Hepatīta statistika

PVO veic informatīvu darbu, ka ar raksturīgo mūsdienu pasauli, kas ignorē C hepatīta profilakses pasākumus, līdz 2025. gadam hepatīta fona pacientiem ar aknu cirozi palielināsies par 50% gadījumu, un aknu vēzis biežāk parādīsies 70%. Turklāt ar to nākamā mirstība pieaugs arī par 200%.

Galvenā problēma joprojām ir ārstēšanas pieejamība. Tikai 5-10% no visu inficēto cilvēku skaita faktiski izmanto jebkuru ārstēšanas iespēju.

2016.gadā aptuveni divi miljoni cilvēku ieguva skumju pacientu stāvokli. To asinsanalīze sniedza pozitīvu rezultātu vīrusa klātbūtnei. Un šī ir tikai oficiālā statistika. Un cik cilvēku nezina par viņu statusu un ir hroniska slimības forma, pat bez domāšanas par ārstēšanu!

Pašreizējā drūma situācija liek visiem pasaules kopienas locekļiem meklēt jaunas iespējas un metodes šīs vissteidzamākās problēmas risināšanai.

Pēdējos gados ir mainījušies vakcinācijas principi. Tagad visi bērni iziet trīs vakcinācijas kampaņas posmus. Bet, diemžēl, bezmaksas vakcīna ne vienmēr ir pieejama. Lēnām pārvietojas milzīgas rindas bērnu klīnikās. Vecākiem, kuri ir ieinteresēti bērna veselībā, ir jāiegādājas ļoti dārgas vielas par savu naudu. Pieaugušajiem, kuru bērnība notika pirms modernās vakcinācijas procedūras ieviešanas jaundzimušajiem, šodien ir arī vairākas B hepatīta problēmas. Galu galā šāda vīrusu kombinācija šodien, diemžēl, nav nekas neparasts.

Ir grūti pārvērtēt hepatīta ārstēšanas nozīmi. Slimība ir līdzīga HIV / AIDS, malārijai un tuberkulozei. Steidzams uzdevums ir uzlabot slimības diagnostiku un ārstēšanu. Vīrusu hepatīta pasaulē (A, B, C, D un E) saskaņā ar statistiku 0,5 miljardi cilvēku ir slimi. Visbiežāk sastopamie aknu iekaisuma cēloņi ir piesārņotu produktu un šķidrumu izmantošana, kontakts ar paraugiem vai nesēja asinis, slikti veiktas darbības ar inficētiem rīkiem. Jūs varat izvairīties no infekcijas, apgūstot pēc iespējas vairāk informācijas par slimību. Tālāk minētie fakti par slimību nav labi zināmi un tiem ir nepieciešama uzmanība: dažos gadījumos slimības latentā fāze var ilgt 20-40 gadus, savukārt pārvadātājs neuzskata veselības stāvokļa pasliktināšanos; 80% gadījumu slimība kļūst hroniska; akūtu formu bieži raksturo simptomi: sāpes aknās, slikta dūša, vemšana, acu un ādas dzeltēšana; B un C veids bieži ir asimptomātisks, cilvēks uzzina par infekciju nejauši vai tad, kad slimība kļūst hroniska; HCV pārvadātāju vidū ir liels skaits injicējamo narkotiku lietotāju. Pacientu skaita pieaugums vērojams arī Krievijā, tomēr oficiālā statistika netiek saglabāta. Saskaņā ar aptuveniem datiem, vairāk nekā 2,8 miljoni krievu ir inficēti, HCV nesēji ir no 5 līdz 7 miljoniem.

C hepatīta izplatība Krievijā kļūst par sociālo problēmu

Dažreiz ar ilgu un ciešu pētījumu par jebkuru slimību kļuva skaidrs, ka slimība ir daudz sarežģītāka, nekā šķiet līdz šim, un tuvākajā laikā nebūs iespējams to uzvarēt. Bet kādu dienu kāds no pētniekiem beidzot izdodas izdarīt atklājumu, lai gan tas nav tieši saistīts ar jaunu ārstēšanas metožu izveidi, bet medicīnisko izpēti no stagnācijas perioda. Es vēlos ticēt, ka attiecībā uz vīrusu C hepatītu līdzīgs sasniegums nesen tika iegūts arī no Vīrusu institūta zinātnieku komandas. D.I. Ivanovskis RAMS.

HEPATĪTES B UN C SADALĪJUMS

Vīrusu hepatīta gadījumā, kuru patogēni tiek pārnesti caur asinīm, B un C hepatīts ir biežāki un labāk pētīti nekā citi.

B un C hepatīta epidemioloģiskās īpašības ir līdzīgas. Abi vīrusi noteiktos apstākļos var izraisīt cirozi vai hepatocelulāru karcinomu inficētiem cilvēkiem. Tajā pašā laikā vīrusu hepatīts B ir daudz mazāk bīstams. Fakts ir tāds, ka tas bieži attīstās kā akūta infekcija, vairumā gadījumu beidzas pilnīga atveseļošanās. Un tikai 10–20% cilvēku, kas inficēti ar B hepatīta vīrusu, attīstās hronisks hepatīts. Tās rezultāts ir ciroze vai audzēja aknu slimība.

B hepatīta vīrusa intensīvie pētījumi, kas divdesmitā gadsimta pēdējās desmitgadēs atklājās molekulārās ģenētikas sasniegumu dēļ, noveda pie uzbrukumiem abās frontēs - preventīvi un ārstnieciski. Lai novērstu šo infekciju, tika izstrādāta un veiksmīgi izmantota ģenētiski modificēta vakcīna, un šī gadsimta pirmā desmitgades beigās šīs vakcīnas izmantošana ir ievērojami ierobežojusi B hepatīta izplatīšanos visattīstītākajās valstīs. Mūsu valstī tiek veikti ļoti efektīvi pasākumi, lai masveidā vakcinētu iedzīvotājus pret B hepatītu. Un ārstēšanai bija iespējams izveidot pretvīrusu zāles lamivudīnu.

C hepatīta gadījumā šeit ir daudz sliktāk. Un nepatikšanas ir ne tikai tas, ka cilvēks šodien joprojām ir neaizsargāts pret šo slimību, bet arī tas, ka tas, šķiet, plaši izplatās visā pasaulē.

Saskaņā ar PVO datiem, aptuveni 3% pasaules iedzīvotāju jeb aptuveni 300 miljoni cilvēku ir inficēti ar C hepatītu. Bet, ja jūs uzskatāt, ka daudzās valstīs tiek reģistrēti tikai C hepatīta formas (visizteiktākā un skaidri diagnosticētā) un ka ir valstis, kurās ir vīrusu statistika hepatīts netiek apkopots vispār, jūs varat iedomāties, cik daudz augstāks faktiskais saslimstības līmenis! Saskaņā ar PVO prognozēm nākamajos 10–20 gados hronisks C hepatīts kļūs par galveno medicīnisko problēmu daudzās valstīs.

Informācijai. Pēdējos gados Krievijā ir reģistrēti vairāk nekā 6,5 tūkstoši primārā aknu vēža gadījumi, kuru cēlonis parasti ir C hepatīts. Atšķirībā no B hepatīta tas izraisa hroniskas infekcijas formas 60–80% gadījumu.

Infekcijas līmenis dažādos pasaules reģionos ir robežās no 0,6–1,4% ASV līdz 4–5% Āfrikas valstīs. Krievijā ir reģistrēti līdz pat trīs miljoniem inficētu cilvēku (aptuveni 2% iedzīvotāju). Kā liecina nesenie pētījumi, ko veica akadēmiķa RAMS Dmitrija Konstantinoviča Ļvova vadība, Viroloģijas pētniecības institūta direktors. D.I. Ivanovska RAMS, krievu ar vīrusu hepatītu inficēšanās pakāpe svārstās no 0,7% Centrālajā reģionā līdz 3,8% Centrālajā Melnajā zonā.

Vīrusu hepatīta C problēmu sarežģī fakts, ka šis mikroorganisms ietekmē ne tikai aknas. Šodien nav šaubu, ka C hepatīts ir visa organisma infekcija. Šis „visēdīgais” vīruss attiecībā uz dažādiem audiem var izraisīt daudzu orgānu patoloģiju: glomerulonefrīts, diabēts, limfmezgli, nervu sistēma un sirds muskulis, ādas slimības, artrīts, seksuāla disfunkcija - tas nav pilnīgs „agresijas” ietekmes saraksts mikroorganismu.

HEPATĪTU NELAIMES GADĪJUMU VEIDI

Vīruss, par kuru mēs runājam, tika identificēts kā C hepatīta izraisītājs un pirms 20 gadiem saņēma atbilstošu nosaukumu. Tad izrādījās, ka tās struktūras pamatā ir RNS molekulas. Un to secību analīze ļāva mums noteikt mikroorganisma "ģenealoģiju". Tas pieder pie Flaviviridae ģimenes. Viņa tuvākie "radinieki" ir dzeltenā drudža vīruss, ko pārnēsā odi, kā arī japāņu ērču encefalīta vīrusi un citi flavivīrusi.

