). Daudzcentru Krievijas salīdzinošā Elsulfavirīna pētījuma rezultāti, kas notika 12 klīniskajos centros un 10 Krievijas reģionos, parādīja zāļu viroloģisko un imunoloģisko efektivitāti neatkarīgi no sākotnējās vīrusu slodzes; augsts zāļu drošības līmenis salīdzinājumā ar citiem NNIOT; augstu ģenētisko barjeru pretestības attīstībai.

  Rezultāti ļāva pētniekiem ieteikt elsulfavirīnu kā pirmo HIV infekcijas ārstēšanas līniju kā daļu no kombinētas pretretrovīrusu terapijas. Pilns zāļu ražošanas cikls, ieskaitot farmaceitisko vielu, tiek veikts, pamatojoties uz ChemRar uzņēmumu grupas AS IIHR.

  Kas ir B hepatīts (C)

  B hepatīta simptomi

  nogurums, nogurums

  smaguma sajūta pareizajā hipohondrijā

  slikta dūša, apetītes zudums

  dzelte, dzeltena āda un acs sklēra dzeltēšana

  gaismas izkārnījumos

  tumšs urīns

  locītavu sāpes

  B hepatīts (C), kā tas izpaužas, kādi ir B hepatīta simptomi, kā tas ir bīstami? Kā tiek nosūtīts vīrusu hepatīts B un kā no tā aizsargāt sevi un savus tuviniekus?

  Vīrusu B hepatīts ir infekcioza aknu slimība, kas pasaulē ir plaši izplatīta. Tās apdraudējums ir tas, ka vīrusa izraisīts aknu bojājums var izraisīt nopietnas sekas - cirozi un vēzi.

  Gadījumā, ja pacienta ārstēšana ar vīrusu hepatīta B diagnozi netika noteikta laikus vai vispār nebija parakstīta, slimības attīstība izraisa aknu iznīcināšanu, un tas nav pamanāms pacientam. Šī iemesla dēļ ir nepieciešams nekavējoties sazināties ar speciālistu hepatologu.

  Ir sākta agrāka hepatīta B / B ārstēšana, jo labāka ir viņa prognoze un jo lielāka varbūtība saglabāt veselas aknas daudzus gadus.

  Līdz šim nav pretvīrusu zāļu, kas varētu garantēt atveseļošanos un pilnīgu vīrusa izņemšanu no organisma. Tomēr terapija, kas ļauj ilgstoši saglabāt aknu veselību, ir jau tagad un jau tagad palīdz miljoniem B hepatīta vīrusa pacientu. Lasiet vairāk par B / C hepatīta un vīrusu kontroles ārstēšanu.

  Vīrusu hepatīta B formas

  B hepatīta vīruss aknās ietekmē akūtu vai hronisku formu. Slimības akūtā formā 6 mēnešu laikā pēc infekcijas parādās tādi raksturīgi simptomi kā ādas dzeltenums, slikta dūša, tumšs urīns, nogurums, drudzis un sāpes vēderā. Dažreiz akūta B hepatīta gaita izraisa letālu aknu mazspēju. 15-20% akūtā vīrusu hepatīts kļūst hronisks, asimptomātisks, 30% no tiem ir progresīvs kurss, no kuriem 70% gadījumu 2-5 gadu laikā izraisa aknu cirozi. B hepatīts ir augsts nāves risks, ko izraisa ciroze un aknu vēzis (aknu vēzis).

  Kā es varu saņemt B hepatītu?

  B hepatīts var iekļūt asinīs, izmantojot dažādas medicīniskās procedūras, piemēram, ķirurģiju, asins pārliešanu un zobu ārstēšanu. Jūs varat arī inficēties caur pīrsings, tetovēšana, intravenoza narkotiku lietošana, kā arī ar seksuālo kontaktu palīdzību. Infekcijas varbūtība no seksuālā partnera ir 30%. Turklāt bērns var inficēties ar inficētu māti grūtniecības un dzemdību laikā.

  B hepatīta vīrusa skrīnings

  Tā kā hronisks B hepatīts ir asimptomātisks, diagnoze ir iespējama tikai ar laboratorijas metodēm. Galvenais vīrusa klātbūtnes rādītājs - antivielas pret virsmas antigēnu - HbsAg.

  Akūtu hepatītu A raksturo IgM antivielu klātbūtne pret kodolantigēnu - anti-HBcor IgM, augsta līmeņa vīrusa aktivitāte un inficētspēja - HBeAg. Galvenais vīrusa bīstamības rādītājs ir vīrusu slodze, ko nosaka PCR ar vīrusa koncentrācijas kvantitatīvu novērtējumu ml asinīs - HBV-DNS.

  Lai noteiktu B hepatīta vīrusu asinīs, ir nepieciešams veikt trīs testus:

  HBsAg - norāda uz vīrusa klātbūtni vai neesamību šobrīd;

  Anti-HBcor - parāda vīrusa klātbūtni vai neesamību agrāk;

  Anti-HBs - norāda uz aizsardzības antivielu esamību vai neesamību.

  Visaptverošas aptaujas izmaksas - 1600 rubļu.

  Piereģistrējieties, lai saņemtu bezmaksas konsultāciju par apsekojuma iecelšanu un vakcinācijas iespēju. ANONOMOŠS.

  Reģistrējieties aptaujai
  pa tālruni +7 (495) 255-10-60

  Vai iespējama B hepatīta vīrusa pārvades ceļš?

