DaciHep Daclatasvir 60 mg (28 ml)

Zāles tiek lietotas vienu tableti dienā paredzētajā devā, visbiežāk - 60 mg. Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, nepieciešams norīt veselas, nomazgājot ar lielu daudzumu ūdens.

Ārstēšanas kursu nosaka ārsts. Viņš nosaka devu, veic korekciju, ja paralēli tiek lietotas citas zāles, kas traucē zāļu Daclatasvir iedarbību.

Zāles vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ribavirīnu, Sofosbuvir vai peg-interferonu. Ārstēšanas kurss var ilgt no 12 līdz 24 nedēļām, un to nosaka ārstējošais ārsts atkarībā no slimības gaitas raksturojuma pacientam.

Ja terapijas laikā, lietojot DaciHep blakusparādības, kas saistītas ar 1. un 2. smaguma pakāpi, Jums ir jāturpina lietot zāles kā parasti. Ar komplikācijām, kurām ir augsta smaguma pakāpe vai ārstēšanas neveiksme, kurss ir jāpārtrauc.

Pārtikas laikā labāk lietot zāles, mazgājot ar bagātīgu ūdeni. Vienlaikus lietojiet zāles katru dienu.

Narkotiku nevar lietot:

  • bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
  • grūtniecības laikā;
  • zīdīšanas laikā;
  • ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu;
  • nevar lietot monoterapijā.
Šīs pacientu grupas nedrīkst ārstēt ar Daclatasvir, jo nav veikti klīniskie pētījumi šīm grupām.

Sievietēm reproduktīvajā vecumā zāles jālieto piesardzīgi, jo šobrīd DaciHep ietekme uz reproduktīvajām funkcijām nav precīzi noteikta.
Daclatasvir jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu ciroze.
Ja sieviete atrodas terapijas kursā, kas ietver DaciHep, viņai jārūpējas par efektīvām kontracepcijas metodēm un jāizvairās no grūtniecības vēl piecas nedēļas pēc kursa beigām. Tas pats noteikums attiecas uz vīriešu partneri, kas tiek ārstēts ar Daclatasvir.

Personas, kurām veikta pārstādīšana vai cita veida ķirurģiskas procedūras aknās, lieto zāles stingrā uzraudzībā esošā ārsta uzraudzībā.

Bērni nevar lietot šo narkotiku nepietiekamu pētījumu dēļ.

Gados vecāki cilvēki var izmantot kopējo norādīto devu.

Ja ir paaugstināta jutība un laktozes nepanesība, zāles nevar lietot.
DaciHep lietošanas laikā zīdīšanas laikā nav pietiekami daudz datu, bet pētījumi ar izmēģinājumu dzīvniekiem ir noteikuši dažu sastāvdaļu iekļūšanu pienā, tādēļ sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāizvēlas zāles vai jāpārtrauc barošana ar krūti.

Natdak ar Daclatasvir C hepatīta ārstēšanai

Natdak ir zāles, kas satur aktīvo sastāvdaļu Daclatasvir un tiek izmantotas C hepatīta ārstēšanai. Šajā rakstā ir informācija par šīs zāļu lietošanas instrukcijām, indikācijām un kontrindikācijām tās lietošanai, aprakstītas iespējamās blakusparādības, ārstu un pacientu atsauksmes par šo rīku, cena, kur var iegādāties narkotiku.

Daclatasvir kā Nathak zāļu sastāvdaļa

Daclatasvir bloķē HCV vīrusa vairošanos un izplatīšanos no skartajām aknu šūnām visā organismā, novēršot veselīgu šūnu bojājumus. Šī īpašība ļauj lietot zāles ar Daclatasvir C hepatīta ārstēšanai. Papildus sākotnējām pretvīrusu zālēm tiek izmantoti arī ģenēriskie līdzekļi, kuru izmaksas ir daudz zemākas.

Dodieties uz piegādātāja vietni

Cena un kur nopirkt Daclatasvir

Cena, par kādu jūs varat iegādāties Daclatasvir, ir atkarīga no zāļu, kurā tas ir iekļauts, ražotājs. Indijas narkotikas Daclatasvir ir optimālas cenas un kvalitātes ziņā.

Jūs varat iegādāties šo komponentu kā daļu no Natdac sagatavošanas vai atsevišķi. Vienā iepakojumā ir 28 60 mg tabletes. Minimālam ārstēšanas kursam ir nepieciešamas 80 tabletes. Jūs varat iegādāties zāles aptiekā vai oficiālajā tīmekļa vietnē, kas to piegādā tieši no Indijas. Lai to izdarītu, vispirms ir jāpasūta Daclatasvir.

Bieži vien Daclatasvir lieto kopā ar Sofosbuvir. Pēc pieteikuma iesniegšanas vietnē vadītājs sazinās ar pircēju, lai precizētu sūtījuma detaļas. Piegāde notiek saskaņā ar transportēšanas normām: zāles tiek noslēgtas siltuma iepakojumā, lai saglabātu tās īpašības. Tas ir 100% garantija, ka klients saņems kvalitatīvu produktu.

Cik daudz ir Daclatasvir

Kā redzams tabulā, Daclatasvir izmaksas par vienu 28 tablešu iepakojumu atšķiras atkarībā no ražotāja, sākotnējās narkotikas cena ir augstāka par ģenēriskajām zālēm.

Cenas Sofosbuvir

  • Maskava - 7 600 lpp.
  • Sanktpēterburga - 7 600 lpp.
  • Krasnojarska - 7 600 lpp.
  • Samara - 7 600 lpp.
  • Ukraina, Kijeva - 3 150 UAH.
  • Ukraina, Dnepropetrovsk - 3 150 UAH.
  • Baltkrievija, Minska - 215 balta. berzēt.
  • Indija - 370 ASV dolāri

Zinot vienas paketes izmaksas, ir viegli aprēķināt nepieciešamos līdzekļus visam ārstēšanas kursam (minimālais tabletes lietošanas ilgums ir 80 dienas, atkarībā no indikācijām, ārstēšanas ilgumu var palielināt).

Dodieties uz piegādātāja vietni

Ārsti atsauksmes par Daclatasvir

Atsauksmes par ārstiem, kas parakstījuši šīs zāles saviem pacientiem, runā par Daclatasvir terapijas efektivitāti.

Esmu strādājis infekcijas slimību slimnīcas hepatīta nodaļā jau vairāk nekā 20 gadus. Labākais efekts cīņā pret C hepatītu var tikt sasniegts, ārstējot Daclatasvir kopā ar Sofosbuvir. Šī zāļu kombinācija ir optimāla ar minimālu blakusparādību daudzumu. Izmantojot šādu terapijas shēmu, ir iespējams uzlabot pacientu dzīves kvalitāti un aizkavēt nopietnu C hepatīta komplikāciju attīstību, piemēram, aknu cirozi, ascītu.

Galina Timofeevna, vīrusu slimību ārsta speciāliste

Daclatasvir 60 mg - efektīvs pretvīrusu medikaments, ko lieto C hepatīta ārstēšanai. Zāļu cena ir atkarīga no sastāva (kombinētie līdzekļi ir dārgāki) un izcelsmes valsts. Vislielākā budžeta izvēle ir Indijā ražotas zāles. Viens no tiem ir Natdac Daclatasvir. Pēc šīs zāles lietošanas, HCV vīruss tiek apturēts asins analīzēs. Tas ir labāk nekā jebkurš pārskats apstiprina instrumenta efektivitāti. Ārstēšanas laikā ir stingri jāievēro speciālistu lietošanas instrukcijas un ieteikumi.

Olga Adamovna, hepatologs (terapeits)

Daclatasvir pacientu atsauksmes

Atsauksmes par pacientiem, kuriem veikta ārstēšana ar Daclatasvir, apstiprina zāļu lielo pretvīrusu aktivitāti. Iepazīsimies ar dažiem no tiem.

Jauniešos bieži vien jūs nedomājat par sekām, jūs sākat domāt ar galvu tikai pēc pērkons. Pēc armijas es nonācu narkomānu uzņēmumā. Es domāju, ka nekas slikts nenotiktu, ja es pāris reizes injicētu kopā ar visiem. Gadu vēlāk, klīnikā veicot medicīnisko pārbaudi, es uzzināju, ka esmu noslēdzis C hepatītu. Tika uzsākti garie ceļojumi uz ārstiem un slimnīcām. Pēc injekcijām, katru reizi, kad tas bija briesmīgi kratot, temperatūra paaugstinājās, tad parādījās rezistence pret interferonu.

Man tika pārnesta uz tabletēm, kas satur Daclatasvir. Sākumā es biju aizdomīgs par jauno iecelšanu, bet pēc iepazīšanās ar citiem pacientiem, kuri jau bija ārstēti ar šo narkotiku, es sapratu, ka man tas ir vajadzīgs. Tabletu panesamība ir daudz labāka par injekcijām ar interferonu. Uzņemšanai ārstēšanai nav nepieciešama hospitalizācija. Drīz es pārbaudīšu vēlreiz. Es patiešām ceru, ka vīrusa saturs asinīs terapijas ietekmē samazināsies.

Oļegs, 38, Voroneža

Kad saņēmu C hepatītu, man tika parakstīts Daclatasvir. Instrukcijās es izlasīju, ka medikamentam ir pretvīrusu iedarbība, tas ir, tas ietekmē pašas slimības cēloni. Pirms un pēc ārstēšanas kursa es pārbaudīju, lai noteiktu vīrusa līmeni asinīs. Testos pēc ārstēšanas vīrusa daudzums samazinājās par 5 reizēm. Esmu ļoti gandarīta par šo rezultātu.

Elena, 25 gadi, Sanktpēterburga

Man tika ierakstīts hepatīta telpā, un tika parakstītas Daclatasvir tabletes. Es sāku meklēt internetā medikamentu cenu. Kā izrādījās, zemākās izmaksas Indijas narkotikas ar Daclatasvir: tas ir Natdac, Hepcinat. Pēc konsultēšanās ar ārstu es uzzināju par šo produktu augsto efektivitāti. Ārstēšanas kursa izmaksas man izmaksāja daudz mazāk nekā tiem pacientiem, kuri nolēma iegādāties sākotnējo narkotiku. Pārbaudes, ko es devu pirms un pēc terapijas kursa, vēlreiz apstiprināja šo zāļu efektivitāti.

Sergejs, 30 gadi, Maskava

Lietošanas instrukcija Daclatasvir

Daclatasvir lietošanas instrukcijas ir detalizētas norādes un kontrindikācijas uzņemšanai, noteikumi un ārstēšanas ilgums, norādīts tā sastāvs.

Paketē ar oriģinālo Natdac medicīnu instrukcija krievu valodā ir jāiet. Piemērošanas noteikumi ir izklāstīti arī oficiālajā tīmekļa vietnē. Viens no visefektīvākajiem un biežākajiem ārstēšanas režīmiem: Daclatasvir un Sofosbuvir.

Ievērojot šo instrukciju, zāles tiek ievadītas perorāli, bez slīpēšanas, ar nelielu šķidruma daudzumu. Dienas deva nav sadalīta, tā tiek patērēta nekavējoties - vienlaicīgi. Jums jālieto zāles vienlaicīgi, maltītes laikā vai pēc ēdienreizes.

Dienas deva - 60 mg, tā pārpalikums nav atļauts. Ja pacients nav pārliecināts, vai viņš dzēra tabletes vai nē, tad labāk ir izlaist metodi, nekā lietot dubultu zāļu daudzumu. Dažos gadījumos ir iespējams samazināt devu. Vecāks vecums nav indikācija devas samazināšanai. Hepatīta ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, vidēji tas ir 3-6 mēneši.

Kontrindikācijas

Pirms A hepatīta terapijas uzsākšanas pacientam jāinformē ārsts par kontrindikāciju klātbūtni.

Uzņemšana Daklatasvira ir kontrindicēta šādos gadījumos:

  1. Vecums ir jaunāks par 18 gadiem, jo ​​nav veikti pētījumi par šīs vielas lietošanas drošību šīs grupas pacientiem.
  2. Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot laktozi.
  3. Bērna nēsāšana un barošana ar krūti. Izrādījās, ka zāļu aktīvā viela spēj iekļūt mātes pienā.