Papildus cilvēkiem, tikai šimpanzes pērtiķi ir jutīgi pret C hepatīta vīrusa vairošanos. Sakarā ar šo primātu augstajām izmaksām un to kopšanas sarežģītību laboratorijās tās tiek izmantotas kā paraugs šīs infekcijas izpētei.

Ārkārtīgi bīstama šīs vīrusa iezīme ir tās ģenētiskā neviendabība. Tas ir, vīrusa genomā ir daudz nestabilu reģionu, kur mutācijas pastāvīgi “uzliesmoja”. Tā rezultātā jau tagad ir zināmi jau seši visdažādākie varianti - šī vīrusa genotipi, kas parādījās pirms 500-2000 gadiem. Turklāt katrs genotips satur vismaz 10 apakštipus. Īsāk sakot, "ģimene" pastāvīgi pieaug. Tikai šī iemesla dēļ ir ārkārtīgi grūti izveidot vakcīnas pret viņu.

Bet līdz šim mēs vēl neesam runājuši par vīrusa nestabilitātes cilvēkiem visnepatīkamākajām sekām. Nokļūstot mūsu ķermenī un sākot vairoties, katra veida un apakštipu mikroorganisms dod pēcnācējus, kuru īpašības turpina mainīties jaunu un jaunu mutāciju rezultātā. Šīs izmaiņas izraisa tā sauktās vīrusa sugas sugas. Raksturīgi runājot, šie vēl nav jauni apakštipi, bet jau diezgan “spilgti indivīdi”, kas atšķiras no saviem “senčiem” tik daudz, lai viņi spētu slēpt no antivielu neitralizējošās darbības, ko pacienta imūnsistēma ir izstrādājusi pret vīrusu vecāku variantiem. Manuprāt, šādu „izbēgamo” kvazi sugu smagākās sekas pacientiem ar vīrusu hepatītu nav vērts izskaidrot. Kā atrisināt šo problēmu, neviens pasaulē vēl nezina...

MEDICĪNISKĀ PROBLĒMA IR SOCIĀLĀ

C un B hepatīta izraisītājs, kā arī HIV infekcija, tiek pārnesta caur asinīm, visbiežāk tā nekontrolētā pārnesē no vienas personas uz otru. Izrādās, ka C hepatīta infekcijas riska grupas pirmām kārtām ir narkomāni.

Saskaņā ar Krievijas pēdējo gadu statistiku, katrs otrais C hepatīta gadījums ir saistīts ar narkotisko vielu intravenozo ievadīšanu. Atlikušie 50% nāk no hemofilijas slimniekiem, pacientiem no hemodialīzes vienībām, ķirurgiem, zobārstiem, medmāsām, frizieriem - īsi sakot, visi tie, kas vienā vai otrā veidā nonāk saskarē ar inficētām cilvēka asinīm vai tās produktiem, kas ir infekcijas avoti.

C vīrusa seksuāla transmisija vai pārnešana no mātes piena ir daudz retāk nekā ar B hepatītu. Tādējādi vīrusu C hepatīta problēma ir pārveidota no medicīnas uz sociālo, jo galvenais vīrusa pārnešanas ceļš ir injicēšana, visbiežāk saistīta ar zāļu lietošanu.

C hepatīta inkubācijas periods ilgst vidēji 40–50 dienas. Infekcija ne vienmēr ir klīniski atpazīstama slimības sākotnējā periodā. Un tā ir viņas viltība, jo tā ir hroniska, slēpta strāva, kas noved pie iepriekš minētajām skumjām sekām. Daudzi pētnieki uzskata, ka C hepatīts ir lēni progresējoša cilvēku slimība.

HEPATĪTES ATTĪSTĪBAS KLĪNISKĀ ATTĪSTĪBA C

Ņemot vērā vīrusa spēju izvairīties no imūnās uzraudzības, C hepatīta kursu var iedalīt trīs posmos:

• reaktivizācija (jauna zibspuldze).

C hepatīta akūtā fāze tradicionāli ir ierobežota līdz sešiem mēnešiem. Tā var turpināties gan neaizmirstamam cilvēkam (ārsti to sauc par subklīniskiem, gan nepiedienīgiem), kā arī ar acīmredzamu ārēju pazīmju izpausmi. Lielākā daļa pacientu ar hronisku C hepatītu pacieš akūtu fāzi latentā formā. Šajā gadījumā ir iespējams noteikt diagnozi tikai riska grupu masu izmeklēšanas laikā.

Pacienti ar C hepatīta akūtās fāzes aktīvo formu veido līdz 20%. Viņi sūdzas par veselības pasliktināšanos, letarģiju, vājumu, samazinātu fizisko aktivitāti, palielinātu nogurumu, apetītes zudumu. Diagnozi lielā mērā atvieglo dzeloņu dzelte, ādas viegla iekrāsošana. Tomēr dzelte pazīmes reti tiek konstatētas - tikai 8% gadījumu.

Lielākajā daļā pacientu C hepatīta akūtā fāze tiek aizstāta ar latentu, latentu, ar ilgstošu vīrusa noturību organismā. Latentā fāze var ilgt līdz 10–20 gadiem. Šajā periodā lielākā daļa inficēto personu uzskata sevi par veseliem, paliekošiem iespējamiem infekcijas avotiem. Vienīgā sūdzība var būt smagums pareizajā hipohondrijā, kas parādās, pārkāpjot diētu un fizisko slodzi. Pacienti atklāj aknu un liesas nelielu palielināšanos un sacietēšanu. Asins analīzes liecina par nelielu intracelulārā AlAT enzīma līmeņa paaugstināšanos, periodiski konstatētu CNS hepatītu C.

C hepatīta reaktivācija parasti notiek vidēji pēc 14 gadiem, aknu ciroze pēc 18 gadiem, hepatocelulārā karcinoma pēc 23-28 gadiem. Šajā laikā slimību īpaši raksturo tādi simptomi kā nogurums, letarģija, nespēks, pakāpeniska darba spēju samazināšanās, bezmiegs kombinācijā ar miegainību dienas laikā, smaguma sajūta pareizajā hipohondrijā, apetītes pasliktināšanās. Ir tendence zaudēt svaru, neliels temperatūras pieaugums bez dzelte. Pārbaudes laikā tiek konstatēta aknu palielināšanās un sabiezēšana, un vēlāk - ievērojams liesas pieaugums. 20–40% pacientu ar hronisku C hepatītu reaktivācijas fāzes laikā aknās notiek neatgriezeniskas izmaiņas un attīstās ciroze. Daudzus gadus ciroze, pēc ārstu domām, var palikt nepamanīta, pat ar 15 gadu novērojumu, tā pazīmes ir ne vairāk kā 10% pacientu. Hroniskā C hepatīta reaktivācijas fāzes beigas, īpaši ar aknu cirozi, var būt aknu vēža attīstība - hepatocelulārā karcinoma.

Šīs C hepatīta pazīmes, kas norāda, ka šī slimība ir nopietna sabiedrības veselības problēma, nav pilnībā izmantotas. Ir svarīgi uzsvērt, ka attiecībā uz C hepatītu vēl nav izstrādāta vakcīna, kas var ierobežot slimības izplatīšanos, neskatoties uz milzīgajiem hepatologu centieniem visā pasaulē, arī mūsu valstī.

Pievērsiet uzmanību. Ir ārkārtīgi svarīgi novērst C hepatītu, līdzīgi AIDS apkarošanas pasākumiem: cīņa pret narkomāniju, asins un tā produktu kontrole, personīgie piesardzības pasākumi, sanitārie un izglītojošie darbi.

Nepieciešama C hepatīta uzlabošana un ārstēšana. Pašlaik esošās zāles C hepatīta ārstēšanai (interferona vai interferona preparāti kombinācijā ar virazolu) ir neefektīvas. Tomēr 40–45% pacientu novēro terapeitisko efektu, ko apliecina dažādu klīniku dati. Bet vai tas tiešām ir?

Piemēram, mūsu Viroloģijas institūtā veiktie pētījumi parādīja, ka pacienti, kuri, šķiet, ir izārstēti ar šīm zālēm, neskatoties uz vīrusa RNS pazušanu asinīs, atklāja vīrusam specifisku antigēnu un raksturīgās RNS molekulas aknās, tas ir, vīrusiem, kas saglabājās zāļu darbība...

Turklāt interferona preparāti ir dārgi un tāpēc nav pieejami daudziem pacientiem. Turklāt interferona terapija ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām.