  B hepatīta vīruss netiek pārnests ar sadzīves kontaktiem. Tiem, kas ap pacientu nav bīstami. Uzziniet vairāk par B hepatīta pārnešanu (B)

  Cik lipīgs ir hepatīta B vīruss?

  B hepatīta vīruss ir ļoti lipīgs. Turklāt tas ir stabils ārējā vidē un tajā var saglabāties visu nedēļu.

  B hepatītam ir vairāk nekā 2 miljoni cilvēku pasaulē un aptuveni 350 miljoni vīrusu nesēju. Katru gadu no šīs slimības mirst 1 miljons cilvēku. Akūtu vīrusu hepatītu B novēro 4 miljoni cilvēku gadā.

  Attīstītajās valstīs galvenokārt ir pieaugušie. Bērni, kas jaunāki par 9 gadiem, tiek aizsargāti ar vakcināciju, ko viņi likumīgi saņem pirmo stundu laikā pēc dzimšanas.

  Kas notiek pēc hepatīta B vīrusa iekļūšanas asinīs?

  B hepatīta vīruss iekļūst aknās, aknu šūnās (hepatocītos) un sāk pieaugt tajā. Tas noved pie hepatocītu nāves, aknu audu bojājumiem un, ja nav savlaicīgas ārstēšanas, ciroze.

  Kā turpinās B hepatīts?

  B hepatīts var būt akūts un hronisks.

  Akūts hepatīts rodas īsā laikā pēc infekcijas (līdz 6 mēnešiem) un visbiežāk izpaužas kā smagi simptomi: drudzis, drebuļi, slikta dūša, dzelte. Tas ilgst 6-8 nedēļas un var beigties ar reģenerāciju ar dabiskās imunitātes veidošanos vai hepatīta pāreju uz hronisku formu. Tajā pašā laikā hroniskā forma var būt neaktīva, bez vīrusa reproducēšanas vai aktīva.

  Pirmajā gadījumā nav nepieciešama pretvīrusu terapija, bet slimības kontrole ir nepieciešama, otrajā gadījumā var būt nepieciešami pretvīrusu preparāti.

  Hronisks B hepatīts paliek mūža diagnoze.

  Hroniskā B hepatīta gaita un tās iznākums ir atkarīgs no slimības progresēšanas ātruma. Vairāk nekā pusē gadījumu slimība progresē ļoti lēni, un cirozes un aknu vēža attīstības risks ir diezgan zems.
  Aktīvi progresējošas slimības gadījumā cirozes un aknu vēža attīstības risks ir aptuveni 20%, bet alkohola lietošana ir daudz augstāka.

  Tā kā tikai speciālists var novērtēt B hepatīta gaitu un progresēšanas risku, lai izvairītos no neatgriezeniskām sekām, pēc iespējas ātrāk ir jāsazinās ar hepatologu, lai noskaidrotu vīrusu hepatīta B ārstēšanas un kontroles taktiku.

  Kad parādās pirmās B hepatīta pazīmes?

  Inkubācijas (slēptais) periods svārstās no 3 nedēļām līdz 6 mēnešiem. Simptomi parādās 70% gadījumu, visbiežāk tas ir nogurums, nogurums, dzelte, tumšs urīns, vieglas izkārnījumi, sāpes locītavās.

  Ko var papildināt ar vīrusu B hepatītu?

  Ārpushepatiskās izpausmes ir raksturīgas arī vīrusu hepatītam B - asinsvadu, nieru, locītavu sāpēm.

  Kādi testi apstiprina B hepatīta klātbūtni?

  HbsAg - pozitīvs. B hepatīta laboratoriskie marķieri parādās vidēji 4 nedēļas pēc inficēšanās. Turklāt asinīs ievērojami palielinās ALAT un ASAT bioķīmiskie parametri, ar icterisko formu, palielinās arī bilirubīns.

  Kā notiek akūta vīrusu hepatīts B?

  Akūts B hepatīts var būt viens no trim veidiem: anicteriska forma, ikteriska ar holestāzes pazīmēm un ilgstoša forma.

  Nefilvēka formā raksturīga viegla slimības gaita ar zemiem bioķīmiskiem rādītājiem.
  Ikterisko formu papildina dzelte, intoksikācija, smagas bioķīmiskās izmaiņas asins parametros.

  Ar akūtu hepatīta B holestātisko formu aknu funkcionālo traucējumu pazīmes ir ievērojami izteiktas.

  Hepatīta D / D vīruss - iespējama bīstama kombinēta infekcija

  B hepatīta vīrusu var pavadīt hepatīta D vīruss (D, delta vīruss), kas gandrīz vienmēr izraisa neatgriezeniskas aknu izmaiņas (ciroze), tāpēc visos hepatīta B noteikšanas gadījumos ir nepieciešams veikt hepatīta D vīrusa izpēti.

  Kādi testi jāveic akūta vīrusa hepatīta B gadījumā?

  Vīrusu hepatīta B laboratoriskie marķieri ir šādi: HBsAg, anti-HBcor JgM, anti-HBcor JgG, HBeAg, anti-HBe, anti-HBs un HBV-DNS.

  Dažādas šo marķieru kombinācijas sniedz atšķirīgu informāciju, tostarp par slimības ilgumu, vīrusu aktivitāti, iespējamo atveseļošanos. B hepatīta testi.
  Atsevišķi jānovērtē aknu stāvoklis. Lai to izdarītu, veiciet bioķīmisko asins analīzi ar ALT, AST, GGTP, sārmainās fosfatāzes, kopējo olbaltumvielu un olbaltumvielu frakciju, bilirubīna rādītāju, kā arī vēdera ultraskaņas skenēšanu.