Ārstēšanas periodam un mēnesi pēc tā izbeigšanas laulātie ir jāaizsargā no koncepcijas, lai novērstu iespējamo negatīvo ietekmi uz augli.

Blakusparādības

Daclatasvir blakusparādību biežums ir atkarīgs no kombinācijas, kas nozīmē to lietot.

Pieņemšana kopā ar Sofosbuvir var izraisīt šādas parādības:

  • galvassāpes, vājums, nespēks - novērots 10% gadījumu;
  • kuņģa-zarnu trakta traucējumi (caureja, aizcietējums);
  • sāpes locītavās, muskuļos;
  • sausa āda;
  • miega traucējumi, uzbudināmība, psihoemocionāla labilitāte;
  • anēmija.

Daclatasvir ietekme uz ķermeni

Daclatasvir inhibē nestrukturālo NS5A proteīnu, inhibējot šādus vīrusa procesus kā replikāciju un montāžu. Tas izskaidro zāļu lielo pretvīrusu aktivitāti. Šis rīks ir efektīvs jebkura genotipa C hepatīta ārstēšanai.

Daclatasvir ir daļa no narkotiku Natdac. Visefektīvākais ir tās lietošana kombinācijā ar Sofosbuvir, Ribavirīnu. Šāda kombinācija ļauj samazināt HCV vīrusa saturu organismā pat ar formām, kas ir izturīgas pret interferona iedarbību. Terapijas gaitā ir nepieciešams iepazīties ar zāļu lietošanas instrukcijām un stingri ievērot to.

Sastāvs

Daclatasvir zāļu sastāvā ietilpst 60 mg aktīvās vielas, kas pārklāta. Tā nodrošina pretvīrusu darbību. Katra tablete satur papildu sastāvdaļas: silīcija dioksīdu, magnija stearātu, celulozi, nātrija kroskarmelozi. Bez Daclatasvir ir kombinēti preparāti, kas satur citas sastāvdaļas.

Analogi

Sākotnējais Daclatasvir tika izgudrots Amerikā. Zāļu trūkums bija tās augstās izmaksas. Tagad ir analogi, kas sastāvā un iedarbībā ir identiski. To cena ir daudz zemāka, un efektivitāte ir salīdzināma ar oriģinālu. Generic, kas satur Daclatasvir: Daklins, Nuthak, Daksliver. Tos sauc arī par strukturāliem analogiem.

Vēl viens pretvīrusu medikaments, ko lieto hepatīta ārstēšanai Krievijā, ir Sofosbuvir. Viņa kolēģis ir Indijas narkotika Sovaldi.

B hepatīta ārstēšanai izmantojiet ribavirīnu, Ledispaviru, interferonu. Mūsdienu medikamentos tika izmantota šo komponentu kombinācija. Tie ir Ledifos, kas satur Sofosbuvir un Ledispavir; Hepcinat sastāv no Sofosbuvir un Daclatasvir.

Pretvīrusu līdzekļi, ko lieto hepatīta ārstēšanai, bet ne Daclatasvir, bet citi komponenti, tiek saukti par terapeitisko efektu.

Kā lietot Sofosbuvir un Daclatasvir un to blakusparādības

C hepatīts ir diezgan smaga aknu patoloģija, kas bez pienācīgas ārstēšanas var būt letāla. Daudzi cilvēki uzskata, ka šī slimība ir neārstējama un pat pilnīgas terapijas gaitā parādīsies recidīvs.

Tomēr šis atzinums nav pilnīgi pareizs, jo viss ir atkarīgs no izvēlētā ārstēšanas režīma. Ja terapija tiek veikta, izmantojot pareizo līdzekļu kombināciju un pilnībā, tad slimības simptomi laika gaitā pazūd, vīrusu slodze samazinās un atgūstas.

Šodien ir pieejamas jaunas, efektīvas zāles, lai cīnītos pret šādu bīstamu slimību, kas, atšķirībā no tradicionālās shēmas, nodrošina gandrīz simtprocentīgu atveseļošanās garantiju. Efektīvākā C hepatīta zāļu kombinācija pašlaik tiek uzskatīta par Daclatasvir un Sofosbuvir kopīgu uztveršanu.

Raksta mērķis ir iepazīstināt ar šo jauno zāļu ietekmi un to lētākām ģenēriskajām zālēm. Tomēr jāņem vērā, ka terapiju ar šādiem līdzekļiem var veikt tikai ārsta uzraudzībā.

Jauno zāļu priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajiem līdzekļiem

Agrāk C hepatīta ārstēšanai tika izmantota standarta zāļu kombinācija, piemēram, ribavirīns un interferons. Pacientiem šīs zāles bija jālieto jau ilgu laiku: ārstēšanas kurss var ilgt gadu un pat pagarināt līdz pat pusotru gadu.

Bet pat ar šādu ilgtermiņa terapiju neviens ārsts nevar garantēt pilnīgu atbrīvošanos no slimības. Izārstēšanas ātrums tiem, kas inficēti ar HCV otro un trešo genotipu, notiek tikai 70%, bet pirmais un ceturtais - tikai 45% gadījumu.

Šajā gadījumā zāļu blakusparādības ir diezgan smagas. Vairumam pacientu ir tādi simptomi kā drudzis, muskuļu sāpes, locītavas, iesnas un daudzi citi simptomi, kas līdzīgi gripai. 30% pacientu ir garīga stāvokļa pārkāpums. Tas var būt uzbudināmība un nervozitāte, bieža slikta temperaments, depresija un pat halucinācijas.

Šodien ir izstrādāta jauna zāļu kombinācija slimību ārstēšanai. Pasaulē jau ir veikti klīniskie pētījumi par tādām zālēm kā Daclatasvir un Sofosbuvir, un mūsdienās tās tiek plaši izmantotas C hepatīta ārstēšanai. Šīs zāles var lietot bez interferona un kopā ar to, un lielākā daļa no iepriekš minētajām blakusparādībām ir izslēgtas.

Tagad daudzi ārsti šos medikamentus izraksta saviem pacientiem, lai cīnītos pret C hepatītu. Bieži vien viņiem pievieno ribavirīnu, un tie arī aizstāj Daclatasvir ar Velpatasvir. Šādas zāļu kombinācijas var pilnībā iznīcināt HCV, un terapijas efektivitāte ir līdz 97% gadījumu.

C hepatīta Daclatasvir un Sofosbuvir terapijas režīms ir atkarīgs gan no patoloģijas attīstības stadijas, gan sarežģījumiem. Ja aknās nav cirozes izmaiņu, ārstēšana prasa nedaudz vairāk nekā trīs mēnešus.

C hepatīta ārstēšana

Terapeitiskās iedarbības ilgums ir atkarīgs no ātruma, ar kādu iekaisuma procesi noregulējas aknu audos. Tajā pašā laikā aptuveni puse laika terapijas tiek veikta bez vīrusu slodzes. Šie pasākumi palīdz novērst atkārtošanos nākamajā periodā.

Parasti, veicot diagnozi, vīrusa genotips nav norādīts. Tomēr, lai pareizi izvēlētos ārstēšanas shēmu, ir nepieciešamas zināšanas par patogēna genomisko secību. Lai noteiktu šo rādītāju, pacientam jāveic fermentu imūnanalīze vai jāiegulda asinis PCR.

Funkcijas Sofosbuvir

Sofosbuvirs, kura oficiālais nosaukums ir Sovaldi, ir pretvīrusu zāles. Pieejams arī ar nosaukumu Viropack. Sofosbuvir neļauj ražot polimerāzi, sintezējot RNS molekulas, kopējot tās. Narkotika ir iekļauta C hepatīta ārstēšanas režīmā, neatkarīgi no slimības veida.

Tajā pašā laikā zāļu efektivitāte palielinās kopā ar citām zālēm (RNS polimerāzes inhibitoriem). Monoterapijā Sovaldi pašlaik neizmanto, jo tā pati par sevi nesniedz paredzamo terapeitisko efektu.

Viena Sofosbuvir tablete satur 400 mg aktīvās vielas. Virs tā ir pārklāts ar aizsargapvalku, kas var ātri izšķīst kuņģa skābajā vidē. Tabletes uzglabā 15 līdz 30 grādu temperatūrā. Ieteicams lietot zāles ar pārtiku. Vienlaikus ir nepieciešams dzert produktu ar pietiekamu daudzumu ūdens. Dienas deva ir viena tablete.

Visbiežāk ārstēšana ilgst 12 nedēļas. Tomēr gadījumos, kad nav viroloģiskas atbildes reakcijas, terapijas pagarināšana ir paredzēta vienlaicīgi. Tāds pats ārstēšanas ilgums ir nepieciešams cirozei vai aknu fibrozei, kas rodas, palielinoties vīrusu slodzei.

Lietojot šādas pretvīrusu zāles, var rasties šādas nevēlamas blakusparādības:

  • slikta dūša ar gagging;
  • drudzis stāvoklis;
  • redzes asuma samazināšanās;
  • sausa mute;
  • pilnīga vai daļēja apetītes trūkums;
  • pastāvīgs nogurums;
  • biežas galvassāpes un reibonis;
  • aizkaitināmības un pastāvīgas neapmierinātības izpausme;
  • muskuļu sāpes;
  • sausas ādas dehidratācijas dēļ.

Diezgan bieži ir blakusparādības, ko izraisa zāļu lietošana tukšā dūšā. Šīs blakusparādības obligāti rodas pārdozēšanas laikā. Jāņem vērā, ka terapeitiskās devas pārsniegšana (ieteicamā 400 mg) izraisa sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumus.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar tādām zālēm kā Telaprevīrs vai Boceprevīrs bieži izraisa blakusparādības. Lai novērstu šādas izpausmes, zāles vienmēr jālieto vienlaicīgi un tikai ar ārsta norādīto devu.

Zāles ir nevēlamas lietot:

  • bērniem līdz 18 gadu vecumam;
  • grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā;
  • Personas ar paaugstinātu individuālo jutību pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot zāles, ir nepieciešama sievietēm, plānojot grūtniecību. Pacienti, kuriem ir aknu mazspēja vai asinsvadu slimība, jāārstē bez interferona terapijas slimnīcā. Šādā gadījumā ārstējošais ārsts pastāvīgi uzrauga.

Kā decatasvir darbojas?

Rīks tiek uzskatīts par ļoti specifisku. Tam ir augsta aktivitāte pret vīrusiem, kas satur RNS molekulas vai to fragmentus. Zāles iedarbojas, nomācot ne-strukturālo proteīnu, piemēram, NS5A, reprodukciju. Tas ļauj apturēt turpmāku vīrusu iekaisuma attīstību.

Daclatasvir (oficiālais nosaukums - Daklins) ir spēcīgs medikaments, kam ir patogenētisks efekts. Tam ir tieša ietekme uz etioloģisko faktoru. Vienlaikus mijiedarbība ar Sofosbuvir uzlabo pretvīrusu aktivitāti, ko izraisa abas zāles. Tas izskaidro vajadzību pēc to kopīgas lietošanas hepatīta ārstēšanas režīmos.

Zāles ir pieejamas tabletes ar atšķirīgu aktīvās vielas saturu - 30 un 60 mg. No augšas tie ir pārklāti ar aizsargpārklājumu, kas viegli šķīst kuņģī. Tabletes lieto iekšķīgi, kamēr tām ir nepieciešams dzert ar ūdeni pietiekamā daudzumā. Nelietojiet tos izkaisīt vai košļāt.

Devas ieteicamā deva ir 60 mg. Kā monodrugs Daclatasvir netiek lietots. Pretvīrusu terapijas stratēģija ietver zāļu lietošanu kopā ar tādām zālēm kā Sofosbuvir, Ribavirīns, Interferons (Pegasis, Pegintron, alfa-interferons). Tajā pašā laikā, atkarībā no izvēlētās zāles, ārstēšanas shēmu var pielāgot.

Kombinēto terapiju var veikt 12 nedēļas vai divas reizes ilgāk. Tas ir atkarīgs no iekaisuma attīstības stadijas un komplikāciju klātbūtnes. Jāņem vērā, ka dienas deva nedrīkst būt mazāka par 30 mg. Mazāka zāļu daudzuma lietošana var izraisīt patoloģijas recidīvu.