VAKCĪNAS ATTĪSTĪBA PRET HEPATĪTU C

Izstrādājot vakcīnu, pētnieki saskaras ar dažiem šķēršļiem. Pirmkārt, šī C hepatīta vīrusa genoma augstā variabilitāte, ļaujot tai izvairīties no imūnsistēmas "uguns". Otrkārt, nav ticamu infekcijas modeļu, ko izraisa vīruss šūnu kultūrās vai dzīvnieku organismā, kas ļautu izolēt vīrusu un attīstīt to nepieciešamajos daudzumos, kā arī pārbaudīt pretvīrusu zāles un vakcīnas.

Vairāki mēģinājumi iegūt vīrusu infekcijas modeli cilvēka aknu šūnu kultūrās un asinīs bija neveiksmīgi, jo vīruss viņiem reizināja tikai īsu laiku. Patiešām, pirms desmit gadiem mākslīgs vīruss, tā sauktais replikons, tika veidots, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Tomēr daudzi virologi ir pārliecināti, ka pēc tās īpašībām tas ievērojami atšķiras no C hepatīta dabiskajiem vīrusiem. Tāpēc mēs nolēmām izmēģināt jaunu šīs vīrusa izraisītas infekcijas modeli.

Šāda modeļa izveides pieeja tika izvēlēta neparasta. Ja līdz šim vīruss tika mēģināts „ievietot” aknās un asins šūnās, tad mēs paļāvāmies uz to, ka šis mikroorganisms pieder Flaviviridae ģimenei, kā arī ērču vīrusi, japāņu encefalīts, tropu drudzis un dzeltenais drudzis. Un viņu mīļākā dzīvesvieta ir nervu šūnas. Līdz ar to jaundzimušo peles smadzeņu modelis kļuva par praktisku modeli šo vīrusu izolēšanai no inficētiem odiem, inficētiem cilvēkiem, dzīvniekiem. Tāpēc bija iespējams jautāt, vai C hepatīta vīruss arī vairosies peles smadzeņu šūnās? Mēs ieguvām 2–3 dienu vecu jaundzimušo peles smadzeņu šūnu kultūras un inficējām tās ar cilvēka serumu, kas satur C hepatīta vīrusa RNS.

Jau ceturtajā vai piektajā dienā pēc inficēšanās šūnu nāve sākās kultūrās. Mēs rūpīgi pārbaudījām, ka cēlonis var būt tikai „C hepatīta vīrusu strauji vairojoša darbība”! Un ir ļoti svarīgi, lai šie procesi netiktu iznīcināti drīz pēc šūnu infekcijas. Tas nozīmē, ka šādi izolēts vīruss spēja izdzīvot un replikēties šūnu kultūrās, kas jutīgas pret flavivīrusiem, un uzkrājas tajās augstās koncentrācijās.

Šī spēja bija visiem C hepatīta vīrusu genotipiem un apakštipiem, kas atrodas inficēto cilvēku asinīs. Līdz ar to mūsu modeli var izmantot laboratorijās visā pasaulē, jo dažādās pasaules daļās zināms vīrusu apakštipu vidū dominē zināms C hepatīta vīrusa genotips vai apakštips.

Tādējādi pirmo reizi pasaulē tika izveidots eksperimentāls vīrusu hepatīta modelis smadzeņu šūnu kultūrās. Jau no tiem, turpinot mūsu pētījumus, mēs izolējām vīrusus, kas spēj veidot akūtu un hronisku infekciju citu izcelsmes šūnu kultūrās, ieskaitot cilvēka asins šūnas un aknu šūnas. Mēs esam izveidojuši ļoti produktīvu vīrusu variantu kolekciju, kas ir piemērota profilaktisku, terapeitisku un diagnostisku produktu izstrādei. Citiem vārdiem sakot, pašlaik tiek īstenota iespēja veikt pretvīrusu medikamentu, vakcīnu, imūnglobulīnu iepriekšējas pārbaudes.

Visbeidzot, ir iespējams paust pārliecību, ka, pateicoties Viroloģijas pētniecības institūta laboratorijā iegūtajiem rezultātiem. D.I. Ivanovska RAMS, izredzes izveidot C hepatīta vakcīnu, kā arī ļoti efektīvas zāles šīs infekcijas ārstēšanai ir kļuvušas reālākas.

Peter G. DERABABIN, Krievijas valsts balvas ieguvējs, profesors, Viroloģijas pētniecības institūta direktora vietnieks. D.I. Ivanovskis RAMS

Statistika: 5 fakti par hepatītu

Garš un ciešs pētījums par jebkuru slimību dod augļiem - tas ļauj jums atrast efektīvu veidu, kā atjaunot veselību un prognozēt terapijas rezultātu. Hepatīts ir viena no visbiežāk sastopamajām un bīstamākajām aknu iekaisuma slimībām - saskaņā ar statistiku katrs divpadsmitais planētas iedzīvotājs (aptuveni 500 miljoni cilvēku) ir vīrusa nesējs. Tagad slimība pārvēršas par epidēmiju, tās plašo izplatību izraisa migrācijas procesi, kompetentas profilakses trūkums un tendence samazināt cilvēku imunitāti. Pateicoties mūsdienu medicīnas attīstībai un efektīvām narkotikām, pacientu ar hepatītu atveseļošanās statistika pakāpeniski pieaug. Efektīvu un lētu zāļu izplatīšana padara terapiju arvien pieejamāku.

Pasaules kopiena apzinās vīrusu hepatīta izplatības problēmu, problēmas nopietnība tiek atzīta starptautiski. Slimība ir līdzīga HIV / AIDS, malārijai un tuberkulozei. Steidzams uzdevums ir uzlabot slimības diagnostiku un ārstēšanu. Vīrusu hepatīta pasaulē (A, B, C, D un E) saskaņā ar statistiku 0,5 miljardi cilvēku ir slimi. Bieži aknu iekaisuma cēloņi ir piesārņota ūdens un pārtikas izmantošana, saskare ar pacienta asinīm un operācijas, kas veiktas ar inficētiem instrumentiem. Jūs varat izvairīties no infekcijas, apgūstot pēc iespējas vairāk informācijas par slimību. Šādi fakti par slimību ir maz zināmi un tiem jāpievērš uzmanība:

dažos gadījumos slimības latentā fāze var ilgt 20–40 gadus bez pārvadātāja veselības stāvokļa pasliktināšanās;
80% gadījumu slimība kļūst hroniska;
Akūtu fāzi bieži pavada raksturīgi simptomi: slikta dūša, vemšana, aknu sāpes, acu un ādas dzeltēšana;
B un C veids bieži ir asimptomātisks, cilvēks uzzina par infekciju nejauši vai tad, kad slimība kļūst hroniska;
HCV ir viens no galvenajiem aknu vēža un cirozes cēloņiem.

C hepatīta sastopamības statistika liecina, ka šobrīd vīruss ir atrodams 150 miljonos cilvēku. HCV pārvadātāju vidū ir liels skaits injicējamo narkotiku lietotāju. Pacientu skaita pieaugums vērojams arī Krievijā, tomēr oficiālā statistika netiek saglabāta. Saskaņā ar aptuveniem datiem vairāk nekā 2,8 miljoni krievu ir inficēti, un HCV nesēji ir no 5 līdz 7 miljoniem.

Ārstēšana ar hepatītu

Neskatoties uz slimības draudiem, tostarp neiespējamību agrīnā stadijā, vairumā gadījumu to var izārstēt. Saskaņā ar statistiku, hepatīta ārstēšana tiek vainagota ar panākumiem, ja pacients laikus konstatē simptomus un vēršas pie kvalificēta speciālista. Pieredzējis hepatologs, kas izmanto ultraskaņu, testus un īpašus testus, var noteikt vīrusa genotipu un noteikt efektīvu terapiju. Tā kā ārstēšana parasti izrādās dārga, ģenēriskie medikamenti kļūst arvien populārāki - pieejamas zāles, kas neatšķiras no firmas un kompozīcijas.

Hepatīta izārstēšanas statistika pastāvīgi mainās - tirgū parādās efektīvas zāles, kuru izmantošana palielina ātras atveseļošanās iespējas. Viens no jaunākajiem notikumiem ir pretvīrusu zāles, kas ir tiešas darbības, tās ir drošas un labi panes pacienti. Ārstēšanas efektivitāte ir ievērojami uzlabojusies, ja vīrusa nesējs ievēro īpaši izstrādātu diētu (izņemot pārtikas produktus ar augstu holesterīna līmeni un alkoholu), uztur labu fizisko formu, kontrolē svaru un izvairās no stresa situācijām.

Hepatīta mirstība

2016. gadā veiktā liela mēroga starptautiskā pētījuma rezultātā hepatīta mirstība ir salīdzināma ar HIV, tuberkulozi un malāriju - šāda statistika acīmredzami norāda uz problēmas nopietnību. Katru gadu HCV izraisītas aknu slimības mirst līdz 500 tūkstošiem cilvēku. Lielais mirstības līmenis ir saistīts ar to, ka daudzi vīrusa nesēji nav informēti par infekciju un savlaicīgi neveic nepieciešamos pasākumus.