  Kādas zāles ārstē akūtu vīrusu hepatītu B?

  Akūta vīrusu hepatīta B gadījumā pretvīrusu zāles nav parakstītas. Ārstēšana ir vērsta uz aknu detoksikāciju un atjaunošanu.

  Kādi ir vīrusu hepatīta B ārstēšanas rezultāti?

  Lielākā daļa pacientu ar akūtu vīrusu hepatītu B atgūstas. Ja akūta vīrusu hepatīts kļūst hronisks, pilnīga atveseļošanās ir ļoti reta. Mūsdienu narkotikas ļauj rēķināties ar pilnīgu atveseļošanos 10-15% gadījumu.

  Parasti hroniska B hepatīta ārstēšanas mērķis ir samazināt vīrusu slodzi un novērst hepatīta pāreju uz cirozi vai aknu vēzi.

  Kādas zāles lieto hroniska B hepatīta ārstēšanai?

  Pašlaik nav pretvīrusu zāļu B hepatīta ārstēšanai, kas var nodrošināt pilnīgu vīrusa izņemšanu. Tāpēc pasaules pretvīrusu zāles - nukleozīdu analogi (nukleotīdi) lieto, lai nomāktu vīrusu replikāciju, apturētu vai palēninātu cirozes attīstību, samazinātu aknu vēža risku un palielinātu pacientu ar vīrusu hepatītu B ilgumu un dzīves kvalitāti. citas zāles. Dažos gadījumos piešķirts alfa interferons.

  Pašlaik tiek izstrādāta jauna narkotika - MERKLUDEX.

  Ārstēšanas režīma izvēli veic kvalificēts hepatologs atkarībā no pilnīgas pārbaudes rezultātiem. Aptauja ļauj jums noteikt ne tikai aknu bojājuma pakāpi, bet arī vīrusa aktivitāti un agresivitāti konkrētā cilvēkā.

  Kas var parakstīt pretvīrusu terapiju pret B hepatītu.

  Par pretvīrusu terapijas iecelšanu ir nepieciešams pamatots iemesls. Terapijas sākšanas iemesls ir augsts HBV DNS līmenis asinīs, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un vidēja vai smaga fibroze (vairāk nekā F2 uz METAVIR skalas).

  Terapijas ilgums nedrīkst būt mazāks par 5 gadiem. Dažreiz ārstēšanas kurss ir paredzēts dzīvei, ja aknu bojājuma pakāpe ir tuvu cirozei, vai jau ir izveidojusies ciroze. Pretvīrusu zāles ir tabletes, kas ir labi panesamas un reti izraisa zāļu rezistenci. Šīm zālēm ir antifibrotiska iedarbība (reversā fibroze).

  Lēmumu par terapijas iecelšanu pieņem hepatologs pēc atbilstošas ​​pārbaudes. Saskaņā ar Eiropas Aknu izpētes asociācijas ieteikumiem visiem pacientiem ar cirozi jāsaņem ārstēšana neatkarīgi no virēmijas līmeņa, kā arī pacientiem ar ģimenes anamnēzē aknu vēzi un cirozi.

  Pacientiem ar virēmijas līmeni, kas pārsniedz 20 000 SV asinīs un ALT 2 reizes lielāks par normu, ārstēšana tiek noteikta neatkarīgi no fibrozes pakāpes.

  Dzīves ilguma kontrole ārstēšanas laikā

  Ja nav iemesla lietot B hepatīta pretvīrusu terapiju, tad vismaz reizi gadā ir nepieciešama regulāra uzraudzība. Kontrolē jābūt vīrusu slodzei un aknu stāvoklim saskaņā ar bioķīmiskiem datiem un fibrozes pakāpi

  Narkotiku blakusparādības

  Interferona preparātiem ir izteiktas blakusparādības (skatīt C hepatīta ārstēšanu). Tomēr šīs ārstēšanas shēmas priekšrocība ir ierobežots ārstēšanas kurss (1 gads).
  Nukleozoīdu analīzēm nav izteiktu blakusparādību. Galvassāpes ir ļoti reti.

  Vai ir inficēts pretvīrusu terapijas pacienta asinis?

  Pēc ārstēšanas kursa ar pretvīrusu zālēm vīruss tiek uzglabāts organismā, tāpēc pacienta asinis ir infekciozas.

  Kā var ārstēt B hepatītu?

  Nesen ir parādījušies daudzi brīnumains vai tā saucamie "tautas" medikamenti B hepatīta ārstēšanai, kas, iespējams, aktivizē imūnsistēmu, atjauno aknas un spēj noņemt vīrusu no organisma. Tomēr neviena ar pierādījumiem pamatota medicīna nav pierādījusi šo zāļu efektivitāti.

  Diemžēl zāles, kas nodrošina ātru un garantētu atveseļošanos, nav un tuvākajā nākotnē nav paredzamas. Tomēr ar pareizu un savlaicīgu ārstēšanu lielākajā daļā gadījumu ir iespējams saglabāt aknu veselību. Vairāk par B hepatīta ārstēšanu

  Kā es varu aizsargāt pret B hepatītu?