Divu zāļu kombinēta lietošana var izraisīt saistītu reakciju parādīšanos:

  • ādas nieze;
  • muskuļu struktūru neelastība (nejutīgums, kustība);
  • galvassāpes;
  • sāpes vēderā, locītavās;
  • vispārēja nespēks;
  • matu izkrišana (alopēcija);
  • apetītes samazināšanās vai trūkums;
  • tualetes biežuma traucējumi - caureja, aizcietējums;
  • augsts asinsspiediens;
  • problēmas mutes dobumā - stomatīts.

Visbiežāk šādas sekas rodas sakarā ar neprecīzu atbilstību ārstējošā ārsta norādījumiem.

Pretvīrusu līdzekļiem ir dažas kontrindikācijas, ko lietot:

  • paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
  • grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • laktozes nepanesība;
  • aknu mazspējas simptomu palielināšanās.

Ņemiet vērā arī šādus ierobežojumus:

  1. Narkotiku nevar lietot bērnu ārstēšanai.
  2. Pēc ārstēšanas ar šo narkotiku sešus mēnešus jūs nevarat lietot ķīmiskos kontracepcijas līdzekļus.
  3. Ir saraksts ar zālēm, kas ir kontrindicētas lietošanai kopā ar Daclatasvir. Starp tiem ir jāuzsver deksametazons, rifampicīns un fenofarbitāls.

Generics Hepcinat un Natdac

Ārstēšanas režīms, kurā Sofosbuvir lieto kopā ar Daclatasvir, pašlaik ir visefektīvākais C hepatīta ārstēšanā. Tas ļauj atgūt no patoloģijas ar 97% izredzes. Tomēr šai terapijai ir viens ļoti nozīmīgs trūkums - augstās zāļu izmaksas. Ikmēneša ārstēšanas kurss pārsniedz 100 tūkstošus dolāru.

Tomēr C hepatīta efektīvas ārstēšanas jautājuma risinājums var būt ģenērisko zāļu lietošana. To izmaksas ir 30-40 reizes zemākas par sākotnējiem līdzekļiem. Tiesības ražot šādas zāles tika piešķirtas ražotājiem vairākās valstīs.

Starp tiem ir uzsvērt Indijas un Ēģiptes farmaceitiskos uzņēmumus. To narkotiku cena ir daudz zemāka nekā citiem ražotājiem, piemēram, Vācijā. Tajā pašā laikā Indijas zāles tiek uzskatītas par augstākas kvalitātes, jo tās ir nokārtojušas visus nepieciešamos testus un publicējušos datus par tiem.

Labi pazīstamais Sovaldi (Sofosbuvir) sugas ir Hepcinat, un Daclins (Daclatasvir) ir Natdac. Šiem līdzekļiem ir tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā sākotnējām zālēm. Devas un to lietošana ir identiska.

Ārstēšana ar tiešu iedarbību var uzlabot terapijas efektivitāti. Tomēr tā ilgums ir ievērojami samazināts.

Visefektīvākie jaunie medikamenti ir parādījušies ar trešo vīrusa genotipu, bet pirmais sniedz terapiju sliktāk. Ārstēšanas prognozes pasliktinās ar ilgstošu slimību. Terapijas efektivitāte ietekmē arī:

  • daudzu vīrusu klātbūtne organismā (augsta vīrusu slodze);
  • blakusparādību klātbūtne, piemēram, līdzinfekcijas. Visnopietnākās blakusparādības ir onkoloģija, ciroze vai HIV infekcijas klātbūtne;
  • aknu darbības traucējumu pakāpe.

Visefektīvākais C hepatīta ārstēšanā ir sarežģīta terapija. Tomēr dažos gadījumos, piemēram, ar personisku neiecietību pret jebkuru narkotiku, tiek veikta monoterapija. Tajā pašā laikā ārstēšanas efektivitāte ir ievērojami samazināta. Galvenie ārstēšanas režīmi šodien izskatās šādi:

Nosakot pirmo genotipu, lieto Sofosbuvir kombināciju ar Ledipasviru (Daclatasvir). Ārstēšanas kurss ilgst 12 nedēļas. Ja tiek noteikts 1a genotips, ir ieteicams divkāršot ārstēšanas ilgumu. Šajā gadījumā vēsture nav svarīga.

  • 1.b genotipa klātbūtnei un fibrozei no nulles līdz otrajam grādam nepieciešama ārstēšana ar vienu un to pašu zāļu kombināciju 12 nedēļas. Tomēr, sasniedzot trešās vai ceturtās pakāpes fibrozi, ir nepieciešams dubultot terapijas ilgumu. Peginterferoni (Pegintron, Pegasys) arī bieži tiek pievienoti ārstēšanas shēmai.
  • Lai izārstētu trešā genotipa vīrusu, ir nepieciešams apvienot arī Sofosbuvir un Daclatasvir (Ledipasvir). Cirozes gadījumā terapijas ilgums ir 24 nedēļas, un shēmu bieži papildina ar peginterferonu.
  • Tas pats kombinācija liecina par augstu efektivitāti ar ceturtā vīrusa genotipu. Šajā gadījumā pilnīga izārstēšana ir iespējama pat aknu cirozes gadījumā.
  • C hepatīta ārstēšanas shēmas

    Atkarībā no patoloģijas attīstības specifikas ir arī citi ārstēšanas režīmi. Tātad, lietojot pirmā tipa hepatītu kopā ar Sovaldi, lietojiet pigenterferonu, ribavirīnu. Šajā gadījumā otro veidu apstrādā tikai ar pēdējās zāles pievienošanu. Nākotnē var pielāgot jebkuru ārstēšanas shēmu. Tas notiek, mainot patoloģijas attīstību vai tās attīstības iezīmes.

    Pacientu atsauksmes

    Cik efektīvs ir jaunais ārstēšanas režīms, var novērtēt pēc pacienta atsauksmēm:

    Nikolajs, 38 gadus vecs: “Pēdējais jaunais gads tikās ar lielu prieku. Tā mani mokināja sausa mute. Decembra sākumā es devos uz slimnīcu, lai izmērītu cukuru. Viņi mēra 12, nosūtīti asins ziedošanai. Viņš nāca pie rezultāta, tas ir nepieciešams, lai ārstētu diabētu, bet man ir teikts, ka C hepatīts tiks ārstēts ALT, kaut kas ap 290, AST ir mazāks - 170.

    Trešais genotips. Es neko nesapratu, tad es izskaidroju, un es to izlasīju. Bija referāts par fibroelastometriju. Rezultāts parasti ir pabeigts - fibroze ir 3 grādi. Ārsts ir izrakstījis zāles. Es runāju ar rindā esošiem cilvēkiem, lasot inete, atklāju, kur iegādāties Sofosbuvir ar Daclatasvir no Indijas.

    Man nācās aizņemties naudu. Ārsts teica, ka šīs ir labas zāles, paredzētas shēmas. Pēc septiņām nedēļām, testi jau ir pierādījuši vīrusa samazināšanos, un arī ALT-80, AST ir zemāks. Es turpinu ārstēšanu. Es jūtos labi, bet viņi nevēlas mani redzēt darbā. Es ceru atgūt. ”

    Līdija, 18 gadus veca: „Mana māte bija slima ar C hepatītu. Ziedot asinis kā hipertensiju. Vispirms diagnosticēta aknu vēzis. Bet pēc kāda laika tika ziņots, ka tas ir hepatīts. Mamma jau sen ir sapratusi, kāpēc viņa iepriekš nebija noteikta. Bet tad tas netika apstrādāts.

    Mans brālis un man bija arī spiesti veikt pārbaudes. Pirmkārt, mātei tika parakstīta veca ārstēšanas metode. Pagājuši seši mēneši, un rezultāti - nulle. Man bija jānoklāj ar savu brāli un jāpērk Daclatasvir un Sofosbuvir no Ēģiptes. Trīs mēnešu laikā viņi pavadīja nedaudz mazāk nekā 1500 ASV dolāru.

    Nākamajā pusē viņi solīja atlaidi - gandrīz divas reizes lētāk. Mēs ceram uz panākumiem, jo ​​sieviete, kas ieteica zāles, jau ir veselīga. Vienlaicīgi es devos eksāmenam ar māti, bet atteicos tikt ārstētam ar tradicionālām terapijas metodēm. ”

    Ārstēšanas efektivitāte ar jaunām zālēm ir ievērojami lielāka nekā tradicionālā terapija. Neskatoties uz to, ka sākotnējo līdzekļu izmaksas ir ārkārtīgi augstas, tās var aizstāt ar pilnīgi identiskiem generikiem. Šajā gadījumā ārstēšana ar šādām zālēm ir efektīva gandrīz 100% gadījumu.

    Daclatasvir: lietošanas instrukcijas

    C hepatīta ārstēšanas grūtības izraisa izraisošā vīrusa aktivitātes palielināšanās, tās sarežģītā struktūra. Cilvēka ķermenis pats nespēj cīnīties ar šo slimību vīrusa mutācijas dēļ: kamēr cilvēka asinīs parādās antivielas pret vienu patogēnu, rodas jauni mikroorganismi ar atšķirīgām antigēnu īpašībām. Turklāt vīrusa atsevišķie komponenti ir paredzēti tā aizsardzībai pret terapijas iedarbību. Tādēļ ir jāizmanto zāles, kas var bloķēt šos "viltīgos komponentus", piemēram, Daclatasvir.

    Kur iegādāties un cenu Daclatasvir

    Kopā ar patentēto narkotiku Daklins parādījās tā analogi: Daclavir, Natdac, Dacihep, Daclahep.

    Pašlaik Daclatasvir var iegādāties vairākos veidos: izcelsmes valstī, izmantojot pilnvarotus izplatītājus, kas strādā ar dažādām valstīm, dažās aptiekās Krievijā. Dīleri aktīvi strādā internetā, piedāvājot veikt pirkumu ar priekšapmaksu vai bez tā.

    Par narkotikām ar Daclatasvir, cena ir diezgan augsta. Daklinza ™ izmaksas ir aptuveni $ 2000. Eiropā narkotikas 28 tabletes maksā 8-10 tūkstošus dolāru. Aptiekas LLC aptieka VER.RU piedāvā Daklinza ™ iepakojumu 28 tabletēm 60 mg devā 123 000 rubļu apmērā. Minimālā ārstēšanas kursa cena ir 369 000 rubļu. Šajā aptiekā varat iegādāties Daclatasvir tieši no noliktavas.

    Analogu izmaksas ir daudz zemākas nekā oriģināla cena (1 iepakojums, 28 tabletes):

    • Daklavīrs - 40-70 dolāri;
    • NatDac - 7600 rubļu ($ 140);
    • Dacihep - 5000 rubļu ($ 90);
    • Daclahep - 7000 rubļu (130 ASV dolāri).

    Bet oficiālais tiešsaistes veikals ar narkotiku piegādi mājās:

    Darbības mehānisms Daclatasvir

    Daclatasvir - Bristol-Myers Squibb farmaceitu attīstības komanda, kas ir jauninājums C hepatīta ārstēšanā. BMS ir patentējis savu darbu ar nosaukumu Daklinza ™. Daclinze palīgkomponenti ir nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts, celuloze, silīcija dioksīds.

    Ir zināms, ka vīrusu proteīns NS5A nav strukturāls, tas veicina C hepatīta rezistenci pret interferoniem, t.i. darbojas kā pretvīrusu (pretestības) ierīce cilvēka imunitātei. Tādēļ C hepatīta ārstēšanā ir tik svarīgi izmantot vielu, kas var ietekmēt NS5A, lai sasniegtu pozitīvus rezultātus šīs slimības apkarošanā.

    Līdzīga viela, vērtējot pēc vairākiem pētījumiem, ir Daclatasvir. Tas palēnina vai pilnībā neļauj veidot šādu C hepatīta vīrusa proteīna komponentu, kā NS5A.

    Nozīmīgs aspekts, lietojot zāles Daclatasvir, ir tas, ka tas spēj bloķēt jau esoša vīrusa izplatīšanos no skartajām šūnām visā organismā, tādējādi novēršot vēl veselīgu šūnu bojājumus. Šāda narkotiku iedarbība attaisno tā izmantošanu, lai cīnītos pret visiem C hepatīta vīrusa genotipiem.