Palielināt izārstēšanas iespējas slimībai ļauj rūpīgi ārstēt savu veselību. Lai nebūtu slimi, pietiek ievērot higiēnas noteikumus, lai izvairītos no kontakta ar citu cilvēku asinīm, nevis atteikties no produktu termiskās apstrādes. Ģenērisko zāļu izlaišana (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) veicināja mirstības samazināšanos no hepatīta. Narkotikas, kas ir oriģinālu kopijas, ir pieejamas plašam pacientu lokam, to saņemšana nodrošina ātrāko iespējamo atveseļošanos.

Mēs ārstējam aknas

Ārstēšana, simptomi, zāles

Hepatīts ar statistiku par pacientiem Krievijā

Hepatīts ir akūta un hroniska aknu iekaisuma slimība, nevis fokusa, bet plaši izplatīta. Atšķirīgā hepatīta gadījumā infekcijas metodes ir atšķirīgas, tās atšķiras arī ar slimības progresēšanas ātrumu, klīniskajām izpausmēm, metodēm un terapijas prognozēm. Pat dažāda veida hepatīta simptomi ir atšķirīgi. Turklāt daži simptomi ir spēcīgāki nekā citi, ko nosaka hepatīta veids.

Galvenie simptomi

Dzeltenums Simptoms ir izplatīts un sakarā ar to, ka bilirubīns iekļūst pacienta asinīs aknu bojājumu gadījumā. Asinis, kas cirkulē caur ķermeni, izplatās caur orgāniem un audiem, krāsojot tos dzeltenā krāsā.
Sāpju parādīšanās pareizajā hipohondrijā. Tas notiek, palielinoties aknu lielumam, kā rezultātā rodas sāpes, kas ir garlaicīgas un garas vai ir paroksismālas.
Veselības pasliktināšanās, kam seko drudzis, galvassāpes, reibonis, gremošanas traucējumi, miegainība un letarģija. Tas viss ir rezultāts bilirubīna organismam.

Hepatīts ir akūts un hronisks

Pacientiem ar hepatītu ir akūtas un hroniskas formas. Akūtā formā tie izpaužas aknu vīrusu bojājuma gadījumā, kā arī, ja ir bijuši saindēšanās ar dažāda veida indēm. Akūtās slimības formās pacientu stāvoklis strauji pasliktinās, kas veicina paātrinātu simptomu attīstību.

Ar šo slimības veidu ir visai iespējamas labvēlīgas prognozes. Izņemot to, ka tā kļūst hroniska. Akūtā formā slimība ir viegli diagnosticējama un vieglāk ārstējama. Neapstrādāts akūta hepatīts viegli attīstās hroniskā formā. Dažreiz ar smagu saindēšanos (piemēram, alkoholu) hroniska forma notiek pati. Hroniskā hepatīta formā notiek aknu šūnu aizvietošanas process ar saistaudu. Tas ir vāji izteikts, tas ir lēns, un līdz ar to dažreiz tas joprojām nav diagnosticēts līdz aknu cirozes sākumam. Hronisku hepatītu ārstē sliktāk, un tās izārstēšanas prognoze ir mazāk labvēlīga. Akūtā slimības gaitā labklājība ievērojami pasliktinās, attīstās dzelte, parādās intoksikācija, samazinās aknu funkcionālā funkcija, palielinās bilirubīna saturs asinīs. Savlaicīgi atklājot un ārstējot akūtu hepatītu, pacients visbiežāk atgūstas. Ar slimības ilgumu, kas pārsniedz sešus mēnešus, hepatīts kļūst hronisks. Slimības hroniskā forma izraisa nopietnus traucējumus organismā - palielinās liesa un aknas, tiek traucēta vielmaiņa, rodas komplikācijas, piemēram, aknu ciroze un onkoloģiskie veidojumi. Ja pacients ir pazeminājis imunitāti, terapijas shēma tiek izvēlēta nepareizi vai ir atkarīga no alkohola, tad hepatīta pāreja uz hronisku formu apdraud pacienta dzīvi.

Hepatīta šķirnes

Hepatītam ir vairāki veidi: A, B, C, D, E, F, G, tos sauc arī par vīrusu hepatītu, jo to rašanās cēlonis ir vīruss.

A hepatīts

Šāda veida hepatītu sauc arī par Botkin slimību. Tā inkubācijas periods ilgst no 7 dienām līdz 2 mēnešiem. Tās patogēnu, RNS vīrusu, var pārnest no slima cilvēka veselam cilvēkam, izmantojot zemas kvalitātes produktus un ūdeni, saskaroties ar mājsaimniecības priekšmetiem, ko lieto pacients. A hepatīts ir iespējams trīs veidos, tie ir sadalīti pēc slimības stipruma:

akūtā formā ar dzelti, aknas ir nopietni bojātas;
ar subakūtu bez dzelte, mēs varam runāt par vieglāku slimības versiju;
subklīniskajā formā jūs pat nepamanīsiet simptomus, lai gan inficētā persona ir vīrusa avots un spēj inficēt citus.

B hepatīts

Šo slimību sauc arī par seruma hepatītu. Pievienojas aknu un liesas palielināšanās, sāpes locītavās, vemšana, temperatūra, aknu bojājumi. Tas notiek akūtā vai hroniskā formā, ko nosaka pacienta imunitātes stāvoklis. Infekcijas veidi: injekciju laikā, pārkāpjot sanitāros noteikumus, dzimumakta laikā asins pārliešanas laikā, slikti dezinficētu medicīnas instrumentu izmantošana. Inkubācijas periods ir 50 ÷ 180 dienas. B hepatīta biežums tiek samazināts, izmantojot vakcināciju.

C hepatīts

Šis slimības veids ir viena no visnopietnākajām slimībām, jo to bieži pavada ciroze vai aknu vēzis, kas vēlāk izraisa nāvi. Slimība ir slikti pakļauta ārstēšanai, turklāt, ja C hepatīts ir slims ar vienu reizi, personu var atkārtoti inficēt ar to pašu slimību. Nav viegli izārstēt HCV: pēc akūtas C hepatīta slimības 20% pacientu atgūstas, un 70% pacientu organisms nespēj atgūties no vīrusa, un slimība kļūst hroniska. Lai noskaidrotu iemeslu, kādēļ daži ir izārstēti, un citi nav, vēl nav izdevies. H hepatīta hroniska forma pati par sevi nepazudīs, un tādēļ tā ir jāārstē. HCV akūtās formas diagnostiku un ārstēšanu veic infekcijas slimību speciālists, slimības hroniskā forma ir hepatologs vai gastroenterologs. Inficējoties ar inficēto donoru, var inficēties plazmas vai asins pārliešanas laikā, izmantojot seksuāli sliktas kvalitātes medicīniskos instrumentus, un slimā māte nodod infekciju bērnam. C hepatīta vīruss (HCV) strauji izplatās visā pasaulē, pacientu skaits jau sen ir pārsniedzis pusotru simtu miljonu cilvēku. Agrāk HCV nebija labi reaģējusi uz terapiju, bet tagad šo slimību var izārstēt, izmantojot modernus, tiešas darbības pretvīrusu līdzekļus. Tikai šī terapija ir diezgan dārga, un tāpēc ne visi to var atļauties.

D hepatīts

Šis D hepatīta veids ir iespējams tikai tad, ja tas ir inficēts ar B hepatīta vīrusu (infekcija ir viena šūnas infekcija ar dažāda veida vīrusiem). Viņam pavada masveida aknu bojājumi un akūta slimības gaita. Infekcijas veidi - slimības vīrusa iegūšana veselas personas asinīs no vīrusa nesēja vai slima cilvēka. Inkubācijas periods ilgst 20 ÷ 50 dienas. Ārēji slimības gaita atgādina B hepatītu, bet tās forma ir smagāka. Var kļūt hroniska, dodoties vēlāk uz cirozi. Ir iespējams veikt vakcināciju, līdzīgi kā B hepatīta gadījumā.

E hepatīts

Nedaudz atgādina A hepatītu pa kursu un transmisijas mehānismu, jo tas arī tiek pārnests caur asinīm tādā pašā veidā. Tās iezīme ir zibens formu rašanās, kas izraisa nāvi ne ilgāk kā 10 dienu laikā. Citos gadījumos to var efektīvi izārstēt, un atveseļošanās prognoze bieži ir labvēlīga. Izņēmums var būt grūtniecība, jo bērna zaudēšanas risks ir tuvu 100%.

Hepatīts F

Šis hepatīta veids nav pietiekami pētīts. Ir tikai zināms, ka slimību izraisa divi dažādi vīrusi: viens no tiem tika izdalīts no donoru asinīm, otrais tika konstatēts pacienta ekskrementos, kuri pēc asins pārliešanas saņēma hepatītu. Pazīmes: dzelte, drudzis, ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā), aknu un liesas lieluma palielināšanās, bilirubīna un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, izmaiņas urīnā un izkārnījumos, kā arī vispārēja ķermeņa intoksikācija. Efektīvas F hepatīta ārstēšanas metodes vēl nav izstrādātas.