  B hepatīta profilaksei pasaulē vairāk nekā 20 gadus inokulēta. Vakcīnu ievada plecu muskulī saskaņā ar standarta shēmu: pēc pirmās vakcinācijas, vienu mēnesi pēc otrā un 5 mēnešus pēc tam - trešo.

  Vai vakcīnai ir blakusparādības?

  Tas ir ļoti reti (apmēram 2% gadījumu) ir iespējama neliela temperatūras paaugstināšanās.

  Vai man ir nepieciešama īpaša pārbaude, lai to varētu vakcinēt?

  Pirms vakcinācijas nepieciešams veikt virusoloģisku izmeklēšanu (vakcinācijas testi), kas apstiprina vīrusa neesamību ne tikai šobrīd, bet arī agrāk: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs.
  Jūs varat vakcinēt tikai ar šo laboratorijas parametru negatīvām vērtībām.

  Sešus mēnešus pēc vakcinācijas nepieciešams novērtēt vakcinācijas rezultātu, veicot anti-HBs kvantitatīvu analīzi. Ja titrs ir lielāks par 100 SV / ml, jūs varat apsvērt sevi pret B hepatītu.

  Imunitāte ilgst no 5 līdz 8 gadiem.

  Kas nepieciešams vakcinēt pret B hepatītu?

  Visi. Ņemot vērā infekcijas vieglumu, nepieciešamība pēc vakcinācijas ir svarīga visiem. Saskaņā ar likumu, saskaņā ar Veselības ministrijas normatīvajiem dokumentiem, visiem jaundzimušajiem tiek dota pirmā vakcīna 12 stundu laikā pēc dzimšanas, otrais mēnesis un trešais sešus mēnešus.

  Bērni, kas dzimuši inficētai mātei, tiek vakcinēti saskaņā ar īpašu shēmu.

  Virioma hepatīts

  Maskava, 2018. gada 22. augusts. Viens no Krievijas farmācijas nozares līderiem un inovatīvu medikamentu attīstībā iesaistītais uzņēmums Viriom LLC parakstīja nodomu līgumu 2018. gada 20. augustā.

  Puses paziņoja, ka ir gatavas uzsākt ražošanu vietējā inovatīvā medikamenta ELPIDA® (INN Elsulfavirin) aptiekās, lai ārstētu HIV infekciju. Projekta mērķis ir palielināt inovatīvu zāļu terapijas pieejamību, palielināt pacientu aprūpes segumu atbilstoši HIV 2020 stratēģijas mērķiem, turpināt attīstīt Krievijas farmācijas nozari.

  ELPIDA® ir jauna paaudze, kas nav nukleozīdu HIV reversās transkriptāzes inhibitori (NNIOT). Tā ir novatoriska narkotika HIV infekcijas ārstēšanai ar pilnu ražošanas ciklu Krievijā, gan kā gatavu zāļu formu (20 mg kapsulas), gan kā farmaceitisku vielu.

  Zāles izstrādāja Viry sadarbībā ar F. Hoffmann-La Roche (Šveice) ar Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas atbalstu (Federālā mērķa programma Pharma 2020).

  Patlaban Krievijas reģionos (Maskavā, Sanktpēterburgā, Ļeņingradā, Novosibirskā, Astrahanā, Rostova reģionos, Krasnodaras krai, Khabarovskas krastā, Jamalo-Nenets autonomajā apgabalā, Hantu-Mansi autonomajā apgabalā uc) narkotiku ārstēšanas pieredze paplašinās.

  Viriom ir reģistrācijas apliecības turētājs un ekskluzīvas licences turētājs, kam ir tiesības nodot visas patentu tiesības un zinātību, lai attīstītu, pētītu, ražotu, izmantotu un pārdotu ELPYDA® Krievijā un NVS valstīs.

  Uzņēmums Pharmstandard, kam ir plaša pieredze moderno farmaceitisko produktu ražošanas lokalizēšanā atbilstoši labajai praksei un starptautiskajiem standartiem, kopš 2018. gada izplata ELPIDS® Krievijas tirgū.

  Projekta ietvaros Virom veiks Pharmstandard ražošanas iekārtu kvalitātes revīziju, pēc tam puses varēs uzsākt ELPIDY® tehnoloģisko nodošanu Pharmstandard filiāļu ražošanas jaudai 2018. gadā, lai iegūtu pilnu zāļu ražošanas ciklu un tā popularizēšanu Krievijā tirgū.

  „Cīņa pret HIV infekciju ir ārkārtīgi svarīga ne tikai mūsu valstī, bet arī ārzemēs. Un, protams, mēs esam ieinteresēti novatorisku zāļu ražošanas attīstībā šīs slimības ārstēšanai.

  Mēs esam iesaistījušies ELPIDA® izplatīšanā, un esam sevi apzinājušies par šīs narkotikas izredzēm. Ražošana Pharmstandard telpās būs mūsu sadarbības sākums ar Viriom LLC.

  Nākotnē mēs apsveram iespēju mijiedarboties, veidojot kombinētas un ilgstošas ​​ELPIDY® formas, ieskaitot aizdevumu finansēšanu attīstībai vai līdzdalībai Viriom LLC pamatkapitālā. Mēs ceram, ka šī sadarbība palīdzēs tūkstošiem cilvēku, kas dzīvo mūsu valstī, ar HIV infekcijas diagnozi, un veicinās Krievijas farmācijas nozares turpmāku attīstību, ”sacīja Farmakartes AS ģenerāldirektors Grigorijs Potapovs.