    Kā lietot Daclatasvir C hepatīta ārstēšanai

    Daclatasvir, tāpat kā citas zāles, drīkst ievadīt tikai ārsts pēc laboratorijas testiem, kas sniedz pilnīgu priekšstatu par slimību. Tikai ārstējošais ārsts var pareizi pateikt, kā lietot zāles. Kopš tā laika, lietojot šo vielu, nav nevienas ārstēšanas shēmas Katram atsevišķam gadījumam ir jābūt individuālai pieejai, kurā nosaka devu, jāparaksta papildu pretvīrusu komponents un laboratorisko pārbaužu grafiks ārstēšanas uzraudzībai.

    Daclatasvir lietojuma noteikumi

    Detalizētāk aplūkosim Daclatasvir lietošanas pamatnoteikumus un lietošanas noteikumus:

    • Tabletes tiek lietotas iekšķīgi, tās nav jāsasmalcina. Izspiediet ūdeni nelielos daudzumos.
    • Vienas dienas laikā vienreiz lieto zāļu dienas devu, nav nepieciešams sadalīt uztveršanu vairākas reizes dienā. Tomēr jums jālieto zāles noteiktā laikā, lai laika posmi starp devām būtu vienādi. Zāles jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās, kas nav atļauta tukšā dūšā.
    • Maksimālā dienas deva ir 60 mg. Pat ja viena no metodēm netika izmantota, nekādā gadījumā nedzeriet papildu tabletes, lai izvairītos no pārdozēšanas. 60 mg ir visizplatītākā deva, bet dažos gadījumos ārsts samazina devu līdz 30 mg, bet ne mazāk. Šādu lēmumu var pamatot ar papildu zāļu lietošanu vai pacienta stāvokli.
    • Terapijas ilgums svārstās no 3 līdz 6 mēnešiem. Ja šajā laikā nav ilgstošas ​​virusoloģiskas atbildes, tad ārstējošais ārsts var atcelt zāles individuālas neveiksmes dēļ.
    • Vecums virs 65 gadiem nav iemesls zāļu devas pielāgošanai uz leju līdz 30 mg.
    • Atteikt enterosorbentus, kas samazina aktīvās vielas un alkohola aktivitāti.

    Daclatasvir kombinācija ar citām pretvīrusu zālēm

    Daclatasvir nav neatkarīga viela, tāpēc to lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, piemēram, Ribavirīnu, Peginterferonu.

    C hepatīta ārstēšana ar Daclatasvir reizēm tiek kombinēta ar Sofosbuvir lietošanu, kuras mērķis ir bloķēt NS5B nestrukturālo proteīnu. Šāds "tandēms" ir diezgan efektīvs pat tādu pacientu ārstēšanā, kuriem jau ir aknu patoloģija.

    Pētījumā veiktie pētījumi par Daclatasvir kombināciju ar Simeprevir drošību un efektivitāti, kas tika veikti Parīzē, liecina par šīs divkomponentu terapijas augsto efektivitāti attiecībā pret 1 C hepatīta genotipu.

    C hepatīta Daclatasvir ārstēšanas shēmas

    C hepatīta ārstēšana ir atkarīga no slimības genotipa, aknu patoloģiju klātbūtnes, kā arī iepriekšējo terapiju rezultātiem, ja tādi ir. Tā kā monoterapija ir izslēgta tās neefektivitātes dēļ, apsveriet piemērus, kā kombinēt pretvīrusu zāles ar zālēm.

    Daclatasvir terapijas režīmi ir šādi:

    • 3 mēneši ar 1 vai 4 genotipiem bez cirozes kombinācijā ar Sofosbuvir (400 mg). Ja pacients iepriekš ir lietojis zāles, kas bloķē NS3 / 4A proteīnu, tad kursa ilgumu var dubultot.
    • 6 mēneši pacientiem ar 1. vai 4. genotipu cirozes pirmajā posmā (kompensēta ciroze) kombinācijā ar Sofosbuvir. Tomēr, ja pacients iepriekš nav saņēmis ārstēšanu vai viņam ir zems sākotnējās vīrusa slodzes līmenis, kursu var samazināt līdz 3 mēnešiem.
    • 6 mēneši ar 1. vai 4. genotipu cirozes vēlīnā stadijā kombinācijā ar Sofosbuvir un Ribavirīnu.
    • 6 mēnešus pacientiem ar 3. genotipu kompensētas cirozes klātbūtnē vai, ja nav iepriekšējo zāļu rezultātu. Šis režīms ietver arī Sofosbuvir un Ribavirīna vienlaicīgu lietošanu.
    • 6 mēneši ar 4 C hepatīta genotipiem, un papildu zāles - Ribavirīns un Peginterferon-alfa - 6-12 mēneši. Šādā gadījumā, ja viroloģiskā reakcija parādās no 4 līdz 11 nedēļām, papildu zāļu gaita tiek samazināta līdz 3 mēnešiem. Ja vīruss asins analīzēs vairs neparādās tikai 12. nedēļā, tad katras narkotikas sākotnējais kurss tiek dubultojies.

    Kontrindikācijas Daclatasvir lietošanai

    Ja pacientam ir kāda no šīm kontrindikācijām, tad pirms zāļu parakstīšanas viņam noteikti jānorāda ārsts.

    Apsveriet sīkāk, kad nevarat lietot Daclatasvir:

    1. Vecums līdz 18 gadiem. Nav veikti pētījumi par Daclatasvir lietošanas drošību šajā vecuma grupā.
    2. Individuālās nepanesības klātbūtne pret zāļu sastāvdaļām, kā arī ar īpašu jutību pret laktozi.
    3. Grūtniecība, zīdīšana. Daclatasvir vai atsevišķas zāļu sastāvdaļas var piesātināt mātes pienu.

    Koncepcija ir kontrindicēta, lietojot kādu no partneriem, un 4-5 nedēļu laikā pēc kursa beigām. Šādā gadījumā ir nepieciešams veikt pieņemamus kontracepcijas pasākumus.

    Aknu ciroze vai tās transplantācija, kā arī citas ķirurģiskās ārstēšanas metodes ne vienmēr ir iemesls Daclatasvir lietošanai. Lēmumu pieņem ārstējošais ārsts, piešķirot papildu kontroles pasākumus.

    Daclatasvir blakusparādības

    Pieejamās blakusparādības, lietojot Daclatasvir, ne vienmēr norāda uz nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu. Atkarībā no tā, kuras zāles tiek lietotas kopā ar to, nevēlamas sekas var būt atšķirīgas.

    Kombinācija ar Sofosbuvir var izraisīt šādas nevēlamas izpausmes:

    • Galvassāpes, vispārēja letarģija, slikta dūša - šīs blakusparādības bieži sastopamas vairāk nekā 10% pacientu.
    • Gremošanas trakta problēmas (apetītes zudums, gremošanas traucējumi, meteorisms, aizcietējums).
    • Sāpes vēderā, locītavās, muskuļos.
    • Sausa āda
    • Traucējumi nervu sistēmā (bezmiegs, bieža un ilgstoša reibonis).
    • Psihoemocionālā līdzsvara pārkāpums (uzbudināmība, trauksme).
    • Anēmija

    Klientu atsauksmes par Daclatasvir lietošanu

    Ne tikai daudzi NS5A inhibitoru pētījumi liecina par zāļu drošumu un efektivitāti, bet arī par Daclatasvir pārskatīšanu pacientiem ar pozitīvu dinamiku arī norāda uz tā lietošanas efektivitāti.

    Viņa uzzināja par narkotiku un sāka to lietot, kad aknām vairs nebija atļauts dzīvot mierā, apspiežot vispārējo stāvokli. Mani prieks, tiesiskās aizsardzības līdzeklis sāka darboties jau 5 nedēļas. Kontroles testi parādīja, ka asinīs nav vīrusu. Un sajūtās es pamanīju uzlabojumu. Protams, pēc ārsta ieteikuma es nepārtraucu lietot Daclatasvir. Joprojām ir 2 nedēļas, un es jūtos kā veselīga sieviete.

    C hepatītu man diagnosticēja vairāk nekā pirms 10 gadiem. Šajā laikā aknas smagi cieta. Ārsti noteica ārstēšanu ar interferonu, bet mans ķermenis nevarēja izturēt šo slodzi, tāpēc es sāku meklēt alternatīvas, kas ir efektīvākas. Privātā klīnikā Maskavā man noteica receptes Daclins un Sovaldi. Protams, izmaksas ir pārpasaulīgas attiecībā uz sākotnējām zālēm. Tāpēc es nopirku viņu kolēģus. Rezultāti nebija ātri, ārsti to izskaidroja ar slimības nevērību un neveiksmīgo iepriekšējo ārstēšanu. Nav ātrs, bet efektīvs. Efektīvas analīzes pēc 17 nedēļām parādīja, ka nav hepatīta. Liels paldies par lētu, bet efektīvu medicīnu!

    Pirms pusotra gada man tika piešķirts viens C hepatīta genotips. Mūsu ārstu prognozes vispār nepieprasīja, vai drīzāk tās bija ļoti bailes. Ukrainas lētākās ārstēšanas iespējas ir neefektīvas un zāles, kas garantē atveseļošanos, ir pasakaini dārgas. Bet, atrodoties internetā, es atklāju Daklavira analogu no Bangladešas. Man bija atvests uz 650 ASV dolāriem. Ārstēšana, protams, rada dažus nepatīkamus mirkļus, es dažreiz slimu, man ir miega traucējumi. Taču starpposma pētījuma rezultāti par vīrusu slodzes 9. nedēļu liecina, ka vīruss ir atkāpies. Tagad man ir jāizdzer tabletes vēl uz pusotru nedēļu, es domāju, ka nav nepieciešams turpināt ārstēšanu.

    Kā lietot Daclatasvir - skatīt videoklipu:

    Tādējādi Daclatasvir ir vērtīgs jauninājums, kas var glābt daudzus cilvēkus no nopietnas vīrusu slimības.

    Nopirkt Sofosbuvir un Daclatasvir. Blakusparādības, kurss un ārstēšanas shēma.

    Vīrusu hepatīta C ārstēšana līdz 2011. gadam bija balstīta uz interferona kombinācijas lietošanu ar ribavirīnu, bet ilgstošas ​​terapijas rezultāti bija neapmierinoši - aptuveni 45% no tiem, kas izārstēti. Turklāt šo zāļu lietošanas blakusparādība sabojāja kopējo attēlu. Pacienti sūdzējās par nevēlēšanos, matu izkrišanu un vissvarīgāk - dziļu depresiju, līdz pašnāvības mēģinājumiem.

    2011. gadā tika veikts novatorisks atklājums, kas ļāva cilvēkiem ar C hepatītu atgūties bez nopietnām sekām. Šis atklājums bija jaunākā pretvīrusu zāļu paaudze - Sofosbuvir un Daclatasvir. Zāļu kombinācijas lietošanas efektivitāte ir līdz 90-100%. Daudzi klīniskie pētījumi ir ļāvuši secināt, ka šo zāļu lietošana ir ne tikai efektīva, bet arī droša. Sofosbuvir un Daclatasvir ārstēšanas laikā rada minimālas blakusparādības.

    Kādas varētu būt narkotiku Sofosbuvir un Daclatasvir lietošanas negatīvās sekas?

    Salīdzinot ar visiem esošajiem ārstēšanas režīmiem, Sofosbuvir un Daclatasvir ir minimāla blakusparādību daļa.

    Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas attīstās aptuveni vienam pacientam no 10, ir:

    1. Galvassāpes.
    2. Astēniskais sindroms.
    3. Slikta dūša

    Blakusparādības, kas rodas mazāk nekā vienam pacientam no desmit, ir šādas:

    1. No kuņģa-zarnu trakta puses: apetītes zudums, caureja vai aizcietējums, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā.
    2. No centrālās nervu sistēmas puses: slikta miega sajūta, reibonis, gaitas nestabilitāte, trauksme, paaugstināta jutība.
    3. Anēmija
    4. Sāpes muskuļos un locītavās.
    5. Sausa āda.