G hepatīts

Šis hepatīta veids ir līdzīgs C hepatītam, bet ne tik bīstams, ka tas neveicina cirozes un aknu vēža attīstību. Ciroze var notikt tikai G un C hepatīta vienlaikus infekcijas gadījumā.

Diagnostika

Attiecībā uz simptomiem vīrusu hepatīts ir līdzīgs viens otram, tāpat kā dažas citas vīrusu infekcijas. Šā iemesla dēļ ir grūti noteikt precīzu pacienta diagnozi. Līdz ar to, lai noskaidrotu hepatīta veidu un pareizu terapijas izrakstīšanu, ir nepieciešamas laboratorijas asins analīzes, lai identificētu marķierus - rādītājus, kas katram vīrusa tipam ir individuāli. Pēc šādu marķieru klātbūtnes un to attiecības noteikšanas ir iespējams noteikt slimības stadiju, tās aktivitāti un iespējamo iznākumu. Lai izsekotu procesa dinamiku, pēc kāda laika pārbaude tiek atkārtota.

Kā ārstēt C hepatītu

Pašreizējie ārstēšanas režīmi hroniskām HCV formām ir samazināti līdz kombinētai pretvīrusu terapijai, ieskaitot tiešās darbības pretvīrusu līdzekļus, piemēram, sofosbuvīru, velpatasviru, daclatasviru un ledipasviru dažādās kombinācijās. Dažreiz tiek pievienots ribavirīns un interferons, lai uzlabotu to efektivitāti. Šī aktīvo vielu kombinācija aptur vīrusu replikāciju, taupot aknas no to kaitīgās ietekmes. Šai terapijai ir vairāki trūkumi:

Zāļu izmaksas, lai cīnītos pret B hepatīta vīrusu, ir augstas, ne visas tās var saņemt.
Atsevišķu zāļu pieņemšana ir saistīta ar nepatīkamām blakusparādībām, tostarp drudzi, sliktu dūšu, caureju.

Hronisku hepatīta formu ārstēšanas ilgums ir no vairākiem mēnešiem līdz gadam, atkarībā no vīrusu genotipa, ķermeņa bojājumu pakāpes un izmantotajām zālēm. Tā kā C hepatīts galvenokārt ietekmē aknas, pacientiem ir jāievēro stingra diēta.

HCV genotipu raksturojums

C hepatīts ir viens no bīstamākajiem vīrusu hepatītiem. Slimību izraisa RNS saturošs vīruss, ko sauc par Flaviviridae. C hepatīta vīrusu sauc arī par sirsnīgu slepkavu. Viņš saņēma šādu nepieklājīgu epitetu, jo sākotnējā stadijā slimība nav saistīta ar jebkādiem simptomiem. Klasiskās dzelte nav pazīmju, un labajā hipohondrijā nav sāpju. Atklājiet vīrusa klātbūtni ne agrāk kā pāris mēnešus pēc infekcijas. Un pirms tam nav imūnsistēmas reakcijas, un nav iespējams noteikt marķierus asinīs, un tāpēc nav iespējams veikt genotipa noteikšanu. Īpaša HCV iezīme ir arī fakts, ka pēc tam, kad tas nonāk asinsritē reprodukcijas procesa laikā, tas sāk ātri mutēt. Šādas mutācijas traucē inficēto imūnsistēmu pielāgot un apkarot slimību. Tā rezultātā slimība var turpināties vairākus gadus bez jebkādiem simptomiem, pēc kura ciroze vai ļaundabīgs audzējs parādās gandrīz bez šķēles. Un 85% gadījumu slimība no akūtās formas kļūst hroniska. C hepatīta vīrusam ir svarīga iezīme - dažādas ģenētiskās struktūras. Faktiski C hepatīts ir vīrusu kolekcija, kas klasificēta atbilstoši to struktūras variantiem un iedalīta genotipos un apakštipos. Genotips ir gēnu kodējums, kas kodē mantojuma pazīmes. Līdz šim zāles zina 11 C hepatīta vīrusa genotipus, kuriem ir savi apakštipi. Genotipu apzīmē ar skaitļiem no 1 līdz 11 (lai gan klīniskajos pētījumos genotipi galvenokārt tiek lietoti 1 ÷ 6) un apakštipi, izmantojot latīņu alfabēta burtus:

1a, 1b un 1c;
2a, 2b, 2c un 2d;
3a, 3b, 3c, 3d, 3e un 3f;
4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i un 4j;
5a;
6a.

Dažādās valstīs HCV genotipi tiek izplatīti dažādos veidos, piemēram, Krievijā, visbiežāk var atrasties no pirmā līdz trešajam. Slimības smagums ir atkarīgs no genotipa veida, tie nosaka ārstēšanas režīmu, tā ilgumu un ārstēšanas rezultātu.

Kā HCV celmi izplatās pa visu planētu

Visā pasaules teritorijā hepatīta C genotipi izplatās neviendabīgi, un visbiežāk var atrast 1., 2., 3. genotipu, un atsevišķām teritorijām tas izskatās šādi:

Rietumeiropā un tās austrumu reģionos 1. un 2. genotips ir visizplatītākie;
ASV, 1.a un 1.b apakštipa;
Ziemeļāfrikā visizplatītākais ir 4. genotips.

Cilvēkiem ar asins slimībām (hematopoētiskiem audzējiem, hemofiliju utt.), Kā arī pacientiem, kas tiek ārstēti dialīzes vienībās, ir iespējama iespējamā HCV infekcija. 1. genotips tiek uzskatīts par visbiežāk sastopamo pasaulē, tas ir

50% no kopējā gadījumu skaita. Otrs izplatītākais ir 3. genotips ar nedaudz vairāk nekā 30%. HCV izplatība visā Krievijā būtiski atšķiras no pasaules vai Eiropas versijām:

50% gadījumu; par 3.a genotipu

20% ir inficēti ar 1a hepatītu

10% pacientu; hepatīts ar 2. genotipu

Bet ne tikai HCV terapijas grūtības ir atkarīgas no genotipa. Ārstēšanas efektivitāti ietekmē arī šādi faktori:

pacientu vecums. Iespēja izārstēt jauniešus ir daudz lielāka;
sievietes ir vieglāk atgūt nekā vīrieši;
aknu bojājuma pakāpe ir svarīga - labvēlīgais iznākums ir lielāks, ja ir mazāk bojājumu;
vīrusa slodzes lielums - jo mazāks vīruss organismā ārstēšanas laikā, jo efektīvāka terapija;
pacienta svars: jo lielāks tas ir, jo grūtāk ārstēšana kļūst.

Tāpēc ārstēšanas shēmu izvēlas ārstējošais ārsts, pamatojoties uz iepriekš minētajiem faktoriem, EASL (Eiropas Aknu slimību asociācijas) genotipizāciju un ieteikumiem. EASL pastāvīgi uztur savus ieteikumus un parādās jauni efektīvi C hepatīta ārstēšanai paredzētie medikamenti, izlabojiet ieteicamos režīmus.

Kas ir pakļauts HCV infekcijas riskam?

Kā zināms, C hepatīta vīruss tiek pārnests caur asinsriti, un tāpēc visticamāk tas inficējas:

pacienti ar pārliešanu;
pacienti un klienti zobārstniecības iestādēs un medicīnas iestādēs, kur medicīnas instrumenti ir sterilizēti nepareizi;
nesterilu instrumentu dēļ var būt bīstami apmeklēt nagu un skaistumkopšanas salonus;
Pīrsings un tetovēšanas cienītāji var arī ciest no slikti apstrādātiem instrumentiem,
tiem, kas lieto narkotikas, ir augsts infekcijas risks, jo atkārtoti tiek izmantotas nesterilās adatas;
auglis var būt inficēts ar C hepatīta inficētu māti;
dzimumakta laikā infekcija var iekļūt arī veselas personas ķermenī.

Kā tiek ārstēts C hepatīts?