  „Sadarbības projekts ar kompāniju Pharmstandard par narkotiku ELPIDA® ir svarīgs notikums ne tikai uzņēmumam Viriom, bet arī visai Krievijas un NVS valstu farmācijas nozarei, kurā mēs sagaidām narkotiku reģistrāciju tuvākajā nākotnē. Sadarbība ar vienu no Krievijas farmācijas nozares līderiem palīdzēs paplašināt pieeju mūsdienīgai ārstēšanai pacientiem, kuriem tā nepieciešama, un realizēt narkotiku eksporta potenciālu.

  Neapšaubāmi, projekts iezīmēs jaunu posmu Viriom HIV portfeļa attīstībā, kas ir tālu no licences līguma ar F.Hoffmann-La Roche 2009. gadā līdz narkotiku reģistrācijai Krievijā 2017. gadā.

  Attīstības procesā mēs saņēmām milzīgu atbalstu no valsts, jo īpaši, projektu apstiprināja Ekonomikas modernizācijas un tehnoloģiskās attīstības komisija Krievijas Federācijas prezidenta pakļautībā, Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas atbalsts Federālās programmas "Pharma 2020" ietvaros klīnisko pētījumu veikšanai un farmācijas kopienai., ieskaitot uzņēmumu Pharmstandard.

  Nākotnē sadarbība var apsvērt jaunu formu ieviešanu, kas balstās uz elsulfavirīnu, kas izstrādāts, izmantojot Skolkovo inovāciju centru - fiksētu devu kombinācijas ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (1 tablete dienā), kā arī ilgstošas ​​injekcijas formas ar retāku ievadīšanas shēmu - 1 reizi mēnesī un, iespējams, līdz 1 reizei 2-6 mēnešos, lai palielinātu ārstēšanas ievērošanu un novērstu pretestības attīstību, ”sacīja Viriom ģenerāldirektors »Elena Yakubova.

  Par narkotikām

  Preparāts ELPIDA® (INN Elsulfavirin) ir jaunās paaudzes ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNIOT), kas reģistrēts Krievijā 2017. gada 30. jūnijā (reģistrācijas apliecības numurs LP-004360) ar pilnu ražošanas ciklu Krievijā.

  Zāles var lietot pirmajā terapijas rindā pacientiem ar efavirenza nepanesību vai proteāzes inhibitoriem un īpašām pacientu grupām (ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem un pacientiem vecākām vecuma grupām).

  Par uzņēmumu Pharmstandard

  Pharmstandard ir vadošais farmācijas uzņēmums Krievijā, kas iekļauts valsts mugurkaulu organizāciju sarakstā. Pharmstandard kopējā ražošanas jauda ļauj ražot vairāk nekā 1,7 miljardus zāļu iepakojumu gadā, kas ir vairāk nekā 700 tūkstoši litru farmaceitisko vielu. Pharmstandard ražo vairāk nekā 330 zāļu nosaukumus, ieskaitot zāles sirds un asinsvadu slimību, diabēta, augšanas hormona deficīta, gastroenteroloģisko, neiroloģisko, infekcijas slimību, vielmaiņas traucējumu, vēža un citu slimību ārstēšanai. Vairāk nekā 140 narkotiku vienību (ieskaitot visas formas un devas) ir iekļautas "Būtisko un būtisko zāļu sarakstā". Pharmstandard ir viens no vadošajiem Krievijas uzņēmumiem inovatīvu zāļu ražošanas lokalizācijā no vadošajiem pasaules ražotājiem. Uzņēmuma ražošanas vietas atbilst Labas ražošanas prakses noteikumiem un ir aprīkotas ar modernām tehnoloģiskām un laboratorijas iekārtām. Pharmstandard ražotie produkti tiek piegādāti visā Krievijā un ārzemēs.

  Par Viriom

  Virom ir uzņēmums, kas nodarbojas ar inovatīvu zāļu izstrādi HIV infekcijas, C hepatīta, gripas jomā. Uzņēmuma misija ir uzlabot ārstēšanas rezultātus un pacientu ar sociāli nozīmīgām infekcijām dzīves kvalitāti.

  Uzņēmums ir pirmais 21. gadsimta novatoriskā Krievijas medikamenta ražotājs HIV infekcijas ārstēšanai ELPIDA® (elsulfavirīns), izstrādā fiksētu elsulfavirīna devu kombināciju ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (1 tablete 1 reizi dienā), kas ir ilgstošas ​​aktīvas elsulfavirīna metabolīta injekcijas forma ārstēšanai un HIV profilakse.

  B hepatīts

  B hepatīta vīruss

  Saskaņā ar biedējošu statistiku vairāk nekā ceturtā daļa pasaules iedzīvotāju ir inficēti ar B hepatīta vīrusu, un šodien šī slimība tiek uzskatīta par vienu no bīstamākajām aknu slimībām ar neparedzamām sekām. Jebkurš tā rezultāts ir dzīves ilguma nospiedums. Nejauša saskare ar B hepatīta vīrusu var izraisīt gan vienkāršu vīrusu nesēju, gan onkoloģisku bojājumu aknām, galvenajam gremošanas dziedzerim.

  B hepatīts - kas tas ir un kā tas tiek nosūtīts? Kādi ir B hepatīta simptomi, kādi ir tās ārstēšanas un profilakses pasākumi? Kādas ir iespējamās sekas un komplikācijas?