    Jāatzīmē, ka, lietojot kopā ar Sofosbuvir, Daclatasvir un Amiodaronu, pacientiem rodas smaga bradikardija. Neatkarīgā pētījumā bija gadījumi, kad tika uzstādīts elektrokardiostimulators, lai nodrošinātu adekvātu sirds darbību.

    Līdzekļu saņemšana no hepatīta tiek veikta tikai ārsta uzraudzībā. Izstrādājot jebkādus simptomus, jums par to jāziņo savam ārstam.

    Nav ieteicams pārtraukt lietot Sofosbuvir un Daclatasvir, ja rodas blakusparādības. Turklāt tabletes jālieto stingri laikā, lai saglabātu pietiekamu aktīvās vielas koncentrāciju asinīs.

    Lai novērstu nelabvēlīgus simptomus, tiek parakstīta simptomātiska ārstēšana. Sāpju sindroms tiek novērsts, lietojot pretsāpju līdzekļus, kas nav narkotiski. Ar sliktu dūšu un vemšanu tiek ievadīts metoklopramīds (regulēts). Anēmija, parasti ne vairāk kā pirmā pakāpe, nav nepieciešama korekcija. Ar centrālās nervu sistēmas simptomu attīstību nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un veikt gadījumus, kam nepieciešama uzmanība.

    Kopā ar pretvīrusu terapiju nevar lietot barbiturātus, reserpīnu, asinszāli.

    Zāļu Sofosbuvir un Daclatasvir kombinācija pēc recepcijas beigām nerada blakusparādības.

    Pārskats par zālēm, shēmām, devām un terapijas ilgumu

    Daclatasvir ir zāles, kam ir īpaša ietekme uz C hepatīta vīrusa RNS, un Amerikas Savienotās Valstis ražo zāles, ko sauc par Daklins.

    Darbības mehānisms ir balstīts uz NS5A proteīna, kas ir atbildīgs par C hepatīta vīrusa replikāciju, inhibīciju, šajā gadījumā viriona bloks ir bloķēts - veidota vīrusu daļiņa, kas satur nukleīnskābi (RNS) un kapsidu (aploksni). Vienkārši sakot, var teikt, ka Daclatasvir samazina vīrusu skaitu perifēriskajā asinīs, tas ir, samazina vīrusu slodzi.

    Pretvīrusu iedarbība ir vērsta pret četriem vīrusa genotipiem.

    Zāles lieto iekšķīgi. Šis rīks ir pieejams 30 mg un 60 mg devā. Ieteicams lietot tableti vienu reizi dienā, neietverot uzturu. Zāles netiek košļātas, nomazgātas ar lielu daudzumu ūdens. Aktīvās vielas izdalīšanās notiek nierēs. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no vīrusa genotipa un shēmas.

    Sofosbuvir atsaucas arī uz pretvīrusu zālēm.

    Darbības mehānisms ir RNS polimerāzes bloķēšana.

    Darbība ir vērsta pret visiem četriem vīrusa genotipiem.

    Zāles lieto vienu reizi dienā, iekšķīgi ar 400 mg devu. Tabletes nav košļāt, jo tā ir rūgta garša. Uzņemšanas līdzekļi jāapvieno ar pārtiku, jāēd daudz šķidruma. Ir ļoti svarīgi regulāri lietot zāles saskaņā ar shēmu tajā pašā stundā. Ja kāda iemesla dēļ zāles netika saņemtas laikā un kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, tad varat lietot tableti. Ja ir pagājis vairāk nekā puse dienas, nākamā deva jālieto parastajā laikā.

    Šo zāļu kombinācija ir visefektīvākā no esošajām. Pretvīrusu iedarbība ir pat C3 hepatīta genotipa ārstēšanā - agresīvāka un mazāk ārstējama.

    Pirmajā gadījumā zāļu režīms ir šāds: Daclatasvir 60 mg un Sofosbuvir 400 mg 3 mēnešus. Ārstēšanas efektivitāte ir 100% izārstēšanas gadījumu.

    Otrajā genotipā Daclatasvir + Sofosbuvir lieto standarta devā 6 mēnešus. Efektivitāte - 100%.

    Trešais veids tiek ārstēts ar Daclatasvir + Sofosbuvir kombināciju standarta devā 3 mēnešus ar efektivitāti 97%. Pievienojot shēmu Ribavirin - 100%.

    Ja pacientam ir aknu ciroze, Daclatasvir + Sofosbuvir kombināciju lieto 3 mēnešus. Terapijas efektivitāte ir 57%.

    Ceturtais genotips prasa ārstēšanu ar interferona un ribavirīna pievienošanu 6 mēnešus.

    C hepatīta vīrusi pieci un seši tiek ārstēti ar Daclatasvir un Sofosbuvir kombināciju standarta devās 3 mēnešus.

    2016. gada ieteikumi izslēdz pegilētu interferonu no C hepatīta ārstēšanas shēmām, ieteicams lietot tikai kombinētu terapiju ar vairākām zālēm. Arī īpaši izstrādātas ārstēšanas shēmas neveiksmīgiem kursiem, izmantojot interferonu un ribavirīnu.

    Var teikt, ka zinātnes progress C hepatīta ārstēšanā ir pārsniedzis visas cerības. Pat pirms 10 gadiem vīrusu hepatīts tika uzskatīts par hronisku, to sauca par „maigu slepkavu”, bet šodien tas ir pilnīgi iespējams atgūt. Vienīgais negatīvais ir tas, ka mūsdienīgi ārstēšanas režīmi nav pieejami visiem, pat izmantojot Indijas ģenēriskās zāles. Krievijā jautājums par jaunāko pretvīrusu medikamentu iepirkumu no valstīm - ražotāji un vietējo partneru attīstība.

    Daclatasvir

    Saturs

    Krievu vārds

    Vielas Daclatasvir latīņu nosaukums

    Ķīmiskais nosaukums

    Bruto formula

    Daclatasvir vielas farmakoloģiskā grupa

    Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

    CAS kods

    Vielas raksturojums Daclatasvir

    Pretvīrusu līdzeklis, kas tieši iedarbojas pret C hepatīta vīrusu.

    Daclatasvira hidrohlorīds ir balta līdz dzeltena viela. Molekulmasa 738,88 (brīvā bāze). Viegli šķīst ūdenī (> 700 mg / ml).

    Farmakoloģija

    Daclatasvir ir ļoti specifisks līdzeklis tiešai iedarbībai pret C hepatīta vīrusu, un tam nav izteiktas aktivitātes pret citiem RNS un DNS saturošiem vīrusiem, ieskaitot HIV. Daclatasvir ir ne-strukturāla proteīna 5A (NS5A) inhibitors, kas ir daudzfunkcionāls proteīns, kas nepieciešams C hepatīta vīrusa replikācijai, un tādējādi inhibē divus vīrusa dzīves cikla posmus - vīrusa RNS replikāciju un virionu salikšanu. Pamatojoties uz in vitro datiem un datormodelēšanas datiem, daclatasvir mijiedarbojas ar N-galu proteīna 1. domēnā, kas var izraisīt strukturālus traucējumus, kas kavē NS5A proteīna funkcijas realizāciju. Tika konstatēts, ka Daclatasvir ir spēcīgs hepatīta C vīrusa genotipu 1a, lb, 2a, 3a, 4a, 5a un 6a replikācijas kompleksa inhibitors, kas ir efektīvās koncentrācijas vērtības (50% samazinājums, EC).50) no pikomolāra uz zemu nanomolāru. Šūnu kvantitatīvajām replikonu analīzēm EK vērtības50 daclatasvir mainās no 0,001 līdz 1,25 nmol / l ar la, 1b, 3a, 4a, 5a un 6a genotipiem un no 0,034 līdz 19 nmol / l ar 2a genotipu. Turklāt daclatasvir inhibē C hepatīta vīrusa genotipu 2a (JFH-1) ar EK vērtību.50 0,02 nmol / l. 1.a genotips inficētiem pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu, daclatasvir vienreizēja 60 mg deva izraisa vidējo vīrusu slodzes samazināšanos, mērot pēc 24 stundām, ar 3,2 log10 SV / ml.

    Pētījumi par šūnu kultūru arī parādīja daclatasvir pretvīrusu efekta palielināšanos, lietojot kopā ar alfa un NS3 proteāzes inhibitoriem, NS5B hepatīta C vīrusa ne-nukleozīdu inhibitoriem, NS5B nukleozīdu analogiem. Ar visām uzskaitītajām zāļu grupām pretvīrusu efekta antagonisms netika novērots.

    Šūnu kultūras rezistence

    Replikona šūnu sistēmā izolēja aminoskābju aizvietojumus, kas izraisa rezistenci pret C-hepatīta vīrusa 1–6 genotipiem, un novēroja 100 aminoskābju atlikuma NS5A N-gala reģionā. Aizvietojumi L31V un Y93H bieži tika novēroti 1.b genotipsā, un aizstājējus M28T, L31V / M, Q30E / H / R un U93C / H / N bieži novēroja 1.a genotips. Viena aminoskābju aizvietošana parasti izraisa zemu rezistences līmeni (EC50 C-daclatasvir), 88% no visas radioaktivitātes izdalījās ar izkārnījumiem (53% nemainījās).

    Pēc atkārtotas daclatasvir lietošanas pacientiem, kas inficēti ar C hepatīta, T vīrusu1/2 Daclatasvir bija robežās no 12 līdz 15 stundām. Pacientiem, kuri lietoja 60 mg daclatasvir tabletes, kam sekoja IV injekcija ar 100 μg 13 C, 15 N-daclatasviru, kopējais klīrenss bija 4,24 l / h.

    Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. AUC vērtību salīdzinājums pacientiem ar C hepatīta vīrusa infekciju un normālu nieru darbību (Cl kreatinīns 90 ml / min) un pacientiem ar C hepatīta vīrusa infekciju ar pavājinātu nieru darbību (Cl kreatinīns 60, 30 un 15 ml / min) uzrādīja AUC pieaugumu par 26 t, Attiecīgi 60 un 80% (nesaistītā AUC - 18, 39 un 51%). Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kam nepieciešama hemodialīze, AUC palielinājās par 27% (saistīta ar - par 20%), salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar C hepatīta vīrusu infekciju statistiskā populāciju analīze liecināja par AUC palielināšanos pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru mazspējas gadījumiem, bet šī palielinājuma lielums nav klīniski nozīmīgs daclatasvir farmakokinētikai. Sakarā ar augstu daclatasvir piesaistes pakāpi plazmas olbaltumvielām, hemodialīze neietekmē tā koncentrāciju asinīs. Daclatasvir devas maiņa pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama.

    Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Daclatasvir farmakokinētiskie pētījumi, lietojot 30 mg devu, tika veikti, iesaistot C hepatīta pacientus ar vieglu, vidēji smagu un smagu aknu mazspēju (A-C pakāpe pēc Child-Pugh skalas), salīdzinot ar pacientiem, kuriem aknu darbības traucējumi nebija traucēti. C vērtībasmaks un daclatasvira AUC (brīvi un saistās ar olbaltumvielām) bija zemāks aknu mazspējas gadījumā, salīdzinot ar šo parametru vērtībām veseliem brīvprātīgajiem, bet šis koncentrācijas samazinājums nebija klīniski nozīmīgs. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams mainīt zāļu devu.

    Gados vecāki pacienti. Vecāka gadagājuma pacienti piedalījās klīniskajos pētījumos (310 cilvēki bija vecāki par 65 gadiem un 20 cilvēki vecumā no 75 gadiem). Gados vecākiem pacientiem nebija farmakokinētikas, kā arī zāļu efektivitātes un drošuma profila.

    Pāvils Ir novērotas atšķirības daclatasvir kopējā klīrensā (Cl / F), bet Cl / F sievietēm ir zemākas, bet šī atšķirība nav klīniski nozīmīga.

    Vielas Daclatasvir lietošana

    Hroniska C hepatīta ārstēšana pacientiem ar kompensētu aknu slimību (ieskaitot cirozi) šādās kombinācijās:

    - ar asunaprevīru, pacientiem ar A hepatīta 1.b genotipu;

    - ar asunaprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu, pacientiem ar 1. hepatīta vīrusa genotipu.