C hepatīta vīruss tika uzskatīts par „slepenu” vīrusa vīrusu kāda iemesla dēļ. Tas ir spējīgs neparādīties sevi gadiem ilgi, pēc tam pēkšņi parādās komplikāciju veidā, ko pavada ciroze vai aknu vēzis. Bet vairāk nekā 177 miljoni cilvēku pasaulē ir diagnosticējuši HCV. Ārstēšana, kas tika izmantota līdz 2013. gadam, kombinētas inetferferona un ribavirīna injekcijas deva pacientiem iespēju dziedēt, nepārsniedzot 40-50%. Un turklāt tas bija saistīts ar nopietnām un sāpīgām blakusparādībām. Situācija mainījās 2013. gada vasarā pēc tam, kad ASV farmācijas uzņēmums Gilead Sciences patentēja vielu sofosbuvīru, ko ražoja kā narkotiku ar zīmolu Sovaldi, kurā bija 400 mg zāļu. Tā ir kļuvusi par pirmo tiešās darbības pretvīrusu medikamentu (DAA), kas izstrādāta, lai apkarotu HCV. Sofosbuvira klīnisko pētījumu rezultāti apmierināja ārstu sniegumu, kas sasniedza 85 ÷ 95% atkarībā no genotipa, bet terapijas kursa ilgums bija vairāk nekā divkāršojies, salīdzinot ar ārstēšanu ar interferoniem un ribavirīnu. Un, lai gan farmācijas uzņēmums Gilead patentēja sofosbuvīru, 2007. gadā to sintezēja Pharmasett darbinieks Michael Sofia, ko vēlāk iegādājās Gilead Sciences. No Miikaļa nosaukuma viņa sintezēto vielu sauca par sofosbuvīru. Pats Michael Sophia kopā ar zinātnieku grupu, kas ir atklājusi virkni atklājumu, kas atklāja HCV raksturu, kas ļāva viņam izveidot efektīvu ārstēšanu viņa ārstēšanai, saņēma Lasker-DeBakey balvu par klīniskajiem pētījumiem. Nu, gandrīz visa peļņa no efektīvas jaunas preces pārdošanas nonāca Gileadā, kas Sovaldi noteica monopolistiski augstas cenas. Turklāt uzņēmums aizstāvēja savu attīstību ar īpašu patentu, saskaņā ar kuru Gilead un daži no tās partneruzņēmumiem kļuva par ekskluzīvo tiesību oriģinālās DAA ražošanas īpašniekiem. Rezultātā Gileada peļņa narkotiku pārdošanas pirmajos divos gados atkārtoti sedza visas izmaksas, kas uzņēmumam radās, iegādājoties Pharmasett, iegūstot patentu un sekojot klīniskiem pētījumiem.

Kas ir sofosbuvīrs?

Šīs narkotikas efektivitāte cīņā pret HCV bija tik augsta, ka tagad gandrīz bez ārstēšanas režīma nevar izmantot bez tās lietošanas. Sofosbuvir nav ieteicams lietot kā monoterapiju, bet, ja to lieto kombinācijā, tas liecina par ārkārtīgi labiem rezultātiem. Sākotnēji zāles tika lietotas kombinācijā ar ribavirīnu un interferonu, kas nekomplicētos gadījumos ļāva izārstēt tikai 12 nedēļas. Un tas ir neskatoties uz to, ka tikai interferons un ribavirīna terapija bija divas reizes mazāk efektīvas, un tā ilgums dažkārt pārsniedza 40 nedēļas. Pēc 2013. gada katrs nākamais gads radīja ziņas par arvien vairāk jaunu medikamentu, kas veiksmīgi apkaro C hepatīta vīrusu:

daclatasvir parādījās 2014. gadā;
2015. gads bija Ledipasvira dzimšanas gads;
2016 priecājas par velpatasvir izveidošanu.

Daclatasvir atbrīvoja Bristol-Myers Squibb zāļu Daklinza veidā, kas satur 60 mg aktīvās vielas. Gileada zinātnieki radīja šādas divas vielas, un, tā kā neviena no tām nebija piemērota monoterapijai, tās lietoja narkotikas tikai kopā ar sofosbuvīru. Lai atvieglotu terapiju, piesardzīgi atjaunotās zāles, kas atbrīvotas nekavējoties kopā ar sofosbuvīru. Tātad bija narkotikas:

Harvoni, kombinējot 400 mg sofosbuvīru un 90 mg ledipasviru;
Epclusa, kas satur 400 mg sofosbuvira un 100 mg velpatasvir.

Ārstējot ar daclatasvir, tika lietotas divas dažādas zāles - Sovaldi un Daclins. Katra no aktīvo sastāvdaļu kombinācijām tika izmantota, lai ārstētu dažus HCV genotipus atbilstoši ārstēšanas shēmām, ko ieteica EASL. Un tikai sofosbuvīra kombinācija ar velpatasviru izrādījās psiholoģisks (universāls) līdzeklis. Epclusa izārstēja visus C hepatīta genotipus ar praktiski tādu pašu augsto efektivitāti kā aptuveni 97 ÷ 100%.

Ģenērisko zāļu rašanās

Klīniskie pētījumi apstiprināja ārstēšanas efektivitāti, bet visiem šiem ļoti efektīvajiem medikamentiem bija viens būtisks trūkums - pārāk augstas cenas, kas neļāva viņiem iegūt lielāko daļu pacientu. Monopolistiski augstas cenas produktiem, kurus uzstādīja Gilead, izraisīja sašutumu un skandālus, kas lika patenta īpašniekiem izdarīt noteiktas koncesijas, dodot dažiem uzņēmumiem no Indijas, Ēģiptes un Pakistānas licences ražot analogus (ģenēriskos) no šādām efektīvām un pieprasītām zālēm. Turklāt cīņu pret patentu īpašniekiem, piedāvājot narkotikas ārstēšanai ar nepamatoti paaugstinātām cenām, vadīja Indija kā valsts, kurā miljoniem C hepatīta pacientu dzīvo hroniskā formā. Šīs cīņas rezultātā Gilead izdeva licences un patentu izstrādi 11 Indijas uzņēmumiem, lai pirmoreiz atbrīvotu sofosbuvīru, un pēc tam - citus jaunos produktus. Licenču iegūšana, Indijas ražotāji ātri sāka ražot ģenēriskos produktus, piešķirot ražotajām zālēm savus zīmolu nosaukumus. Tādā veidā parādījās vispirms Generic Sovaldi, tad Daklinza, Harvoni, Epclusa un Indija kļuva par pasaules līderi to ražošanā. Saskaņā ar licences līgumu Indijas ražotāji maksā 7% no nopelnītajiem līdzekļiem par labu patentu īpašniekiem. Bet pat ar šiem maksājumiem Indijā ražoto ģenērisko zāļu izmaksas bija desmit reizes mazākas nekā oriģināliem.

Darbības mehānismi

Kā jau iepriekš ziņots, jaunie HCV ārstēšanas režīmi ir saistīti ar DAA un tieši iedarbojas uz vīrusu. Lai gan iepriekš tika izmantots interferona ārstēšanai ar ribavirīnu, tas pastiprināja cilvēka imūnsistēmu, palīdzot organismam izturēties pret slimību. Katra no vielām iedarbojas uz vīrusu savā veidā:

Sofosbuvīrs bloķē RNS polimerāzi, tādējādi inhibējot vīrusu replikāciju.

Daclatasvir, ledipasvir un velpatasvir ir NS5A inhibitori, kas novērš vīrusu izplatīšanos un to iekļūšanu veselīgās šūnās.

Šāds virziena efekts ļauj veiksmīgi cīnīties ar HCV, izmantojot sofosbuvīru ārstēšanai kopā ar daklatasvir, ledipasviru, velpatasviru. Dažreiz, lai uzlabotu efektu uz vīrusu, pārim pievieno trešo sastāvdaļu, visbiežāk ribavirīnu.

Ģenēriskie ražotāji no Indijas

Valsts farmācijas uzņēmumi ir izmantojuši viņiem piešķirtās licences, un tagad Indija atbrīvo šādus Sovaldi ģenēriskos produktus:

Hepcvir ir SIA Cipla ražotājs;
Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
Cimivir - Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
MyHep ir ražotājs Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
SIA SoviHep - Zydus Heptiza;
Sofovirs ir SIA „Hetero Drugs” ražotājs;
Reddy's Laboratories ražots resofs;
Virso - izlaidumi Strides Arcolab.

Daklins analogus ražo arī Indijā:

Natdac no Natco Pharma;
Dacihep no Zydus Heptiza;
Daclahep no Hetero narkotikām;
Strides Arcolab Dactovin;
Daclawin no Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
Mydacla no Mylan Pharmaceuticals.

Pēc Gileadas Indijas narkotiku ražotāji arī apguva Harvoni ražošanu, kā rezultātā tika radīti šādi ģenēriskie līdzekļi:

Ledifos - izlaidumi Hetero;
Hepcinat LP - Natco;
Myhep LVIR - Mylan;
Hepcvir L - Cipla Ltd.
Cimivir L - Biocon ltd. SIA „Hetero Drugs”;
LediHep - Zydus.

2017. gadā tika apgūta šāda Indijas ģenērisko zāļu Epclusi ražošana:

Velpanat ir izlaidis Natco Pharma;
Velasof ir apguvis Hetero narkotikas;
SoviHep V sāka ražot uzņēmumu Zydus Heptiza.

Kā redzat, Indijas farmācijas uzņēmumi atpaliek no amerikāņu ražotājiem, pietiekami ātri apgūstot jaunizveidotās zāles, vienlaikus ievērojot visas kvalitatīvās, kvantitatīvās un terapeitiskās īpašības. Izturoties, ieskaitot farmakokinētisko bioekvivalenci attiecībā pret oriģināliem.