  Kas ir B hepatīts

  B hepatīta vīrusu var viegli atklāt visattālākajos pasaules malās. Un tas nav pārsteidzoši. Tas ir izturīgs pret augstām temperatūrām un daudziem risinājumiem. To ir grūti iznīcināt ar parastajām metodēm, bet tikai 0,0005 ml pacienta asinis ir nepieciešamas, lai inficētu personu.

  Kādas ir B hepatīta vīrusa īpašības?

  1. Pēc dažām minūtēm vīruss viegli iztur 100 ° C temperatūru, pretestība pret temperatūru pieaug, ja patogēns atrodas serumā.
  2. Atkārtota sasaldēšana neietekmē tā īpašības, pēc atkausēšanas tas joprojām būs infekciozs.
  3. Vīruss netiek audzēts laboratorijā, tāpēc ir grūti to izpētīt.
  4. Mikroorganisms ir atrodams visos cilvēka bioloģiskajos šķidrumos, un tā infekciozitāte pat pārsniedz HIV par simtu.

  Kā tiek nosūtīts B hepatīts

  Galvenais infekcijas ceļš ir parenterāls, caur asinīm. Infekcijai pietiek ar nelielu daudzumu asiņu vai citu bioloģisku šķidrumu (siekalu, urīnu, spermu, sēnīšu dzimumorgānus) uz brūces virsmas - nobrāzumu, sagrieztu. Kur es varu saņemt B hepatītu?

  1. Jebkuru ķirurģisku procedūru laikā no vēdera vai plastiskās ķirurģijas līdz parastai abscesu atvēršanai.
  2. Skaistumkopšanas salonos, kur neapstrādāta, inficēta ierīce speciālista manikīra laikā izraisa tetovējumu vai piestiprina auss zobu, neliels daudzums B hepatīta vīrusa nonāks uz brūces.
  3. Zobārstniecības birojā.
  4. Vai ir iespējams saņemt B hepatītu ikdienas dzīvē? - jā, tas notiek arī. Lietojot inficētas personas personīgās lietas, piemēram, zobu suku, skuvekli, ķemmi. Šajā gadījumā pacienta siekalas, asins daļiņas biežāk nonāk mikroporā uz veselas personas ķermeņa.
  5. Ar asins un tā narkotiku pārliešanu.
  6. Infekcija notiek, izmantojot atkārtoti inficētas šļirces.
  7. Nejaušie laboratorijas darbinieki var inficēties, strādājot ar inficētu materiālu.
  8. Kissing vai neaizsargāts seksuāls kontakts ar slimu personu var izraisīt vīrusu infekciju.

  B hepatīta pārvades ceļi ietver arī transplacentālu - no grūtnieces līdz veselam bērnam - bērna piedzimšanas laikā var nonākt saskarē ar vīrusu, jo tas iet caur mātes dzimšanas kanālu. Barojošas mātes var arī inficēt savus bērnus.

  Vīrusu hepatīta B riska grupas

  Ir noteiktas iedzīvotāju kategorijas, kas ir pakļautas obligātai vakcinācijai pret infekciju. Viņiem ir vislielākais B hepatīta risks. Šīs riska grupas ietver:

  • jaundzimušajiem, jo ​​jūs joprojām varat inficēties maternitātes slimnīcā, lai gan šādi gadījumi ir ļoti reti;
  • tādēļ visi veselības aprūpes darbinieki, izņemot regulāras vakcinācijas pret vīrusu, tiek pārbaudīti ik gadu, lai veiktu asimptomātisku pārvadāšanu;

  cilvēki ar hemodialīzi, kas atkārtoti saņem asins un tā sastāvdaļu pārliešanas;

• laboratorijas darbinieki, kas katru dienu nodarbojas ar asins pagatavojumiem;
• bērni, kas dzimuši ar B hepatītu inficētām mātēm;
• ģimenes locekļi, ja ir slims cilvēks;
• cilvēki, kas bieži ierodas uz valstīm vai teritorijām, kurās slimība ir nelabvēlīga: Āfrikas valstis, Dienvidaustrumāzija;
• narkomāni, homoseksuāļi un cilvēki ar biežām seksuālo partneru pārmaiņām;
• darbiniekiem un bērniem no bērnu namiem un internātskolām.

Kas ir B hepatīta bīstamība? Šīm populācijām ir vislielākais risks saslimt ar šo vīrusu infekciju. Tādēļ tos ieteicams vakcinēt pret B hepatītu un regulāri uzraudzīt.

B hepatīta formas

Tie ir dažādi slimību veidi, kas veicina vīrusa cirkulāciju. Tie ietver:

• hepatīts B ar īsāku laiku;
• anicteriskā forma, kad netiek novērota ādas dzeltana, un slimība tiek atklāta nejauši;
• vieglais B hepatīta gaita personai un apkārtējiem cilvēkiem gandrīz nemanāms;
• B hepatīts grūtniecības laikā ir grūtāk, jo īpaši otrajā trimestrī, var rasties komplikācijas nieru mazspējas, placentas pārtraukuma un augļa nāves veidā;
• reti sastopams slimības veids ir subakūts, to raksturo ilgs anicteriskais periods, viļņojošs kurss ar galveno simptomu palielināšanos bez tipiskām remisijām;
• ne vairāk kā 15% no visiem inficētajiem, akūtais process nonāk ilgstošā formā vai hroniskā B hepatītā, kas notiek ar remisijas un paasinājuma periodiem.

Visgrūtākā slimība rodas jauniešiem un bērniem. Jo zemāks ir pacienta vecums, jo lielāka ir hronisku slimību iespējamība.