    Kontrindikācijas

    Daclatasvir nedrīkst lietot kā monoterapiju.

    Paaugstināta jutība pret daclatasviru.

    Kombinācijā ar spēcīgu induktoru izoenzīma CYP3A4 (sakarā ar samazināšanās daklatasvira koncentrāciju asinīs un samazināt efektivitāti), piemēram, pretepilepsijas zālēm (fenitoīns, karbamazepīna, fenobarbitāla, okskarbazepīnu), antibakteriāliem līdzekļiem (rifampicīnu, rifabutīnu, rifapentīns), sistēmiski glikokortikoīdus (deksametazons), dārzeņu PM (pamatojoties uz Hypericum perforatum, Hypericum perforatum).

    Vienlaicīga CYP3A4 izoenzīma induktoru vienlaicīga lietošana shēmu, kas ietver asunapreviru, pielietošanā (skatīt norādījumus par attiecīgo zāļu lietošanu).

    Kontrindikācijas kombinētās shēmas zāļu lietošanai - asunaprevīrs un / vai alfa peginterferons + ribavirīns (skatīt attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijas).

    Laktāzes deficīts, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, grūtniecība un zīdīšana, vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav pētīta).

    Ierobežojumi. T

    Tā kā daclatasvir lieto kā kombinētās terapijas daļu, tas jālieto piesardzīgi apstākļos, kas aprakstīti katras kombinācijā iekļautās zāļu lietošanas instrukcijās (asunaprevīrs un / vai alfa peginterferons + ribavirīns).

    Kombinētās terapijas drošība nav pētīta pacientiem ar nekompensētām aknu slimībām, kā arī pacientiem pēc aknu transplantācijas.

    Daclatasvir lietošana kopā ar citām zālēm var izraisīt gan daclatasvir koncentrācijas, gan citu zāļu aktīvo sastāvdaļu izmaiņas (skatīt "Kontrindikācijas" un "Mijiedarbība").

    Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

    Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu, kurās iesaistītas grūtnieces. Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot daclatasviru devās, kas pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu (4,6 reizes (žurkām) un 16 reizes (trušiem), netika novērota negatīva ietekme uz augļa intrauterīnu attīstību, bet pat augstākas daclatasvir koncentrācijas. 25 reizes (žurkām) un 72 reizes (trušiem) atklājās negatīva ietekme gan mātei, gan auglim. Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar daclatasviru un 5 nedēļu laikā pēc tās pabeigšanas jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

    Daclatasvir + asunaprevira kombinācijas lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

    Nav zināms, vai daclatasvir nonāk mātes pienā. Daclatasvir laktējošo žurku mātes pienā nonāca koncentrācijā, kas pārsniedza mātes koncentrāciju plazmā 1,7–2 reizes, tāpēc daclatasvir terapijas laikā zīdīšanas periods ir jāpārtrauc.

    Daclatasvir + asunaprevīrs + alfa peginterferons + ribavirīns

    Ribavirīna lietošana var izraisīt augļa anomālijas, augļa nāvi un abortu, tāpēc piesardzīgi jāievēro piesardzība, lietojot terapijas shēmu, kas ietver ribavirīnu. Ir nepieciešams novērst grūtniecības iestāšanos gan pašiem pacientiem, gan sievietēm, kuru seksuālie partneri saņem norādīto terapiju. Ribavirīna terapija nedrīkst sākties, kamēr bērni, kas spēj dzemdēt, un viņu vīriešu seksuālie partneri lieto vismaz divas efektīvas kontracepcijas metodes, kas ir nepieciešamas gan terapijas laikā, gan vismaz 6 mēnešus pēc pabeigta. Šajā laikā ir jāveic standarta grūtniecības testi. Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, lai novērstu grūtniecību, ieteicams lietot lielas perorālo kontracepcijas līdzekļu devas (kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola kombinācijā ar noretindona acetātu / noretindronu).

    Pētījums par interferoniem eksperimentos ar dzīvniekiem bija saistīts ar abortīvām sekām, kuru iespējamību cilvēkiem nevar izslēgt. Tādēļ, lietojot terapiju, gan pacientiem, gan viņu partneriem jāizmanto adekvāta kontracepcija.

    Daclatasvir blakusparādības

    Daclatasvir lieto tikai kā daļu no kombinētās terapijas shēmām. Pirms terapijas uzsākšanas Jums vajadzētu iepazīties ar ārstēšanas shēmā iekļauto zāļu blakusparādībām. Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar asunaprevira, alfa peginterferona un ribavirīna lietošanu, ir aprakstītas šo zāļu lietošanas instrukcijās.

    Daclatasvir drošība tika novērtēta 5 klīniskajos pētījumos pacientiem ar hronisku C hepatītu, kuri saņēma 60 mg daclatasvir vienu reizi dienā kombinācijā ar asunaprevīru un / vai alfa peginterferonu un ribavirīnu. Dati par lietošanas drošību ir norādīti tālāk par ārstēšanas shēmām.

    Daclatasvir drošība kombinācijā ar asunaprevīru tika novērtēta 4 pētījumos ar vidējo terapijas ilgumu 24 nedēļas. Visbiežāk (biežums 10% un lielāks) NLR, kas novērots klīniskajos pētījumos, lietojot daclatasvir + asunaprevira terapijas shēmu, bija galvassāpes (15%) un palielināts nogurums (12%). Lielākā daļa NLR bija vieglas un vidēji smagas; 6% pacientu novēroja nopietnas blakusparādības; 3% pacientu pārtrauca ārstēšanu, jo sākās NLR Vienlaikus visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kas noveda pie ārstēšanas pārtraukšanas, bija ALT un ACT aktivitātes palielināšanās. Klīniskā pētījumā par ārstēšanu ar daclatasvir + asunaprevīru pirmo 12 ārstēšanas nedēļu laikā ziņots par NLR biežumu pacientiem, kuri saņēma placebo, un pacientiem, kuri saņēma norādīto terapiju. Zemāk ir parādīti NLP, kas, lietojot daclatasvir + asunaprevira kombināciju, pārsniedz 5% pacientu ar hronisku C hepatītu (blakusparādības, kuru saikne ar daclatasvir lietošanu ir vismaz iespējama; apkopoti vairāku pētījumu dati). HLR sastopamības biežums ir norādīts saskaņā ar skalu: ļoti bieži (lielāks vai vienāds ar 1/10); bieži (lielāks vai vienāds ar 1/100 un mazāks par 1/10).

    No nervu sistēmas puses: ļoti bieži - galvassāpes (15%).

    No gremošanas trakta puses: bieži - caureja (9%), slikta dūša (8%).

    Vispārēji traucējumi: ļoti bieži - palielināts nogurums (12%).

    Laboratorijas un instrumentālo pētījumu rezultāti: bieži - paaugstināta ALAT aktivitāte (7%), paaugstināta AST aktivitāte (5%).

    NLR, lietojot mazāk nekā 5% pacientu ar hronisku C hepatītu, lietojot kombināciju ar daclatasvir + asunaprevīru, bija izsitumi uz ādas, nieze, alopēcija; eozinofīlija, trombocitopēnija, anēmija; drudzis, savārgums, drebuļi; bezmiegs; apetītes zudums, diskomforts vēderā, aizcietējums, sāpes vēdera augšdaļā, stomatīts, vēdera uzpūšanās, vemšana; paaugstināts asinsspiediens; sāpes un locītavas, muskuļu stīvums; nazofaringīts, sāpes mutes dobumā; paaugstināta gamma globulīna transferāzes, sārmainās fosfatāzes, lipāzes, hipoalbuminēmijas aktivitāte.

    Daclatasvir kombinācijā ar asunaprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu

    Daclatasvir drošība kombinācijā ar asunaprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu tika novērtēta HALLMARK QUAD klīniskajā pētījumā ar vidējo terapijas ilgumu 24 nedēļas. Visbiežāk novērotais HLR (biežums 15% un vairāk), novērotie un klīniskie pētījumi, izmantojot daclatasvir + asunaprepira + alfa peginterferona + ribavirīna terapijas shēmu, bija palielināts nogurums (39%), galvassāpes (28%), nieze (25%), astēnija (23%), gripai līdzīgs stāvoklis (22%), bezmiegs (21%), anēmija (19%), izsitumi (18%), alopēcija (16%), aizkaitināmība (16%), slikta dūša (15%). Papildu blakusparādības, kas radās pacientiem ar hronisku C hepatītu, izmantojot daclatasvir + asunaprevira + alfa peginterferona + ribavirīna terapijas shēmu, bija sausa āda (15%), samazināta ēstgriba (12%), muskuļu sāpes (14%), drudzis (15 t %), klepus (13%), elpas trūkums (11%), neitropēnija (14%), limfopēnija (1%), caureja (14%), locītavu sāpes (9%). Lielākā daļa NLR bija vieglas un vidēji smagas; 6% pacientu radās nopietnas blakusparādības; 5% pacientu pārtrauca ārstēšanu NLR dēļ, izsitumi, slikta pašsajūta, reibonis un neitropēnija bija visbiežāk sastopamā NLR, kas noveda pie terapijas pārtraukšanas. Klīniskā pētījumā ar daclatasvir + asunapreviru + alfa peginterferonu + ribavirīnu, ziņots par NLR biežumu pacientiem, kuri saņēma placebo, un pacientiem, kuri saņēma šo terapiju, izņemot divus NLR, astēniju un gripai līdzīgu stāvokli. Šie NLR bija vienīgie, kas radās vismaz 5% biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma placebo.

    Laboratorijas rezultāti

    3. – 4. Pakāpes laboratorisko parametru patoloģiskās novirzes, kas novērotas C hepatīta vīrusa pacientiem, kuri saņēma kombinētu ārstēšanu ar daclatasviru, ir parādīti zemāk (laboratorijas rezultāti procentos, klasificēti pēc iegūto imūndeficīta sindroma nodaļas, DAIDS, versija 1.0).

    Daclatasvir + asunaprevīrs (N = 918): paaugstināta ALAT aktivitāte (augstāka par 5,1 reizes VGN) - 4%, paaugstināta AST aktivitāte (augstāka par 5,1 reizes VGN) - 3%, kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (augstāka 2, t 6 reizes VGN) - 1%.

    Daclatasvir + asunaprevirs + peginterferons alfa + ribavirīns (N = 398): paaugstināta ALAT aktivitāte (augstāka par 5,1 reizes VGN) - 3%, paaugstināta AST aktivitāte (augstāka par 5,1 reizes VGN) - 3%, kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (augstāks par 2,6 reizes VGN) - 1%.

    Sekojošās smagās blakusparādības ir aprakstītas arī sekojošās apraksta sadaļās:

    - smaga simptomātiska bradikardija, lietojot kopā ar sofosbuvīru un amiodaronu (skatīt “Piesardzības pasākumi”).

    Klīnisko pētījumu rezultāti

    Tā kā klīniskie pētījumi tika veikti ar dažādiem nosacījumiem, šajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums nesakrīt ar citu pētījumu rezultātiem un novērots klīniskajā praksē.

    Klīniskajos pētījumos piedalījās aptuveni 1900 pacienti ar hronisku C hepatīta vīrusa infekciju, kas saņēma daclatasviru ieteicamajā devā kombinācijā ar citiem C hepatīta ārstēšanai.

    ALLY-3 pētījumā 152 pacienti ar C hepatīta vīrusa infekciju, kas saņēma 3. genotipu, kuri iepriekš nebija ārstēti un ārstēti, saņēma 60 mg daclatasvir vienu reizi dienā kombinācijā ar sofosbuvīru 12 nedēļas. Visbiežāk novērotās blakusparādības (biežums 10% un vairāk) bija galvassāpes un nogurums. Visas blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas. Vienam pacientam bija nopietna blakusparādība, kuras attiecības ar daclatasvir lietošanu nav noskaidrotas; neviena pacienta terapijas atcelšana nevēlamo blakusparādību dēļ.

    Šajā pētījumā tika novērotas nevēlamas blakusparādības, kas, iespējams, bija saistītas ar ārstēšanu ar daclatasviru un bija biežākas par 5% (N = 152, iekavās ir dati procentos): galvassāpes 21 (14%), palielināts nogurums 21 (14%) ), slikta dūša 12 (8%), caureja 7 (5%).