Vispārīgās prasības

Ģenēriskas zāles ir zāles, kas spēj aizstāt ārstēšanu ar dārgām oriģinālām zālēm ar patentu tās farmakoloģisko pamatīpašību ziņā. Tos var atbrīvot gan tad, kad tie ir pieejami, gan, ja nav licences, tikai tā klātbūtne ļauj izsniegt analogo licenci. Gadījumā, ja izdod licences Indijas farmaceitiskajiem uzņēmumiem, Gilead arī nodrošināja viņiem ražošanas tehnoloģiju, piešķirot licenciātiem tiesības uz neatkarīgu cenu politiku. Lai narkotiku analogu varētu uzskatīt par vispārēju, tam jāatbilst vairākiem parametriem:

Sagatavojot kvalitatīvos un kvantitatīvos standartus, jums jāievēro svarīgāko farmaceitisko komponentu attiecība.

Ievērojiet attiecīgos starptautiskos noteikumus.

Nepieciešama atbilstīga ražošanas nosacījumu ievērošana.

Preparātos jāsaglabā atbilstošs absorbcijas parametru ekvivalents.

Ir vērts atzīmēt, ka PVO rūpējas par to, lai nodrošinātu zāļu pieejamību, kas tiecas aizstāt dārgās firmas zāles ar budžeta ģenērisko zāļu palīdzību.

Ēģiptes Soferbuvir Generics

Atšķirībā no Indijas, Ēģiptes farmaceitiskie uzņēmumi nav kļuvuši par pasaules līderiem C hepatīta ģenērisko zāļu ražošanā, lai gan viņi arī apguva sofosbuvīra analogu ražošanu. Tomēr lielākajā daļā to analogu nav licences:

MPI Viropack, ražo medikamentu Marcyrl Pharmaceutical Industries - vienu no pirmajām Ēģiptes ģenēriskajām zālēm;

Heterosofir, atbrīvots no Pharmed Healthcare. Tas ir vienīgais licencētais vispārējais Ēģiptē. Uz iepakojuma, zem hologrammas, kods ir paslēpts, kas ļauj pārbaudīt preparāta oriģinalitāti ražotāja tīmekļa vietnē, tādējādi izslēdzot tā viltošanu;

Grateziano, ko ražo Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork ražo Vimeo;

Sofocivir, ražots ZetaPhar.

Generics cīņai pret hepatītu no Bangladešas

Bangladeša ir vēl viena valsts, kas lielos apjomos ražo ģenēriskos medikamentus pret HCV. Turklāt šai valstij pat nav nepieciešamas licences zīmolu narkotiku analogu ražošanai, jo līdz 2030. gadam farmācijas uzņēmumiem ir atļauts izsniegt šādus medicīniskos preparātus bez attiecīgiem licencēšanas dokumentiem. Slavenākais un aprīkots ar jaunāko tehnoloģiju ir farmācijas uzņēmums Beacon Pharmaceuticals Ltd. Tās ražošanas jaudas projektu izstrādāja Eiropas eksperti un atbilst starptautiskajiem standartiem. Cukura C vīrusa ārstēšanai Beacon atbrīvo šādus ģenēriskos līdzekļus:

Soforal - generic sofosbuvir satur aktīvo vielu 400 mg. Atšķirībā no tradicionālajiem iepakojumiem 28 gabalu pudelēs, Soporāls tiek saražots blisteros ar 8 tabletēm vienā plāksnītē;
Daklavirs ir Daclatasvir ģenērisks līdzeklis, viena tablete satur 60 mg aktīvās vielas. To ražo arī blisteru veidā, taču katrā plāksnītē ir 10 tabletes;
Sofosvel ir vispārējs Epclusa, satur sofosbuvīru 400 mg un velpatasvir 100 mg. Pangenotipisks (universāls) medikaments, efektīvs HCV genotipu ārstēšanā 1 ÷ 6. Un šajā gadījumā pudelēs nav parastā iepakojuma, tabletes tiek iepakotas blisteros ar 6 gabaliem katrā plāksnītē.
Darvoni ir komplekss līdzeklis, kas apvieno 400 mg sofosbuvira un 60 mg daclatasvir. Ja ir nepieciešams apvienot sofosbuvira terapiju ar daklatasvir, lietojot citu ražotāju zāles, ir jālieto katra veida tablete. Un Beacon tos apvienoja vienā tabletē. Darvoni tiek iepakots blisteros ar 6 tabletēm vienā plāksnītē, nosūtot tikai eksportam.

Iegādājoties Beacon preparātus, pamatojoties uz terapijas gaitu, jāņem vērā to iepakojuma oriģinalitāte, lai iegādātos nepieciešamo daudzumu. Slavenākie Indijas farmaceitiskie uzņēmumi Kā minēts iepriekš, pēc tam, kad valsts farmācijas uzņēmumi saņēma licences ģenērisko zāļu atbrīvošanai no HCV terapijas, Indija ir kļuvusi par pasaules līderi to ražošanā. Bet daudzu uzņēmumu vidū ir vērts pieminēt dažus, kuru produkti Krievijā ir slavenākie.

SIA „Natco Pharma”

Populārākais farmācijas uzņēmums ir SIA „Natco Pharma”, kuras narkotikas izglāba vairāku desmitu tūkstošu pacientu ar hronisku C hepatītu dzīvi. Viņa ir apguvusi gandrīz visas tiešās darbības pretvīrusu zāļu, tostarp sofosbuvīra ar daclatasviru un ledipasviru ar velpatasviru, ražošanu. Natco Pharma 1981. gadā parādījās Hyderabad pilsētā ar sākotnējo kapitālu 3,3 miljonu rūpiju, tad darbinieku skaits bija 20 cilvēki. Tagad Indijā pieci Natco uzņēmumi strādā 3,5 tūkstoši cilvēku, un ir arī filiāles citās valstīs. Papildus ražošanas vienībām, uzņēmumam ir labi aprīkotas laboratorijas, kas ļauj izstrādāt mūsdienīgus medicīniskos preparātus. Starp viņas pašu attīstību ir vērts pieminēt zāles, kas cīnās pret vēzi. Veenat, kas ražots kopš 2003. gada un tiek izmantots leikēmijai, tiek uzskatīts par vienu no pazīstamākajām zālēm šajā jomā. Jā, un ģenērisko zāļu izlaišana C hepatīta vīrusa ārstēšanai ir Natco prioritāte.

SIA „Hetero Drugs”

Šis uzņēmums ir izvirzījis mērķi radīt ģenērisko zāļu ražošanu, pakļaujot šo vēlmi savam ražošanas tīklam, tostarp rūpnīcām ar filiālēm un laboratorijām. Hetero ražošanas tīkls tiek asināts, lai ražotu zāles saskaņā ar uzņēmuma iegūtajām licencēm. Viena no tās aktivitātēm ir medicīniskie preparāti, kas ļauj cīnīties pret nopietnām vīrusu slimībām, kuru ārstēšana daudziem pacientiem ir kļuvusi neiespējama, pateicoties augstajām sākotnējo zāļu izmaksām. Iegūtā licence ļauj Hetero nekavējoties sākt ģenērisko zāļu izlaišanu, kas pēc tam tiek pārdota par pieņemamu cenu pacientiem. Hetero narkotiku izveide ir aizsākusies 1993. gadā. Pēdējo 24 gadu laikā Indijā ir parādījušies duci rūpnīcu un vairāki desmiti ražošanas vienību. Savu laboratoriju klātbūtne ļauj uzņēmumam veikt eksperimentālu darbu ar vielu sintēzi, kas veicināja ražošanas bāzes paplašināšanos un aktīvo narkotiku eksportu uz ārvalstīm.

Zydus heptiza

Zydus ir Indijas uzņēmums, kas ir izvirzījis sev mērķi veidot veselīgu sabiedrību, kurai pēc tās īpašnieku domām sekos labāka cilvēku dzīves kvalitāte. Mērķis ir cēls, un tādēļ, lai to sasniegtu, uzņēmums veic aktīvas izglītības aktivitātes, kas ietekmē nabadzīgākos iedzīvotāju segmentus. Ceturtā vieta ir iedzīvotāju brīva vakcinācija pret hepatītu B. Zidus ražošanas apjoma ziņā Indijas farmācijas tirgū. Turklāt 16 no tās narkotikām bija 300 svarīgāko Indijas farmācijas nozares zāļu sarakstā. Zydus produkti ir pieprasīti ne tikai vietējā tirgū, bet ir atrodami aptiekās 43 mūsu planētas valstīs. Turklāt 7 uzņēmumos ražoto zāļu klāsts pārsniedz 850 narkotikas. Viena no tās spēcīgākajām nozarēm ir Gudžaratas štatā, un tā ir viena no lielākajām ne tikai Indijā, bet arī Āzijā.