Akūta vīrusa hepatīta B simptomi

Pēc iekļūšanas organismā vīruss iebrūk aknu šūnās un vairojas. Pēc tam pēc mikroorganisma atbrīvošanas no šūnām notiek hepatocītu nāve. Pēc kāda laika tiek novēroti autoimūnie bojājumi, kad ķermeņa pašas šūnas sāk reaģēt.

No infekcijas brīža līdz slimības tipiskajām klīniskajām izpausmēm bieži aizņem vairākus mēnešus. Tas ir B hepatīta inkubācijas periods, un tas var ilgt līdz sešiem mēnešiem. Fulminanta slimības gadījumā inkubācijas periods ilgst tikai divas nedēļas, bet vidēji tas ilgst aptuveni trīs mēnešus. Tad nāk klasiskās izpausmes. Visizteiktākā slimības akūtā forma, kurā ir:

Visu šo periodu laikā persona ir norūpējusies par šādiem simptomiem.

1. Prodromālais periods ilgst aptuveni mēnesi. To izpaužas vispārēja intoksikācija, kad cilvēks jūtas vājš, slikti, locītavās ir sāpes, slikta dūša, apetītes zudums, pēc dažām nedēļām aknas palielinās un ir izmaiņas analīzēs. Šajā posmā dažreiz ir grūti noteikt diagnozi.
2. Augstuma laikā B hepatīta simptomi kļūst izteiktāki, sāpes labajā hipohondrijā biežāk parādās blāvi, un tās galvenokārt ir saistītas ar iekaisumu un aknu palielināšanos (pats aknu audums nav aprīkots ar nervu galiem, sāpes parādās, kad to palielina un izstiepj ar nervu bagātu kapsulu). Dažreiz nav sāpju, bet ir smaguma un diskomforta sajūta, kas nav atkarīga no uztura uzņemšanas, bet palielinās ar uztura kļūdām - alkohola lietošanu, ēšanas pārāk taukainu pārtiku.
3. Temperatūra palielinās.
4. Viena no svarīgākajām hepatīta izpausmēm ir holestāzes sindroms, kad personu traucē niezoša āda, ādas un gļotādu dzeltēšana. Šajā gadījumā urīns kļūst tumšs, un fekālijas ir gaisma, kas saistīta ar bilirubīna konversijas pārkāpumu.
5. B hepatīta tipiskās pazīmes ietver smaganu asiņošanu, nepamatotu zilumu parādīšanos uz visa ķermeņa, pastāvīgu miegainību un tā saucamo aknu slinkumu, kad cilvēks var vienkārši gulēt gultā stundām, kas ir saistīta ar aknu, īpaši tās detoksikācijas, pārkāpumiem.
6. Pacientam ar B hepatītu ir tendence ģībonis.
7. Aknas un liesa turpina augt, āda kļūst gaiši dzeltena ar safrāna toni.
8. Samazinās asinsspiediens, un pulss kļūst retāks.
9. Uz plaukstām un kājām parādās eritēmas (ādas apsārtums mazo kapilāru paplašināšanās dēļ).
10. Viens no novēlotiem B hepatīta simptomiem ir asinsvadu zvaigznītes, kas var būt uz deguna, pleciem, kakla, vēdera ādas.
11. Nervu sistēmas pasliktināšanās izpaužas kā euforija, vājums, galvassāpes, dienas miegainība un bezmiegs naktī.

B hepatīta slimības pieauguma cēlonis ir lēna un anicteriska viegla slimības forma. Vairumā gadījumu tas neuzrāda tipiskas klīniskās izpausmes, persona cieš no slimības "uz kājām", neņem narkotikas un inficē apkārtējos cilvēkus, kas veicina slimības ātru izplatīšanos.

B hepatīta diagnostika

Diagnozes sarežģītība ir saistīta ar slimības ilgo inkubācijas periodu un izdzēstajām klīniskajām formām. Diagnozi nosaka, pamatojoties uz tipiskiem klīniskiem simptomiem un laboratorijas pētījumu metodēm.

Galvenā B hepatīta klātbūtnes noteikšanas metode ir vīrusu marķieru noteikšana. Diagnoze tiek noteikta, konstatējot HbsAg, HBeAg un Anti-HBc IgM marķierus vīrusa DNS serumā. Šie rādītāji liecina par B hepatīta vīrusa klātbūtni slimības akūtajā fāzē.

Papildus tiek veikta bioķīmiskā asins analīze, lai noteiktu aknu enzīmu aktivitāti.

Ārstēšana

Akūta infekcija tiek ārstēta tikai slimnīcā. B hepatīta ārstēšana ir atkarīga no slimības formas un gaitas.