    Laboratorijas parametru izmaiņas

    Palielināts lipāzes līmenis. ALLY-3 pētījumos 2% pacientu novēroja īslaicīgu asimptomātisku lipāzes līmeņa paaugstināšanos vairāk nekā 3 reizes augstākā VGN.

    Sirds slimības. Pacientiem, kas saņēma amiodaronu un kuriem tika parakstīta sofosbuvīra terapija kombinācijā ar citiem tiešas darbības pretvīrusu medikamentiem C hepatīta ārstēšanai, ieskaitot daclatasviru, tika novērota smaga simptomātiska bradikardija.

    Mijiedarbība

    Sakarā ar to, ka daclatasvir lieto kā daļu no kombinētās ārstēšanas shēmām, jāzina iespējamā mijiedarbība ar katru no zālēm. Vienlaicīgas terapijas iecelšanā jāievēro visdrošākie ieteikumi.

    Daclatasvir ir CYP3A4 izoenzīma substrāts, tāpēc mēreni un spēcīgi CYP3A4 induktori var samazināt daclatasvir līmeni plazmā un tā terapeitisko efektu. Spēcīgi CYP3A4 inhibitori var palielināt daclatasvir koncentrāciju serumā. Daclatasvir ir arī P-gp substrāts, bet to zāļu kombinācija, kas ietekmē tikai P-gp īpašības (vienlaikus neietekmējot CYP3A), nav pietiekama, lai panāktu klīniski nozīmīgu ietekmi uz daclatasvir koncentrāciju asins plazmā. Daclatasvir ir organisko anjonu 1B1 un 1B3 transporta polipeptīda un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP) inhibitors. Daclatasvir lietošana var palielināt to zāļu sistēmisko iedarbību, kas ir P-gp substrāti vai organisko anjonu 1B1 / 1B3 vai BCRP transporta polipeptīds, kas var palielināt vai pagarināt to terapeitisko efektu un pastiprināt blakusparādības. Jāievēro piesardzība, lietojot daclatasviru un šo izoenzīmu / nesēju substrātus kopā, īpaši šaurā terapeitiskā diapazona gadījumā.

    Kombinēts lietojums ar daclatasvir ir kontrindicēts šādām zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (daļējs CY3A4 izraisošo zāļu saraksts), jo to kombinēta lietošana var izraisīt plazmas plazmas koncentrācijas pazemināšanos daclatasvirā, kas var izraisīt vīrusu atbildes reakcijas trūkumu (skatīt arī „Kontrindikācijas”):

    - pretepilepsijas līdzekļi - karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns;

    - antibakteriālas zāles - rifampicīns, rifabutīns, rifapentīns;

    - sistēmiski kortikosteroīdi - deksametazons;

    - Augu izcelsmes zāles - Hypericum perforatum preparāti (Hypericum perforatum).

    Tālāk sniegts klīnisko ieteikumu kopsavilkums par konstatētām potenciāli nozīmīgām daclatasviras mijiedarbībām ar citām zālēm.

    Pretvīrusu zāles C hepatīta ārstēšanai

    Asunaprevīrs. Nav klīniski nozīmīgu izmaiņu daclatasvir un asunaprevira koncentrācijā; nav nepieciešams mainīt asunaprevira devu.

    Peginterferons alfa 180 mcg 1 reizi nedēļā un 500 vai 600 mg ribavirīna 2 reizes dienā. Nav klīniski nozīmīgu izmaiņas daclatasvir, alfa peginterferona un ribavirīna koncentrācijā; daclatasvir, alfa peginterferona vai ribavirīna deva nav jāmaina.

    Simeprevirs. Nav klīniski nozīmīgu izmaiņu daclatasvir un simeprevira koncentrācijā; daclatasvir un simeprevira devas maiņa nav nepieciešama.

    Sofosbuvir. Nav klīniski nozīmīgu izmaiņu daclatasvir un GS-331007 (sofosbuvīra galvenais metabolīts) koncentrācijā; nav nepieciešama daclatasvir un sofosbuvīra devas izmaiņas.

    Telaprevīrs. Kombinēta lietošana palielina daklatasvir koncentrāciju asins plazmā; nav klīniski nozīmīgu izmaiņu telaprevīra koncentrācijā.

    Pretvīrusu zāles HIV un B hepatīta ārstēšanai dažādos darbības mehānismos

    Atazanavīrs / ritonavīrs. Kombinēta lietošana palielina daklatasvir koncentrāciju asins plazmā; Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot atazanavīru / ritonaviru vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Darunavīrs / ritonavīrs, lopinavīrs / ritonavīrs. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā proteāzes inhibitori inhibē CYP3A4, ir sagaidāma daclatasvir koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nepietiekamu datu dēļ daclatasvir un darunavīra vai lopinavīra kopīga lietošana nav ieteicama.

    Boseprevir. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā boceprevīrs inhibē CYP3A4, ir paredzama plazmas daclatasvir koncentrācijas palielināšanās. Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot boceprevīru vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Tenofovirs Nav klīniski nozīmīgu izmaiņu daclatasvir un tenofovira koncentrācijā; daclatasvir un tenofovira deva nav nepieciešama.

    Lamivudīns, zidovudīns, emtricitabīns, abakavīrs, didanozīns, stavudīns. Mijiedarbība nav pētīta. Nav sagaidāmas klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) koncentrācijā; daclatasvir un NRTI devas maiņa nav nepieciešama.

    Efavirenzs. Kombinēta lietošana samazina daklatasvir koncentrāciju asins plazmā; Daclatasvir deva jāpalielina līdz 90 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot efavirenzu vai citus mērenus CYP3A4 induktorus.

    Etravirīns, nevirapīns. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā etravirīns un nevirapīns inducē CY3A4, sagaidāms daclatasvir koncentrācijas plazmā samazinājums. Nepietiekamu datu dēļ daclatasvir un etravirīna vai nevirapīna kombinēta lietošana nav ieteicama.

    Rilpivirīns. Mijiedarbība nav pētīta. Paredzams, ka nav klīniski nozīmīgu daclatasvir un rilpivirīna koncentrācijas plazmā izmaiņu. Daclatasvir un rilpivirīna devas maiņa nav nepieciešama.

    Raltegravīrs, Dolutegravīrs (integrāzes inhibitori). Mijiedarbība nav pētīta. Paredzams, ka nav klīniski nozīmīgu izmaiņu daclatasvir un integrāzes inhibitoru koncentrācijā asins plazmā. Daclatasvir un integrāzes inhibitoru devas maiņa nav nepieciešama.

    Enfuvirtīds (kodolsintēzes inhibitors). Mijiedarbība nav pētīta. Klīniski nozīmīgas daclatasvir un enfuvirtīda koncentrācijas plazmā izmaiņas nav paredzamas. Daclatasvir un enfuvirtīda devas maiņa nav nepieciešama.

    Maravirok (CCR5 receptoru antagonists). Mijiedarbība nav pētīta. Klīniski nozīmīgas daclatasvir un maraviroka koncentrācijas plazmā izmaiņas nav paredzamas. Daclatasvir un maraviroka devas maiņa nav nepieciešama.

    Kobicistat. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā kobicistat inhibē CYP3A4, ir paredzama plazmas daclatasvir koncentrācijas palielināšanās. Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot kobicistatu vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Skābes nomācēji

    Famotidīns (H antagonists)2-histamīna receptoriem). Klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir koncentrācijā asins plazmā nav. Daclatasvir devas maiņa nav nepieciešama.

    Omeprazols (protonu sūkņa inhibitors). Klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir koncentrācijā asins plazmā nav. Daclatasvir devas maiņa nav nepieciešama.

    Klaritromicīns, telitromicīns. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā antibiotikas inhibē CYP3A4, ir sagaidāma daclatasvir koncentrācijas palielināšanās plazmā. Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot klaritromicīnu vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Eritromicīns. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā eritromicīns inhibē CYP3A4, ir sagaidāma daclatasvir koncentrācijas palielināšanās plazmā. Kombinēta lietošana prasa piesardzību.

    Azitromicīns, ciprofloksacīns. Mijiedarbība nav pētīta. Nav sagaidāmas klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir, azitromicīna un ciprofloksacīna koncentrācijā plazmā. Daclatasvir un azitromicīna vai ciprofloksacīna devas maiņa nav nepieciešama.

    Dabigatrāna eteksilāts. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā daclatasvir inhibē P-gp, sagaidāms dabigatrāna eteksilāta koncentrācijas palielināšanās plazmā. Pacientiem, kuri saņēma dabigatrāna eteksilātu vai citus P-gp substrātus ar šauru terapeitisko diapazonu, ieteicams rūpīgi uzraudzīt daclatasvir terapijas sākumu.

    Varfarīns. Mijiedarbība nav pētīta. Paredzams, ka nav klīniski nozīmīgu daclatasvira un varfarīna koncentrācijas plazmā plazmā. Daclatasvir devas un varfarīna devas maiņa nav nepieciešama.

    Escitaloprams (SSRI). Paredzams, ka klīniski nozīmīgas daclatasvir un escitaloprama koncentrācijas plazmā izmaiņas nav. Daclatasvir un escitaloprama devas maiņa nav nepieciešama.

    Ketokonazols 400 mg. Klīniski nozīmīgs plazmas daclatasvir koncentrācijas pieaugums, ko izraisa ketokonazola CYP3A un P-gp nomākums. Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot ketokonazolu vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Itrakonazols, posakonazols, vorikonazols. Mijiedarbība nav pētīta. Ņemot vērā CYP3A inhibīciju pret pretsēnīšu līdzekļiem, ir sagaidāms klīniski nozīmīgs daclatasvir koncentrācijas palielināšanās plazmā. Daclatasvir deva jāsamazina līdz 30 mg 1 reizi dienā, vienlaikus lietojot ketokonazolu vai citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus.

    Flukonazols. Mijiedarbība nav pētīta. Tā kā pretsēnīšu zāles inhibē CYP3A, ir sagaidāms mērens daclatasvir koncentrācijas plazmā pieaugums, kam nav nepieciešama abu zāļu devas maiņa. Klīniski nozīmīgas flukonazola koncentrācijas izmaiņas nav paredzamas.

    Digoksīns. Klīniski nozīmīgs digoksīna koncentrācijas pieaugums asins plazmā ir sagaidāms, jo daclatasvir nomāc P-gp. Digoksīns un citi P-gp substrāti ar šauru terapeitisko diapazonu jālieto piesardzīgi kopā ar daclatasviru. Ir nepieciešams noteikt zemāko digoksīna devu un kontrolēt digoksīna līmeni asins plazmā. Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu, jāizmanto devas titrēšana.

    Diltiazems, nifedipīns, amlodipīns. Mijiedarbība nav pētīta. Ņemot vērā CYP3A inhibīciju, sagaidāms, ka BPC klīniski nozīmīgi palielinās daclatasvir koncentrāciju plazmā. Daclatasvir ar BPC jālieto piesardzīgi.

    Verapamils Mijiedarbība nav pētīta. CYP3A un P-gp verapamila inhibīcijas dēļ ir sagaidāms klīniski nozīmīgs plazmas daclatasvir plazmas pieaugums. Daclatasvir kopā ar verapamilu jālieto piesardzīgi.

    Etinilestradiols 35 mcg 1 reizi dienā + norgestimāts 0,18 / 0,215 / 0,25 mg 1 reizi dienā 7 dienas. Klīniski nozīmīgas perorālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijas izmaiņas nav. Kombinētā lietošana neietekmē klīniski nozīmīgu ietekmi uz daclatasvir farmakokinētiku.

    Etinilestradiols 30 mcg 1 reizi dienā + noretindrona acetāts 1,5 mg 1 reizi dienā (lielas devas kontracepcijas līdzeklis). Nav klīniski nozīmīgu perorālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijas izmaiņas (salīdzinot ar tikai nelielu perorālo kontracepcijas līdzekļu devu lietošanu). Kombinētā lietošana neietekmē klīniski nozīmīgu ietekmi uz daclatasvir farmakokinētiku.