HCV terapija 2017

Ārstētājs individuāli izvēlas katra pacienta C hepatīta terapijas shēmu. Lai nodrošinātu pareizu, efektīvu un drošu shēmas izvēli, ārstam jāzina:

vīrusa genotips;
slimības ilgums;
aknu bojājuma pakāpe;
cirozes klātbūtne / neesamība, vienlaicīga infekcija (piemēram, HIV vai cits hepatīts), negatīva pieredze iepriekšējās ārstēšanas laikā.

Pēc šo datu saņemšanas pēc analīzes cikla, ārsts izvēlas labāko ārstēšanas iespēju, pamatojoties uz EASL ieteikumiem. EASL ieteikumi tiek pielāgoti katru gadu, tie papildina jaunās zāles. Pirms ieteikt jaunas ārstēšanas iespējas, tās tiek iesniegtas izskatīšanai Kongresā vai īpašā sesijā. 2017. gadā EASL īpašā sanāksme pārskatīja ieteikumus par ieteiktajām shēmām Parīzē. Tika nolemts pilnībā pārtraukt interferona terapiju Eiropā, lai ārstētu HCV. Turklāt nebija viena ieteicama shēma, lietojot vienu tiešu darbību. Šeit ir dažas ieteicamās ārstēšanas iespējas. Visi no tiem tiek sniegti tikai iepazīstināšanai, un tie nevar kļūt par rīcības virzienu, jo tikai ārsts var izsniegt receptes ārstēšanai, kuras uzraudzībā viņa vēlāk to izdarīs.

EASL ierosinātie iespējamie ārstēšanas režīmi C hepatīta monoinfekcijas vai HIV + HCV vienlaikus infekcijas gadījumā pacientiem, kuriem nav cirozes un kuri iepriekš nav ārstēti:

1. un 1.b genotipa ārstēšanai varat izmantot:

- 12 nedēļu ilgs sofosbuvīrs + ledipasvirs bez ribavirīna; - sofosbuvirs + daclatasvir, arī bez ribavirīna, ārstēšanas periods ir 12 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirīna, kursa ilgums 12 nedēļas.

2 genotipa ārstēšanai 12 nedēļas lieto bez ribavirīna:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

ārstējot 3. genotipu, neizmantojot ribavirīnu 12 nedēļu laikā, lietojiet:

- sofosbuvir + daclatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

Ar 4. genotipa terapiju ir iespējams lietot 5 nedēļas bez ribavirīna

- sofosbuvir + ledipasvirs; - sofosbuvir + daclatasvir; - vai sofosbuvir + velpatasvir.

Ieteicamie EASL ārstēšanas režīmi C hepatīta monoinfekcijai vai vienlaicīgai HIV / HCV infekcijai pacientiem ar kompensētu cirozi, kuri iepriekš nav ārstēti:

1. un 1.b genotipa ārstēšanai varat izmantot:

- sofosbuvīrs + ledipasvīrs ar ribavirīnu, ilgums 12 nedēļas; - vai 24 nedēļas bez ribavirīna; - un vēl viena iespēja - 24 nedēļas ar ribavirīnu ar nelabvēlīgu reakcijas prognozi; - sofosbuvirs + daclatasvir, ja nav ribavirīna, tad 24 nedēļas, un ar ribavirīnu ārstēšanas periods ir 12 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirīna - 12 nedēļas.

lieto 2. genotipa ārstēšanai: t

- sofosbuvīrs + dklatasvir bez ribavirīna ilgst 12 nedēļas, un ar ribavirīnu, ar nelabvēlīgu prognozi - 24 nedēļas; - vai sofosbuvir + velpatasvir bez kombinācijas ar ribavirīnu 12 nedēļas.

3. genotipa ārstēšanā:

- sofosbuvirs + daclatasvir 24 nedēļas ar ribavirīnu; - vai sofosbuvir + velpatasvir atkal ar ribavirīnu, ārstēšanas ilgums ir 12 nedēļas; - pēc izvēles sofosbuvir + velpatasvir ir iespējama 24 nedēļas, bet bez ribavirīna.

4. genotipa ārstēšanā tiek izmantoti tie paši shēmas kā 1.a un 1.b genotips.

Kā redzat, papildus pacienta stāvoklim un viņa ķermeņa īpašībām ārsta izraudzīto zāļu kombinācija ietekmē arī terapijas rezultātu. Turklāt ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārsta izvēlētās kombinācijas.

Ārstēšana ar modernām HCV zālēm

Veikt zāļu tabletes tiešu pretvīrusu darbību, ko ārsts parakstījis mutiski vienu reizi dienā. Tie nav sadalīti daļās, nesakošļo, bet nomazgā ar tīru ūdeni. Vislabāk to izdarīt vienlaicīgi, jo tiek uzturēta pastāvīga aktīvo vielu koncentrācija organismā. Nav nepieciešams pievienot pie uztura, galvenais nav to darīt tukšā dūšā. Uzsākot narkotiku lietošanu, pievērsiet uzmanību veselības stāvoklim, jo šajā laikā visvieglāk novērot iespējamās blakusparādības. Pašām PPPP tām nav daudz, bet kompleksā paredzētās zāles ir daudz mazākas. Visbiežāk blakusparādības parādās kā:

galvassāpes;
vemšana un reibonis;
vispārējs vājums;
apetītes zudums;
locītavu sāpes;
asins bioķīmisko parametru izmaiņas, kas izteiktas kā zems hemoglobīna līmenis, trombocītu un limfocītu samazināšanās.

Blakusparādības ir iespējamas nelielam pacientu skaitam. Bet visi par visiem pamanītajiem traucējumiem ir jāinformē ārstējošais ārsts par nepieciešamo pasākumu veikšanu. Lai izvairītos no paaugstinātas blakusparādības, alkohols un nikotīns jāizslēdz no lietošanas, jo tie nelabvēlīgi ietekmē aknas.

Kontrindikācijas

Dažos gadījumos PDPD saņemšana tiek izslēgta, tas attiecas uz:

pacientu individuāla paaugstināta jutība pret noteiktām zāļu sastāvdaļām;

pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo nav precīzu datu par to ietekmi uz organismu;

sievietes, kas pārvadā augli un baro bērnu ar krūti;

sievietēm jāizmanto drošas kontracepcijas metodes, lai ārstēšanas laikā izvairītos no koncepcijas. Turklāt šī prasība attiecas arī uz sievietēm, kuru partneri saņem arī DAA terapiju.

Glabāšana

Uzglabājiet pretvīrusu zāles tiešas iedarbības vietās bērniem nepieejamās vietās un tiešas saules gaismas iedarbībā. Uzglabāšanas temperatūrai jābūt robežās no 15 ÷ 30ºС. Uzsākot zāļu lietošanu, pārbaudiet to ražošanas un uzglabāšanas datumus, kas norādīti uz iepakojuma. Aizkavētas zāles ir aizliegtas. Kā iegūt DAA Krievijas iedzīvotājiem Diemžēl Indijas ģenēriskās zāles nevarēs atrast Krievijas aptiekās. Farmācijas uzņēmums Gilead, kas nodrošina licences zāļu izlaišanai, piesardzīgi aizliedza eksportu uz daudzām valstīm. Tostarp visās Eiropas valstīs. Tie, kas vēlas iegādāties zemu izmaksu Indijas ģenēriskos līdzekļus C hepatīta apkarošanai, var izmantot vairākus veidus:

pasūtīt tos caur Krievijas tiešsaistes aptiekām un saņemt preces pēc dažām stundām (vai dienām) atkarībā no piegādes vietas. Un vairumā gadījumu pat priekšapmaksa nav nepieciešama;
pasūtīt tos caur Indijas tiešsaistes veikaliem ar piegādi mājās. Šeit jums būs nepieciešama priekšapmaksa ārvalstu valūtā, un gaidīšanas laiks ilgs no trim nedēļām līdz mēnesim. Turklāt ir pievienota nepieciešamība sazināties ar pārdevēju angļu valodā;
dodieties uz Indiju un nogādājiet narkotiku pats. Tas prasīs arī laiku, kā arī valodas barjeru, kā arī grūtības aptiekā iegādāto preču oriģinalitātes pārbaudē. Visiem šiem jautājumiem tiks pievienota pašizvešanas problēma, kurai nepieciešama termiskā tvertne, ārsta viedokļa pieejamība un recepte angļu valodā, kā arī čeka kopija.

Interesē iegādāties narkotikas, cilvēki paši izlemj, kuras no iespējamām piegādes iespējām izvēlēties. Vienkārši neaizmirstiet, ka HCV gadījumā terapijas labvēlīgais iznākums ir atkarīgs no tā sākuma ātruma. Lūk, burtiskā nozīmē, nāves aizkavēšanās ir līdzīga, un tāpēc jums nevajadzētu aizkavēt procedūras sākumu.

Hepatīta statistika

C hepatīta izplatība Krievijā kļūst par sociālo problēmu

Statistika: 5 fakti par hepatītu