1. Pareiza B hepatīta diēta un fiziskās slodzes ierobežošana bieži ir pietiekama ar vieglu slimības formu. Tauki ir ierobežoti, pārtika ir aizliegta, kairina gremošanas sistēmu (pikantu, kūpinātu), alkoholiskos un gāzētos dzērienus. Piena proteīni (biezpiens, raudzēti piena produkti), vitamīni, svaigi augļi un dārzeņi (izņemot redīsi, pipari, ķiploki, sīpoli, redīsi) ir jāiekļauj diētā. Jūs nevarat ēst pupiņas, sēnes un garšvielas, stipru buljonu, marinādes, konservus.
2. Vispārīgi ieteikumi cilvēkiem ar B hepatītu ir atbilstoši režīmam (pienācīga atpūta, emocionālā stresa trūkums), pastaigas svaigā gaisā, profesionālo risku izslēgšana, termiskās un ūdens fizioterapijas procedūras ir obligātas.
3. B hepatīta ārstēšanai, izmantojot enterosorbentus un infūzijas preparātus.
4. Piešķirt B grupas vitamīnus, askorbīnskābi.
5. Uzklājiet vielas, kas normalizē aknu darbību, pamatojoties uz ursodeoksiholskābi.
6. Smagos gadījumos, lai normalizētu citu orgānu un sistēmu darbu, tiek lietotas hormonālas zāles un zāles: diurētiskie līdzekļi, antioksidanti, antibiotikas.
7. Pretvīrusu zāles ne vienmēr ir efektīvas, veiksmīgi izmantojot interferonu.
8. Attīstoties komplikācijām, ārstēšana ir simptomātiska un intensīvās terapijas nodaļā.

Vai B hepatīts var pilnībā izārstēties? - Jā, ir šādi gadījumi, pat bez atlikušām sekām. Bet tam ir nepieciešams savlaicīgi identificēt slimību un veikt pilnu ārstēšanas kursu. Svarīga loma ārstēšanā ir slimnieku imunitātei.

B hepatīta sekas

Saskaņā ar statistiku līdz 90% cilvēku pēc inficēšanās gandrīz neatgriezeniski atbrīvojas no slimības. Taču to "pilnīgā" atgūšana tiek uzskatīta par relatīvu, jo visbiežāk to papildina atlikušās sekas:

• diskinēzija vai žults ceļu iekaisums;
• atlikušais astenovetatīvais sindroms;
• infekcija var būt stimuls Gilberta sindroma attīstībai.

Cik gadus dzīvojat ar B hepatītu? - ja tas ir nesarežģīts, tad pat hroniska kursa gadījumā B hepatīts neietekmē dzīves ilgumu. Dzīves kvalitāte var pasliktināties, ja pastāv atlikušās sekas. Prognoze ir atkarīga no personas uzvedības un komplikācijām. Tie padara pacientu dzīvi sarežģītu, jo asiņošana var parādīties jebkurā laikā vai parādīsies citas grūtības.

Komplikācijas

Kādas B hepatīta komplikācijas ir bīstamas?

1. 1% gadījumu slimība ir letāla.
2. No 10 līdz 15% nonāk hroniskā stadijā, kad vīruss cilvēka ķermenī ir "miega" stāvoklī līdz noteiktam brīdim.
3. Akūta aknu mazspēja. Tas biežāk ir smaga hepatīta rezultāts.
4. Papildu infekcijas (hepatīta D vīruss, baktēriju komplikācijas) pievienošana.
5. Komplikācijas ietver kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, zarnu flegmonu (strutainu šķiedru iekaisumu).
6. B hepatīts bieži izraisa hepatofibrozi (aknu cirozi), tas ir, aizaugšanu saistaudu iekaisuma vietās. Šajā gadījumā aknas pilnībā nedarbojas un pacienta nāve iestājas 2–4 gadu laikā.
7. Aknu vēzis.

B hepatīta profilakse

Parastās infekcijas profilakses metodes ir infekcijas avota identificēšana, ikgadēja B hepatīta novērotāja novērošana, visu to personu pārbaude, kas ir saskārušies ar to.

Turklāt ir arī aktīvās un pasīvās profilakses metodes.

Aktīva profilakse ir vakcīnu lietošana. Ņemot vērā vīrusa izplatību un simptomu smagumu, pirmā 12 vakcīna pret B hepatītu tiek veikta jaundzimušajam pirmajās 12 dzīves stundās. Tas nodrošina gandrīz 100% aizsardzību pret vīrusu. Nākamā vakcīna jāievada mēnesī, pēc tam pusgadu ar revakcināciju 5 gados.

Vakcinācija pret B hepatītu tiek sniegta pieaugušajiem saskaņā ar norādēm, ja tās ietilpst riska kategorijās vai ceļo uz ārzemēm (iepriekš nav vakcinētas). Ir vairākas imunizācijas iespējas. Vakcinēti pirmajā dienā, pēc tam mēnesī un 5 mēnešos pēc pēdējās vakcinācijas. Ārkārtas gadījumos, vakcinēti pirmajā dienā, septītajā un 21 dienā ar revakcināciju gadā.

Pasīvā profilakse ir interferona ievadīšana saskarē ar slimu personu.

Vakcināciju pret B hepatītu Krievijā veic šādas vakcīnas: t

• Endzheriks B;
• "Rekombinantā B hepatīta vakcīna";
• Bubo-Kok;
• Bubo-M;
• "Evuks B";
• Regevak B;
• Shanwak-B;
• Infanrix Hex;
• "AKDS-Hep B";
• Sci-B-Vac;
• Heberbiovac HB;
• "HB-Vax ΙΙ";
• "Biovac B".

Vīrusu hepatīts B plaši izplatās cilvēku vidū. Par šāda veida hepatītu inficētām personām var sagaidīt smagus dažādus simptomus, ārstēšanas sarežģītību un bīstamas komplikācijas. Slimība ir predisponējošs faktors neatgriezenisku slimību attīstībā - aknu ciroze un vēzis. Tādēļ infekcijas slimību uzmanības centrā ir B hepatīts. Pareiza profilakse, kas tiek veikta ne tikai bērniem, bet arī pieaugušajiem, palīdzēs novērst visas šīs grūtības.