    Ciklosporīns 400 mg 1 reizi dienā. Klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir un ciklosporīna koncentrācijā asins plazmā nav. Daclatasvir un ciklosporīna devas maiņa nav nepieciešama.

    Takrolīms 5 mg 1 reizi dienā. Klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvira un takrolīma koncentrācijā asins plazmā nav. Daclatasvir devas un takrolīma devas maiņa nav nepieciešama.

    Sirolīms, mikofenolāta mofetils. Mijiedarbība nav pētīta. Nav sagaidāmas klīniski nozīmīgas daclatasvir un imūnsupresantu koncentrācijas plazmā izmaiņas. Daclatasvir devas un imūnsupresantu devas maiņa nav nepieciešama.

    Rosuvastatīns, atorvastatīns, fluvastatīns, simvastatīns, pitavastatīns, pravastatīns. Daclatasvir palielina rosuvastatīna koncentrāciju plazmā. Citiem statīniem mijiedarbība nav pētīta, bet paredzams, ka statīnu plazmas koncentrācija palielināsies, jo daclatasvir inhibē OATP 1B1 un / vai BCRP. Jāievēro piesardzība, lietojot daclatasviru un rosuvastatīnu vai citus substrātus OATP 1B1, OATP 1B3 un BCRP.

    Buprenorfīns / naloksons, no 8/2 līdz 24/6 mg vienreiz dienā, individuāla deva (daclatasvir 60 mg reizi dienā). No opioīdu atkarīgiem pacientiem, kuri saņem buprenorfīnu / naloksonu, netika konstatētas klīniski nozīmīgas daclatasvir farmakokinētikas izmaiņas (AUC, C tmaks, Cmin ). Klīniski nozīmīgas buprenorfīna un norbuprenorfīna koncentrācijas izmaiņas asins plazmā nav. Daclatasvir un buprenorfīna devas maiņa nav nepieciešama.

    Metadons 40–120 mg vienu reizi dienā (daclatasvir 60 mg 1 reizi dienā). Ar opioīdu atkarīgiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar metadonu, nebija klīniski nozīmīgu izmaiņas daclatasvir un R-metadona koncentrācijā asins plazmā. Daclatasvir un metadona devas maiņa nav nepieciešama.

    Midazolāms (5 mg vienreiz), triazolāms, alprazolāms. Klīniski nozīmīgas midazolāma koncentrācijas izmaiņas asins plazmā nav. Attiecībā uz triazolāmu un alprazolāmu mijiedarbība nav pētīta, bet nav paredzamas benzodiazepīna koncentrācijas izmaiņas plazmā. Nav nepieciešams mainīt midazolāma un citu CYP3A4 substrātu devu.

    Iespējamo zāļu mijiedarbība ar citām zālēm ar daclatasviru

    Daclatasvir ir CYP3A substrāts. Tādēļ mēreni vai spēcīgi CYP3A induktori var samazināt daclatasvir līmeni plazmā un terapeitisko efektivitāti. Spēcīgi CYP3A inhibitori (piemēram, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, ritonavīrs) var palielināt daclatasvir līmeni asins plazmā.

    Iespējamā daclatasvir zāļu mijiedarbība ar citām zālēm

    Daclatasvir ir P-gp, organiskā anjona transporta polipeptīda (OATP) 1B1 un 1B3 inhibitors un krūts vēža rezistences proteīns (BCRP). Daclatasvir lietošana var palielināt sistēmisku iedarbību uz P-gp, OATP 1B1 vai 1B3 vai BCRP substrātiem, kas var izraisīt to terapeitiskās iedarbības vai blakusparādību pagarināšanos.

    Uzstādītas vai potenciāli nozīmīgas zāļu mijiedarbības

    Klīniskie ieteikumi par daclatasvir un citu zāļu lietošanu kopā ar konstatētām vai potenciāli nozīmīgām zāļu mijiedarbībām ir uzskaitīti zemāk (skatīt “Kontrindikācijas”. Burts „a” norāda uz kombinācijām, kuru mijiedarbību pētīja klīniskajos pētījumos).

    Spēcīgi CYP3A inhibitori. Atazanavīrs / ritonavīrs a, klaritromicīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols a, nefazodons, nelfinavīrs, posakonazols, sakvinavīrs, telitromicīns, vorikonazols - palielina daclatasvir koncentrāciju asins plazmā; Daclatasvir devu ieteicams samazināt līdz 30 mg vienreiz dienā, ja to lieto kopā ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem.

    Mēreni CYP3A inhibitori. Atazanavīrs, ciprofloksacīns, darunavīrs / ritonavīrs, diltiazems, eritromicīns, flukonazols, fosamprenavirs, verapamils ​​- palielina daclatasvir koncentrāciju asins plazmā; ieteicama daclatasvir blakusparādību kontrole.

    Vidēji spēcīgi CYP3A induktori. Bozentāns, deksametazons, efavirenzs, etravirīns, modafinils, nafcilīns, rifapentīns - samazina daclatasvir koncentrāciju asins plazmā; Daclatasvir devu ieteicams palielināt līdz 90 mg vienreiz dienā, ja to lieto kopā ar mēreniem CYP3A induktoriem.

    Antikoagulanti. Daclatasvir palielina dabigatrāna eteksilāta koncentrāciju plazmā; Pacientiem ar nieru mazspēju daclatasvir kopā ar dabigatrāna eteksilātu nav ieteicams lietot kopā. Konkrēti ieteikumi ir sniegti dabigatrāna lietošanas instrukcijās.

    - antiaritmiskais līdzeklis amiodarons - ietekme nav zināma; amiodarona lietošana kopā ar daclatasvir + sofosbuvira kombināciju nav ieteicama, jo var izraisīt smagu simptomātisku bradikardiju. Šīs parādības mehānisms nav zināms. Ja nepieciešams, ieteicams kopīgi lietot sirdsdarbības uzraudzību (skatīt "Blakusparādības");

    - antiaritmiskais līdzeklis digoksīns - daclatasvir palielina digoksīna koncentrāciju asins plazmā. Pacientiem, kuri jau saņem daclatasvir, digoksīna ordinēšanas laikā jāievada mazākā digoksīna deva, jākontrolē digoksīna koncentrācija un, ja nepieciešams, jāpielāgo digoksīna deva, vienlaikus saglabājot tā koncentrācijas kontroli asinīs. Pacientiem, kuri jau lieto digoksīnu, pirms daclatasvir lietošanas, jāmēra digoksīna koncentrācija serumā, jāsamazina digoksīna devas samazināšana par aptuveni 30–50% vai jāmaina intervāls starp devām un jāturpina novērot digoksīna koncentrāciju asins plazmā.

    Lipīdu līmeni pazeminoši līdzekļi. Daclatasvir palielina HMG-CoA reduktāzes inhibitoru atorvastatīna, fluvastatīna, pitavastatīna, pravastatīna, rosuvastatīna un simvastatīna koncentrāciju plazmā; nepieciešams kontrolēt tādas blakusparādības, kas saistītas ar HMG-CoA reduktāzes inhibitora, piemēram, miopātijas, lietošanu.

    Zāles, kurām nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar daclatasviru

    Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem par zāļu mijiedarbību klīniski nozīmīgas izmaiņas ciklosporīna, escitaloprama, etinilestradiola / norgestimāta, metadona, midazolāma, takrolīma vai tenofovira iedarbībā kopā ar daclatasvir lietošanu nav. Klīniski nozīmīgas izmaiņas daclatasvir iedarbībā vienlaikus ar ciklosporīnu, escitalopramu, famotīdu, omeprazolu, sofosbuvīru, takrolīmu vai tenofovīru nebija. Klīniski nozīmīga daclatasvir vai peginterferona, ribavirīna vai antacīdu lietošana kopā ar to nav paredzēta.

    Pārdozēšana

    Pārdozēšanas simptomi nav aprakstīti.

    1. fāzes klīniskajos pētījumos, lietojot daclatasvir veseliem brīvprātīgajiem līdz 100 mg devām līdz 10 dienām vai vienreizējai devai līdz 200 mg, netika novērotas negaidītas blakusparādības. Daclatasvir nav antidota. Daclatasvir pārdozēšanas ārstēšanai jāietver vispārēji atbalsta pasākumi, tostarp uzraudzīt dzīvības pazīmes un uzraudzīt pacienta klīnisko stāvokli. Sakarā ar daclatasvir lielo saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, nav ieteicams dialīzes pārdozēšanas laikā.

    Daclatasvir pārdozēšanas antidots nav zināms. Daclatasvir pārdozēšanas ārstēšanai jāietver vispārēji atbalsta pasākumi, tostarp dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība un pacienta klīniskā stāvokļa uzraudzība. Sakarā ar augstu saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām (> 99%) maz ticams, ka dialīze būtiski samazinās daclatasvir koncentrāciju plazmā.

    Lietošanas veids

    Piesardzības pasākumi, lietojot Daclatasvir

    Daclatasvir nedrīkst lietot kā monoterapiju.

    No vairāk nekā 2000 pacientiem, kas tika iekļauti klīniskajos pētījumos ar daclatasvir kombinēto terapiju, 372 pacientiem bija kompensēta aknu ciroze (A klase pēc Child-Pugh skalas). Pacientiem ar kompensētu cirozi un pacientiem bez cirozes nekādu drošības un efektivitātes rādītāju atšķirības nebija. Daclatasvir drošība un efektivitāte pacientiem ar nekompensētu cirozi nav noteikta. Nav nepieciešams mainīt daclatasvir devu pacientiem ar vāju (A pakāpe pēc Child-Pugh skalas), mērenu (B pakāpe pēc Child-Pugh skalas) vai smagiem (C pakāpes pēc Child-Pugh skalas) patoloģiskas aknu funkcijas.

    Kombinētas terapijas ar daclatasvir drošība un efektivitāte pacientiem ar transplantētām aknām nav noteikta. Pieredze par daclatasvir lietošanu pēc aknu transplantācijas ir ierobežota.

    Daclatasvir ietekmi uz QTc intervālu vērtēja randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem. Vienreizējām 60 un 180 mg daclatasvir devām nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz QTc intervālu, kas koriģēts saskaņā ar Frederick formulu (QTcF). Nebija būtiskas saiknes starp paaugstinātu daclatasvir līmeņa līmeni plazmā un QTc izmaiņām. Vienlaikus 180 mg daclatasvir vienreizēja deva atbilst maksimālajai paredzamajai koncentrācijai plazmā klīniskajā pielietojumā.

    Nav pētīta daclatasvir lietošana hroniska C hepatīta ārstēšanai pacientiem ar B hepatīta vīrusu vai HIV infekciju.

    Daclatasvir satur laktozi: 1. tabulā. 60 mg (dienas deva) satur 115,50 mg laktozes.

    5 nedēļas pēc terapijas ar daclatasvir pabeigšanas ir jāizmanto atbilstošas ​​kontracepcijas metodes.

    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Netika veikti pētījumi par daclatasvir lietošanas iespējamo ietekmi uz spēju kontrolēt transporta līdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Ja pacientam rodas reibonis, pavājināta uzmanība, neskaidra / samazināta redzes asums (šīs blakusparādības tika novērotas, lietojot alfa peginterferonu), kas var ietekmēt spēju koncentrēties, viņam jāatturas no braukšanas.

    Pirms terapijas ar daclatasvir iecelšanas un tās īstenošanas laikā ir jāņem vērā zāļu mijiedarbības iespēja, jāpārbauda zāļu lietošana vienlaikus un jāuzrauga blakusparādības, kas saistītas ar vienlaikus lietojamām zālēm.

    Nevēlamo blakusparādību vai viroloģiskās reakcijas zuduma risks zāļu mijiedarbības dēļ

    Daclatasvir un citu zāļu kombinēta lietošana var izraisīt zināmas vai potenciāli nozīmīgas zāļu mijiedarbības, no kurām dažas var izraisīt daclatasvir terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamo rezistences veidošanos, nepieciešamību pielāgot vienlaicīgu zāļu devu vai daclatasviru, iespējamu klīniski nozīmīgu nevēlamu blakusparādību veidošanos palielinātas iedarbības dēļ. vienlaikus ar daclatasviru (skatīt "Mijiedarbība").